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  • FDA 大裁员引发公共卫生危机 前局长警告机构崩溃
    人事变动
    导语: 2025 年 4 月,美国食品药品监督管理局(FDA)遭遇史无前例的人事地震。 作为卫生与公众服务部(HHS)削减 10,000 个职位计划的一部分,FDA 已裁撤 3,500 名员工,包括药品评价与研究中心(CDER)新药办公室主任 Peter Stein 等关键领导人。 前 FDA 局长 Robert Califf 警告,这场政治驱动的裁员将导致 “机构知识断层”,重创公共卫生安全。
    生物制品圈
    2025-04-02
    FDA 大裁员
  • 健康元:PREP抑制剂突破COPD治疗瓶颈,创新药物助力公共健康创新药物助力公共健康
    前沿研究
    随着全球 COPD(慢性阻塞性肺疾病)患者人数的增加,现有治疗方法面临着疗效和依从性的双重挑战。 健康元与拜耳合作开发的 PREP靶点COPD口服药,通过独特的作用机制抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性,有效控制炎症反应,在带来有效治疗的同时显著降低不良反应风险,为患者提供更加安全、有效的治疗选择。 技术创新填补治疗空白。
    健康元药业集团
    2025-04-02
    PREP 慢性阻塞性肺疾病 COPD
  • First-In-Class渐冻症治疗药物获美国FDA临床研究许可
    审批动态
    此次获批标志着这款药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段,系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效,实现从基础研究向临床转化的关键跨越。 SNUG01以重组腺相关病毒血清9型(rAAV9)为载体,通过鞘内注射的方式,将人源TRIM72基因靶向递送至神经元。 TRIM72是一种多功能神经保护剂。
    CPHI制药在线
    2025-04-02
    Trim72 渐冻症 FDA
  • 细胞治疗时代已来临 | Engineering
    前沿研究
    感受科技创新的无限可能。 全国政协委员点评“2024全球十大工程成就”。 《 人民政协报 》(2025年01月15日 第 9 版)。
    赛德特生物
    2025-04-02
    细胞治疗
  • 节省90%+人工成本!医渡科技破解临床研究效率困境
    公司动态
    在竞争激烈的临床研究赛道,效率与精准度至关重要。 但传统患者招募效率和精准度欠佳,复杂疾病临床试验筛选准确率不理想,致研究周期拉长、成本增加,数据管理层面同样面临诸多挑战。 医渡科技的 iRecruitment 解决方案借助 AI 技术,实现了患者招募的智能化变革。
    医渡生命科学
    2025-04-02
    医渡科技
  • 甲状腺癌发生罕见转移怎么办?川肿多学科联合,机器人手术助力精准微创治疗
    前沿研究
    近日,四川省肿瘤医院头颈外科与胸外科多学科团队通过机器人辅助手术,成功为一名甲状腺癌纵膈转移患者实施精准微创治疗。 20余岁的小李在首次甲状腺癌手术后出现颈部及纵膈多发淋巴结转移,传统手术面临创伤大、风险高等难题。 王朝晖教授团队迅速启动多学科诊疗(MDT),联合胸外科庄翔教授制定 机器人辅助腔镜 手术 方案,在三维成像与机械臂精准操控下,完整清扫颈部及纵膈转移淋巴结,并成功保护胸骨与大血管,实现肿瘤根治与微创目标。
    四川省肿瘤医院
    2025-04-02
    四川省肿瘤医院 甲状腺癌 精准微创治疗
  • 羟氯喹介导NF⁃κB/NLRP3通路抑制M1型巨噬细胞极化缓解小鼠肠道炎症
    前沿研究
    溃疡性结肠炎( ulcerative colitis,UC)是一种以结肠黏膜损伤及肠道稳态破坏为特征的慢性、非特异性炎症性疾病。 我国UC发病率呈逐年上升趋势。 在UC患者和动物模型的结肠组织中存在大量巨噬细胞浸润。
    上药中西
    2025-04-02
    ulcerative colitis 小鼠肠道炎症 M1型巨噬细胞极
  • 对话“白求恩奖章”获得者(1)| 于波:走遍龙江成就“暖医”事业
    专家观点
    于波,哈尔滨医科大学附属第二医院心血管内科主任、内科学教研室主任、主任医师。 在20世纪90年代初期,心血管疾病的诊断和治疗手段相对有限,随后介入诊疗技术在国内兴起和开展,为心血管疾病的治疗带来了革命性变化。 但是由于设备、技术和经验的限制,黑龙江省介入技术的发展面临诸多困难。
    健康中国
    2025-04-02
    心血管疾病 龙江 于波
  • 广州健康院发现DNA甲基转移酶DNMT1抑制剂可诱导T细胞获得NK细胞特征并提升抗肿瘤活性
    前沿研究
    该研究揭示了DNA甲基转移酶DNMT1通过表观遗传与蛋白质互作双重机制维持T细胞身份的关键作用,研发了通过表观遗传小分子抑制剂将T细胞诱导重编程为同时具有T细胞和NK细胞功能的NK样细胞,有望为癌症免疫细胞治疗提供一种新细胞源。 T细胞和NK细胞都是重要的免疫细胞。 T细胞主要参与适应性免疫应答,而NK细胞是天然免疫系统的一部分,具有直接杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的能力。
    中国科学院广州健康院
    2025-04-02
    DNMT1 DNA甲基转移酶 T细胞
  • 先通医药宣布任命王岩博士为首席医学官及临床开发高级副总裁
    人事变动
    王岩博士将与公司的管理团队紧密合作,共同推动临床业务的发展,助力公司迈向新的高度。 王岩博士拥有超过二十年的临床研究及临床诊疗经验,曾在荣昌生物和信达生物担任临床开发副总裁及医学科学与战略肿瘤部门负责人,期间成功领导了多个关键的临床项目,展现了卓越的领导力和专业能力。 她将领导临床开发团队,推动创新疗法的研发进程,加速产品从实验室到市场的转化,为患者提供更多有效的治疗选择。
    先通医药
    2025-04-02
    王岩
  • 探秘GPCR二聚体:细胞通讯的“双人舞”
    前沿研究
    在人体这一方精妙绝伦的舞台上,细胞之间的交流至关重要。 今天,我们就来揭开 GPCR 二聚体的神秘面纱,看看它们如何在细胞通讯中翩翩起舞。 GPCR 全称为 G 蛋白偶联受体,是细胞膜上一类重要的蛋白质。
    大屯路15号
    2025-04-02
    细胞通讯 GPCR
  • 玄宇医疗连续完成两轮融资,聚焦电生理与外周血管介入
    医药投融资
    近日,上海玄宇医疗器械有限公司(以下简称“玄宇医疗”)宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。 玄宇医疗成立于2020年5月, 聚焦电生理与外周血管介入领域 ,现已在上海建成2000平方米研发中心及符合三类医疗器械GMP生产标准的万级洁净车间,累计获得专利近百项。 公司先后获评国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业等资质,承担浦东新区科技发展基金产学研专项生物医药项目。
    生物天使
    2025-04-02
    玄宇医疗
  • 渝药出海再添新军!华森制药都梁软胶囊在新加坡获批上市
    审批动态
    近日,华森制药收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药都梁软胶囊符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。 这是公司继甘桔冰梅片、六味安神胶囊后第三个成功实现海外注册的产品,标志着“渝药”国际化进程再获突破。 新加坡作为东南亚中医药市场准入最严格的国家之一,其HSA认证被视为进入国际主流医药市场的"金钥匙"。
    华森制药
    2025-04-02
    都梁
  • 新研究揭示:间充质干细胞疗法或能有效减缓老年痴呆病进展
    前沿研究
    阿尔茨海默病(AD,俗称老年 痴呆)是一种渐进性神经认知衰退性疾病,以严重脑萎缩和神经炎症为特征,目前缺乏有效的治疗手段。 据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病 2018 年报告》显示,全世界至少有 5000 万的痴呆患者,其中约 60%-70% 为阿尔茨海默病患者。 按照这一比例计算,当时阿尔茨海默病患者约为 3000 万 - 3500 万。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-04-02
    老年痴呆
  • 宜明昂科荣获医药魔方 “2024中国创新药商务拓展TOP15”
    公司动态
    近日, 「2025PMC医药投融资交易大会」暨第三届医药魔方TOP15榜单发布大会 在上海成功举办。 此次大会汇集创新药企、投资机构、政府、园区等多方业内人士,聚焦创新药产业生态发展、创新药国际化合作、投融资交易机会等议题,从不同视角给“寒冬”中的药企、投资人带来新方向、新思考。 期间,第三届医药魔方TOP15榜单发布,宜明昂科凭借在2024年的创新发展成效和高质量BD成果,成功入选 “中国创新药商务拓展TOP15” 。
    宜明昂科
    2025-04-02
    医药魔方
  • 字节跳动创始人张一鸣加入新加坡籍?抖音辟谣
    人事变动
    近日,有消息称字节跳动创始人张一鸣已加入新加坡籍。 4月2日,抖音黑板报账号在今日头条发布消息称, 网传“字节跳动创始人张一鸣加入新加坡国籍”为不实信息, 请大家不信谣不传谣。 2025年3月27日,张一鸣以655亿美元(约合人民币4760亿元)身家成为中国首富,在全球富豪榜位列第23位。
    北京日报
    2025-04-02
    张一鸣 字节跳动
  • 珍宝岛药业:科学研判,理性应对!
    公司动态
    针对近期网络广泛传播的关于“俄罗斯未知病毒”的消息,我司频繁接到来自社会各界及众多经销商的咨询电话。 咨询内容主要涉及对病毒发展态势的关注以及对我司抗病毒产品供应保障的询问。 珍宝岛药业“中药抗病毒家族”系列产品。
    珍宝岛药业
    2025-04-02
    抗病毒 药业
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