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  • 兽药原料资讯 | 圣雪大成硫酸链霉素第三次通过欧盟GMP，川宁生物硫氰酸红霉素市场需求保持稳定，齐鲁制药达成1亿元战略合作
    公司动态
    兽药原料资讯 | 圣雪大成硫酸链霉素第三次通过欧盟GMP，川宁生物硫氰酸红霉素市场需求保持稳定，齐鲁制药达成1亿元战略合作
    华仁药业子公司原料药获批上市。 山东华素制药“琥珀酸美托洛尔原料药”获批上市。 江西天新药业2025年夏季停产检修结束，9月初陆续复生产。
    亚太易和
    2025-09-08
    齐鲁制药有限公司 伊犁川宁生物技术股份有限公司 华仁药业股份有限公司 江西天新药业股份有限公司
  • 投资3710万元！江苏原料药及副产品项目公示
    招标采购
    投资3710万元！江苏原料药及副产品项目公示
    近日，瑞博(苏州)制药有限公司扩建年产45吨琥珀酸瑞波西利及副产品年产1200吨异丙醇、130吨乙醇、577吨2-甲基四氢呋喃生产项目在相关网站公示。 项目名称： 瑞博(苏州)制药有限公司扩建年产45吨琥珀酸瑞波西利及副产品年产1200吨异丙醇、130吨乙醇、577吨2-甲基四氢呋喃生产项目。 建设地点： 常熟经济技术开发区通联路18号瑞博公司内。
    亚太易和
    2025-09-08
    凯丽隆
  • 益杰立科宣布完成 6000 万美元 B 轮融资，加速表观遗传药物临床开发进程
    医药投融资
    益杰立科宣布完成 6000 万美元 B 轮融资，加速表观遗传药物临床开发进程
    本轮融资由龙磐投资领投，原有投资方 启明创投和奥博资本持续投资，并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。 本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物 EPI-003 在慢性乙肝临床治愈和 EPI-001 在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。 作为致力于开发新一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司，益杰立科始终走在行业前沿。
    医麦客
    2025-09-08
    高胆固醇血症 益杰立科（上海）生物科技有限公司
  • 益杰立科宣布完成6000万美元B轮融资，加速表观遗传药物临床开发进程
    医药投融资
    益杰立科宣布完成6000万美元B轮融资，加速表观遗传药物临床开发进程
    2025年 9 月8日 ，临床阶段创新药研发企业 益杰立科（上海）生物科技有限公司 （以下简称“益杰立科”），宣布完成 6000 万美元 B 轮融资 。 本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物 EPI-003 在慢性乙肝临床治愈和 EPI-001 在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。 作为致力于开发新一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司，益杰立科始终走在行业前沿。
    益杰立科
    2025-09-08
    高胆固醇血症 上海微知卓生物科技有限公司 益杰立科（上海）生物科技有限公司 杭州本导生物医药科技有限公司 北京五和博澳药业股份有限公司
  • 荣灿生物聚焦高危型 HPV 持续感染临床试验启动
    临床研究
    荣灿生物聚焦高危型 HPV 持续感染临床试验启动
    项目重点考察创新治疗性疫苗（RCZL11）在应对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 临床前动物试验表明，RCZL11 具有良好的安全性及优异的药效。 该产品于今年一季度获得美国 FDA 的临床试验许可。
    医麦客
    2025-09-08
    HPV 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
  • 恩瑞恺诺受邀APLAR 2025发布CAR-NK治疗红斑狼疮最新成果
    前沿研究
    恩瑞恺诺受邀APLAR 2025发布CAR-NK治疗红斑狼疮最新成果
    作为 亚太 风湿协会联盟（APLAR）年度旗舰会议，本届大会吸引了主要来自亚洲各地的顶尖专家学者， 包括一线临床医生、生物创新药企业的开拓者和投资界的精英 ，围绕风湿免疫疾病的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。 一项由本土创新药企深圳恩瑞恺诺研发、上海长海医院风湿免疫科协作的 CD19 CAR-NK 细胞疗法（KN5501），在治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）中展现出令人振奋的长达 2 年的长期疗效与极佳安全性，成为大会最瞩目的焦点之一。 本项研究已完成 27 例受试者入组和治疗，其中 16 例系统性红斑狼疮（SLE）受试者伴有严重的肾脏器官系统受累，8 例受试者伴有严重血液系统受累，并且对多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。
    医麦客
    2025-09-08
    CD19 系统性红斑狼疮 CAR-NK 红斑狼疮 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
  • 华辉安健与诗健生物携手达成新一代靶点ADC药物全球战略合作
    公司动态
    华辉安健与诗健生物携手达成新一代靶点ADC药物全球战略合作
    【中国北京-2025年9月8日】华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司， 今日宣布与上海诗健生物科技有限公司（“诗健生物”）就某一未公开的全新肿瘤靶点达成全球独家合作开发协议，将共同研究、开发一款潜在“ First-in-Class” ADC 候选药物。 根据计划，双方将共同推动该 ADC 药物进入临床阶段，目标适应症涵盖多个存在未满足临床需求的实体瘤领域。 华辉安健 CEO 陈彬博士表示：“诗健生物的 EZWi-Fit® 技术平台已获临床项目验证，此次结合华辉安健经抗体工程化改造的全新靶点抗体，双方共同开发的 First-in-Class ADC 候选药物，有望展现出超越现有疗法的临床优势。
    华辉安健
    2025-09-08
    肿瘤 肝脏疾病 上海诗健生物科技有限公司
  • Cell｜刘真/孙怡迪/李昊合作建立灵长类大脑细胞类型特异性靶向研究工具集，精准调控不再是难题
    前沿研究
    Cell｜刘真/孙怡迪/李昊合作建立灵长类大脑细胞类型特异性靶向研究工具集，精准调控不再是难题
    灵长类（猕猴）动物大脑神经细胞类型多样、脑区结构复杂，是解析高等认知功能（如语言、决策、社会行为）的理想模型。 然而，由于缺乏细胞类型特异性靶向方法，用于监测和操纵神经元活动的遗传靶向技术在灵长类大脑研究中应用有限。 以往的研究大量依赖于小鼠模型，并开发了强大的遗传工具（如Cre转基因小鼠品系）可实现神经细胞类型特异性的标记，从而开启了神经环路精细化研究的时代。
    Scientific Services和元生物
    2025-09-08
    肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 脑病 上海科技大学 福建医科大学
  • 干细胞破解卵巢、子宫性不孕难题，助力女性逆转不孕困境
    前沿研究
    干细胞破解卵巢、子宫性不孕难题，助力女性逆转不孕困境
    这场无声的战役中，女性不仅要承受生理痛苦，更面临“不能生育=人生失败”的社会审判。 在辅助生殖技术遭遇伦理与法律双重掣肘的当下，干细胞疗法正开辟出第三条道路。 干细胞通过促进机体组织修复和再生以及免疫调节作用 ，正逐步成为恢复卵巢功能和改善子宫内环境的重要手段。
    领康Leading
    2025-09-08
    VEGF 子宫内膜异位症 卵巢癌 HGF FGF
  • “鱼和熊掌”兼得？发现调控黄瓜低温高产的关键基因
    前沿研究
    “鱼和熊掌”兼得？发现调控黄瓜低温高产的关键基因
    近日，中国农业科学院蔬菜花卉研究所葫芦科蔬菜遗传育种创新团队发现调控黄瓜耐低温性和雌花形成的“枢纽”基因，首次阐明其协同驯化的分子机制，发掘出优异等位基因，为黄瓜耐低温高产分子育种提供重要理论依据和技术支撑。 生产中发现，温度与雌花形成有紧密联系：高纬度地区或春季低温条件下黄瓜雌花多，而低纬度或秋季高温雌花少。 该团队挖掘到一个同时调控耐低温和雌花形成的乙烯不敏感基因CsEIN2。
    中国农业科学院
    2025-09-08
    中国农业科学院 黄瓜
  • 医创谈丨中国创新药强势崛起：新一代DPP-4i森格列汀的科学突破与临床价值
    前沿研究
    医创谈丨中国创新药强势崛起：新一代DPP-4i森格列汀的科学突破与临床价值
    编者按： 近 期，中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE 2025）在重庆盛大召开。 会议期间，我们有幸邀请到 上海长征医院石勇铨教授与盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司创始人余强博士 做客“医创谈”栏目，围绕“中国创新药森格列汀的破局之道——从科学突破到临床价值兑现”进行深度对。 首先，2006年，美国上市了第一款DPP-4抑制剂(DPP-4i)。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-09-08
    二甲双胍 中华医学会 2 型糖尿病 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院） 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
  • 晶泰科技助力智擎生技“合成致死”新药获临床实验审批，AI制药再迎里程碑
    审批动态
    晶泰科技助力智擎生技“合成致死”新药获临床实验审批，AI制药再迎里程碑
    晶泰科技（ 2228.HK ）今日宣布，由其助力智擎生技制药（PharmaEngine, Inc.）发现的新一代 PRMT5 抑制剂 PEP08 已达成重要临床研发里程碑。 PEP08 近日分别获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会（HREC）、 澳洲药物管理局（TGA） 及中国台湾地区 “ 卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）的实体瘤临床 I 期试验批准。 PRMT5（蛋白质精氨酸甲基转移酶 5）是在多种癌症中过表达并促进肿瘤生长的关键酶，也是热门的癌症合成致死靶点。
    晶泰科技
    2025-09-08
    实体瘤 膀胱癌 PRMT5 深圳晶泰科技有限公司 食道癌
  • 等了这么久，终于来了！国产九价HPV疫苗明日全球首针
    审批动态
    等了这么久，终于来了！国产九价HPV疫苗明日全球首针
    国产9价HPV疫苗全球首针。 诚邀您一起见证荣耀时刻。 它是女性最常见的恶性肿瘤之一，每年在全球新发病例超过66万，死亡人数超过34万 ，其中超90%发生在中低收入国家 。
    万泰范儿
    2025-09-08
    恶性肿瘤 宫颈癌 HPV
  • 南京三迭纪获批全国首张3D打印药品生产许可证
    审批动态
    南京三迭纪获批全国首张3D打印药品生产许可证
    2025年9月，江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。 这标志着中国3D打印制药技术首次迈过“合规生产”门槛，也是三迭纪在药物研发与产业化进程中跨出的关键一步。 本次许可核发给全球最大商业化产能的三迭纪3D打印数字化药品生产基 地。
    三迭纪Triastek
    2025-09-08
    阿哌沙班 南京三迭纪医药科技有限公司
  • 吉玛经典自噬产品指南
    前沿研究
    吉玛经典自噬产品指南
    自噬（Autophagy）是细胞通过溶酶体系统降解自身成分的关键生物学过程，广泛存在于真核生物中。 其核心功能是回收受损细胞器、错误折叠蛋白及病原体，维持细胞稳态并应对环境压力（如营养缺乏、氧化应激等）。 自噬发生在细胞内， 是一个吞噬自身细胞质蛋白或细胞器， 使其包被进入双层膜囊泡（自噬体）， 进而与溶酶体融合形成自噬溶酶体， 降解其所包裹的内容物的过程， 自噬的意义在于实现细胞本身的代谢需要和某些细胞器的更新。
    吉玛基因
    2025-09-08
    BCL2 mTORC1 苏州吉玛基因股份有限公司 上海吉玛制药技术有限公司 ULK1
  • [2025 WCLC] 鞍石生物科技万比锐®四项MET异常临床研究亮相壁报展示！
    临床研究
    [2025 WCLC] 鞍石生物科技万比锐®四项MET异常临床研究亮相壁报展示！
    由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年第26届世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行。 鞍石生物科技携四项MET异常临床研究成果以Poster（壁报）形式重磅发布。 KUNPENG研究事后分析：截止2024年11月14日，经BIRC评估的ORR达80.4% (95% CI: 69.0-91.9), DCR 97.8% (95% CI 93.6-100.0), mDoR 19.1 个月(95% CI 12.0-NE), mPFS 17.5 各月(95% CI 6.4-31.3), mOS 22.5 个月 (95% CI 17.9-44.3).，3年OS率39.7%。
    鞍石生物Avistone
    2025-09-08
    非小细胞肺癌 肺癌 肿瘤 MET 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 晶泰科技助力智擎生技新一代"合成致死"新药获临床实验审批，AI 制药再迎里程碑
    研发注册政策
    晶泰科技助力智擎生技新一代"合成致死"新药获临床实验审批，AI 制药再迎里程碑
    晶泰科技宣布，其助力智擎生技制药发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08已获得澳大利亚及中国台湾的临床试验批准，即将启动I期临床试验。PEP08是一种针对多种癌症的关键酶PRMT5的抑制剂，具有高活性和高选择性，有望实现高效安全的癌症靶向治疗。晶泰科技利用其智能药物研发平台，为该项目生成了百万级别的分子库，并筛选出具有突出活性和选择性的先导化合物。PEP08的临床前研究数据表明，其毒性及安全性优势显著，具有良好的血脑屏障穿透能力与理想的综合成药性质。此次临床试验批准是晶泰科技与智擎生技合作的重要阶段性成果，标志着双方在药物创新领域的进一步拓展。
    美通社
    2025-09-08
    恶性肿瘤 PRMT5 深圳晶泰科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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