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共 365207 篇内容
  • Medexus Pharmaceuticals计划进行普通股正常发行人收购
    医投速递
    Medexus Pharmaceuticals宣布,多伦多证券交易所已接受其普通股正常发行人收购(NCIB)的意向通知。根据NCIB,Medexus可能购买最多298,3650股普通股,约占流通股份的10%。Medexus首席财务官Brendon Buschman表示,公司打算密切关注普通股的市场价格,并在股价可能被低估的情况下,利用可用资金进行购买。NCIB下的购买将于2025年11月24日开始,并持续至2026年11月23日或Medexus完成最大总购买量之前。Medexus将利用其一般资金进行NCIB,并将在多伦多证券交易所或替代加拿大交易系统通过公开市场交易进行。Medexus是一家专注于血液学、血液肿瘤学和风湿病学及过敏症领域的领先专科制药公司。
    Biospace
    2025-11-20
    Medexus Pharmaceutic
  • 全球AAV基因治疗市场规模预计到2034年将达到235.46亿美元
    医投速递
    根据Precedence Research的报告,全球AAV基因治疗市场规模预计到2034年将达到235.46亿美元。2025年市场规模为28.53亿美元,预计到2026年将增长至37.41亿美元,并在此后以26.43%的复合年增长率增长。北美市场在2024年占据了全球市场的42.19%,而亚太地区预计将在此期间以最快的复合年增长率增长。神经性疾病领域以29.4%的市场份额领先,而肌肉疾病预计将记录最快的增长率。AAV9是市场领先的病毒载体血清型,2024年贡献了27.60%的市场份额。工程化、合成或混合衣壳预计将在预测期内以显著的增长率增长。静脉注射(I.V.)在2024年占据了最高的市场份额,为36.80%。
    Biospace
    2025-11-20
  • EVQLV推出Abtique,首个AI抗体序列在线市场
    研发注册政策
    EVQLV公司宣布推出Abtique,这是一个独特的在线市场,科学家们可以在几分钟内订购AI设计的抗体序列。这一举措与EVQLV的AI抗体设计系统HyperBind2的发布同步,该系统已在多个实验室得到独立验证,并在一篇新的研究论文中详细描述。抗体是许多世界领先药物的基础,包括用于癌症、关节炎、哮喘等疾病的药物。2024年,抗体市场达到2460亿美元,预计到2034年将增长到6850亿美元。随着科学家、研究人员和药物开发者寻求更快、更经济的药物开发方法,AI在生命科学领域的进步显著。然而,构建和验证这些技术需要多年的工作、巨大的成本和罕见的专长。EVQLV的CTO Brett Averso表示,Abtique解决了“为什么每个从事突破性科学研究的研究人员不能访问AI设计的分子?”的问题。通过Abtique,科学家可以在几分钟内订购实验室就绪的抗体序列,无需AI专业知识,并得到独立实验室的验证。EVQLV的技术已在生物制药、诊断公司、领先的学术实验室和大型制药公司的48个项目中使用。早期合作伙伴已设计了针对癌症、阿尔茨海默病、帕金森病、MERS等疾病的抗体。EVQLV的合作伙伴Salvador Ventura教
  • Envoy Medical获得全新植入式听力设备专利
    研发注册政策
    美国明尼苏达州怀特熊湖,2025年11月20日 - 美国听力健康公司Envoy Medical® Inc.(纳斯达克:COCH)宣布,其获得美国专利商标局(USPTO)于2025年11月11日颁发的美国专利号12,465,754。该专利名为“可拆卸耳塞传感器和植入式电池的组合植入系统”,是Envoy Medical不断增长的专利组合中的重要补充,进一步巩固了公司在完全植入式听力设备领域的领导地位。这项新专利涵盖了包含植入式子系统(包括刺激器和可充电能量存储)的系统,该子系统与一个可拆卸的耳塞相配对,耳塞可以从植入式子系统中接收电能。耳塞包括一个传感器和信号处理器,用于生成刺激信号并将其传输到植入式子系统。Envoy Medical的首席执行官布伦特·卢卡斯表示,这项新授权的专利支持了Envoy Medical长期创新战略,并加强了其耳蜗植入平台周围的知识产权。此外,Envoy Medical近期在关键性Acclaim®耳蜗植入临床试验中取得了积极进展,继续推进其通过创新、完全植入式解决方案重新定义听力健康的使命。Acclaim耳蜗植入器于2019年获得FDA突破性设备指定,目前正在美国进行的关键性临床试验中接
    Biospace
    2025-11-20
    Envoy Medical Inc
  • OS Therapies计划将OS Animal Health分拆上市,兽医肿瘤市场预计增长
    研发注册政策
    OS Therapies公司宣布计划将旗下全资子公司OS Animal Health分拆上市,专注于犬类骨肉瘤的OST-HER2药物。预计兽医肿瘤市场将从2024年的15.8亿美元增长到2034年的47.7亿美元。公司表示,将致力于推动该产品在美国的再上市,并相信股东将直接参与OS Animal Health的股权。此外,公司产品OST-HER2在纪录片《Shelter Me: Cancer Pioneers》中展示,并获得了Anthem Award。
    Biospace
    2025-11-20
  • NervGen完成非承销私募配售,用于推进NVG-291临床试验
    研发注册政策
    NervGen Pharma Corp. 完成了非承销私募配售,筹集了总计约1004万美元的资金。此次融资包括新投资者和现有投资者的参与,资金将用于推进NVG-291的临床开发项目以及公司的一般业务。NVG-291是一种针对神经系统修复的创新疗法,旨在治疗脊髓损伤和其他神经创伤和神经疾病。此外,PFP Biosciences Holdings LLC及其关联实体在此次私募配售中购买了1809.524个单位,使得其持有的NervGen股份占比达到18.8%。
    Biospace
    2025-11-20
  • 全球DNA合成市场预测:2024-2034年增长趋势分析
    医投速递
    全球DNA合成市场规模预计到2034年将达到约303.2亿美元,从2024年的49.8亿美元增长,复合年增长率(CAGR)为19.8%。个性化医疗需求的增长是推动市场增长的主要因素。此外,生物技术的创新以及基因编辑技术(如CRISPR)的发展将进一步推动市场增长。北美在2024年领导了DNA合成市场,而亚太地区预计将在预测期间实现最快增长。寡核苷酸合成在2024年占据了市场的主导地位,而基因合成预计将成为增长最快的细分市场。研究和开发是2024年的主要应用领域,而治疗预计将成为增长最快的应用领域。生物制药公司在2024年占据了市场的主导地位,而学术和研究机构预计将成为增长最快的最终用户细分市场。
    Biospace
    2025-11-20
  • PreveCeutical Medical Inc. 完成与BioGene Therapeutics Inc. 的重组计划
    交易并购
    PreveCeutical Medical Inc.(以下简称“PreveCeutical”)宣布,根据其2025年9月4日、9月19日、10月10日和10月20日的新闻发布,公司将完成之前宣布的重组计划(“重组”),该重组将在不列颠哥伦比亚省商业公司法第9部分第5节下进行,与BioGene Therapeutics Inc.(以下简称“BioGene”)于2025年11月24日生效。2025年10月20日的新闻发布中错误地声明了股权登记日为2025年10月31日。PreveCeutical是一家健康科学公司,致力于开发利用有机和天然相同产品进行预防和治疗疗法的创新方案。PreveCeutical的目标成为预防健康科学领域的领导者,目前拥有五个研发项目,包括针对糖尿病和肥胖的治愈和预防疗法、Sol-gel项目、用于治疗各种疾病的天然相同™肽、作为吗啡、芬太尼和氧可酮等高度成瘾性止痛药的替代品的非成瘾性止痛肽,以及治疗遭受脑震荡(轻度脑外伤)的运动员的治疗产品。关于PreveCeutical的更多信息,请访问其网站www.PreveCeutical.com或关注其Twitter和Facebook。
    Biospace
    2025-11-20
  • Hemostemix宣布William R. Shankle博士领导ACP-01血管性痴呆一期临床试验
    研发注册政策
    Hemostemix公司宣布,其自体干细胞疗法VesCell™(ACP-01)将用于治疗血管性痴呆(VaD),并由William R. Shankle博士领导一期临床试验。Shankle博士是一位在认知障碍预防、诊断和管理方面有超过35年经验的神经科医生,他将负责筛选和预筛选约30名主要血管起源的认知障碍患者。Hemostemix的ACP-01是一种自体血液衍生的细胞疗法,旨在促进血管生成和微血管修复。该一期临床试验旨在评估ACP-01在血管性痴呆患者中的安全性、可行性和初步疗效。
    Biospace
    2025-11-20
  • 全球DNA编码库市场2024年分析:增长趋势、挑战与机遇
    研发注册政策
    2024年,全球DNA编码库市场规模达到7.59亿美元,预计到2034年将增长至约26亿美元,复合年增长率(CAGR)为13.5%。市场增长主要受高效药物发现需求增加、DNA条形码和测序技术的进步、基于人工智能的筛选应用增加以及制药公司与合同研究组织(CRO)合作的扩大所驱动。北美在2024年占据了最大的市场份额,预计亚太地区在预测期内将增长最快。服务领域在2024年占据了最大的市场份额,而产品领域预计将实现最快的CAGR。肿瘤学领域在2024年占据了最大的市场份额,而神经疾病领域预计将实现最快的CAGR。击中生成/识别领域在2024年产生了最大的市场份额,预计击中验证/优化领域将在2025年至2034年期间实现显著的CAGR。制药和生物技术公司在2024年占据了最高的市场份额,而合同研究组织(CRO)领域预计将在预测期内实现最快的CAGR。
    Biospace
    2025-11-20
  • Maxwell Biosciences任命生物防御专家加入董事会
    医投速递
    Maxwell Biosciences,一家专注于开发合成免疫系统的临床前药物平台公司,宣布任命退役陆军上校Brad Wenstrup博士加入其董事会。Wenstrup博士在政府、军事和医疗服务领域拥有超过27年的丰富经验,擅长处理细菌、真菌和病毒感染。他在美国国会担任俄亥俄州第2选区的代表,并在多个关键委员会中任职,包括武装部队、退伍军人事务、财政和情报特别委员会。Maxwell Biosciences致力于开发名为Claromers®的免疫启发小分子,旨在模仿和增强人体自然防御机制,对抗病原体。该公司的技术最初用于治疗关键传染病,现在正进入化妆品、个人护理、医疗涂层和生物防御领域的商业部署。
    Biospace
    2025-11-20
    Maxwell Biosciences Walter Reed National
  • AI药物发现市场预计到2034年将达到165.2亿美元
    研发注册政策
    全球AI药物发现市场规模预计到2034年将达到近165.2亿美元,从2025年的69.3亿美元增长而来,预计2025年至2034年间的复合年增长率为10.10%。医疗保健和制药行业对技术的投资增加,旨在改善治疗效果和疾病管理,推动了市场的增长。到2030年底,AI药物发现市场的收入预计将超过113.2亿美元,这得益于先进算法的采用,这些算法加速了靶点识别、分子设计和临床决策。随着制药研发寻求更快、更经济的开发途径,AI正成为一项核心技术,正在改变新疗法的发现和优化方式。2024年,北美市场占据了56.18%的最大份额,而亚太地区预计将从2025年到2034年以21.1%的强劲复合年增长率增长。
    Biospace
    2025-11-20
  • 全球生物制药制造市场规模预测及增长因素分析
    医投速递
    根据Vision Research Reports发布的研究报告,全球生物制药制造市场规模预计在2024年达到335.2亿美元,并预计将从2025年的392.5亿美元增长到2034年的约1625.1亿美元,复合年增长率(CAGR)为17.1%。该市场的强劲增长得益于慢性病患病率的上升、单克隆抗体技术的快速突破、细胞和基因治疗管线的扩展、基于RNA的治疗方法的日益普及以及先进生物加工技术的投资增加。报告还指出,北美在2024年占据了最大的市场份额,而亚太地区预计在预测期内将增长最快。此外,单克隆抗体领域在2024年占据了最大的市场份额,而细胞和基因治疗领域预计将增长最快。
    Biospace
    2025-11-20
  • Nexus Search Partners成功任命Azurity Pharmaceuticals首席医疗官
    医投速递
    Nexus Search Partners宣布,成功任命Vinicius Gomes de Lima博士为Azurity Pharmaceuticals的首席医疗官。Gomes de Lima博士拥有超过15年全球医疗事务、药物警戒和临床战略的领导经验,曾担任CSL Vifor全球医疗事务副总裁兼负责人。他的任命反映了Nexus Search Partners致力于寻找卓越领导者,提升组织及其服务患者的价值。Gomes de Lima博士将负责Azurity全球医疗、药物警戒和科学职能,强调了对具有国际领导能力的人才的需求,以在日益复杂的医疗保健生态系统中应对科学创新和全球监管环境。
    Biospace
    2025-11-20
    Azurity Pharmaceutic CSL Vifor University of Zurich
  • 近三分之二的FDA突破性指定药物获得批准:报告
    研发注册政策
    根据Jefferies分析师的新报告,FDA授予突破性指定的药物中有超过94%最终获得了该机构的优先审查。该报告继公司10月份发布的一项分析之后,显示2013年至2022年间,72%获得突破性指定(BTD)的药物最终获得了批准,这增强了该机构在药物开发早期阶段识别优秀候选药物的能力。Jefferies分析师在周四上午指出,尽管领导层持续变动,但他们对FDA的现状保持积极展望,并提到了CDER主任George Tidmarsh的辞职和Richard Pazdur的继任,以及Vinay Prasad在5月接任生物制品评估和研究中心主任,7月离职,8月返回的情况。报告还指出,罕见病和癌症药物获得突破性指定后,特别有可能获得批准。2013年至2022年间,获得突破性指定的药物几乎没有经过正常的审查期。在2014年和2022年的两年中,所有获得突破性指定的药物——共48种——都进行了加速审查。突破性指定的成功,以及FDA顾问委员会的持续工作以及最近决定发布大量完整回复信,使Jefferies得出结论,FDA的监管环境“基本保持完好”。优先审查将药物的审查时间从标准的10个月缩短到6个月。Jefferies表示,目前许多
  • 艾利 Lilly 股价飙升,市值逼近万亿美元,成为首个有望达到这一目标的制药公司
    研发注册政策
    艾利 Lilly 公司凭借对 GLP-1 市场的极高预期,实现了与其他大型制药公司截然不同的增长率和估值。Lilly 的市值已超过 9900 亿美元,其市场价值几乎等于百时美施贵宝、葛兰素史克、默克、诺和诺德、赛诺菲和辉瑞六家公司之和。Lilly 的成功主要归功于其注射用 GLP-1 药物 Mounjaro 和 Zepbound,这些产品在美国市场赢得了 70% 到 75% 的新患者。Lilly 还计划在口服市场复制其注射用产品的成功,预计其口服 GLP-1 药物 orforglipron 的全球收入将达到 1010 亿美元。分析师预测,Lilly 的规模和制造能力将使其能够在 GLP-1 市场转向以数量而非价格驱动时取得成功。Lilly 的股价在白宫协议签署后上涨,分析师纷纷提高其价格目标。然而,分析师们认为,Lilly 的估值将有望达到万亿美元,这得益于其现有注射用产品的增长、orforglipron 的推出以及肥胖产品组合的扩大。
  • Aspen Neuroscience完成C轮融资,推进帕金森病细胞疗法
    研发注册政策
    美国圣地亚哥的生物技术公司Aspen Neuroscience近日完成了一轮115百万美元的C轮融资,这笔资金将用于推进其领先的帕金森病细胞疗法项目ANPD001的市场化。ANPD001是一种自体多能干细胞来源的DANPC疗法,利用患者自身的皮肤细胞重编程成多能干细胞,分化成神经元后移植回患者大脑,以替代受损的神经细胞,并避免免疫抑制。目前ANPD001处于I/II期临床试验阶段,Aspen CEO Damien McDevitt表示,如果与FDA达成一致,C轮融资也可能为明年启动III期临床试验打开大门。Aspen计划在明年上半年举行监管会议,并预计到2027年,即公司预计开始晚期研究给药患者时,C轮融资的资金将耗尽,可能需要下一轮融资、收购协议或首次公开募股。此外,Aspen还将利用C轮融资扩大其制造能力,并推进其他管线项目,包括用于尚未公开的神经疾病的临床前自体干细胞衍生物。Aspen的C轮融资由OrbiMed、ARCH风险投资公司、Frazier生命科学公司和Revelation Partners领投,Gilead的子公司Kite也作为新投资者参与。Aspen在2020年4月完成了7000万美元的A轮
  • 再生元Eylea高剂量注射剂一日内获得两项FDA批准
    研发注册政策
    再生元制药公司(Regeneron)的高剂量Eylea注射剂在一天内获得了两项美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。一项批准允许用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,另一项则开放了在所有现有眼部注射适应症中每月一次的给药选项。Leerink Partners分析师在周三晚间向投资者发送的信中表示,这些批准是一个“假期前的惊喜”,将Eylea HD的市场地位提升。BMO Capital Markets也同意这一观点,称FDA的决定“令人欢迎”,对Regeneron来说是一个“明确的积极信号”。这些新适应症的添加显著提升了Eylea HD的产品形象,有助于医生在治疗方案上更加灵活。支持RVO批准的是来自III期QUASAR研究的发现,该研究在2024年12月显示,接受高剂量Eylea治疗的患者在36周时达到了72.8个字母的最佳矫正视力,而接受常规剂量Eylea的患者在同一时间段内达到了72个字母。高剂量组的视觉改善与标准剂量相当。高剂量注射剂的安全性与标准剂量药物相当,常见副作用包括眼内压升高、视力模糊和白内障。据Leerink称,RVO的批准将药物的“目标市场”扩大到包括约18%接受抗血管内皮生长因子(VEG
  • FDA批准拜耳口服抗癌药Sevabertinib治疗非小细胞肺癌
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)于周三批准了拜耳公司研发的口服抗癌药物Sevabertinib(品牌名Hyrnuo)用于治疗特定非小细胞肺癌患者。Hyrnuo每日两次,每次20毫克,与食物同服,适用于非鳞状非小细胞肺癌患者,其肿瘤经FDA批准的测试显示存在HER2酪氨酸激酶域(TKD)激活突变。仅接受至少一线治疗的病人有资格接受Hyrnuo治疗。Hyrnuo的批准使得拜耳与Boehringer Ingelheim展开竞争,后者在8月份获得了同样适应症的口服激酶抑制剂Hernexeos的监管批准。Hyrnuo和Hernexeos均通过FDA的加速审批途径获得批准。Hyrnuo的批准基于SOHO研究的I/II期数据,该研究的结果在上个月的欧洲医学肿瘤学会会议上公布,显示该药在先前接受过系统性治疗但未接受过针对HER2的特定疗法的患者中,总缓解率(ORR)为64%,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。在治疗初治患者中,拜耳的药物似乎更有效,ORR为71%,中位PFS未达到。相反,那些先前接受过HER2靶向抗体药物偶联物治疗的患者,ORR为38%,中位PFS为5.5个月。根据FDA的公告,Hyrnuo的标签包括对
  • Cognizant被CEPI选中进行企业架构和核心ERP运营转型
    医投速递
    全球领先的专业服务公司Cognizant宣布,被传染病预防创新联盟(CEPI)选中,为其提供全面的数字化转型计划,包括实施新的核心人力资源和费用管理系统(EMS)以及整合CEPI的Salesforce平台支持。这一为期多年的合作项目是CEPI数字化转型战略的关键里程碑,旨在建立一家能够加强其核心平台并引入人工智能驱动的洞察、自动化和可扩展解决方案的企业架构合作伙伴,以提高组织效率并降低运营成本。Cognizant在平台实施、运营模式转型和企业架构方面的深度专业知识使其成为首选合作伙伴。Cognizant将支持CEPI的Salesforce平台的发展,确保解决方案保持稳健、可扩展并与CEPI的组织目标保持一致。此外,合作还将制定企业架构路线图。
    Biospace
    2025-11-20
    Coalition for Epidem
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
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