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  • 全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体成主流技术
    公司动态
    全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体成主流技术
    2025 年过半，全球已上市 CAR-T 产品 Q2 销售业绩呈现「冰火两重天」：吉利德 Yescarta、Tecartus 分别下滑 5%、14%，诺华 Kymriah 同期下跌 5%；而 BMS Breyanzi 同比激增 125%，强生与传奇生物合作的 Carvykti 销售额达 4.39 亿美元，同比翻倍。 全球 in vivo CAR-T 管线竞速。 鉴于 in vivo CAR-T 疗法展现出的巨大潜力，国内外 20+ 企业纷纷抢滩布局。
    依科赛生物
    2025-09-10
    Gilead Sciences Inc Johnson & Johnson Novartis AG 南京传奇生物科技有限公司 in vivo CAR-T
  • 依科赛热烈祝贺恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液IND成功获批！
    审批动态
    依科赛热烈祝贺恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液IND成功获批！
    2025年9月4日， 依科赛合作伙伴深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 （以下简称“恩瑞恺诺”）递交的KN5501细胞注射液的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。 此次获批的临床试验是一项开放、单臂、剂量递增的I期临床试验，旨在评估KN5501细胞注射液在 复发难治性系统性红斑狼疮（SLE） 受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。 目前，国内外尚未有同靶点CAR-NK细胞药物获批上市，KN5501的研发处于国际领先地位，这标志着恩瑞凯诺将更快的将通用化CAR-NK细胞疗法带给中国的SLE患者。
    依科赛生物
    2025-09-10
    系统性红斑狼疮 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
  • 依科赛热烈祝贺上海瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批！
    审批动态
    依科赛热烈祝贺上海瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批！
    2025年9月2日，依科赛合作伙伴 上海瑞宏迪医药有限公司 （以下简称“瑞宏迪医药”）自主研发的首款针对恶性肿瘤的 细胞治疗产品RGL-305注射液 （以下简称“RGL-305”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，这标志着瑞宏迪在细胞治疗领域取得的重大进展，为亟需有效治疗手段的恶性肿瘤患者带来新的希望。 作为瑞宏迪的合作伙伴，依科赛对于瑞宏迪的这一重要进展表示热烈祝贺 ，同时倍感荣幸能够提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务助力此款细胞治疗药物的上市进程，推动国家医药产业的发展。 RGL-305的获批依托于瑞宏迪医药自主构建并持续优化的“细胞治疗平台”，该平台包含了业界领先的细胞全链条工艺开发和生产质控平台。
    依科赛生物
    2025-09-10
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局
  • 拆解 IF 15.4 文献：研究生必看的乳腺癌铁死亡实验技能清单
    前沿研究
    拆解 IF 15.4 文献：研究生必看的乳腺癌铁死亡实验技能清单
    9 月开学季，生物相关专业研究生陆续踏入实验室，开启科研生涯。 对瞄准乳腺癌铁死亡领域、期望冲击《CELL DEATH AND DIFFERENTIATION》（IF 15.4）这类高分期刊的新生而言， 从经典研究中拆解核心实验技能，是快速建立科研能力的关键路径。 细胞层面核心技能：构建 “自噬 - 铁死亡” 研究的基础模型。
    依科赛生物
    2025-09-10
    乳腺癌
  • Adv Sci｜中南大学王建新等：融合新型结构编码的蛋白–RNA动态互作预测方法
    专家观点
    Adv Sci｜中南大学王建新等：融合新型结构编码的蛋白–RNA动态互作预测方法
    蛋白–RNA互作在多种生物过程和疾病发展中发挥关键作用。 蛋白质与RNA通过动态结合位点进行作用，而这些位点在不同细胞环境下展现出特定的结构模式。 现有计算方法虽然考虑了RNA的体内结构，但未能充分捕捉核苷酸间的上下文关联，从而限制了预测准确性。
    智药邦
    2025-09-10
    中南大学
  • 机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成1.5亿美元D轮融资
    医药投融资
    机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成1.5亿美元D轮融资
    2025年9月4日，开创性地发现和开发源于生命化学的新一代小分子药物的临床阶段生物技术公司Enveda宣布了三个重大里程碑：完成了超募的1.5亿美元D轮融资；启动其领先项目ENV-294针对特应性皮炎的1b期临床试验的首名患者入组；任命辉瑞前首席科学官兼全球研发总裁Mikael Dolsten博士加入其董事会。 机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成1.3亿美元C轮融资。 机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成5500万美元新融资。
    智药邦
    2025-09-10
    特应性皮炎 Pfizer Inc Enveda Biosciences
  • 科辉智药宣布ARD-885新药I期临床研究圆满结束！
    临床研究
    科辉智药宣布ARD-885新药I期临床研究圆满结束！
    近日，科辉智药宣布，公司研发的全新靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子 1类新药ARD-885 顺利完成健康 受试者 I期临床 研究 ， 并取得积极结果，这标志着科辉智药在创新药研发道路上达成又一重要里程碑。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究，以评估ARD-885片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。 研究探索了 8 个剂量的单次给药和 3 个剂量的多次给药，最后一名 健康 受试者 已 于 8 月 14 日 完成研究顺利 出组。
    科辉智药
    2025-09-10
    免疫系统疾病 科辉智药生物科技（无锡）有限公司
  • Nat Comput Sci｜四川大学李国菠教授团队：药效团导向的3D分子生成方法
    前沿研究
    Nat Comput Sci｜四川大学李国菠教授团队：药效团导向的3D分子生成方法
    药物发现是一个资源密集型且高风险的过程，尤其在早期阶段，研究人员面临从广泛的化学空间中筛选出潜在药物候选分子的挑战。 现有的分子生成方法主要分为 基于配体的生成 （LBMG） 和 基于结构的生成（SBMG） 两种方式。 因此，如何开发一种能够精确控制药效团特征并生成符合药物活性要求的3D分子成为了当前药物发现领域亟待解决的难题。
    智药邦
    2025-09-10
    四川大学
  • 医保基金年度清算转向季度清算改革启动
    医保动态
    医保基金年度清算转向季度清算改革启动
    “季度清算促进我们及时调整完善医院内部管理措施，将管理关口前移，极大地提升医院精细化管理水平。” 江苏省人民医院宿迁医院党委书记陈涛对江苏省宿迁市的季度清算工作感受颇深。 为进一步加快清算资金使用效率，江苏宿迁积极探索季度清算，围绕基金预算管理、周期设置、结算规则、争议处理与风险防控等核心环节，建立起一套完备的制度体系。
    国家医保局
    2025-09-10
    医保基金
  • 瑞凝生物全球首款宫颈癌放疗隔离水凝胶临床研究发表于放疗国际顶刊《IJROBP》
    临床研究
    瑞凝生物全球首款宫颈癌放疗隔离水凝胶临床研究发表于放疗国际顶刊《IJROBP》
    近日，由 中国医学科学院北京协和医院张福泉教授牵头，联合国内 9 家宫颈癌放疗中心 共同完成的全球首款宫颈癌“可吸收隔离水凝胶”临床研究成果，以“Dosimetric and Clinical Effects of Polyethylene Glycol Gel in Radical Concurrent Chemoradiotherapy for Cervical Cancer: A Phase III Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial”为题，发表于 放射肿瘤学国际顶刊《International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics》 。 该研究采用 瑞凝生物自主研发的 Respacio ® 可吸收隔离水凝胶，以扎实的 III 期临床数据证实了其在宫颈癌放疗中的有效性与安全性 ， 为宫颈癌放疗带来突破性进展，彰显了中国医疗科技企业的创新实力。 作为一项前瞻性、多中心、随机对照 III 期临床试验（NCT 05690906），该研究共纳入 100 例 FIGO IB–IIIC2 期
    瑞凝生物
    2025-09-10
    宫颈癌 中国医学科学院北京协和医院 上海瑞凝生物科技有限公司
  • 丽珠医药引进新型口服GnRH拮抗剂，打造中国最完善辅助生殖药物产品矩阵
    审批动态
    丽珠医药引进新型口服GnRH拮抗剂，打造中国最完善辅助生殖药物产品矩阵
    近日，丽珠医药成功引进一款口服GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂，适应症涵盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等疾病领域。 目前中国尚无口服GnRH拮抗剂产品获批上市，丽珠医药将全面推进这款化药1类新药在中国大陆及香港、澳门地区的开发与商业化进程，持续夯实公司在辅助生殖领域的领先优势，为患者带来更高效、更便捷的治疗新选择。 近年来，随着不孕不育诊断率的提升，辅助生殖技术的应用需求持续增长。
    丽珠医药
    2025-09-10
    前列腺癌 子宫内膜异位症 丽珠医药集团股份有限公司 GNRH 子宫纤维瘤
  • 重磅！周彩存教授正式就任「国际肺癌研究协会」主席
    人事变动
    重磅！周彩存教授正式就任「国际肺癌研究协会」主席
    在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上， 周彩存教授 正式就任国际肺癌研究协会（IASLC）主席，肩负起引领全球肺癌领域发展的重要使命。 作为现任全球抗癌协作组（GCOG）共同主席，周教授也是 首位出任 IASLC 主席的来自中国大陆的学者 。 IASLC 是 专注于肺癌及其他胸部肿瘤研究的 国际权威 学术组织，自 1974 年成立以来，始终以推动胸部肿瘤领域的科研与临床发展为核心使命。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-10
    肺癌 胸部肿瘤
  • 临床必备：2025非小细胞肺癌NCCN指南V1-V8更新要点全景解析
    临床研究
    临床必备：2025非小细胞肺癌NCCN指南V1-V8更新要点全景解析
    该体系持续追踪并整合最新研究进展与循证证据，确保诊疗建议的前沿性与有效性。 2025年以来，NCCN NSCLC指南已迭代至第8版，每一版更新均体现了对该领域突破性成果的及时响应。 为此，本文将对2025年NCCN非小细胞肺癌指南V1至V8版本中靶向治疗及免疫治疗相关更新进行系统梳理与深度解读，提炼关键修订内容，旨在帮助临床医生高效掌握年度治疗进展与趋势变化。
    允英
    2025-09-10
    非小细胞肺癌
  • 重磅：国采11批主要规则《第二稿》，入围变难、限价/2年经验等未变
    招标采购
    重磅：国采11批主要规则《第二稿》，入围变难、限价/2年经验等未变
    国采十一批主要规则，N-3/选省+条件复活，限价明确。 国采11批（意见稿）解读，及给联采办建议（复活、限价、告知书）。 国采十一批的主要规则---意见稿第二稿，重点信息如下 ；。
    风云药谈
    2025-09-10
    国采
  • 超480亿美元！2025上半年“出海潮”将改写全球医药版图？
    财报业绩
    超480亿美元！2025上半年“出海潮”将改写全球医药版图？
    长期以来，美国和欧洲凭借强大的科研体系、资本市场和监管机制，占据着创新药研发的主导地位。 数量上，中国公司对外合作已达到 61 笔，远高于过去数年的平均水平。 在全球创新药研发步入高投入、低回报的“后专利悬崖”时代，中国企业正以独特的方式嵌入其中，既是资本和技术的受益方，也是推动全球新药生态演化的重要参与者。
    药渡
    2025-09-10
    全球医 医药版图
  • CAR-T 疗法中的 4 大临床新靶点：打破常规，另辟蹊径
    临床研究
    CAR-T 疗法中的 4 大临床新靶点：打破常规，另辟蹊径
    目前， 大多数研究工作集中在向 CAR 的胞内区域添加一个或多个共刺激分子的信号结构域，例如 CD28、41BB 和 OX40 。 然而，在单个 CAR 分子中增加共刺激结构域的数量，可能会导致 CAR-T 细胞过度激活，进而引发细胞因子释放综合征等不良副作用。 因此，可能需要采用不同的策略来进一步优化 CAR 结构，例如增强 CAR-T 细胞与靶肿瘤细胞之间的免疫突触。
    医麦客
    2025-09-10
    CD28 细胞因子释放综合征 OX40
  • 只需3个月一针，诺华约14亿美元囊获心血管疾病创新疗法；显著改善PFS！礼来抗癌小分子一线疗法3期结果积极……
    临床研究
    只需3个月一针，诺华约14亿美元囊获心血管疾病创新疗法；显著改善PFS！礼来抗癌小分子一线疗法3期结果积极……
    诺华（Novartis）今日宣布已达成协议，将以总额约14亿美元收购生物医药公司Tourmaline Bio。 该公司专注于开发抗IL-6单克隆抗体pacibekitug，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。 诺华通过此次收购将获得一款即将进入3期临床开发的管线，从而补充并强化其心血管疾病产品组合。
    药明康德
    2025-09-10
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd IL-6 Tourmaline Bio Inc pacibekitug
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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