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  • 破解阿尔茨海默病诊断“贵”与“难”：脑脊液检测提高诊断可及性，减轻社会经济负担
    前沿研究
    破解阿尔茨海默病诊断“贵”与“难”：脑脊液检测提高诊断可及性，减轻社会经济负担
    阿尔茨海默病（AD）已成为全球日益严峻的公共卫生挑战。 在我国，60岁以上人群中AD患病率达3.9% 1 ，是严重影响国人健康的主要慢性疾病之一。 在近期举办的“中国阿尔茨海默病临床试验（CTAD）高级研讨会及课程”上，来自世界各地的专家学者分享了AD诊疗领域的前沿科学发现和进展。
    医药经济报
    2025-09-09
    老年性痴呆 适应障碍
  • 数据向好，康方跌倒？
    财报业绩
    数据向好，康方跌倒？
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 被视作PD-1/VEGF双抗标杆的ivonescimab （依沃西） ，再次迎来重磅数据更新。 9月7日， 康方生物海外合作方Summit Therapeutics ，在2025年世界肺癌大会上披露HARMONi研究最新成果，中位随访时间延长至13.7个月后，西方患者数据成熟度提升，OS的HR缩小至0.78 （p=0.0332） 。
    同写意
    2025-09-09
    依沃西单抗 PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • 瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖
    临床研究
    瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖
    近日，在上海举行的2025第十九届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第四届新投资大会 （以下简称“沙利文新投资大会”） 上，瑞玞生物医学（深圳）有限公司 （以下简称“瑞玞生物”） 获得弗若斯特沙利文 （以下简称“沙利文”） 增长、科创、领导力 （以下简称“GIL”） 最佳实践奖。 瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖 沙利文供图。 瑞玞生物此次获奖，体现了市场与评审对公司品牌实力与行业影响力的认可。
    同写意
    2025-09-09
    沙利文 GIL
  • 病毒还是LNP，In vivo CAR T都发展到要选边的时候了吗？
    前沿研究
    病毒还是LNP，In vivo CAR T都发展到要选边的时候了吗？
    体内嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 疗法The Case for Lipid Nanoparticles：当化学配方的进步速度遇上生物学的持久性——LNP vs还是 with Virus。 体内 CAR-T 疗法有望将患者自身的免疫细胞转化为体内的抗癌细胞，其关键在于高效且安全的基因传递。 从历史上看，病毒载体因其自身能够将遗传物质整合到细胞内或形成稳定的游离体，从而提供了强大且持久的基因表达。
    同写意
    2025-09-09
    LNP 病毒
  • 康体生命完成A+轮融资
    医药投融资
    康体生命完成A+轮融资
    近日， 深圳康体生物医药科技有限公司（以下简称“康体生命”）今日宣布完成A+轮融资 。 截至目前融资总额达7000万元人民币，由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资，将用于进一步拓展公司在纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。 作为国内领先的纳米抗体技术服务企业，康体生命始终坚持以科研需求为导向，构建从羊驼免疫资源到分子工程的全链条平台。
    生物天使
    2025-09-09
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 「最新交易」齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发
    交易并购
    「最新交易」齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发
    近期， 苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）就百迈生物自主研发的用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品正式达成项目合作协议 。 根据协议条款，百迈生物将获得 总金额超2亿元人民币 的里程碑付款及额外的销售提成和境外收益分享。 在针对不可手术切除原发性肝癌患者的早期临床研究中，显示具有显著临床优势，有望为中晚期肝癌患者带来更有效的治疗方案。
    药圈时汇
    2025-09-09
    肝癌 齐鲁制药有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」康维健生物：完成B轮融资，茅台、德美化工共同投资入局
    医药投融资
    「最新融资」康维健生物：完成B轮融资，茅台、德美化工共同投资入局
    近日，生物法AP全球供应商 康维健生物医药有限公司（简称“康维健”）宣布完成B轮融资 ，本轮融资由 东方嘉富、鼎晖投资、贵州茅台、普华资本、德联资本、基石资本、德美化工 等共同参与，本轮融资将助力公司在技术研发、市场拓展等方面实现更大突破。 康维健成立于2019年，是一家生物合成技术平台公司，作为一家位于广东省惠州市的国家高新技术企业，致力于为全球食品、化妆品原料、保健食品原料、药用辅料、动物营养提供安全、优质的产品和服务。 康维健凭借其自主研发的“酯类酶法合成工艺技术平台”，已成为全球生物酶法生产抗坏血酸棕榈酸酯（AP）领域的领先企业。
    药圈时汇
    2025-09-09
    清华大学 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 江南大学
  • 全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗！齐鲁制药QLS31905完成首例入组
    临床研究
    全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗！齐鲁制药QLS31905完成首例入组
    9月8日，齐鲁制药QLS31905用于一线治疗晚期胰腺癌的注册III期临床试验已完成首例受试者入组，这是公司自主研发的Claudin18.2/CD3双抗创新药。 此项研究是 全球首款进入三期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗疗法 。 胰腺癌预后较差，患者5年生存率为7.2% 1 ，存在巨大的临床未被满足的需求。
    齐鲁制药集团
    2025-09-09
    CD3 齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 伊鲁阿克 Claudin18.2
  • 齐鲁制药又一款高血压急症药物上市，带来快速、精准、安全新选择
    审批动态
    齐鲁制药又一款高血压急症药物上市，带来快速、精准、安全新选择
    近日，齐鲁制药氯维地平乳状注射液获得国家药品监督管理局上市批准，用于不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压患者的治疗。 这也是继8月盐酸尼卡地平注射液（欣爱可 ® ）获批上市后，公司获批的又一款高血压急症药物。 作为超短效静脉用双通道钙离子通道拮抗剂，氯维地平在高血压治疗领域优势突出，具有起效快（仅需2-4分钟）、半衰期短（约1分钟）的特点，可通过调节输注速率精准控制血压，尤其适用于需快速降压的危急情况。
    齐鲁制药集团
    2025-09-09
    高血压 国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 尼卡地平
  • CDE 更新｜关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    CDE 更新｜关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》
    9月 8 日 ， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 它们属于核酸类治疗药物，能够特异性识别并结合靶向RNA或DNA序列，从而调控基因表达。 此类药物包括 反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）以及微RNA模拟物或抑制物（miRNA mimics/inhibitors） 等，通过降解mRNA、阻断翻译或调节剪接等机制发挥治疗作用。
    博志研新
    2025-09-09
    恶性肿瘤 遗传疾病 病毒感染
  • Strive Health完成5.5亿美元融资，致力于肾脏疾病价值型护理
    医药投融资
    Strive Health完成5.5亿美元融资，致力于肾脏疾病价值型护理
    Strive Health，一家专注于价值型肾脏护理的全国领先企业，近日完成了3亿美元的D轮融资和2.5亿美元的债务融资，总计融资5.5亿美元。NEA领投了股权融资，CVS Health Ventures、CapitalG、Echo Health Ventures、Town Hall Ventures和Redpoint等机构参与了投资，同时还有包括由BlackRock Inc.关联方管理的基金和账户在内的多家新机构投资者。Hercules Capital负责债务融资。Strive Health采用基于价值的肾脏疾病护理方法，强调早期干预和预防护理，并已证明其能够产生显著影响，包括将肾脏护理的总成本降低20%，医院住院率降低41%，同时实现94%的整体患者满意度。此次融资将用于加强端到端战略合作伙伴关系，扩大其多学科服务，并通过先进技术，包括AI驱动的工具和分析，提升其基于价值的护理模式。Strive Health自成立以来，已与超过6,500家提供者合作，管理超过145,000人的年度医疗支出，并已为健康计划提供者和提供者合作伙伴节省了超过4亿美元。
    Businesswire
    2025-09-09
    肾病 Hercules Capital Inc
  • 药谷海外 | 鸿鹄高翔神经外科技术南非与乌兹别克斯坦双线亮相
    公司动态
    药谷海外 | 鸿鹄高翔神经外科技术南非与乌兹别克斯坦双线亮相
    2025年9月，中国药谷企业鸿鹄科技在国际医疗舞台上双线出击，先后参加了南非开普敦举行的南非国际医疗器械展览会Africa Health和在乌兹别克斯坦塔什干举办的第4届神经外科年会，将其创新的神经外科解决方案推向了新兴市场。 在南非国际医疗器械展览会上，鸿鹄科技的展台备受关注。 公司针对非洲市场特点，展示了适合当地医疗条件的神经外科诊断设备和手术器械。
    CBP药谷
    2025-09-09
    乌兹别克斯坦 鸿鹄高翔 神经外科技术
  • ARTBIO宣布AB001新药IND申请获FDA批准，用于治疗mCRPC
    研发注册政策
    ARTBIO宣布AB001新药IND申请获FDA批准，用于治疗mCRPC
    ARTBIO公司宣布，其研发的针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Pb212靶向放射性配体疗法AB001，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）申请批准。AB001是一种新型的PSMA靶向和Pb212基放射性配体疗法，旨在治疗转移性前列腺癌患者。该疗法有望在不增加正常组织毒性的情况下，提高放射性配体对肿瘤的剂量率。ARTBIO计划在美国多个地点启动AB001的1期临床试验，并计划在获得额外监管批准后在美国以外地区招募患者。
    PRNewswire
    2025-09-09
    PSMA 前列腺转移性癌
  • 创新突破！澄实生物广谱肺炎链球菌mRNA疫苗研发“新”进展
    前沿研究
    创新突破！澄实生物广谱肺炎链球菌mRNA疫苗研发“新”进展
    日前，北新区南京生物医药谷园区企业澄实生物宣布，其在研的新型可电离脂质纳米颗粒（LNP）mRNA肺炎链球菌疫苗项目取得了重大突破。 研究成果已于近期发表在期刊《Molecular Therapy - Nucleic Acids》上。 这项创新技术有望克服现有疫苗的局限，为全球抗击由肺炎链球菌引起的严重疾病提供一种广谱、高效的解决方案。
    南京生物医药谷
    2025-09-09
    脑膜炎 菌血症 肺炎球菌感染
  • 2025年中国创新药企排名
    公司动态
    2025年中国创新药企排名
    《2025年中国创新药企排名TOP101榜单》、《2025年中国制药工业TOP101》权威发布。 2025年中国创新药企排名TOP101：。 "100"映照当下格局，代表中国制药工业现有格局的集大成者，彰显产业领军者的市场主导地位；"1"则象征着未来一个全新的开始，是指技术颠覆、模式革新或国际化突围的创新标杆，预示着行业创新变革的无限可能。
    药精通Bio
    2025-09-09
    创新药企
  • 腾讯已悄悄拿下六个医疗器械证！
    审批动态
    腾讯已悄悄拿下六个医疗器械证！
    产品是专为病理科数字化转型设计的核心信息系统。 它支持将传统的玻璃切片通过全切片扫描（WSI）技术转化为高分辨率的数字图像，并进行集中化存储、管理和高效调阅。 系统基于云原生或混合云架构设计，解决了数字病理图像数据量巨大（通常为GB至TB级别）所带来的存储与传输挑战。
    药精通Bio
    2025-09-09
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • NICE-TIL实体肿瘤治疗持续探索，北京高博医院中心启动！
    前沿研究
    NICE-TIL实体肿瘤治疗持续探索，北京高博医院中心启动！
    2025年9月9日，华赛伯曼NICE-TIL“HS-IT201注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究”启动会在北京高博医院顺利召开。 北京高博医院胸部肿瘤科/免疫治疗科主任秦海峰教授为本项目PI。 NICE-TIL是华赛伯曼创新开发的First-in-Class的TIL细胞治疗产品。
    华赛伯曼
    2025-09-09
    晚期实体瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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