2023年，国产创新药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外引进的数量，被我们称之为出海“元年”。 2024年，国产创新药出海不仅在交易数量和交易总金额上更进一步，出海方式也开始呈现多模式并存。 据药时代不完全统计 ， 2025年第一季度中国医药出海共计33笔，已披露金额超362亿美元。

我们的大脑有着一套精密的“排污系统”——位于脑膜的硬脑膜中的 脑膜淋巴管 ， 负责脑脊液 （CSF） 及其所含的中枢神经系统 （CNS） 产生的代谢废物引流至颈深淋巴结 （dCLN） 。 自从发现脑膜淋巴管以来，来自小鼠模型和人类的越来越多的证据表明，随着年龄的增长，衰老的大脑会逐渐丧失这种清除废物的能力，这种情况可能 会导致 阿尔茨海默病 、 帕金森病 等神经退行性疾病。 然而，其背后的具体神经机制，我们仍不清楚。

Mersana Therapeutics宣布将在2025年5月14日至17日在德国慕尼黑举行的ESMO乳腺癌年度大会上口头报告其抗体药物偶联物（ADC）Emiltatug Ledadotin（Emi-Le；XMT-1660）的1期剂量递增和补充队列的临床数据。Emi-Le是一种针对B7-H4的Dolasynthen ADC，具有精确的药物-抗体比例（DAR 6）和专有的auristatin有效载荷，具有控制性旁观者效应。该候选药物正在1期剂量递增和扩展试验中研究，包括乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌和腺样囊性癌1型等实体瘤患者。截至2024年12月13日的初步临床数据显示，Emi-Le总体耐受性良好，具有区分化的安全性和耐受性特征，并在所有入组的肿瘤类型中观察到确认的客观反应，包括接受过拓扑异构酶1抑制剂（topo-1）ADC治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。美国食品药品监督管理局已授予Emi-Le两项快速通道指定，用于治疗1）晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者，以及2）接受过先前topo-1 ADC治疗的HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH–）或HER2阴性（IHC 0）疾病（包括TNBC）的晚

Medera公司宣布，其针对心血管疾病开发的基因疗法SRD-002在MUSIC-HFpEF Phase 1/2a临床试验中取得积极进展。该疗法利用腺相关病毒载体，携带SERCA2a基因，旨在治疗HFpEF（心衰保留射血分数）患者。试验结果显示，低剂量组中5名患者在接受治疗6个月后，纽约心脏协会心衰分类有所改善，6分钟步行测试、NT-Pro-BNP和肌钙蛋白水平也出现积极变化。Medera公司CEO表示，这些初步结果反映了在治疗HFpEF这一难治性疾病方面的重要进展。

苏州，2025年4月1日——今日，苏州培佳医疗科技有限公司在培佳医疗全球总部举行了一场战略创新合作签约仪式和新闻发布会，宣布了采用dsm-firmenich生物医学业务提供的超高性能聚乙烯（UHMWPE）和热塑性聚氨酯（TPU）研发的聚合物心脏瓣膜成果。培佳医疗作为中国结构性心脏病和脑血管介入领域的高端医疗设备领军企业，与dsm-firmenich生物医学业务达成战略创新合作伙伴关系，旨在推动聚合物心脏瓣膜材料研发创新，引领全球高端医疗设备材料领域的变革。双方将共同研发新型高端医疗设备产品，优化关键原材料性能，开发新材料，以及应用先进制造工艺和技术。培佳医疗自主研发的聚合物瓣膜材料具有优异的强度和生物相容性，有望替代现有动物源性瓣膜材料，提高产品寿命，降低成本，并适用于年轻患者。该产品已完成动物实验，即将进入临床试验阶段。

Amneal Pharmaceuticals与Shilpa Medicare联合宣布在美国推出新型抗癌药物BORUZU™，该药物采用 bortezomib 成分，可通过皮下注射或静脉注射给药，简化了临床用药准备步骤。该产品参考了知名品牌Velcade®，由Shilpa研发，Amneal负责生产和商业化。BORUZU™的独特J-code有助于简化报销流程。Amneal表示，这一举措标志着其注射剂产品组合的扩展，旨在提高患者护理和可及性。Shilpa Medicare的Managing Director Vishnukant Bhutada强调，该产品有助于改善大量患者的医疗需求。临床研究中，BORUZU™最常见的不良反应包括乏力、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变等。Amneal是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州桥水市，专注于开发、生产和分销多元化的药物产品。Shilpa Medicare是一家综合性的制药集团，业务涵盖多个领域，包括肿瘤和非肿瘤API、肽、聚合物、创新注射剂、口服分散膜和经皮贴片等。

Orsini公司被Neurotech Pharmaceuticals Inc.选为独家专业药房合作伙伴，为Macular Telangiectasia type 2（MacTel）疾病提供ENCELTO™（revakinagene taroretcel-lwey）治疗。ENCELTO™是一种经FDA批准的细胞疗法植入物，用于治疗成人视网膜神经退行性疾病MacTel，该疾病会导致渐进性和不可逆的视力丧失。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面和周到的护理，是罕见病和基因疗法的领导者。Orsini与生物制药创新者、医疗保健提供者和支付者合作，支持患者及其家庭获取罕见病的革命性治疗方法。通过综合的罕见病药房解决方案，包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务，Orsini简化了患者与先进疗法连接的方式。

ASAHI INTECC USA与Medikit达成合作，引入Super Sheath™ Introducer Sheath产品，旨在扩大产品线并提升医疗设备对医疗专业人员的可及性。该合作将使ASAHI INTECC的产品组合更加丰富，满足客户需求。Super Sheath是一种用于介入手术中辅助导管放置的导管鞘，提供多种配置和设计改进。双方承诺确保医疗提供者能够顺利过渡，及时获得高质量产品，并获得全面培训和客户支持。ASAHI INTECC USA总部位于美国加州欧文市，致力于提供医疗产品。

最近，一项令人振奋的研究为我们带来了新的希望—— 一种经过改造的病毒， 能够精准地攻击癌细胞，同时激活人体的免疫系统，为癌症治疗开辟了新的道路。 这项研究由中国科学家团队发表在顶级期刊 《细胞》（ Cell ） 上，他们成功改造了一种名为 新城疫病毒（NDV）的溶瘤病毒，通过插入猪源基因，使其能够精准感染并摧毁肿瘤细胞，同时激活人体免疫系统对癌症的“超强围剿”。 溶瘤病毒（Oncolytic Virus, OV）是一种经过特殊改造的病毒，能够选择性地感染并杀死癌细胞，同时激活人体的免疫系统，产生持久的抗肿瘤效果。

高血糖环境会导致伤口愈合过程中的炎症反应异常、微血管病变，还会促使晚期糖基化终末产物积累，进一步阻碍伤口愈合。 目前的治疗手段效果有限，开发更有效的治疗方法迫在眉睫。 研究人员制备了 一种新型的超分子水凝胶——聚N-丙烯酰甘氨酰胺/聚谷氨酸/Fe³⁺（PPF）水凝胶，并将具有生物活性的小细胞外囊泡（sEVs）融入其中，构建了一种多功能的生物活性支架，用于促进糖尿病伤口愈合。

骨骼系统由骨和软骨组织构成，为人体提供支撑、保护及肌肉附着点，支持运动。 因此，建立高效、均一的分化体系以获取种子细胞，并构建精准的骨骼发育模型，对揭示骨发育调控机制及挖掘治疗靶点具有重要基础科学意义。 人类骨发育主要通过膜内成骨和软骨内成骨两种方式。

近日， 创新 肿瘤疫苗企业诺未生物获 未来产业（无锡）天使基金合伙企业（有限合伙） 投资 ，资金将用于支持企业自研管线的临床推进和创新平台建设。 诺未生物技术（无锡）有限公司成立于2023年，是一家专注于肿瘤早期治疗领域的生物创新药企业，依托联合共建的STARi（超强靶向激活T细胞免疫反应）核酸药物开发平台，研发新一代肿瘤治疗性疫苗。 目前，公司主要布局宫颈癌前病变、肝癌术后复发等临床未被满足的细分赛道，已有多款一类新药进入临床开发阶段。

近日， 宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司（简称“ 宝聚禾医疗”）正式宣布：完成战略融资 。 本轮融资由 蒲公英创投、信达诺成创投 领投，信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。 此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设，实现年产能超亿支的突破，更将助力宝聚禾医疗加速巩固在全球自给药装置领域市场的领军地位。

2025年2月15日，新生儿科转运团队接到紧急会诊请求后迅速响应，与我院产科一道启动院际协同救治预案。 孕妇罹患主动脉弓动脉瘤合并夹层，面临先兆破裂风险。 团队紧急制定“母儿一体化”方案，术中同步完成心脏手术与剖宫产，确保母婴生命体征平稳过渡。

中国北京，近日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH）自主研发的甘精胰岛素卡式瓶剂型正式获得巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, 简称DRAP）批准。 这是继2022年公司甘精胰岛素预填充笔剂型以首仿身份进入巴基斯坦市场后，同一核心产品的第二剂型获批，标志着公司在巴基斯坦糖尿病治疗领域的深度布局取得进一步的里程碑式进展， 成为在该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业。 根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示， 巴基斯坦20-79岁的糖尿病患者达3,300万人，患者规模位列世界第三位，糖尿病的患病率为30.8%，居全球首位 1 。

3月28日， 康桥资本以7.25亿元首付款 ，买下了卫材制药的雷贝拉唑钠肠溶片的中国权益。 原研药这两年受到集采压力越来越大，医保部门新的挂网规则要求即使没进集采，药品定价也不能太高，要和集采药保持一定的价格关系。 这可能正是康桥资本默默收购过气原研药的真正意图。

近日， 罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药， 用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 多发性硬化症（MS）是一种慢性自身免疫疾病，全球有超过280万患者。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。