3月30日， 礼来公布了 其小干扰 RNA（siRNA）疗法Lepodisiran 的 II 期积极结果。 该疗法旨在降低 Lp(a) 的产生，后者是 心血管疾病的遗传风险因素。 研究设计为在基线和第180天各给药一次，另有一组在基线给予400mg ， 第 180天给予安慰剂。

这笔资金将用于进一步开发其下一代人工智能药物设计引擎，并推动治疗项目进入临床阶段。 Isomorphic Labs成立于2021年，源自谷歌的DeepMind团队。 公司致力于利用人工智能技术重新定义药物发现和开发流程，其核心技术包括AlphaFold等革命性AI模型。

2024 年，信达生物在财务层面实现历史性突破。 全年总营收达 94.22 亿元，同比激增 51.8% ，营收增速创下近四年新高，其中产品收入贡献占比达 87.3% ，核心产品达伯舒 ® （信迪利单抗）凭借 8 项适应症覆盖和医保放量，单品种收入达到38.14 亿元。 更值得关注的是，公司首次在 Non-IFRS 准则下实现盈利 3.32 亿元，相较 2023 年亏损 5.15 亿元完成 “V 型反转 ” 。

Orr博士和她的神经科学专家团队不断揭示阿尔茨海默症(AD)的复杂性。 他们的研究涉及神经元、神经胶质细胞和血管周围间隙如何对淀粉样蛋白β斑块和tau聚集体做出反应，另外也期望寻找阿尔茨海默症的其他特征和生物标志物，并绘制大脑各部分的衰老和疾病进展过程中既微妙又显著的变化。 利用GeoMx平台分析脑组织。

当前，外泌体在医药领域热度持续攀升，特别是在 2013 年美国科学家 James E. Rothman、Randy W. Schekman 及德国科学家 Thomas C. Südhof 因发现细胞囊泡运输调控机制而获得诺奖以来。 尽管如此，外泌体疗法的市场潜力依然不容小觑。 DelveInsight 于 2025 年 1 月发布的《外泌体疗法市场洞察报告》指出，在未来十年内，中国、美国、日本和欧盟地区的外泌体创新药开发市场预计将 以显著的复合年增长率增长 。

这意味着全球首个获 FDA 批准的靶向治疗 aTTP 纳米抗体药物 Cablivi 在中国驶入审评「快车道」 。 作为《第二批罕见病目录》收录疾病，血栓性血小板减小性紫瘢 (TTP) 是一种小见，严重的而栓性微血管病，年发病率为 2~6/百万，对患者存在「致命威胁」。 目前 aTTP 治疗中，治疗性血浆置换 ( PEX ) 和免疫抑制 ( IST ) 是核心疗法。

（一）生物医药重点产品。 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日，对在沪研发并实现产出，销售额和年产值首次共同达到 1 亿、5 亿、10 亿或 30 亿的创新药械（药品以注册证产品名称计，医疗器械以注册证计）。 除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：。

近年来，ADC 无疑是生物创新药交易最火爆的赛道之一。 辉瑞以史上最大 ADC 并购案——430 亿美元收购 Seagen 后，艾伯维 101 亿、强生 20 亿、罗氏 10 亿，各家纷纷押注 ADC 赛道。 接下来，就让我们一同深入探究 ADC 的发展历程，剖析这些重磅交易背后的深层逻辑，从而为这个问题寻找答案。

中国生物制药凭借在科技创新领域的持续投入及优异的ESG表现， 从972家企业中脱颖而出，与国内全行业多家领军企业共同成为30家上榜企业之一 。 中国生物制药引进术后长效镇痛药物QP001 预计中美双批。 3月6日，中国生物制药（1177.HK）宣布，与南京清普生物科技有限公司（清普生物）就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。

细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量倍增，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体，目的是杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。 根据治疗的特异性，免疫细胞治疗可分为特异性免疫细胞治疗和非特异性免疫细胞治疗。 其中特异性免疫细胞治疗包括CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK等； 非特异性免疫细胞治疗包括淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)治疗、CIK 细胞治疗等。

在癌症治疗的革命性突破中， T 细胞疗法以其精准击杀肿瘤细胞的特性占据核心地位。 从 CAR-T 到 TCR-T ，再到双特异性 CAR-T ，科学家始终在探索更强大的武器。 如今， 双特异性嵌合 T 细胞受体（ Bi-ChTCR ）细胞治疗 的出现，正将这一领域推向新高度。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 盐酸决奈达隆片 （规格：400mg（按C 31 H 44 N 2 O 5 S计））经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20253735），并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品的顺利上市将为我国有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者提供更安全、有效的治疗选择。 本品临床适应症为 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者 ，减少因心房颤动（AF）住院的风险。

在2025年4月3日至5日在希腊雅典举行的第11届世界黑色素瘤大会和第21届欧洲皮肤肿瘤学会（EADO）大会上，Castle Biosciences公司通过两个海报展示，分享了DecisionDx-Melanoma测试在指导辅助治疗和促进高风险早期患者进行中枢神经系统（CNS）转移影像监测方面的数据。研究显示，DecisionDx-Melanoma能够为临床医生提供有价值的生物信息，补充传统分期，并根据患者个体预测的转移风险定制监测和治疗计划。该测试有助于识别可能从强化监测和辅助治疗中受益的患者，从而通过更个性化的护理显著改善黑色素瘤的预后。Castle Biosciences将在EADO大会上展示以下海报：P5-30号海报，展示31基因表达谱对IIb-IIC期皮肤黑色素瘤患者的预后指导作用；P5-22号海报，展示31-GEP识别局部皮肤黑色素瘤患者中最易发生中枢神经系统转移的情况。

VB Spine，由Viscogliosi Brothers, LLC收购Stryker的美国脊柱业务后成立，致力于全球脊柱业务的发展。VB Spine由Marc、John和Anthony Viscogliosi共同领导，拥有Mako Spine和Copilot等先进技术，旨在通过创新和合作提升患者治疗效果。公司战略合作伙伴为Stryker，并得到Barings和Texas Capital Bank的财务支持。VB Spine是全球最大的私营脊柱公司之一，致力于提供创新的医疗技术，以改善患者的生活质量。

Stryker公司宣布已完成其美国脊柱植入业务出售给Viscogliosi Brothers, LLC，并成立VB Spine, LLC。此举旨在加强战略聚焦，满足客户需求，并投资于创新和长期增长。Stryker将继续在脊柱领域保持承诺，通过其介入脊柱、神经技术和使能技术业务，以及与VB Spine的战略合作。VB Spine将独家使用Mako Spine和Copilot技术，并在未来特定国际市场转移，需满足所有法律和监管要求。Stryker是全球医疗技术领导者，致力于改善医疗保健，每年影响超过1.5亿患者。

美国制药商杰罗姆·史蒂文斯制药公司完成了对Azurity Pharmaceuticals公司旗下产品Thyquidity®（左甲状腺素钠口服溶液）的收购。此举标志着杰罗姆·史蒂文斯制药公司及其合作伙伴Oliva Therapeutics在内分泌领域的进一步扩张，旨在为患者和医生提供更多治疗选择。Thyquidity®的加入将丰富杰罗姆·史蒂文斯制药公司的产品线，同时与公司现有的产品形成互补。此外，杰罗姆·史蒂文斯制药公司与Oliva Therapeutics还扩大了现有的分销协议，以确保Thyquidity®的持续供应。杰罗姆·史蒂文斯制药公司拥有数十年的美国制造历史，曾是美国首个获得FDA批准治疗甲状腺功能减退症的左甲状腺素治疗药物Unithroid®的生产商。

**新闻摘要：** 2025年4月3日，诺华制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其药物Vanrafia（阿特拉桑坦）用于治疗高风险快速进展的IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿减少。Vanrafia是一种每日一次的非甾体口服治疗药物，可添加到支持性治疗中，包括肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，无论是否与钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂联合使用。 这项批准基于对III期ALIGN研究的预先设定的中期分析，该研究测量了与安慰剂相比，36周时蛋白尿的减少。Vanrafia在6周时显示出改善，并在36周内持续改善，具有良好安全性。 IgAN是一种进行性、罕见的肾脏疾病，50%的患者在诊断后10至20年内会出现持续的蛋白尿，进而发展为肾功能衰竭。诺华的这项批准是其肾脏疾病产品组合中在不到一年内获得的第三个FDA批准，表明诺华在肾脏护理领域的领导地位。 **主要信息点：** - Vanrafia（阿特拉桑坦）获得FDA加速批准，用于治疗IgAN患者的蛋白尿减少。 - 该药物是每日一次的非甾体口服治疗，可添加到支持性治疗中。 - III期ALIGN研究显示，与安慰剂相比，Van