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医药数据查询

  • Hemostemix宣布非承销私人配售,用于一般营运资金
    医药投融资
    Hemostemix公司,一家提供自体干细胞疗法VesCell™(ACP-01)的领先企业,针对患有周围动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、心绞痛、缺血性心肌病、非缺血性扩张型心肌病、充血性心力衰竭和全身缺血的个人,宣布了一项非承销私人配售,筹集280,594美元,每股价格为0.125美元。根据TSXV政策4.1,投资者与公司无关联,且在披露时不是公司的关联方。所得资金将用于一般营运资金,支持公司的持续运营费用和业务发展活动。Hemostemix确认,公司没有未公开的重大事实或重大变化。所有与此次发行相关的证券均受加拿大证券法规定的四个月锁定期限制,以及可能适用于加拿大境外证券法规定的其他限制。Hemostemix是一家自体干细胞疗法平台公司,成立于2003年,曾获得世界经济论坛技术先锋奖。公司开发了、获得了专利、正在扩大规模并销售基于自体血液的干细胞疗法VesCell™(ACP-01)。最近发表在《Cells》杂志上的一篇同行评审文章提供了关于ACP-01和NCP-01如何通过减少炎症、促进血管生成和突触可塑性来提高脑机接口性能的科学依据,可能延长植入物的使用寿命。Hemostemix已完成318名受试者的七项临
  • LB Pharma寻求2.285亿美元IPO,生物技术领域久违的首次上市尝试
    医药投融资
    LB Pharma计划在首次公开募股(IPO)中筹集2.285亿美元,这是数月来生物技术行业首次尝试登陆公开市场。根据公司周一提交的招股说明书,如果承销商完全行使期权,募资总额可能达到2.634亿美元。公司寻求的IPO股价中位数为每股15美元,预计将出售超过1600万股。截至6月底,LB Pharma拥有1400万美元的现金。如果LB Pharma成功上市,这将是几个月来该领域的首次IPO,因为生物技术行业正经历一段艰难时期。今年很少有生物技术公司上市,许多公司的股价也大幅下跌。Metsera公司今年可以说是最成功的,其在1月份筹集了3.12亿美元,其用于肥胖的I期超长效胰高血糖素注射剂的资料使得其股价年内上涨了37%。LB Pharma正在为其主要资产LB-102进行紧张的临床试验,IPO所得资金将支持这些试验。LB-102是一种新型苯酰胺抗精神病药,目前正在进行精神分裂症的II期临床试验。公司预计将在2026年第一季度使用1.33亿美元启动针对该适应症的III期临床试验,预计2027年下半年将公布顶线数据。这项试验预计将支持药物的监管申报。LB-102还在进行双相抑郁的I期临床试验。IPO所得资金中的约2
  • Libtayo联合化疗显著提高晚期非小细胞肺癌患者五年生存率
    研发注册政策
    Regeneron公司宣布,其产品Libtayo(西美替尼)联合铂类化疗在一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的五期临床试验中,显示出显著的生存优势。与单独化疗相比,Libtayo联合化疗组的五年总生存率(OS)为19.4%,而单独化疗组为8.8%。在鳞状细胞癌患者中,中位OS达到22.3个月。此外,Libtayo联合化疗在安全性方面与之前报道的数据一致,最常见的副作用包括贫血、脱发、恶心等。
    Biospace
    2025-09-09
  • Tagworks启动TGW101三期临床试验,评估新型抗体偶联药物在晚期实体瘤治疗中的潜力
    研发注册政策
    Tagworks Pharmaceuticals公司宣布,其正在进行的TGW101一期临床试验已启动第三剂量水平。TGW101是一种针对肿瘤相关糖蛋白72(TAG-72)的新型抗体偶联药物(ADC),含有单甲基奥利司他汀E(MMAE)有效载荷。该试验旨在评估TGW101在复发或难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Tagworks首席执行官Ken Mills表示,第三剂量水平的启动反映了公司在临床试验执行和推进其创新Click-to-Release技术方面的承诺。该试验预计将在美国多个地点招募多达50名患者,并可能扩展到其他地区。Tagworks预计将在2026年早至中期分享初步的安全性、药代动力学数据和任何早期疗效信号。
    Biospace
    2025-09-09
  • Biosplice Therapeutics启动cirtuvivint治疗AML和MDS的1期临床试验
    研发注册政策
    Biosplice Therapeutics公司宣布,其针对急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者的cirtuvivint 1期临床试验已开始给药。该试验由美国国家癌症研究所(NCI)资助,并作为与Biosplice的合作研究开发协议(CRADA)的一部分进行。cirtuvivint是一种选择性CLK和DYRK激酶抑制剂,通过调节RNA剪接来干扰致癌信号传导。试验旨在评估cirtuvivint作为单药治疗和与ASTX727(INQOVI)联合使用的安全性和初步疗效。此外,cirtuvivint还在其他几个临床试验中进行评估,包括用于软组织肉瘤、BRCA突变或同源重组缺陷性铂耐药卵巢癌以及复发的小细胞肺癌的试验。
  • 迪沙生物在2025年世界肺癌大会上公布ZEGFROVY和golidocitinib的最新研究结果
    研发注册政策
    迪沙生物公司宣布,在2025年世界肺癌大会上,其领先资产ZEGFROVY(sunvozertinib)和golidocitinib在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗方面的最新研究结果得到展示。ZEGFROVY针对EGFR exon20ins和广泛的EGFR突变,最新数据显示,ZEGFROVY在铂类化疗预处理过的NSCLC患者中表现出良好的获益/风险特征,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此外,ZEGFROVY在多个研究中展现出对多种NSCLC患者的潜在疗效,包括EGFR exon20ins、不常见EGFR和HER2突变、EGFR敏感突变和共突变以及EGFR突变对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药的患者。golidocitinib作为一种JAK1抑制剂,与抗PD-1联合使用在免疫耐药的NSCLC患者中显示出良好的耐受性和安全性。迪沙生物致力于开发针对NSCLC患者的创新疗法,以满足未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-09-09
  • Aclaris Therapeutics公布ATI-2138临床试验新数据,将在EADV大会上进行口头报告
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics公司宣布,其研发的ATI-2138药物在治疗特应性皮炎(AD)的IIa期临床试验中取得的新数据将被选为2025年欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会的口头报告。ATI-2138是一种强效且选择性的口服共价抑制剂,可抑制IL-2诱导的T细胞激酶(ITK)和Janus激酶3(JAK3)。该药物在炎症和自身免疫疾病的动物模型中显示出疗效,且在健康人类研究中表现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征。Aclaris Therapeutics是一家专注于开发新型免疫炎症疾病治疗药物的临床阶段生物制药公司。
  • Ionis公司ION582获得FDA突破性疗法认定,用于治疗安吉利曼综合症
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)已授予Ionis公司研发的药物ION582突破性疗法认定,用于治疗安吉利曼综合症(AS),这是一种罕见的神经疾病,通常在婴儿期出现,以严重的智力障碍、沟通障碍、运动障碍和难以忍受的癫痫发作为特征。ION582是一种RNA靶向的实验性抗义药物,旨在抑制UBE3A反义转录本(UBE3A-ATS)的表达,并增加UBE3A蛋白的产生。这一突破性疗法认定基于ION582在1/2期HALOS研究中显示出的在所有AS功能领域(包括沟通、认知和运动功能)的持续和令人鼓舞的临床改善,以及良好的安全性和耐受性。Ionis公司已于今年早些时候启动了全球3期REVEAL研究,预计将纳入具有母系UBE3A基因缺失或突变的AS儿童和成人。
    Biospace
    2025-09-09
  • Cocrystal Pharma获得FDA批准开展CDI-988针对诺如病毒感染的1b期临床试验
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma公司宣布,其新型口服广谱抗病毒候选药物CDI-988已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于开展针对诺如病毒感染的1b期临床试验。CDI-988是一种针对诺如病毒和冠状病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂,具有广谱抗病毒活性。该药物在1期临床试验中显示出良好的耐受性和安全特性。目前尚无针对诺如病毒感染的批准疫苗或治疗方法。诺如病毒是全球范围内影响数百万人的病毒,尤其是在封闭环境中,如邮轮、医院和军事设施。在美国,诺如病毒每年导致约2100万例感染,包括10.9万次住院、46.5万次急诊就诊和约900人死亡。Cocrystal Pharma的CDI-988有望成为预防和治疗诺如病毒感染的新选择。
  • 诺华宣布收购Tourmaline Bio,拓展心血管疾病治疗领域
    医药投融资
    2025年9月9日,瑞士制药巨头诺华宣布与纽约临床阶段生物制药公司Tourmaline Bio达成收购协议。Tourmaline Bio专注于开发针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的pacibekitug(抗IL-6单克隆抗体)。pacibekitug作为一种有潜力的靶向疗法,旨在减少系统性炎症,这是心血管风险的一个独立且重要的驱动因素。诺华将收购Tourmaline Bio,交易价格为每股48美元,按完全稀释计算,估值约14亿美元。该交易预计将在2025年第四季度完成,前提是满足常规的交割条件,包括获得监管批准。pacibekitug的Phase 2 TRANQUILITY 90天研究结果显示,pacibekitug在90天内将高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平降低了85%,剂量为每月15毫克,或每季度50毫克,总体不良事件和严重不良事件的发生率与安慰剂相当。
  • CASI Pharmaceuticals公布CID-103 ITP I期剂量递增和安全性研究进展
    研发注册政策
    CASI Pharmaceuticals公司宣布,其针对慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的CID-103 I期剂量递增和安全性研究已进入第四剂量组(600 mg目标剂量),并继续评估前三个剂量组。安全性监测委员会(SMC)建议继续试验并按方案设计进行剂量递增至第五剂量组(900 mg目标剂量)。基于初步患者队列的CID-103安全性和耐受性表现,SMC的推荐令人鼓舞。该研究旨在评估中间、低和高剂量,由SMC决定是否适当。该研究在美国食品药品监督管理局(FDA)批准的IND和由中国药品评价中心批准的临床试验申请(CTA)下进行。CID-103是一种针对CD38的独特表位的全人源IgG1单克隆抗体,与其它CD38单克隆抗体相比,在临床前有效性和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。
  • Ultragenyx公布DTX401基因疗法治疗I型糖原贮积症的长期研究结果
    研发注册政策
    Ultragenyx制药公司宣布,其DTX401 AAV基因疗法治疗I型糖原贮积症(GSDIa)的III期研究取得了积极的长期结果。研究显示,接受DTX401治疗的病人在96周时,每日淀粉摄入量显著减少,同时保持了低血糖水平、改善了血糖控制水平,并提高了空腹耐受性。这些数据在2025年京都国际代谢性先天性疾病大会上公布。DTX401被证明具有良好的耐受性和可接受的安全状况,且能够减少对淀粉的依赖,从而降低疾病负担和严重或致命性低血糖的风险。
    Biospace
    2025-09-09
  • Rapport Therapeutics启动2500万美元的股票公开募股
    医药投融资
    Rapport Therapeutics,一家专注于神经和精神疾病小分子精准药物研发的临床阶段生物技术公司,宣布开始进行总额为2.5亿美元的股票公开募股。此次募股由Rapport Therapeutics全部提供,同时给予承销商30天内以公开募股价格购买最多3750万美元额外股票的选择权。募股计划受市场和其他条件限制,无法保证募股能否完成或实际规模和条款。Goldman Sachs & Co. LLC、Jefferies、TD Cowen和Stifel将作为联合簿记经理。Rapport Therapeutics根据之前于2025年7月1日提交并经美国证券交易委员会(SEC)于7月9日生效的注册声明(文件号333-288444)进行证券发行。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC备案,并可从指定的机构获取。Rapport Therapeutics致力于发现和开发针对神经和精神疾病患者的小分子精准药物,其技术平台基于对大脑中受体相关蛋白(RAPs)功能的开创性发现。公司的领先研究药物RAP-219旨在通过选择性靶向大脑特定区域的RAP来实现神经解剖学特异性,目前正作为治疗难治性局灶性癫痫、双相情感障
    Biospace
    2025-09-09
  • 奥里生物获得FDA先进制造技术指定,助力细胞和基因治疗研发加速
    研发注册政策
    奥里生物近日宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的先进制造技术(AMT)指定。这一指定旨在支持新制造技术的采用,并涉及与使用指定技术的药物开发者进行早期、优先的互动。奥里生物的指定针对其用于自动化、数字化和标准化细胞和基因治疗制造流程的IRO系统。公司CEO Jason Foster表示,通过AMT指定,奥里生物的客户可以加速IND提交并更快地进入临床试验。Foster还认为,AMT指定将有助于缩短研发时间,降低研发成本,从而推动细胞和基因治疗的发展。
    Biospace
    2025-09-09
    Cellares Corp Cellino Biotech Inc Ori Biotech Ltd
  • 思睦瑞科新三板挂牌上市
    医药投融资
    2025年9月9日,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司股票将于2025年9月10日起在全国股转系统挂牌公开转让。证券简称:思睦瑞科,证券代码:874871。思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的医药研发合同研究组织
    2025-09-09
    北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
  • 精确酶和靶向药物研发商Ridge Bio获得2500万美元种子轮融资,利用AI开发下一代创新药
    医药投融资
    2025年9月9日,精确酶和靶向药物研发商Ridge Bio获得2500万美元种子轮融资,由Sutter Hill Ventures领投,其中包括Overlap Holdings等公司的参与。Ridge Bio平台使用由高通量无细胞实验提供信息的专有机器学习模型,用于抗体偶联药物(ADC)、in vivo CAR-T疗法、靶向核酸递送、小分子生物催化、放射疗法和基于酶的疗法中的广泛应用。
    vcaonline
    2025-09-09
    Sutter Hill Ventures Overlap Holdings Ridge Biotechnologie
  • 基因组分析解决方案提供商SeqOne宣布收购Congenica,以扩展用于个性化医疗的AI驱动基因组解决方案
    医药投融资
    2025年9月9日,基因组分析解决方案提供商SeqOne宣布收购Congenica,,此举结合了两家公司在人工智能驱动基因组解决方案方面的专业知识。此次合并旨在扩大其全球影响力并增强分析个性化医疗应用遗传数据的能力。此次收购标志着在国际范围内推进精准医疗迈出了重要一步。
    GeneOnline
    2025-09-09
    SeqOne Genomics Congenica Ltd
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研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

379,286
全球在研药物数
1,415
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期:2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药(上海)有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药(上海)有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲(中国)投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲(中国)投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
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3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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