洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 全球仅2款同类药上市，中源协和全资子公司细胞药物获IND批准
    审批动态
    全球仅2款同类药上市，中源协和全资子公司细胞药物获IND批准
    近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司 武汉光谷中源药业有限公司 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM03 注射液 用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。
    医麦创新药
    2025-04-02
    武汉光谷中源药业有限公司 细胞药物
  • 2年3次共融资近18亿！华人创办企业RNA编辑疗法推进1/2期临床
    医药投融资
    2年3次共融资近18亿！华人创办企业RNA编辑疗法推进1/2期临床
    4 月 1 日，专注于 RNA 编辑疗法的企业 AIRNA 宣布完成了 1.55 亿美元 （约 11.3 亿人民币） B 轮融资 ，本次融资资金将主要用于其 RNA 编辑候选产品 AIR-001 推进 1/2 期临床试验，并进一步开发主要针对心脏代谢疾病的其他 RNA 编辑候选管线。 值得一提的是，从 2023 年 9 月至今 AIRNA 已经完成三次共 2.45 亿美元 （约 17.8 亿人民币） 融资 ，也意味着投资者对其技术及管线前景的认可。 AIRNA 的创始人率先提出利用 RNA 的腺苷脱氨酶 （ADAR） 来精准编辑 RNA，同时不改变 DNA，其能够准确地将一种腺苷 （A） 转化为肌苷 （I） ，肌苷被身体的遗传机制解读为鸟苷 （ G） ，以治疗罕见疾病和常见疾病。
    医麦创新药
    2025-04-02
    ADAR RNA编辑疗法
  • 今起执行！一省同意多个药品降价申请
    招标采购
    今起执行！一省同意多个药品降价申请
    昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行骨愈灵胶囊等23个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到 23个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 根据梳理，这些药品产品涉及 骨愈灵胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪片 等 20 个 品种和 山东力诺制药有限公司等 12 家 投标企业。
    医药健康资讯
    2025-04-02
    药品降价
  • 一药企综合评定不符合要求！
    研发注册政策
    一药企综合评定不符合要求！
    日前，广东省药品监督管理局发布 关于广东恒德信医药有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告。 通告指出，经监督检查，广东恒德信医药有限公司的综合评定结论为 不符合要求，存在药品质量安全隐患。 广东省药品监督管理局明确，企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。
    医药健康资讯
    2025-04-02
    恒德 一药企综合评定
  • 对决诺华、拜耳，中国核药三巨头如何突围百亿市场？
    公司动态
    对决诺华、拜耳，中国核药三巨头如何突围百亿市场？
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 来源： Biotech 前瞻。 全球核药市场规模预计从2019年的60亿美元增至2030年的300亿美元，中国市场规模2030年或超286亿美元。
    新康界
    2025-04-02
    巨头 核药
  • 利润增速破20%，云南白药基本盘与新兴业务并驾快跑
    财报业绩
    利润增速破20%，云南白药基本盘与新兴业务并驾快跑
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 “越是艰难处 , 越是修心时。” 随着我国医药卫生体制改革继续深入、消费市场环境持续放缓，叠加新的市场需求影响，医药行业在过去一年里可谓发展机遇与挑战并存。
    新康界
    2025-04-02
  • 波折！国产手术机器人独角兽，IPO再度中止
    医药投融资
    波折！国产手术机器人独角兽，IPO再度中止
    3月31日，上海证券交易所发布官方信息，显示腔镜手术机器人企业哈尔滨思哲睿提交的财务资料已过期，导致其审核流程被暂停。 其核心产品康多机器人，是首个在单家医院完成100台临床试验手术的国产腔镜手术机器人，推动了手术机器人的国产化和普及化。 截至2024年底， 思哲睿已有七 款产品在中国获批上市。
    MedTrend医趋势
    2025-04-02
    手术机器人
  • 微创医疗加入PFA战局，价值重构与壮士断腕的多重博弈
    公司动态
    微创医疗加入PFA战局，价值重构与壮士断腕的多重博弈
    4月1日， 国家药监局批准了上海 商阳医疗科技 的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”上市。 或许大家对这个公司陌生，但 背后微创医疗子公司微电生理是其第二大股东 。 集团全年营收同比增长9.6%，达到约10.3亿美元（约合75亿元人民币）。
    MedTrend医趋势
    2025-04-02
    PFA
  • 碧迪重大业务出售，赛默飞世尔丹纳赫沃特世凯杰等加入竞购团
    交易并购
    碧迪重大业务出售，赛默飞世尔丹纳赫沃特世凯杰等加入竞购团
    4月1日， 根据英国《金融时报》的报道， 碧迪医疗已经开始与一些竞争对手就出售其生命科学业务进行谈判 。 碧迪医疗将拆分其生命科学与诊断业务。 自宣布分拆计划以来，该公司股价已下跌约7.5%。
    MedTrend医趋势
    2025-04-02
    碧迪
  • vopemed 获得 $2.29M CAD 种子前资金，以使用 AI 重新定义手术可视化
    医药投融资
    vopemed 获得 $2.29M CAD 种子前资金，以使用 AI 重新定义手术可视化
    vopemed，一家专注于利用AI图像增强技术提升手术视野的MedTech初创公司，成功完成了225万美元的Pre-seed轮融资，资金将用于加速其技术发展和临床验证。vopemed开发的Claris软件旨在实时提升腹腔镜和机器人辅助手术视频的清晰度，从而提高手术安全性。CEO兼联合创始人Amy Lorincz表示，这笔资金证明了增强手术可视化的必要性，并支持vopemed将AI图像增强技术引入每个手术室。Genson Capital Inc.和Investissement Québec共同投资，其中Genson Capital Inc.投资150万加元，Investissement Québec投资75万加元。vopemed将利用这笔资金扩大研发，完善软件以应用于更广泛的临床场景，并与医院和手术团队加强合作。同时，公司还计划进行临床验证研究，以进一步证明Claris在现实环境中的影响。
    PRNewswire
    2025-04-02
  • 泛生子构建跨平台检测体系 助力全球化药物研发创新
    前沿研究
    泛生子构建跨平台检测体系 助力全球化药物研发创新
    近日，在中国（苏州）创新药物医学大会暨 CMAC 2025 年会上，围绕全球化药物研发面临政策与技术双重挑战等话题， 泛生子质量与注册总监程晓蕾分享了题为《跨平台检测能力赋能药企全球竞争力》的报告，以及泛生子跨平台检测技术的最新进展。 通过兼容进口与国产测序平台的双轨验证体系，泛生子已实现血液肿瘤、泛癌种检测等核心产品的多平台兼容，为生物制药企业加速新药全球申报提供了关键技术支撑。 创新驱动下的检测技术优化与升级。
    泛生子基因
    2025-04-02
    跨平台检测体系
  • 药物共晶技术研究进展及药学研究思考
    前沿研究
    药物共晶技术研究进展及药学研究思考
    药物共晶技术研究进展及药学研究思考。 药物共晶作为一种新的药物固态形式，因其在药物研究领域表现出独特优势而备受关注。 药物共晶历史最早可追溯至1844年，Wohler首次发现苯醌和对苯二酚（1∶1）共晶物，后续长达100多年对于该共晶物的结晶形态一直存在争议，直到1958年其结构才得以明确。
    凡默谷
    2025-04-02
    药物共晶技术
  • 创新药械｜心脏脉冲电场消融设备等四款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    创新药械｜心脏脉冲电场消融设备等四款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药监局批准了上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”、天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”等四款创新产品的注册申请。 截至目前，已有338个创新医疗器械获批上市。 上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”由主机、电源线、脚踏开关、夹式接地线、导管转接盒、串口连接线等组成。
    中国医药报
    2025-04-02
    上海商阳医疗科技有限公司 心脏脉冲电场消融设备
  • 减少食物效应对缓释凝胶骨架系统释药影响的配方研究
    前沿研究
    减少食物效应对缓释凝胶骨架系统释药影响的配方研究
    在口服缓释制剂研发中，食物效应引发的释药行为变异一直是影响临床疗效与安全性的关键挑战。 缓释凝胶骨架系统凭借其稳定的药物释放特性，在慢性病治疗中广泛应用，但胃肠道环境变化（如进食导致的pH波动、机械应力增强等）易破坏凝胶结构完整性，造成突释或释放延迟，不仅降低患者依从性，还可能引发不良反应。 当前，全球约30%的缓释制剂因食物效应面临临床使用限制，亟需通过配方创新实现释药行为的“生理环境无关性”。
    Pharma CMC
    2025-04-02
    缓释凝胶骨架系统释药
  • 专家报告：医疗机构中药制剂研发关键及其问题分析
    前沿研究
    专家报告：医疗机构中药制剂研发关键及其问题分析
    4月23日，吉林通化中药大会。 4月23日， 由吉林省医药行业协会、药融圈联合主办的2025中药政策与传承创新发展大会将于2025年4月23日（周三）在通化如期召开。 程建明，南京中医药大学教授，博士生导师，江苏省经典名方工程中心主任，主要从事中药制药新剂型新技术及其产品研发，兼任国家新药审评专家，国家保健食品审评专家，中国中药协会经典名方研发与生产专业委员会副主任委员，世界中医药联合会中药保健食品专业委员会副主任委员，江苏省中医药学会新药研发专业委员会副主任委员。
    Pharma CMC
    2025-04-02
    药融圈 中药制剂
  • 刚刚，诺华创新药「盐酸伊普可泮胶囊」在中国获批新适应症
    审批动态
    刚刚，诺华创新药「盐酸伊普可泮胶囊」在中国获批新适应症
    刚刚，诺华宣布口服产品飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准， 用于治疗成人 C3 肾小球病（ C3G ）以降低蛋白尿 。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。
    Pharma CMC
    2025-04-02
    C3 飞赫达 蛋白尿
  • 投入近亿元！恒瑞又一款创新药获批临床
    审批动态
    投入近亿元！恒瑞又一款创新药获批临床
    4 月 1 日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-9813 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 特发性肺纤维化（ IPF ） 的临床试验。 目前国内外获批用于 IPF 治疗的药物有限。 目前的治疗药物可以减缓疾病进展，但不能逆转或停止疾病进展，并且会产生可能导致治疗延迟或停止的副作用。
    Pharma CMC
    2025-04-02
    特发性肺纤维化 创新药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多