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  • 《人民日报》聚焦生物岛企业：创新药，研发上市加速跑
    公司动态
    《人民日报》聚焦生物岛企业：创新药，研发上市加速跑
    其聚焦我国医药产业创新发展态势。 在推动创新药研发与落地过程中的。 如何让更多创新药加快走出实验室？
    广州国际生物岛
    2025-09-09
    痛风 一品红药业集团股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 痛风性关节炎
  • 2025 WCLC，肺癌新王诞生
    前沿研究
    2025 WCLC，肺癌新王诞生
    这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(IASLC Communication Committee)主导的三大项目之一。 WCLC中，每年仅有所有入选研究中评分最高的约1%能够获此殊荣，2024年仅有19项入选。
    瞪羚社
    2025-09-09
    肺癌
  • 司美格鲁肽将迎来大批国产选手，集采和“价格战”一触即发！
    招标采购
    司美格鲁肽将迎来大批国产选手，集采和“价格战”一触即发！
    司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品销售冠军，GLP-1药物的风潮还在延续。 9月1日，恒瑞医药发布公告：自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请获受理。 司美格鲁肽原研产品在国内的化合物专利将于2026年到期 。
    健识局
    2025-09-09
    司美格鲁肽 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-9531片
  • 荣昌生物干燥综合征新药申请上市
    审批动态
    荣昌生物干燥综合征新药申请上市
    近日， 荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征（Sjogren's syndrome）的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理， 成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。 既有研究显示，我国干燥综合征的患病率不到1%，有研究认为在0.29%到0.77%，老年人患病率为3%到4%，但任何年龄均可发病。
    健识局
    2025-09-09
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 干燥综合征 泰它西普 APRIL BLyS
  • Solvias在CGTI 2025会议上展示基于NGS的GMP质量控制策略
    研发注册政策
    Solvias在CGTI 2025会议上展示基于NGS的GMP质量控制策略
    Solvias公司宣布，其分子生物学实验室团队负责人、细胞和基因治疗质量及分析专家威廉·莫克将在即将召开的细胞与基因治疗国际会议（CGTI 2025）上做主题演讲。该会议将于9月16日至18日在马萨诸塞州波士顿举行，并与生物工艺国际会议同期举办。莫克的演讲题为《CGT的多层次质量控制：从载体忠实度到表观遗传调控》，将重点介绍创新的分析策略，以解决CGT制造中的一些紧迫挑战。演讲将探讨使用下一代测序（NGS）进行高级大分子表征、载体插入映射和外来病毒检测，以及表观遗传测试的未来潜力。莫克表示，多层次的质量控制能够结合实时基因组监测、精确的载体验证和早期污染物检测等强大工具，这对于确保疗法在整个开发过程中的一致性、安全性和有效性至关重要。Solvias通过整合这些下一代方法，帮助细胞和基因治疗开发者加强产品可靠性，满足监管机构日益增长的要求，并最终以负责任、可靠和患者应得信心地扩展细胞和基因治疗。
    PRNewswire
    2025-09-09
  • 赵快乐教授：聚焦2025版食管癌诊疗指南放疗更新，其团队2项研究成果引领临床实践
    专家观点
    赵快乐教授：聚焦2025版食管癌诊疗指南放疗更新，其团队2项研究成果引领临床实践
    随着2025年《CSCO食管癌诊疗指南》的正式发布，食管癌的治疗领域，尤其是放射治疗这一重要方向，迎来了全新的发展思路和更为科学的策略调整。 新版指南不仅总结了近年来国内外在食管癌治疗领域的最新研究成果，还结合我国临床实践的具体情况，提出了更加精准、规范化的治疗建议。 为了更好地解读新版指南的核心内容及其对临床实践的影响，【肿瘤资讯】特邀 CSCO食管癌专家委员会常务委员复旦大学附属肿瘤医院赵快乐教授 结合新版指南的具体内容，从多个维度详细剖析了当前食管癌放射治疗领域的关键进展，以飨读者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-09
    食道癌 复旦大学附属肿瘤医院
  • BMS新型ADC linkerpayload接头专利
    公司动态
    BMS新型ADC linkerpayload接头专利
    BMS最近在ceacam的ADC专利WO2025184211A1 中公开一种新型亲水磷酸接头与EXD组合的保护。 该磷酸炔可以跟抗体的半胱氨酸发成micheal加成，进行偶联，并且避免马来酸亚胺接头的逆micheal反应，血浆稳定性更高；并且磷酸接头本身亲水，还加了PEG24亲水性进一步提升，有利于ADC的成药和稳定性。 该linkerpayload因该是来自于Tubulis的P5偶联ADC平台， 2023年4月，BMS向Tubulis支付2275万美元首付款、超10亿美元潜在里程碑付款，获得对Tubulis的专有P5偶联平台和Tubutecan技术平台的独家访问权，以开发预定数量针对实体瘤的高度差异化ADCs。
    医药速览
    2025-09-09
    实体瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Tubulis GmbH
  • 【2025 WCLC】王长利教授：RATIONALE-315研究OS获益再创新高，引领围术期免疫治疗治愈新时代
    前沿研究
    【2025 WCLC】王长利教授：RATIONALE-315研究OS获益再创新高，引领围术期免疫治疗治愈新时代
    2025世界肺癌大会（WCLC）近日在西班牙巴塞罗那盛大举行，其中，一项替雷利珠单抗联合化疗用于可手术NSCLC“新辅助+辅助“围术期治疗的Ⅲ期研究 RATIONALE-315 数据引发高度关注。 该研究前期公布的病理完全缓解率（pCR）达41%，本次进一步证实其转化为显著总生存期（OS）获益：患者死亡风险降低35%，成为本次大会核心突破性成果。 为深入解读研究价值，本期特邀RATIONALE-315研究的Leading PI—— 天津医科大学肿瘤医院王长利教授 ，从 数据意义、成功要素及治疗理念革新 三大维度，剖析该方案对NSCLC临床实践的深远影响。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-09
    非小细胞肺癌 替雷利珠单抗 紫杉醇 培美曲塞 鳞状细胞癌
  • 东方不亮西方亮，来看看OX40/OX40L靶点
    前沿研究
    东方不亮西方亮，来看看OX40/OX40L靶点
    五年前，当辉瑞、罗氏相继宣布 终止 OX40 激动剂研发 时，整个 OX40 靶点研发笼罩在悲观情绪中。 2021 年赛诺菲以 14.5 亿美元收购 Kymab 从而将 Amlitelimab 收入囊中；安进则通过 4 亿美元首付和 8.5 亿美元里程碑付款，引进了 Rocatinlimab —— MNC 真金白银的押注背后， OX40 靶点正上演一场华丽的科学逆袭 。 ● 备受期待的 OX40 靶点 在 肿瘤领域接连受挫 ， 自免领域取得良好进展 ；。
    医药速览
    2025-09-09
    安进 OX40 Amlitelimab注射液 诺卡替利单抗注射液 Kymab Ltd
  • 【4408】安循初心，创领未来——安斯泰来2025 CSCO全景呈现，共启肿瘤治疗新境
    前沿研究
    【4408】安循初心，创领未来——安斯泰来2025 CSCO全景呈现，共启肿瘤治疗新境
    随着万众瞩目的2025中国临床肿瘤学会（CSCO）大会即将启幕，全球领先的生命科学企业安斯泰来将重磅亮相，以全景式展示其在消化道及泌尿系统肿瘤治疗领域的最新突破与战略布局。 安斯泰来始终秉承 “将科学进步转变为患者的价值” 的初心，持续攻克尚未满足的临床需求，力求为全球肿瘤患者带来创新、精准的突破性治疗选择。 本届CSCO大会期间，安斯泰来将以 专题会、学术讲座、专家访谈、圆桌讨论 等多维度形式，深度聚焦 胃癌、尿路上皮癌和前列腺癌 三大重点领域。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-09
    前列腺癌 肿瘤 胃癌 尿路上皮癌 恶性血液病
  • 2025 WCLC | 阿得贝利单抗在肺癌围术期及转化、跨线治疗中的创新突破与多维度探索
    前沿研究
    2025 WCLC | 阿得贝利单抗在肺癌围术期及转化、跨线治疗中的创新突破与多维度探索
    这些研究不仅涵盖了“免疫联合化疗”的新辅助/辅助治疗模式，还拓展至转化治疗和跨线治疗等多个前沿领域，展现了阿得贝利单抗在肺癌治疗中广阔的应用前景。 围术期治疗：4年随访数据彰显长期生存获益。 在可切除II-III期NSCLC的治疗中，“免疫联合化疗”的新辅助/辅助治疗模式已成为国内外权威指南的一致推荐 [1, 2] 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-09
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 肺癌 阿替利珠单抗 阿得贝利单抗
  • 2025WCLC中国原研力量！舒沃替尼“单药深耕”与“联合协同”破解EGFR exon20ins NSCLC治疗困境
    前沿研究
    2025WCLC中国原研力量！舒沃替尼“单药深耕”与“联合协同”破解EGFR exon20ins NSCLC治疗困境
    在肿瘤治疗领域，针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌（NSCLC）的道路上历经漫长探索，这一突变曾因独特空间结构让传统靶向药物束手无策，患者长期面临“治疗选择匮乏”的困境 1 。 从后线到前线，从单药到联合，“悟空”系列临床研究正在重塑EGFR exon20ins NSCLC的治疗范式，为患者带来前所未有的生存希望。 2025年世界肺癌大会（WCLC）公布的最新数据，再次证明了其强大疗效与安全性，展现了从“无药可医”到“全面守护”的大步跨越。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-09
    非小细胞肺癌 贝伐珠单抗 EGFR 舒沃替尼 EGFR exon 20
  • 论文推荐|GB12-09: 靶向IL4Rα 和 IL31Rα的双特异性抗体治疗特应性皮炎
    前沿研究
    论文推荐|GB12-09: 靶向IL4Rα 和 IL31Rα的双特异性抗体治疗特应性皮炎
    华人抗体协会旗下期刊、牛津大学出版社出版的《Antibody Therapeutics》（影响因子：4.5）发表了一篇原文标题为“GB12-09, a bispecific antibody targeting IL4Rα and IL31Rα for atopic dermatitis therapy”的探索性论文。 因此，仍有必要针对中重度特应性皮炎开发更安全有效的治疗方式。 本文提供了一种新的靶向IL4Rα/ IL31Rα 双抗治疗特应性皮炎的治疗模式，系统介绍了双特异性抗体 GB12-09 的发现过程、关键参数以及体内外药效。
    医药速览
    2025-09-09
    特应性皮炎 湿疹
  • 百亿市场，格局已定，静待一战
    财报业绩
    百亿市场，格局已定，静待一战
    备战生物类似药集采，今天看销售金额最大品种：贝伐珠单抗。 100mg价格基本统一，最低价957元。 而在院外零售市场，主要是DTP药房市场，规模可观，2024年接近30亿元。
    药筛
    2025-09-09
    贝伐珠单抗
  • 在研乙肝新药JNJ-3989±JNJ-6379+NA和PegIFN-a-2a 四联用药结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药JNJ-3989±JNJ-6379+NA和PegIFN-a-2a 四联用药结果发表
    ARO-HBV 是一款由 Arrowhead Pharmaceuticals 开发用于慢性乙型肝炎治疗的RNAi疗法药物，包含两个 GalNAc 共轭的 siRNA（ JNJ-73763976 和 JNJ-73763924) 。 2023年， 葛兰素史克公司 ( GSK )公司从 Janssen pharmaceuticals 手中接手了 JNJ-3989，又更名为 GSK5637608 (Daplusiran/tomligisiran，DAP/TOM)（查看详细内容： 重磅！ GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。
    肝脏时间
    2025-09-09
    GSK PLC Arrowhead Pharmaceuticals Inc Janssen Pharmaceuticals Inc
  • 网龙旗下Mynd.ai完成对屡获殊荣的 AI 语音与远程控制技术的收购
    医投速递
    网龙旗下Mynd.ai完成对屡获殊荣的 AI 语音与远程控制技术的收购
    网龙网络控股有限公司的子公司Mynd.ai近日完成了对Merlyn Mind, Inc.的收购，该收购涉及AI语音与远程控制技术相关的软件解决方案、专利、商标、专有技术及其他知识产权和资产。该技术能够实现对PC和Mac的无缝语音及远程控制操作，并与教学用显示设备高效兼容，旨在为教育工作者提供更高的移动自由度和教学控制权。Mynd.ai首席产品官Lance Solomon表示，这一技术升级将为AI驱动的课堂体验开启全新可能，并有助于客户节省时间，获得更深度的教学数据洞察。此次收购强化了Mynd.ai在AI教育科技领域的领先地位，并体现了其致力于为全球教育工作者与学习者提供创新解决方案的承诺。
    美通社
    2025-09-09
  • Salarius Pharmaceuticals恢复纳斯达克上市资格并宣布与Decoy Therapeutics合并
    医药投融资
    Salarius Pharmaceuticals恢复纳斯达克上市资格并宣布与Decoy Therapeutics合并
    Salarius Pharmaceuticals宣布，公司已恢复纳斯达克上市资格，并满足最低买卖价要求。此外，公司宣布与Decoy Therapeutics达成最终合并协议，Decoy将并入Salarius的子公司。合并后的公司将专注于肽结合药物的开发，包括针对呼吸系统感染疾病和胃肠癌的药物。Salarius还计划在接下来的一年中推进其领先资产——广谱冠状病毒抗病毒药物的IND申请，并推进其他项目。
    GlobeNewswire
    2025-09-09
    胃肠癌 Salarius Pharmaceuticals LLC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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