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欧洲药品管理局批准两种波恩海宁禽流感疫苗研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的兽药产品委员会（CVMP）已批准了两种波恩海宁禽流感疫苗，针对高致病性H5禽流感病毒。VAXXITEK® HVT+IBD+H5是一种三联疫苗，提供马立克氏病、传染性法氏囊病和H5禽流感的综合保护。VAXXINACT® H5是一种灭活疫苗，可保护鸡、火鸡和鸭免受禽流感（H5病毒亚型）的影响。波恩海宁英格尔海姆公司，作为全球领先的畜牧业预防药品领导者，获得了EMA的积极意见，建议在特殊情况下授予其禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的市场授权。这两种疫苗均针对当前在欧洲引发疫情的H5禽流感病毒进行免疫。为了加强欧盟的疫情准备，禽流感是一种高度监管和应报告的疾病，需要严格的监测。为了控制禽流感疫情，往往需要扑杀大量鸟类，这给家禽生产商造成重大经济损失，并可能导致国际贸易限制。随着病毒的持续演变，创新的疫苗解决方案是帮助预防和控制禽流感疫情的有效方法。每个国家的国家当局负责禽流感疫苗接种的决定。世界动物卫生组织（WOAH）等国际机构建议将疫苗接种纳入禽流感控制策略。自2021年以来，高致病性禽流感H5导致前所未有的疫情，在全球大多数大陆蔓延，造成巨大GlobeNewswire2025-11-20
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Exponential Science推出ES加速器，支持早期科技初创企业医投速递Exponential Science（ES）宣布推出ES加速器，这是一个以创始人为中心的加速计划，由H-FARM（欧洲顶级创业中心之一）提供支持，旨在支持利用指数技术（包括分布式账本技术、人工智能和量子计算）构建公平和开放未来的早期公司。该加速器为选定的初创企业提供股权投资、行业专家的指导，以及进入Exponential Science广泛合作伙伴、学术机构和倡议的生态系统。ES加速器旨在识别和支持那些具有愿景、专业知识和决心构建人类进步下一阶段基础设施的罕见团队。该计划针对由两名或更多创始人领导的、具有深厚技术或领域专业知识的种子轮和预种子轮公司。理想的候选人已经展示了一个工作原型或MVP，对解决重大问题的全球愿景，并且最好拥有或正在开发专有知识产权，以增强长期防御能力。ES加速器提供结构化的支持，包括业务模式设计、产品开发、市场进入策略和筹资准备等密集型研讨会，以及来自区块链、哈希图技术、人工智能、治理和新兴技术专家的一对一辅导。参与初创公司将与精心挑选的同行群体一起进步，在整个计划中促进合作和共同成长。项目亮点包括结构化支持、基于团队的学习和生态系统接入。所有被接受的初创公司都将获得股权投资，并在项目PRNewswire2025-11-20
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Clearmind Medicine Inc.启动CMND-100临床试验，评估新型药物对酒精依赖症的治疗效果研发注册政策Clearmind Medicine Inc.宣布，其非致幻性MEAI基口服药物候选药物CMND-100的I/IIa期临床试验已在耶路撒冷的哈达萨医疗中心启动。此次临床试验旨在评估CMND-100在减少中重度酒精依赖症患者酒精渴望和消费方面的安全性和耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该试验是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准下进行的，哈达萨医疗中心是继耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、特拉维夫 Sourasky 医疗中心和IMCA之后的另一个全球领先医疗中心。Clearmind Medicine Inc.是一家专注于发现和开发新型神经可塑性药物以解决重大未得到充分治疗的健康问题的临床阶段生物技术公司。公司近期公布的临床试验初步数据显示，CMND-100具有良好的安全性，没有报告严重不良事件，并且治疗在所有参与者中普遍耐受良好。这些积极的结果支持了CMND-100作为酒精依赖症潜在突破性疗法的评估。
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第四届中国生物梅里埃抗微生物耐药性研讨会聚焦未来一代抗菌药物的有效性医投速递2025年11月20日，加拿大超过300名临床医生、研究人员和决策者聚集多伦多，参加了第四届中国生物梅里埃抗微生物耐药性（AMR）研讨会。本次研讨会以“保护抗菌药物的有效性：为未来一代采取行动”为主题，为期两天的会议展示了旨在减缓耐药性感染传播的最新科学、创新和公共卫生策略。中国生物梅里埃自1992年以来一直是加拿大病原体分子诊断领域的领导者，提供从治疗开始到优化和停药整个患者旅程的支持。研讨会强调了抗菌药物耐药性是全球健康面临的十大威胁之一，在加拿大，AMR每年导致约13,700人死亡，如果不加控制，到2050年可能给经济造成760亿美元的成本。研讨会讨论了抗菌药物过度使用的问题，以及快速分子诊断如何显著减少不适当的处方。专家们还强调了加强加拿大AMR监测网络、近实时数据和更广泛的社区整合的重要性。会议期间，专家们展示了bioMérieux诊断工具如何快速识别病原体及其耐药模式，确保为正确患者提供正确治疗。GlobeNewswire2025-11-20
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加拿大生物梅里埃举办第四年抗菌药物耐药性研讨会医投速递2025年11月20日，加拿大生物梅里埃公司在多伦多举办了第四年抗菌药物耐药性（AMR）研讨会。超过300名临床医生、研究人员和决策者参加了此次会议。会议主题为“保护抗菌药物的有效性：今天行动，为未来世代负责”，旨在展示最新科学、创新和公共卫生策略，以减缓耐药性感染传播。生物梅里埃自1963年成立以来，一直是加拿大病原体分子诊断的领导者，自1992年以来，其解决方案支持整个患者旅程中的抗菌药物管理。研讨会强调了抗菌药物耐药性是全球健康十大威胁之一，加拿大每年约有13,700人死于AMR，如果不加以控制，到2050年可能给经济造成760亿美元的成本。研讨会讨论了抗菌药物过度使用、诊断工具的重要性以及如何通过加强监测网络和社区整合来改善公共卫生反应。专家们还讨论了如何通过快速诊断工具确保正确的治疗在正确的时间给予正确的患者，以保护抗菌药物的有效性并改善患者结果。GlobeNewswire2025-11-20
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Crucial Innovations与Cannabudgrow签署管理服务协议，拓展非洲医疗大麻市场交易并购Crucial Innovations Corp.（CINV）与南非医疗大麻培育和出口商Cannabudgrow（Pty）Ltd（CBG）签署了管理服务协议。CINV将为CBG提供全面的管理、行政和战略服务，包括运营、物流和业务发展职能的监督。CINV将获得CBG净收入的95%，扣除与规范种植和合规活动相关的费用。该合作加深了CINV在非洲的运营足迹，增强了其“种子到治疗”的垂直整合模式，连接全球市场的种植和患者获取。Cannabudgrow是南非健康产品监管局（SAHPRA）完全认可的，拥有GACP和GMP认证的室内种植设施，利用先进的营养液灌溉系统和可持续的LED照明，生产符合国际质量标准的制药级大麻。此次合作强调了CINV扩大基于大麻的药用产品（CBPMs）安全可持续获取的承诺，同时在每个阶段保持治理、透明度和道德运营。GlobeNewswire2025-11-20
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拜耳扩大与TetraScience合作，推动科学数据管理及AI应用交易并购2025年11月20日，波士顿消息，科学数据与AI公司TetraScience宣布，拜耳集团（Bayer AG）将扩大其使用TetraScience的Scientific Data Foundry的范围，应用于其制药和作物科学研发运营。拜耳利用Scientific Data Foundry将实验室仪器和外部CRO及CDMO合作伙伴的科学数据集中和统一，以AI原生格式呈现。这一实施通过提供与现有工作流程的无缝集成，解决了关键数据孤岛问题，同时确保了合规性。拜耳的科学家现在可以立即访问药物和作物科学项目中的上下文数据，实现当日分析和决策，而之前这需要数周的数据集成。拜耳的数字和IT团队将通过Tetra AI辅助的工具链访问自助功能，使他们能够在选择的企业数据基础设施中上线新的数据源并配置分析应用程序和数据流。TetraScience的CEO Patrick Grady表示，拜耳的承诺展示了领先组织如何通过工业化的数据管理建立科学AI的基础。通过利用Scientific Data Foundry，他们正在建立加速发现和开启下一代制药和农业创新的必要基础设施。
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Renue Blue™ 推出全新保湿身体乳，结合尖端科技提升肌肤健康与抗衰老医投速递Renue Blue™，隶属于全球NAD+前体补充品领导者Renue by Science™，宣布推出其最新创新产品——保湿身体乳。这款产品首次将专有的脂质体NAD+复合物与强效抗氧化剂美蓝结合，标志着专注于肌肤弹性、细胞健康和肌肤长寿的新时代的到来。Renue Blue™ 基于数十年的营养补充品专业知识，通过其母公司Renue by Science™在细胞活力、生物利用度和先进长寿科学方面的开创性研究，将这一专业知识转化为创新的护肤方法。保湿身体乳是Renue Blue™ 系列的第三款明星产品，专为身体肌肤需求设计，旨在支持肌肤水分，显著提升肌肤弹性，对抗可见的衰老迹象，并在细胞层面促进肌肤健康。Renue by Science™ 首席执行官Bryan Nettles表示，他们正在开启护肤的新篇章，强调肌肤弹性和长寿。这款深层滋养的乳液含有关键成分，旨在为日常使用提供全面的皮肤健康方案，利用科学验证的成分支持肌肤的自然弹性和长寿。Renue Blue™ 致力于通过科学验证的解决方案推进皮肤长寿，作为NAD+补充品领导者Renue by Science™ 的子公司，结合数十年的营养补充品专业知识和尖端研究，创PRNewswire2025-11-20
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新书探讨医生主导的远程医疗项目73%的失败率医投速递Yellowcross Healthcare Commerce公司宣布发布了一本名为《在云端实践：构建、扩展和优化B2B企业远程医疗项目》的新书，旨在为医疗保健高管提供B2B远程医疗转型的战略指南。书中指出，尽管全球医疗保健云市场规模预计到2029年将达到1206亿美元，但仍有73%的远程医疗项目在三年内失败。作者Robb Vaules分享了他在23年构建远程放射学运营的经验，并提供了操作框架、财务模型和战略模式，以帮助市场领导者与失败的实验区分开来。Vaules将在RSNA 2025展会上展示书籍和其实践管理服务，并与放射学团体和医院系统讨论书籍内容、签署副本并评估实践转型机会。PRNewswire2025-11-20
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威奇托放射学集团选择DeepHealth的运营套件以提升医疗服务交易并购DeepHealth，RadNet公司的全资子公司，今日宣布威奇托放射学集团（WRG）已选择DeepHealth的Operations Suite™ 1来替换其传统的放射学信息系统（RIS），以提升运营效率、加强护理协调，并在其多地点网络中提供更紧密的患者中心化的影像体验。通过DeepHealth的Operations Suite™，WRG将实施一系列基于AI的应用程序，以简化其运营工作流程，提高生产力，并通过任务自动化、高级分析和数据互操作性改善员工体验。这项为期五年的协议旨在提高效率、增强协作并加强护理协调。DeepHealth的Operations Suite™是一个影像运营平台，将调度、登记、计费、分析和患者沟通统一到一个无缝的AI平台中，简化并连接工作流程，并赋予影像团队高效工作并优先考虑个性化患者护理的能力。该套解决方案能够实现工作流程自动化，如患者接待和调度，同时整合系统间的数据并交付针对特定角色的体验。这有助于实践更好地利用资源，简化运营工作流程，减轻人员压力，最终为患者、员工和提供者创造更好的体验。GlobeNewswire2025-11-20RadNet Inc
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贝昂医药在ASH年会上展示差异化血液学产品组合新数据研发注册政策贝昂医药有限公司在佛罗里达州奥兰多的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示了其差异化血液学产品组合的新数据，旨在成为全球领先的肿瘤学公司。公司提交了近50篇摘要，包括六项口头报告，涉及其三种变革性的批准和研发血液学资产：BTK抑制剂BRUKINSA（zanubrutinib）、BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673。贝昂医药在会议上的主要展示包括：长期数据支持BRUKINSA在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中的疗效；sonrotoclax作为下一代BCL2抑制剂的临床前研究进展；BGB-16673作为潜在的一类BTK蛋白降解剂的临床数据。此外，贝昂医药还分享了其新兴管线中从未公开过的临床数据，以及BRUKINSA在CLL/SLL患者中的持续临床益处。
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ILS收购Overbrook Scientific，拓展实验室服务领域交易并购创新实验室服务公司（ILS）宣布收购波士顿的Overbrook Scientific公司，该公司专注于实验室设备规划、搬迁、资产管理以及多供应商仪器维护。此次收购扩展了ILS的全国业务范围，并增强了其在实验室搬迁和资产管理方面的专业能力。Overbrook将为ILS带来一系列实验室生命周期支持服务，以满足实验室所有者和管理者在实验室生命周期的各个阶段的需求。收购强调了ILS的增长战略，即与高质量的区域供应商合作，以增强全国范围内的覆盖范围、响应速度和技术深度。ILS致力于通过卓越的服务交付和客户关怀，在生命科学市场提供专业的预防性维护、维修和实验室管理服务。Businesswire2025-11-20
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Milliman CareFlowIQ™扩展药物核对功能，提升医疗数据整合能力交易并购Milliman CareFlowIQ™宣布与Surescripts合作，扩展药物核对功能，通过Surescripts的药物历史记录，为医疗提供者提供前所未有的全面、实时患者用药历史数据。这一数据增强了对整个患者的可见性，并改善了跨护理环境中的决策。Milliman CareFlowIQ™的CEO Ben Newton表示，通过将Surescripts的数据整合到其专有的临床数据模型中，他们显著扩展了平台提供全面患者视图的能力。医疗提供者现在可以使用Milliman CareFlowIQ™进行完整的药物核对，以减少错误和不良药物事件。新功能包括通过Surescripts的患者匹配技术自动匹配患者，以及药房活动后的24-48小时内提供实时数据。此外，增强的数据将通过Milliman CareFlowIQ™的临床数据平台提供。Surescripts的互操作性副总裁Karla Mills表示，通过将他们的互操作性数据网络与先进的临床智能平台相结合，提供者能够更好地获取他们需要做出更安全、更明智决策的重要信息。Businesswire2025-11-20Surescripts LLC
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国家药监局批准维培那肽注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准派格生物医药（杭州）股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液（商品名：派达康）上市，该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该药品的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站
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广药、国药、海正出手，龙头药企加速战略重构，创新赛道集聚优质资源公司动态医药行业的年末资本图景骤然活跃。 11月17日，达安基因发布公告称，广药集团将以约9亿元的交易对价入主，成为其新的间接控股股东。 这一系列交易动作背后，不仅是企业个体层面的资产调整，更折射出全行业在政策、市场与战略三重驱动下的集体转向。
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医保鼓励创新药准入！First-in-class产品纳入或续约有望进一步优化医保动态7月1日，国家医保局和国家卫生健康委会联合对外公布《支持创新药高质量促发展的若干措施》（简称《若干措施》），明确提出将采取5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标。 国家医保局医管中心副主任王国栋指出，支持创新是医保目录调整的重要导向。 医保准入支持“真创新”。医药经济报2025-11-20医保
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中国首款治疗性痤疮疫苗获批临床审批动态近日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准， 成 为我国首款进入 临床 的 靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗。 痤疮已被列为世界第八大流行性疾病，全球超过9.4%的人口深受其扰。 在我国发病率高达8.1%， 超过95%的人在不同人生阶段出现过痤疮问题，其中3%-7%的患者更会留下永久性瘢痕。
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【重磅】国家卫健委：印发基层慢性病健康管理服务能力建设指引（附解读）研发注册政策为指导各地根据需要促进基层慢性病健康管理服务能力建设 ，优化服务流程，提高服务质量，适应城乡居民慢性病健康管理服务需求 ，我委制定了《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》，现印发给你们，请结合实际参照执行。 国家卫生健康委办公厅。 2025 年 11 月 14 日。县域医共体智库2025-11-20国家卫健委
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Nature Biomedical Engineering | 新一代术中分子导航平台：免标记拉曼技术实现肿瘤恶性程度实时分级前沿研究前列腺癌是全球男性发病率最高的恶性肿瘤，也是我国发病率增速最快的癌种之一。 根治性前列腺切除术是治疗局限性前列腺癌的主要手段，但术中肿瘤边界识别不清导致阳性手术切缘发生率高达15%–40%，成为术后复发的主要风险因素。 11月18日，中国科学院深圳先进技术研究院医学成像科学与技术系统全国重点实验室郑海荣院士、杨慧研究员团队与复旦大学李聪教授、王杭主任医师、余锦华教授等合作，在Nature Biomedical Engineering上发表题为"Label-free Navigation System for in-situ Grading Prostate Tumor Malignancy via Tissue pH and Prostate-Specific Antigen Activity"的研究论文。
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强生推动全国首个血液肿瘤主题八段锦大赛落地北京 创新实践开启“功能性治愈”新征程公司动态2025“相约十年・共赴新生”血液肿瘤功能性治愈主题八段锦大赛 北京站圆满落幕。 比赛现场，血液肿瘤领域的医护人员、患者及家属、患者组织、媒体等多方力量齐聚，通过八段锦康复操比拼、唱响治愈之声、产学研科学对话等丰富的活动形式，为患者群体及医疗界带来了一场 充满温度与希望的“功能性治愈”赋能之旅 。 作为 全国首个专注于血液肿瘤患者的八段锦主题赛事 ，本届大赛积极响应“健康中国”行动号召，探索传统养生与现代医学融合的创新康复路径，打造 集赛事、科普、康复于一体 的特色项目 ，帮助患者在实现“ 更深缓解、更长生存 ”治疗目标的基础上，进一步提升免疫功能、改善身心状态、回归正常生活， 为推动“功能性治愈”目标的达成开拓更多现实可能 。
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