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  • 豪掷11亿元，百年药企加码张江！
    公司动态
    豪掷11亿元，百年药企加码张江！
    作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。 ZHANG TONG SHE。 作为国家首批生物制品分段生产试点，该项目创新性地支持跨国企业将生物制药生产流程拆分、布局于国内外不同基地。
    张通社
    2025-09-08
    肿瘤
  • 智元联手高瓴，进军VC
    公司动态
    智元联手高瓴，进军VC
    另外，嘉兴沃赋致欣股权投资合伙企业（有限合伙）作为新进合伙人，认缴出资额 1000万元 。 ZHANG TONG SHE。 大会上，智元机器人启动了首个专注具身智能产业链的创业加速计划—— “智元A计划” 。
    张通社
    2025-09-08
    智元 高瓴
  • “地主家”余粮也要紧着花？近7000亿美金市值礼来终止GLP-1两项二期临床试验｜跨国药企洞察
    临床研究
    “地主家”余粮也要紧着花？近7000亿美金市值礼来终止GLP-1两项二期临床试验｜跨国药企洞察
    全球视野下的跨国药企 深度洞察——创新、博弈与中国答卷。 在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。 而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。
    动脉新医药
    2025-09-08
    Eli Lilly & Co GLP-1
  • 11家食企半年营收超百亿元，最高增幅36%……巨头业绩飘红都靠啥？
    财报业绩
    11家食企半年营收超百亿元，最高增幅36%……巨头业绩飘红都靠啥？
    在行业整体承压的背景下， 百亿级体量不仅是规模实力的证明，而业绩增长更折射出企业穿越市场周期的韧性。 具体来看，营收层面，伊利以617.77亿元领跑，大幅拉开与同行的差距；蒙牛、康师傅紧随其后，营收均超400亿元，位居规模第二和第三。 今天，我们就从财报数据中拆解它们的增长点。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-08
  • 金龙鱼狂揽1156亿元，道道全暴增，西王亏损……粮油上市企业抢抓三大“机遇”！
    财报业绩
    金龙鱼狂揽1156亿元，道道全暴增，西王亏损……粮油上市企业抢抓三大“机遇”！
    一系列数字背后，是 中国粮油行业正在经历的深度洗牌与转型阵痛。 2025上半年，新调味梳理的10家粮油上市企业营收总计1395.70亿元，净利润总计27.44亿元。 从营收来看，前三名分别为：金龙鱼、苏垦农发、京粮控股。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-08
    金龙鱼
  • 上半年业绩创8年来新低，“酱油老二”怎么了？
    财报业绩
    上半年业绩创8年来新低，“酱油老二”怎么了？
    正当中炬高新朝着“再造一个厨邦”的目标迈进时，但上半年下滑的业绩却给“酱油老二”泼了一瓢冷水。 中炬高新近8年中报数据。 调味品主业遭遇“滑铁卢”。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-08
  • 这家CDMO产能逆势增长100%，达10万升
    财报业绩
    这家CDMO产能逆势增长100%，达10万升
    智享生物（苏州）有限公司第9、10条产线预计将于2025年9月正式投产，此次投产将提升智享生物原液产能，加速赋能全球创新药企业多元化生物药的研发进程。 此前已于2023年投产的第7、8原液生产线涵盖2条细胞培养线和2条蛋白纯化线，可以实现2000L到6000L规模生产，灵活匹配客户全流程需求。 新投产产线具备年产 2500 公斤抗体类药物的能力，理论可满足约 50 万人次的临床用药需求。
    同写意
    2025-09-08
    智享生物 CDMO
  • 舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507完成II期临床试验首例病人给药
    临床研究
    舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507完成II期临床试验首例病人给药
    舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507完成II期临床试验首例病人给药。 中国上海与美国波士顿——2025年9月8日 —— 舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）今日宣布，其自主研发的一类新药BW-20507二期临床试验完成首例病人给药，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。 这项二期临床试验将评估BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗。
    舶望制药
    2025-09-08
    上海舶望制药有限公司 BW-20507注射液
  • 破局肠癌免疫治疗！特瑞普利单抗获NCCN肠癌四大指南推荐
    审批动态
    破局肠癌免疫治疗！特瑞普利单抗获NCCN肠癌四大指南推荐
    肠道系统肿瘤是全球常见的恶性肿瘤之一。 美国国家综合癌症网络（NCCN）指南作为全球肿瘤临床实践中最具权威性和影响力的指南之一，持续快速、不定期更新，以纳入最新研究证据和诊疗实践，为医生提供了更精准和前沿的治疗指导。 近期， NCCN更新发布的针对肠道系统肿瘤的指南中，均新增了将特瑞普利单抗作为免疫治疗的选择药物之一 ，包 括：《NCCN临床实践指南：小肠腺癌》(2025.V3) 1 、《NCCN临床实践指南：结肠癌》(2025.V4) 2 、《NCCN临床实践指南：直肠癌》(2025.V3) 3 、《NCCN临床实践指南：肛门癌》（2025.V4) 4 ，全面覆盖NCCN指南肠癌领域。
    君实医学
    2025-09-08
    特瑞普利单抗 肛门癌 结肠癌 直肠癌 肠癌
  • 医院寻路体验提升视角下：深圳 10 家三级医院标识系统建设与优化研究
    医保动态
    医院寻路体验提升视角下：深圳 10 家三级医院标识系统建设与优化研究
    4. 黄河愿 深圳市前海大来数据服务有限公司负责人。 本研究聚焦深圳市 10 家三级医院，通过实地调研与专业访谈相结合的方式，以 门诊楼入口、停车场入口为主要起点，以医生诊室为核心目的地，构建患者就医线路并评估寻路标识有效性。 研究发现，各医院标识建设存在显著差异，主要问题体现为缺乏统一标准、信息呈现失衡（过于复杂或不足）等。
    筑医台资讯
    2025-09-08
    苏州大学附属第一医院 深圳市第二人民医院 东华大学
  • 全球首个 B7-H3/PSMA 双抗 ADC 启动临床
    临床研究
    全球首个 B7-H3/PSMA 双抗 ADC 启动临床
    9 月 8 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 多禧生物 登记了一项评价 注射用 DXC014 在 多种恶性实体肿瘤 患者中的 I 期临床研究 。 DXC014 是一种创新的双抗 ADC，靶向 B7-H3 和 PSMA，以拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷。 这种双靶点设计旨在 增强多种实体瘤 （尤其是前列腺癌） 的治疗效果。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-08
    PSMA 前列腺癌 实体瘤 CD276
  • 约 13 亿元引进！恒瑞 CTLA4 单抗启动新 III 期临床
    临床研究
    约 13 亿元引进！恒瑞 CTLA4 单抗启动新 III 期临床
    近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，恒瑞登记了一项 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗 对比替雷利珠单抗 联合含铂化疗治疗 非小细胞肺癌 的 III 期研究。 该试验拟在国内入组 460 人。 SHR-8068 （ CS1002 ） 是恒瑞以 最高约 13 亿元 从基石药业引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体 ，可增强抗肿瘤免疫效应。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-08
    非小细胞肺癌 CTLA4 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿得贝利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 复宏汉霖帕博利珠单抗生物类似药在美获批临床
    审批动态
    复宏汉霖帕博利珠单抗生物类似药在美获批临床
    9 月 8 日，复宏汉霖发布公告，其自主研发的 帕博利珠单抗生物类似药 HLX17 在 多种已切除实体瘤 患者中的 I 期临床试验申请获 FDA 批准， 将于 条件具备后于美国开展该国际多中心临床研究。 HLX17 为复宏汉霖自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批适应症。 2024 年 9 月，HLX17 相关适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-08
    肝细胞癌 胃癌 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胆道癌
  • 全文版 | CDE发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 2025年7月11日。 口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则。
    凡默谷
    2025-09-08
    国家药品监督管理局
  • 国家卫健委答复！《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》将适时发布
    研发注册政策
    国家卫健委答复！《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》将适时发布
    近日， 国家卫健委对十四届全国人大三次会议第8016号建议（即《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》 ） 进行答复 ，明确 国家卫健委 会同相关部门持续完善有关政策体系，依据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等，在前期调研和专家研讨的基础上， 形成《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》，广泛征求听取意见建议，将适时发布。 且明确“ 修订稿在原有基础上，完善了国家 动态遴选调整机制 ，优化了 国家基本药物调入、调出的评价标准 等，为科学调整目录奠定了较好的基础 ”。 在促进创新药配备使用方面，针对纳入国家医保谈判药品目录的创新药提供支持政策。
    华招医药网
    2025-09-08
    国家卫健委
  • 国家药监局公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见
    今日，国家药监局综合司公开对 《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》 征求意见 ，反馈时间为 9月15日前 。 要求将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题需注明“处方药网络零售合规指南”字样。 以下为《意见稿》原文（文末附意见反馈表模板）：。
    华招医药网
    2025-09-08
    处方药
  • 国家医保局对《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》公开征求意见
    医保动态
    国家医保局对《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》公开征求意见
    昨日（9月7日）， 国家医疗保障局 依据 《医疗保障基金使用监督管理条例》 制定 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》 并公开征求意见， 反馈截止时间为 10月7日17:00 。 《细则》 共计五章57条，明确了 基金使用主体责任 和 经办机构义务和责任 。 医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）。
    华招医药网
    2025-09-08
    国家医保局
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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