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  • 药谷药闻 | 8500万美元！默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    交易并购
    药谷药闻 | 8500万美元！默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    4月1日，张江科学城企业和誉医药宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼（ABSK021）全球商业化选择权， 行权费用为8500万美元 。 根据协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国（包括港澳台地区）所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。 和誉医药已于2024年2月收到了一次性、不可退还的 首付款7000万美元 ，并已有权额外收取 行权费8500万美元 。
    张江药谷
    2025-04-02
    默克
  • Senhwa Biosciences 宣布 Silmitasertib （CX-4945） 治疗基底细胞癌的 1 期/扩展试验取得积极临床数据
    研发注册政策
    Senhwa Biosciences 宣布 Silmitasertib （CX-4945） 治疗基底细胞癌的 1 期/扩展试验取得积极临床数据
    Senhwa Biosciences宣布其研发的药物Silmitasertib（CX-4945）在治疗基底细胞癌（BCC）的1/2期临床试验中取得积极成果。该试验针对接受过标准治疗且无其他治疗选择的患者，其中三名患者肿瘤减少超过30%，两名患者无进展生存期（PFS）超过21个月。CX-4945在晚期癌症患者中显著延长了生存期，相比现有的一线和二线疗法，显示出更好的耐受性和疾病控制潜力。Senhwa计划积极寻求授权可能性，同时评估CX-4945作为单药或与二线免疫疗法Libtayo联合使用的潜力，并探索其作为一线治疗的进一步适应症。试验中，CX-4945显示出良好的抗肿瘤疗效和疾病稳定潜力，且因不良事件（AEs）导致的停药率低于24%，显示出优越的耐受性。鉴于CX-4945作为单药治疗的显著潜力，Senhwa正在积极寻求区域授权，通过战略合作伙伴关系加速商业化，以惠及更多患者。
    PRNewswire
    2025-04-02
    Arvinas Inc Arvinas Inc Denali Therapeutics IDEAYA Biosciences I Intellia Therapeutic Pillar Biosciences I Senhwa Biosciences I Vera Therapeutics 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 中生制药、石药集团、华润生物：本土大药企做并购，会考虑什么？
    交易并购
    中生制药、石药集团、华润生物：本土大药企做并购，会考虑什么？
    与一系列政策资金形成共振的，是产业资本的频繁动作。 中生制药的并购史极为悠长。 20 世纪末，中国医药市场随着改革开放不断发展，正大集团看到了中国医药市场的巨大潜力和发展机遇，决定成立中国生物制药有限公司，以更好地整合资源，开展医药研发、生产和销售等业务，参与中国医药市场的竞争与发展。
    17Talk易企说
    2025-04-02
    中生制药
  • 通化东宝痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成总结报告
    临床研究
    通化东宝痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成总结报告
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近期完成了痛风 双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片） 一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 THDBH151片在中国痛风患者中安全性和耐受性良好， 总体不良事件发生率与安慰剂相近。 痛风患者每日一次口服可显著降低血尿酸水平， 呈现良好的剂量-效应关系。
    通化东宝
    2025-04-02
    痛风 痛风双靶点抑制剂 THDBH
  • 集采新规对未来凝胶贴膏百亿市场格局的影响分析
    招标采购
    集采新规对未来凝胶贴膏百亿市场格局的影响分析
    网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》（下称《方案》将对未来医药行业产生巨大影响，总体趋势趋于宽松，给予了医院更大的自主权，同时优化规则遏制恶意底价，市场解读的结果导致了今天医药股大涨。 类似的分析文章有很多，《方案》如果落地，对于这个赛道的影响有其特殊之处，最先获批的几家企业将拥有更大的机会。 一、 优化集采品种和投标企业准入标准条目 ，要求满足一定的生产年限，持有人或受托生产企业应当具有累计两年以上同类制剂药品实际生产经验。
    风云药谈
    2025-04-02
    凝胶贴膏 集采
  • Arctic Therapeutics 研究建议针对 HCCAA 的预防策略
    研发注册政策
    Arctic Therapeutics 研究建议针对 HCCAA 的预防策略
    冰岛药物发现和开发公司Arctic Therapeutics（ATx）宣布，其研究在《JAMA神经学》杂志上发表，揭示了治疗罕见家族性痴呆症的可能策略。该研究名为《N-乙酰半胱氨酸治疗遗传性胱天蛋白酶C淀粉样血管病（HCCAA）的非随机临床试验》，详细介绍了HCCAA的新治疗方法，这是一种罕见且致命的遗传性脑部疾病，主要影响年轻的冰岛成年人，病程始于儿童时期。研究提供了N-乙酰半胱氨酸（NAC）作为HCCAA治疗潜力的见解，该疾病目前没有批准的治疗方案。研究强调了NAC可能降低疾病相关生物标志物并减缓疾病进展。这是第一个评估携带HCCAA L68Q-CST3序列变异的患者使用高剂量NAC的安全性和治疗潜力的2a期临床试验。结果表明，NAC耐受性良好，降低疾病特异性生物标志物并稳定疾病进展，表明NAC可能为HCCAA提供预防策略。这些发现可能加速对HCCAA和其他形式CAAs风险个体的预防性疗法的开发。研究在冰岛Landspitali大学医院进行，共有17名参与者，均为L68Q-CST3突变的确认携带者。基于这些发现和内部体外数据，ATx启动了一项欧洲药品管理局批准的注册研究，以监测使用NACA在HCCAA患者
    PRNewswire
    2025-04-02
  • 开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！
    前沿研究
    开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！
    一般来说，恶性肿瘤都存在驱动基因突变的问题，不过驱动基因是否有对应的靶向药则是不一定，不过 非小细胞肺腺癌有80%的概率能找到对应基因突变的靶向药 ，因此如果确诊非小细胞肺腺癌，那么最为重要的一点是通过二代基因测序技术将驱动这个疾病发生的基因突变找出来，以找到最适合的靶向药治疗策略。 今天癌度给大家介绍IDH1基因，这是一个首次报道发生在肺腺癌的基因突变。 异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因很少在非小细胞肺癌发生，但是在其他种类的恶性肿瘤则很常见，比如神经胶质瘤、急性髓细胞白血病、胆管癌和软骨肉瘤。
    癌度
    2025-04-02
    IDH1 肺腺癌
  • Peter Marks辞职信会是FDA最后的呐喊吗？
    人事变动
    Peter Marks辞职信会是FDA最后的呐喊吗？
    Peter Marks博士的辞职和美国卫生与公众服务部的裁员计划凸显了政治压力与科学独立性之间的紧张关系。 美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）近日计划通过大规模裁员和整合FDA的职能，这一举动引发了公众对FDA独立性和科学完整性的担忧。 在此背景下，FDA生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯博士（Dr. Peter Marks）宣布辞职（辞职信见下图）。
    研发客
    2025-04-02
    美国卫生与公众服务部 FDA
  • VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    临床研究
    VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    VEGF/DLL4双抗（CTX-009/ES104）在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点，有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。 2025年4月1日，Compass Therapeutics公司公布其VEGF/DLL4双抗Tovecimig （CTX-009）在二线胆道癌中的2/3期临床数据。 数据显示，在二线胆道癌患者中，Tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。
    科望医药
    2025-04-02
    胆道癌 VEGF/DLL4 VEGF
  • 「医药工业百强」TOP上市药企业绩比拼
    医药投融资
    「医药工业百强」TOP上市药企业绩比拼
    在 中国医药工业百强企业榜单 中，部分排名靠前的上市企业已披露2024年财报。 以下选取了 华润医药、复星医药、恒瑞医药、石药集团、上海医药、远大医药、广州白云山 7家企业，对其2024年财报进行分析。 榜单中， 华润医药和上海医药 两家企业同时布局 医药工业和医药商业 两大板块，且医药工业板块在整体营业收入中占比较小，华润医药占16.1%，上海医药占8.62%。
    易联掌上通
    2025-04-02
  • 创新mRNA疗法，剑指自身免疫疾病！中科大王育才/李敏团队实现在体编程耐受性抗原提呈细胞
    前沿研究
    创新mRNA疗法，剑指自身免疫疾病！中科大王育才/李敏团队实现在体编程耐受性抗原提呈细胞
    随着mRNA技术和脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的不断完善，这类治疗模式有望为更广泛的疾病类型提供更有效、更持久的治疗选择。 这一成果将进一步拓展mRNA技术的应用边界。 作者采用实验设计（DOE）策略，系统筛选由SM-102、DSPC、DMG-PEG2000和胆固醇构成的四组分体系中各脂质的摩尔比及N/P比，建立LNP库。
    学术经纬
    2025-04-02
    NP mRNA
  • Flagship 旗下 Sail Biomedicines 重组裁员 12 人 聚焦 RNA 药物临床推进
    公司动态
    Flagship 旗下 Sail Biomedicines 重组裁员 12 人 聚焦 RNA 药物临床推进
    导语: 2025 年 4 月，由 Flagship Pioneering 支持的 Sail Biomedicines 宣布裁员 12 人，占员工总数的 8.7%，以优化组织结构并加速 RNA 药物管线进入临床阶段。 此次裁员正值公司合并后整合关键期，此前其前身 Laronde 曾因数据问题引发争议，而 Sail 的 eRNA 技术被视为突破 mRNA 药物局限性的重要方向。 一、裁员背景：合并后的战略收缩。
    生物制品圈
    2025-04-02
    Laronde Inc. RNA
  • mRNA、CHO 双平台发力：疫苗生产如何跑赢病毒变异？
    公司动态
    mRNA、CHO 双平台发力：疫苗生产如何跑赢病毒变异？
    摘要：本文深度解析 疫苗开发加速与大流行准备 的技术路径，重点探讨 CMC（化学、制造与控制）策略 与 先进技术 的协同应用。 通过 平台化生产 、 AI 驱动设计 及 连续制造技术 ，实现从抗原发现到全球供应的全链条提速，为应对未来疫情提供系统性解决方案。 一、疫苗开发加速的三大战略支柱 1. 跨学科协同框架。
    生物制品圈
    2025-04-02
    疫苗
  • Adv Sci | 杨魏团队揭示了靶向抑制PCSK9和饮食甲硫氨酸限制增敏MSS结直肠癌免疫治疗的可行性
    前沿研究
    Adv Sci | 杨魏团队揭示了靶向抑制PCSK9和饮食甲硫氨酸限制增敏MSS结直肠癌免疫治疗的可行性
    以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断疗法是继手术、放疗、化疗等传统疗法之后治疗恶性肿瘤的重要手段 【1】 。 然而在全球发病率和死亡率高居第三的结直肠癌中 【2】 ，PD-1/PD-L1阻断疗法疗效甚微，仅推荐作为微卫星高度不稳定型 （MSI-H） 晚期结直肠癌的一线治疗用药，且有效性不足50%；而占晚期结直肠癌高达90%的微卫星稳定型 （MSS） 结直肠癌患者并无获益 【3, 4】 ，亟待阐明MSS结直肠癌免疫逃逸分子机制，以开发新治疗策略提升其免疫治疗疗效。 PCSK9是主要由肝脏表达的胆固醇代谢稳态关键调控分子。
    BioArtMED
    2025-04-02
    PCSK9 结直肠癌 杨魏
  • Life Metabolism丨开发FXR环肽拮抗剂通过破坏FXR与辅激活因子的相互作用进而作为MASH治疗新策略
    前沿研究
    Life Metabolism丨开发FXR环肽拮抗剂通过破坏FXR与辅激活因子的相互作用进而作为MASH治疗新策略
    法尼醇X受体 （farnesoid X receptor, FXR） 是一种胆汁酸核受体 （NR） ，对调节胆汁酸或固醇代谢至关重要。 经证实，肠道FXR拮抗剂可有效改善代谢性疾病，尤其是治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （MASH） 。 胆汁酸是FXR的天然配体，通过与FXR配体结合域 （ligand-binding domain, LBD） 中的配体结合口袋 （ligand-binding pocket，LBP） 结合，引起LBD构象变化招募辅激活因子，激动转录活性。
    BioArtMED
    2025-04-02
    胆汁酸 FXR LBP
  • CIR丨开发基于cGAS mRNA-LNP的mRNA复合物的新型佐剂
    前沿研究
    CIR丨开发基于cGAS mRNA-LNP的mRNA复合物的新型佐剂
    疫苗佐剂 通过作为免疫增强剂，激活天然免疫细胞内的模式识别受体 （PRRs） 以增强免疫应答，在优化疫苗效果中发挥关键作用 【1,2】 。 尽管已获批佐剂应用成功，但仍需持续开发新型疫苗佐剂，以同时增强体液免疫和细胞免疫应答。 mRNA疫苗 作为新一代疫苗，因其基于mRNA编码抗原的简单性和可适应性设计，彻底改变了疫苗领域 【5】 。
    BioArtMED
    2025-04-02
    LNP cGAS mRNA
  • 新篇章！人工血管首例商业化植入成功！
    前沿研究
    新篇章！人工血管首例商业化植入成功！
    2025年3月27日， CIRCULINE ® 透析人工血管在上海中医药大学附属龙华医院血管外科完成病例植入，由施娅雪教授团队主导。 百优达与全资子公司 畅迪 以全链路自主创新， 开启国产血液通路新篇章 。 CIRCULINE ®透析人工血管于2024年12月获得国家药品监督管理局颁发的创新医疗器械注册证，这标志着我国首款获批上市的国产透析人工血管正式诞生。
    功能与专用化学品
    2025-04-02
    百优达 透析 人工血管
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