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  • Adv Sci︱承欧梅团队揭示GLP1R激动剂增强神经干细胞移植治疗帕金森病的作用及机制
    前沿研究
    Adv Sci︱承欧梅团队揭示GLP1R激动剂增强神经干细胞移植治疗帕金森病的作用及机制
    帕金森病 （Parkinson's disease，PD） 是一种 临床常见 的神经退行性疾病，主要病理表现为中脑多巴胺 （ d opamine，DA） 神经元丢失和纹状体 DA 缺乏，目前尚无有效方法延缓疾病进展。 研究团队发现 GLP1R 激动剂索马鲁肽联合 NSCs 移植治疗可通过显著抑制 C3 + 反应性星形胶质细胞，促进移植 NSCs 的存活与分化，从而更有效地改善 PD 小鼠的运动功能障碍。 进一步对星形胶质细胞表型变化的分析显示，PD小鼠脑内存在大量C3 ⁺ 反应性星形胶质细胞，联合治疗可显著降低该类细胞 数量 ， 同时降低了 小胶质细胞的数量。
    BioArtMED
    2025-09-08
    帕金森病 司美格鲁肽 GLP-1R 高哌啶酸血症
  • Adv Sci丨张世杰团队揭示“呕吐毒素”引起造血损伤的机制，为逆转中毒后骨髓红细胞生成衰竭提供有效治疗靶点
    前沿研究
    Adv Sci丨张世杰团队揭示“呕吐毒素”引起造血损伤的机制，为逆转中毒后骨髓红细胞生成衰竭提供有效治疗靶点
    脱氧雪腐镰刀菌烯醇 （Deoxynivalenol ， DON） 俗称“呕吐毒素”，是 一种在谷物粮食中广泛分布 的单端孢霉毒素，由于其独特的分子结构，在作物生长、 收割 和加工过程中表现 稳定的化学性质。 DON 污染全球食品供应， 有极强的血液毒性，对人畜都 构成重大健康风险 。 尽管在不同物种中DON诱发贫血的案例多有报道，但迄今具体分子机制仍不明，且尚无中毒后所致造血损伤的靶向治疗措施。
    BioArtMED
    2025-09-08
    贫血
  • Cell Metab | 肠道菌群来源的TCA代谢物调控肝脏代谢与胰岛素敏感性
    前沿研究
    Cell Metab | 肠道菌群来源的TCA代谢物调控肝脏代谢与胰岛素敏感性
    胰岛素抵抗是2型糖尿病 （T2D） 、肥胖和代谢综合征的核心特征。 这些疾病并非单一基因造成，而是基因与环境交互作用的结果 【 1,2 】 。 研究发现，肥胖和T2D患者的肠道菌群与健康人显著不同 ，一些与胰岛素抵抗、肥胖和葡萄糖耐受不良相关的菌增多，有益菌减少 【 1,3,4 】 。
    BioArtMED
    2025-09-08
    肥胖 代谢紊乱
  • 谢显彪团队发现骨肉瘤免疫治疗新靶点
    前沿研究
    谢显彪团队发现骨肉瘤免疫治疗新靶点
    骨肉瘤 （ Osteosarcoma ） 是一种恶性程度极高的原发性骨肿瘤，好发于儿童和青少年群体，现有疗法的疗效已趋于 平台期 【 1,2】 。 因此，探索骨肉瘤免疫微环境的调控机制，并寻找可提升免疫疗效的新靶点，具有重要的临床意义。 既往研究表明，骨肉瘤微环境中肿瘤源性乳酸显著积聚，可诱导免疫抑制 微环境 【 5】 。
    BioArtMED
    2025-09-08
    osteosarcoma 骨肉瘤免疫治疗 谢显彪
  • 上市企业丨映恩生物：首个3期临床成功！DB-1303达到了BICR评估的PFS主要终点
    临床研究
    上市企业丨映恩生物：首个3期临床成功！DB-1303达到了BICR评估的PFS主要终点
    近 日，BioBAY园内上市企业 映恩生物 发布公告， DB-1303 在一项 头对头罗氏HER2 ADC药物T-DM1的3期临床试验 中期分析中，达到了BICR评估的PFS主要终点。 这是映恩生物首个成功的3期临床研究。 或受此消息影响，映恩生物股价大涨7.14%；BioNTech股价大涨8.66%；三生制药股价大涨18.24%。
    BioBAY
    2025-09-08
    HER2 映恩生物制药（苏州）有限公司 沈阳三生制药有限责任公司 BioNTech SE 上海昂拓生物医药有限公司
  • 突发 | 上美中止与聚源生物合资的胶原蛋白项目！
    公司动态
    突发 | 上美中止与聚源生物合资的胶原蛋白项目！
    近日获悉，据国家企业信用信息公示系统显示，江苏聚源上美生物科技有限公司（以下简称：聚源上美） 正在进入简易注销程序 ，公告期为2025年8月21日至9月9日。 注：简易注销流程要求企业通过国家企业信用信息公示系统发布公告，公示期为20天。 公告期内若无人提出异议，企业可在公示期满后向登记机关申请简易注销登记。
    Medactive
    2025-09-08
    胶原蛋白
  • 燃石医学发布2025年第二季度财报：收入同环比两位数增长，亏损大幅缩窄91%
    财报业绩
    燃石医学发布2025年第二季度财报：收入同环比两位数增长，亏损大幅缩窄91%
    2025年9月8日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）发布了2025年第二季度业绩公告：。 值得一提的是，经调整后EBITDA（息税折旧及摊销前利润）为 亏损60万元人民币，相较2024年第二季度的2,730万元人民币，同比大幅减亏98%，运营效率显著提升。 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物和受限制现金为 4.55亿元人民币 ，财务结构稳健。
    燃石医学
    2025-09-08
    恶性肿瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 广州燃石医学检验所有限公司
  • 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告
    国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告。 （2025年第79号）。 附件：中药生产监督管理专门规定。
    国家药监局
    2025-09-08
    国家药监局
  • 新元素药业抗痛风创新药ABP-671全球IIb/III期临床取得积极结果 | 锋投动态
    临床研究
    新元素药业抗痛风创新药ABP-671全球IIb/III期临床取得积极结果 | 锋投动态
    2025年9月8日，据浙江杭州及美国消息，新元素药业公布ABP-671用于治疗痛风的全球IIb/III期临床试验取得了十分积极的结果。 结果显示，该项临床试验达到所有主要治疗终点及次要治疗终点。 在与阳性对照组别嘌醇“Treat-to-Target”，即别嘌醇每天最高治疗剂量可达800 mg，以达到血尿酸水平< 6 mg/dL（360 μmol/L）的比较中，ABP-671展现出优异的降尿酸作用，特别是受试者在血尿酸水平< 5 mg/dL（300 μmol/L）以及< 4 mg/dL（240 μmol/L）有更高及优异的达标率。
    倚锋资本
    2025-09-08
    痛风 别嘌醇 和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 杭州新元素药业股份有限公司
  • 干细胞vs免疫细胞：回输后有什么区别？
    前沿研究
    干细胞vs免疫细胞：回输后有什么区别？
    今天就用大白话跟大家好好聊聊，回输这两种细胞后，到底有哪些核心区别。 干细胞：身体的“全能装修队”。 你有没有过这样的体验？
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-08
    恶性肿瘤 糖尿病 肿瘤 肝硬化
  • 中国生物六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    中国生物六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
    9月5日， 中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称 “ 中生捷诺 ” ）研发 的“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。 泌尿生殖道感染是由细菌、病毒、支原体、衣原体、滴虫等多种病原体侵袭而引起一类疾病的总称。 全世界每天有超过 100万人获得可治愈的生殖道感染，具有人群普遍易感、临床症状隐匿（大多无症状）、混合感染严重、诊疗流程复杂等特征。
    中国生物
    2025-09-08
    国家药品监督管理局 脑膜炎 脑炎 生殖道感染
  • 喜报！联环药业法莫替丁注射液获得生产批件
    审批动态
    喜报！联环药业法莫替丁注射液获得生产批件
    近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环药业法莫替丁注射液获得获得药品注册证书。 法莫替丁注射液的获批进一步丰富拓展了公司小容量注射剂3号线产品线，随着品种不断扩充，将为公司高发展提供新的增长点。 2025年至今，联环药业已获得10个品种生产批件以及2个临床批件。
    联环药业
    2025-09-08
    肿瘤 国家药品监督管理局 江苏联环药业股份有限公司 法莫替丁
  • 医保精确“画像”，10种情形违规！涉及医院、药店、个人（附表格说明）
    医保动态
    医保精确“画像”，10种情形违规！涉及医院、药店、个人（附表格说明）
    9月8日，国家医保局发出关于《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》（以下简称《细则》）公开征求意见的公告，意见反馈截止时间为2025年10月7日17:00。 这份《细则》是在《医 疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）的基础上进行 了细化，首次对骗保行为进行精准“画像”，并构建起全链条防控体系。 《细则》第六条至第十五条，列举了医保基金违规使用的10种表现形式，并对其进行定义、认定。
    医药云端工作室
    2025-09-08
    医保
  • 复宏汉霖、百利天恒、康方生物勇闯2025世界肺癌大会
    公司动态
    复宏汉霖、百利天恒、康方生物勇闯2025世界肺癌大会
    2025 年 9 月 6 日 - 9 日，世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，国内外药企带来诸多最新实验结果。 复宏汉霖、百利天恒、康方生物 三家企业分别公布了旗下单抗H药 汉斯状 ® 、EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren （BL-B01D1）、 PD-1/VEGF 双抗药物依沃西 （依沃西单抗）的最新临床研究数据，均展现出显著疗效与良好安全性，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤治疗提供新方向。 第一三共和默沙东 联合公布了 IDeate-Lung01 II 期试验的重要结果。
    Being科学
    2025-09-08
    实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 中山康方生物医药有限公司 四川百利天恒药业股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知（附解读）
    研发注册政策
    国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知（附解读）
    国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知。 现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。 2.临床检验专业医疗质量控制指标（2025年版）。
    县域医共体
    2025-09-08
    国家卫生健康委
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴米格列奈钙片全国第三家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴米格列奈钙片全国第三家获批！
    米格列奈钙片为糖尿病用药，米格列奈与胰岛β细胞磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K + 通道，造成细胞去极化，细胞内Ca 2+ 浓度升高，从而促进胰岛素的分泌，降低血糖。 据预测，到2050年，成年糖尿病患者将达到每8人中1人，人数约为8.53亿，较当前增长46%。 在糖尿病患者中，超过90%为2型糖尿病患者。
    百诚医药
    2025-09-08
    糖尿病 米格列奈
  • 优锐医药宣布与Stallergenes Greer就Actair®达成独家长期合作
    公司动态
    优锐医药宣布与Stallergenes Greer就Actair®达成独家长期合作
    优锐医药（Nuance Pharma）与全球过敏领域领军企业Stallergenes Greer共同宣布，双方就屋尘螨（HDM，House Dust Mite）诱导的过敏性鼻炎舌下过敏原免疫疗法（SLIT，Sublingual Immunotherapy）药物——Actair®的研发与商业化达成独家长期合作伙伴关系。 过敏性鼻炎是一种全球性疾病，WHO研究显示世界范围内有10%-30%的成人和40%的儿童受过敏性鼻炎的影响，且患病人数呈逐年上升态势。 2022年国家呼吸系统疾病临床医学研究中心论文显示 2 ，屋尘螨仍然是鼻炎和哮喘患者中最常见的过敏原。
    NUANCE 优锐
    2025-09-08
    哮喘 缺铁性贫血 过敏性鼻炎 鼻炎 优锐医药科技（上海）有限公司
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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