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  • 重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民上市会在武汉举行
    审批动态
    重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民上市会在武汉举行
    9月5日上午，重组蛋白技术突破与融合发展创新论坛在湖北武汉举行。 当日下午，由贝达药业和禾元生物共同主办的“中国骄奥 造福于民”重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民上市会召开。 临床研究表明，奥福民重组人白蛋白注射液（水稻）在疗效上不劣于人血浆白蛋白，具有非常好的安全性和耐受性，为临床提供了新的治疗选择，具有巨大的市场应用潜力。
    贝达药业投资者关系
    2025-09-06
    肿瘤 人血白蛋白 贝达药业股份有限公司 奥福民 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 齐鲁制药与中国科技发展基金会达成1亿元战略合作
    公司动态
    齐鲁制药与中国科技发展基金会达成1亿元战略合作
    继与国家自然科学基金委员会签订战略合作之后，齐鲁制药在科技创新发展的征程上再续篇章。 9月4日，齐鲁制药与中国科学技术协会所属的中国科技发展基金会在北京正式签署战略合作协议，齐鲁制药向中国科技发展基金会捐资1亿元，大力支持青年科技人才成长、科学普及、国际交流等公益事业。 冯身洪对齐鲁制药支持中国科技事业发展表示感谢，并在致辞中表示，此次合作是推动创新链与产业链深度融合、服务科技强国、健康中国的生动实践。
    齐鲁制药集团
    2025-09-06
    齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 伊鲁阿克 国家自然科学基金委员会
  • 【注意更新】CNAS撤销4份认可规范类文件
    审批动态
    【注意更新】CNAS撤销4份认可规范类文件
    本号推送的内容如有侵权请您告知，我们会在第一时间处理，互联网是一个资源共享的生态圈，转载为了免费传播和分享，本号对转载内容真实性不予负责、文章观点仅供参考。 海纳计量F座QQ群 849455800。 海纳计量bilibili号。
    海纳计量
    2025-09-06
    CNAS
  • 刚刚！CDE发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
    我中心起草了《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，旨在阐述当前针对泛肿瘤药物临床研发中相关技术问题的考虑。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2025-09-05
    肿瘤 肿瘤药物 泛肿瘤
  • 复宏汉霖进阶乳腺癌领域“全线玩家”，复妥宁®首处方全国开出
    公司动态
    复宏汉霖进阶乳腺癌领域“全线玩家”，复妥宁®首处方全国开出
    复妥宁®是一款复星医药成员企业锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，其在中国的商业化推广由复宏汉霖负责。 乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。 以内分泌治疗为基础的综合方案是该亚型的标准治疗，显著改善了患者预后 ，但30%~50%的患者在治疗中会发生内分泌耐药，最终导致疾病复发或转移 。
    医药代表
    2025-09-05
    乳腺癌 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 锦州奥鸿药业有限责任公司
  • 首张线下处方开出！ED患者用上高活性、高选择性PDE5抑制剂
    审批动态
    首张线下处方开出！ED患者用上高活性、高选择性PDE5抑制剂
    2025 年 9 月 4 日，具有全新化学结构的高活性、高选择性的磷酸二酯酶 5 （ PDE5 ）抑制剂盐酸司美那非片在湖南中医药大学第一附属医院开出首张线下处方，用于治疗勃起功能障碍（ ED ），这开启了国产男科创新药在 ED 治疗领域的新纪元。 成年男性 ED 总患病率为 26.1% ， 40 岁以上男性 ED 患病率为 40.6% ，且随年龄增加而逐渐升高 ，但目前 ED 患者就诊率仅有 13.4% 。 PDE5 抑制剂作为 ED 的首选治疗药物 ，是绝大多数 ED 患者的首选初始治疗方案。
    旺山旺水
    2025-09-05
    PDE5 勃起功能障碍 进食障碍 盐酸司美那非
  • HFA最新报告：乐刻门店数跻身全球前五，用户数位居第二
    前沿研究
    HFA最新报告：乐刻门店数跻身全球前五，用户数位居第二
    目前，乐刻最新门店总数已经超过2000家，覆盖全国超40个城市。 本文为IPO早知道原创。 在全球健身品牌格局中，乐刻是中国健身产业唯一进入前五的品牌。
    IPO早知道
    2025-09-05
    乐刻
  • 63家失信医药企业被曝光 8家评级为“特别严重”（附名单）
    公司动态
    63家失信医药企业被曝光 8家评级为“特别严重”（附名单）
    9月5日，国家医保局公布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第14期），汇总了截至2025年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共计63家。 其中，江西志诚药业有限公司为新增的“特别严重”失信企业；天津市河西区昌达工贸有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、通用（上海）医疗器材有限公司等15家企业为新增的“严重”失信企业 。 在本期失信评定结果中，8家企业的失信评定为“特别严重”，其中江西志诚药业有限公司为新增企业。
    中国医药报
    2025-09-05
    失信医药企业
  • 信立泰小分子药物SAL0139临床试验申请获受理，用于治疗高脂血症
    临床研究
    信立泰小分子药物SAL0139临床试验申请获受理，用于治疗高脂血症
    近日，信立泰宣布，其自主研发的创新小分子药物SAL0139片（项目代码：SAL0139）临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，本次提交的申请用于治疗高脂血症 。 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病，长期未控制可引发多系统并发症，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 。 临床前研究表明，SAL0139具备降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的潜力。
    信立泰药业
    2025-09-05
    国家药品监督管理局 高脂血症
  • 从2000亿巅峰跌落，一家A股药企的涅槃重生
    公司动态
    从2000亿巅峰跌落，一家A股药企的涅槃重生
    当老阿姨在工作人员的帮助下，打开自己的证券账户之后，赫然发现自己在2008年花5万多元购买的一只股票，如今账户市值已经达到500多万元。 江湖传言，这只在13年的时间内上涨了100倍的股票，就是长春高新。 缔造长春高新股价神话的产品，是生长激素。
    医药投资部落
    2025-09-05
    长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • 融资信息:合成生物学项目A轮融资！
    医药投融资
    融资信息:合成生物学项目A轮融资！
    公司掌握领先的合成生物学底层技术，核心团队深耕行业多年，在细分赛道中有显著的差异化优势，目前已有一定规模的收入。 融资需求：5000~8000万人民币。
    医药投资部落
    2025-09-05
    合成生物学项目
  • 智能iAEC技术加持，奕瑞全线百微米产品：剂量更低，图像更清，应用更广！
    公司动态
    智能iAEC技术加持，奕瑞全线百微米产品：剂量更低，图像更清，应用更广！
    它如同为探测器赋予一颗智慧“大脑”，凭借高精度的剂量感知能力，与百微米级高分辨率深度协同，实现了影像质量与患者安全的双重突破。 AEC的进化：从传统局限，到智能新生。 要理解iAEC的革新性，我们先回顾它的前身——传统AEC（自动曝光控制）。
    奕瑞科技
    2025-09-05
    奕瑞
  • MISTRG 小鼠：一种高效构建人类免疫系统人源化小鼠的关键模型
    前沿研究
    MISTRG 小鼠：一种高效构建人类免疫系统人源化小鼠的关键模型
    MISTRG 小鼠（全称：M-CSFh/h IL-3/GM-CSFh/h TPOh/h hSIRPαtg Rag2-/- Il2rg-/-小鼠）是由 Rongvaux 等团队于 2014 年开发的免疫缺陷型人源化小鼠模型，核心功能是高效重建具有活性的人类免疫系统，尤其解决了传统人源化小鼠中 “人类先天免疫细胞发育缺陷” 的关键问题，为研究人类免疫功能、肿瘤 - 免疫相互作用及感染性疾病提供了接近人类生理环境的体内工具。 传统人源化小鼠（如 NSG 小鼠、Rag2-/-Il2rg-/-小鼠）虽能通过移植人类 CD34+造血干祖细胞（HSPCs）重建部分人类免疫细胞，但存在严重局限：。 MISTRG 小鼠以Rag2-/-Il2rg-/-免疫缺陷小鼠为基础（该背景缺失 T/B 细胞及 NK 细胞，避免排斥人类细胞），通过两种关键基因改造实现 “人源化适配”： 1. 人类细胞因子基因敲入（Knock-in）。
    TopCel拓弘生科
    2025-09-05
    肿瘤 IL-4 IL-5 G-CSF HLA-A2
  • 阿里健康全网独家首发海露0.2玻璃酸钠滴眼液 助力中重度干眼症患者眼部康复
    审批动态
    阿里健康全网独家首发海露0.2玻璃酸钠滴眼液 助力中重度干眼症患者眼部康复
    近日，德国原研眼科药品 ——瑞霖医药旗下海露 ® 0.2(通用名：玻璃酸钠滴眼液，规格：0.2%,10ml)在阿里健康全网独家首发。 该产品由德国URSAPHARM原研和生产，专为中重度和持久性干眼患者设计。 据《中国干眼专家共识（ 2024年）》统计，我国干眼症患病率已达21%-52.4%，意味着近半数人群存在眼健康隐患。
    E药经理人
    2025-09-05
    玻璃酸钠 干眼症 阿里健康信息技术有限公司
  • CAR-T、ADC、双抗……万亿蓝海背后，是泡沫还是未来？如何押注下一代疗法？
    前沿研究
    CAR-T、ADC、双抗……万亿蓝海背后，是泡沫还是未来？如何押注下一代疗法？
    恶性肿瘤作为威胁人类健康的重大疾病，其防治是全球公共卫生体系面临的严峻挑战。 随着人口老龄化加剧、生活方式变迁及早期诊断技术普及，全球肿瘤负担持续攀升，驱动抗肿瘤药物市场需求刚性增长。 全球抗肿瘤药物市场规模预计到2025 年将达到3048亿美元，至 2030 年将进一步增长到4825 亿美元，2025年至 2030 年的复合年增长率为9.6%。
    E药经理人
    2025-09-05
    恶性肿瘤
  • 恒瑞医药小分子新药实现海外授权
    公司动态
    恒瑞医药小分子新药实现海外授权
    汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 近日全球生物科技领域“新鲜事儿”。
    广州国际生物岛
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 发热 Myosin Braveheart Bio Inc
  • 再攀高峰！深圳大学总医院血液与肿瘤科白血病耐药复发研究取得新进展
    前沿研究
    再攀高峰！深圳大学总医院血液与肿瘤科白血病耐药复发研究取得新进展
    近日，深圳大学总医院血液与肿瘤科由于力教授带领的科研团队，在国际顶级肿瘤学期刊《Cancer Research》 (IF =16.6, Nature Index杂志)上发表了具有重要意义的研究成果。 白血病干细胞是 t(8;21) 急性髓系白血病复发与耐药的核心驱动力，由表观遗传重塑介导的染色质可及性重构是白血病干细胞的重要特征，赋予其超强的生存及自我更新优势。 深圳大学总医院为第一完成单位。
    深圳大学总医院
    2025-09-05
    白血病 血液肿瘤 血液及淋巴系统疾病 恶性血液病 深圳大学
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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