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  • 全国创新药慧眼系统正式发布
    研发注册政策
    全国创新药慧眼系统正式发布
    9月4日，在第十七届中国生物产业大会开幕当天，由国家发展改革委战略布局指导、国家发展改革委创新驱动发展中心组织，深圳国家高技术产业创新中心联合北京笃威尔数字技术有限公司等单位共同打造的全国创新药慧眼系统正式亮相。 慧眼系统整合创新药研发、审批、市场、舆情全链条数据，既为国家层面提供“实时更新的产业作战图”，支持重大战略决策与政策精准落地，又搭建起政府、企业、市场间的高效连接桥梁，实现全国创新药企业的精准定位、培育与资源匹配。 系统从国家战略视角出发，依托国际创新产业信息服务平台的全链条数据支撑，通过“数据整合—情报分析—精准赋能”的全链路能力，精准破解政府、企业、金融机构等多元主体在产业发展中的全过程核心痛点，为我国创新药产业突破瓶颈、实现高质量集群发展注入关键动能。
    光谷生物城
    2025-09-07
    创新药慧眼系统
  • 武汉研制1类新药、全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市！
    审批动态
    武汉研制1类新药、全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市！
    9月4日，全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）亮相第十七届中国生物产业大会，该疫苗是由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制，近日正式获批上市，是我国预防用生物制品1类新药，也是目前价次最高的轮状病毒疫苗，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。 第十七届中国生物产业大会上，国药集团展出全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。 轮状病毒是威胁全球5岁以下儿童胃肠健康的“隐形杀手”，婴幼儿感染后往往先是频繁呕吐，每日腹泻次数可达数十次，随后可导致脱水、电解质紊乱甚至休克死亡。
    光谷生物城
    2025-09-07
    轮状病毒疫苗 胃肠炎症 轮状病毒感染
  • 病毒变身“抗癌战士”，武汉产溶瘤病毒创新药化身“肿瘤特工队”
    前沿研究
    病毒变身“抗癌战士”，武汉产溶瘤病毒创新药化身“肿瘤特工队”
    “溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”，并激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移。” 滨会生物OH2的核心竞争力，源于一种经过改造的特殊武器——Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）刘滨磊告诉长江日报记者，和目前常用的I型单纯疱疹病毒（HSV1）相比，HSV2 天生自带更强的 “抗肿瘤战斗力” 和 “免疫激活技能”。 刘滨磊解释道，肿瘤细胞就像“堡垒”，HSV2在感染早期能更有效地“阻止堡垒自我毁灭”，同时还能不让堡垒释放“防御信号”。
    光谷生物城
    2025-09-07
    大肠癌 PD-1 肿瘤 黑色素瘤 武汉滨会生物科技股份有限公司
  • 复宏汉霖：PD-L1 ADC闪耀WCLC，非鳞状NSCLC疗效展现统治力
    前沿研究
    复宏汉霖：PD-L1 ADC闪耀WCLC，非鳞状NSCLC疗效展现统治力
    复宏汉霖PD-L1 ADC新药HLX43突破性临床数据在此次会议上公开，吸引了整个行业的广泛关注。 此次更新数据为HLX43一期临床数据，Ia期中患者接受每三周一次0.5 mg/kg、1 mg/kg、2 mg/kg、2.5 mg/kg、3 mg/kg或4 mg/kg HLX43静脉注射。 截至2025年6月28日，共计56例NSCLC患者入组Ia期及Ib期2.0和2.5 mg/kg剂量组，其中29例（51.8%）为鳞状，27例（48.2%）为非鳞状。
    医药笔记
    2025-09-07
    非小细胞肺癌 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Nature | 酶补救代谢物障碍致罕见骨骼发育不良
    前沿研究
    Nature | 酶补救代谢物障碍致罕见骨骼发育不良
    Catel-Manzke综合征 是一种罕见的骨骼发育不良，临床表现多样，包括身材矮小、心脏缺陷、小或后缩下颌、腭裂以及手指畸形 【1】 。 其致病基因为 TGDS ，因其与细菌dTDP-D-葡萄糖4,6-脱水酶 （dTDP-D-glucose 4,6-dehydratase） 同源而得名 【2】 ，但TGDS在哺乳动物中的具体功能长期未被明确。 此外，TGDS与UDP-木糖合酶 （UXS1） 具有25%的氨基酸同源性，而UXS1可以生成UDP-木糖，这在GAG合成初期及蛋白糖基化过程中至关重要 【4】 。
    BioArt
    2025-09-07
    矮小 酶补救代谢物
  • Nat Cell Biol | 曹中炜/丁楅森团队发现肿瘤血管坏死性凋亡驱动Angiocrine介导的耐药新机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 曹中炜/丁楅森团队发现肿瘤血管坏死性凋亡驱动Angiocrine介导的耐药新机制
    化疗耐药 是 导致癌症治疗失败和患者死亡的主要原因 。 传统观点聚焦于肿瘤细胞自身的基因突变和修复机制。 但肿瘤微环境，尤其是肿瘤血管如何响应化疗并驱动耐药，其具体机制仍未明晰。
    BioArt
    2025-09-07
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Nat Biomed Eng | 黄熹团队发现脑脊液流体剪切力激活机械力信号通路促进髓母细胞瘤转移
    前沿研究
    Nat Biomed Eng | 黄熹团队发现脑脊液流体剪切力激活机械力信号通路促进髓母细胞瘤转移
    髓母细胞瘤 （ Medulloblastoma ） 是儿童 中 最常见的恶性脑肿瘤，约占儿童中枢神经系统肿瘤的15%。 患者死亡 的一个重要 原因 是 软脑膜转移 ， 即肿瘤扩散至大脑和脊髓表面 。 探索 肿瘤细胞如何感知和响应 脑脊液流体剪切力 ， 将 为理解 脑 肿瘤的机械微环境及其对肿瘤进展的影响提供新的视角。
    BioArt
    2025-09-07
    中枢神经系统肿瘤 髓母细胞瘤
  • Cell Metab观点 | 陈子江/赵涵团队提出多囊卵巢综合征的代谢起源及干预新策略
    前沿研究
    Cell Metab观点 | 陈子江/赵涵团队提出多囊卵巢综合征的代谢起源及干预新策略
    多囊卵巢综合征 （ PCOS ） 是育龄女性最常见的内分泌疾病之一， 因高雄激素和排卵功能障碍的临床特征而 主要被视为生殖障碍 性疾病 。 然而，近年来越来越多证据表明，代谢异常 与PCOS密切相关、 是PCOS发生与发展的 重要病理生理途径 。 研究人员基于PCOS 遗传学、功能基因组学、动物模型及临床研究的最新 研究证据 ， 提出代谢功能障碍——包括 胰岛素抵抗、高胰岛素血症、肥胖和脂代谢异常 等——是PCOS发生发展的核心驱动力 。
    BioArt
    2025-09-07
    肥胖 胰岛素抵抗综合征 多囊卵巢综合征 高胰岛素血症
  • 联邦制药下半年中间体与原料药的销售收入有望企稳，证券机构预测维持“中性”评级
    财报业绩
    联邦制药下半年中间体与原料药的销售收入有望企稳，证券机构预测维持“中性”评级
    联邦制药(03933)2025年上半年收入同比增加4.8%至75.2亿元(人民币，下同)，股东净利润同比增加27.0%至18.9亿元，但如剔除与诺和诺德(NVOUS)授权协议获取的14.3亿元首付款外，公司的产品销售收入及盈利逊于市场及该机构的预期。 分板块看，制剂板块的产品销售收入同比增加6.1%至25.4亿元，但中间体与原料药收入分别同比下降23.1%与27.0%。 该机构表示，中间体与原料药业务的销售收入下半年有望逐步企稳。
    亚太易和
    2025-09-07
    Novo Nordisk A/S 珠海联邦制药股份有限公司
  • 总投资不少于30亿！海南乐城与13家头部生物医药企业签约合作
    公司动态
    总投资不少于30亿！海南乐城与13家头部生物医药企业签约合作
    为充分发挥海南自由贸易港及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的生物医药政策优势，进一步释放“先行先试”制度活力，推动国内外生物医学新技术企业与乐城先行区开展多层次、多形式的合作交流，8月30日，乐城先行区生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会在乐城举行。 大会上， 乐城先行区管理局与13家国内头部生物医药企业达成签约合作，预计总投资不少于30亿元。 •浙江生创精准医疗科技有限公司。
    亚太易和
    2025-09-07
    生物医药企业
  • 2025下半年原料药行业，将是承压的下半场
    公司动态
    2025下半年原料药行业，将是承压的下半场
    2025年的中国原料药行业，正经历一场从规模扩张到质量升级的深刻变革，上半年价格下行的市场压力之下，隐藏着产业结构性升级的巨大机遇。 2025年上半年，原料药行业面临严峻挑战。 2025年全球原料药市场规模预计突破4300亿美元，中国凭借产业链优势占据约 36%份额 。
    亚太易和
    2025-09-07
    原料药
  • 比邻星企业新闻 | Rapafusyn Pharmaceuticals完成4400万美元A轮融资，推进非降解分子胶药物发现平台
    医药投融资
    比邻星企业新闻 | Rapafusyn Pharmaceuticals完成4400万美元A轮融资，推进非降解分子胶药物发现平台
    9月4日，非降解分子胶疗法发现与开发领域的领导者 Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技 （以下简称“瑞福信”或“Rapafusyn”）宣布成功完成超额认购的A轮融资，融资总额达 4400万美元，其中包括此前到位的2400万美元。 本轮新增投资方 博远资本(BioTrack Capital) 与 涌金资本(Yonjin Capital) ，与老股东 本草资本 、 比邻星创投 及 龙磐资本 共同参与。 其核心技术RapaGlues™——是一种独特的非降解性分子胶，专注于攻克 “难成药靶点”问题。
    比邻星创投
    2025-09-07
    疼痛 肾病 北京蛋黄科技有限公司 FKBP12 Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
  • 百亿美金级大药，数据爆了
    公司动态
    百亿美金级大药，数据爆了
    你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力，复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床，目前为止已经开展了8项II期POC，涵盖非小细胞肺癌、头颈癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等；尽管辉瑞同类产品PF-08046054率先全球三期临床，但HLX43在初步疗效和市场潜力上（不限PD-L1表达的NSCLC全人群）更具优势，有望通过潜在BIC和公司立足于中国并辐射全球的高效临床执行力，成为未来全球同赛道市场的Game Killer。 在过去第一代IO如PD-(L)1抗体经治的实体瘤患者中，无论是ADC又或者新一代靶向治疗，多少都会面临依赖生物标志物筛选、耐药、安全性不佳、适应症受限等各类问题；比如部分PD-1组合双抗对PD-L1低表达实体瘤患者响应率不佳，再如部分强效ADC管线ORR惊艳，却无法转化为生存期获益，高毒性使大量患者停药或退出试验。
    瞪羚社
    2025-09-07
    大肠癌 PD-1 实体瘤 Pfizer Inc 食道癌
  • 8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批
    审批动态
    8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批
    2025年8月，5个1类新药、11个改良型新药申请上市，252个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有8家，石药欧意药业仿制申报品种数最多，有6个；22个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批上市，3个生物类似药获批；10个品种首家过评，其中5个为首仿。 2025年8月有5个1类新药申请上市，化学药有4个，中成药有1个。 2025年8月改良型新药上市申请承办情况。
    米内网
    2025-09-07
    雷芬那辛
  • 为医保医师“充电”，让医保基金监管从“事后罚”变“事前防”
    医保动态
    为医保医师“充电”，让医保基金监管从“事后罚”变“事前防”
    “这每一分医保基金，都是老百姓捧在手里的‘看病钱’‘救命钱’。” 这句朴实的话，道尽了医保基金在千万家庭的分量。 从源头拧紧基金规范使用的“安全阀”。
    山东省医疗保障局
    2025-09-07
    医保
  • 耐世特签署中国苏州新智能制造项目协议
    公司动态
    耐世特签署中国苏州新智能制造项目协议
    美通社消息：耐世特汽车系统与苏州工业园区管委会正式签署备忘录，以设立耐世特亚太总部苏州智能制造项目。 根据备忘录，耐世特将在苏州购置土地，建设一座全新的、先进的智能制造基地。 该项目规划用地10公顷，建筑面积约7万平方米。
    美通社头条
    2025-09-07
    智能 耐世特
  • 《中国科学：化学》｜华东师范大学李洪林等：药物潜在靶标识别与药物设计方法研究
    专家观点
    《中国科学：化学》｜华东师范大学李洪林等：药物潜在靶标识别与药物设计方法研究
    药物靶标识别与验证是新药研发的首要环节，其关键挑战在于筛选出同时满足疾病机制关联性、结构可靶向性及成药潜力的生物分子靶标。 通过早期且全面的靶标验证，可明确建立靶点调控与疾病治疗效应的因果关系。 在复杂疾病治疗领域，靶标发现技术与药物设计方法的协同应用，不仅提升了药物的靶向性和治疗效力，更推动了医药研发范式从“广谱治疗”向“精准干预”的转型。
    智药邦
    2025-09-07
    华东师范大学
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全球在研药物数
1,415个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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