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  • CAR-T疗法进入减肥领域！一针实现长期肥胖和糖尿病管理；被FDA取消认定3年后，罕见血液病新药强势逆风翻盘
    审批动态
    CAR-T疗法进入减肥领域！一针实现长期肥胖和糖尿病管理；被FDA取消认定3年后，罕见血液病新药强势逆风翻盘
    在家15秒内完成给药，重磅阿尔茨海默病疗法再获FDA批准。 Leqembi（lecanemab）是一款由卫材与渤健联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法，靶向β-淀粉样蛋白。 该药于2023年7月获得美国FDA完全批准，成为 20年来首个获此批准的阿尔茨海默病新药 。
    金斯瑞生物
    2025-09-05
    糖尿病 肥胖 Biogen Inc 适应障碍 仑卡奈单抗
  • 巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
    审批动态
    巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. （巴基斯坦证券交易所代码：SEARL，以下简称 Searle）共同宣布 两款地舒单抗注射液 9MW0311 和 9MW0321（国内商品名：迈利舒 ® 和迈卫健 ® ）已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准 。 这是巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药 ，也是迈威生物产品首次获得海外注册批件。 迈威生物与 Searle 共庆地舒单抗在巴基斯坦获批。
    迈威生物
    2025-09-05
    肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 迈威（上海）生物科技股份有限公司 地舒单抗 骨巨细胞瘤
  • Nat Commun丨陈旭/林天歆团队开发了靶向异常表达c-MYC并启动强效抗癌免疫效应的基因疗法，有望克服肿瘤异质性限制
    前沿研究
    Nat Commun丨陈旭/林天歆团队开发了靶向异常表达c-MYC并启动强效抗癌免疫效应的基因疗法，有望克服肿瘤异质性限制
    肿瘤异质性 （ ITH ） 的存在是导致包括膀胱癌 等 多种肿瘤治疗失败的主要原因。 c-MYC 被公认是最有潜力的肿瘤靶向标志物之一，已被证实是肿瘤进展和 ITH 发生的关键驱动分子，但 c-MYC 同时也是细胞维持正常生命活动的关键因子。 更重要的是，目前尚无一种能有效地治疗肿瘤异质性的治疗策略。
    BioArt
    2025-09-05
    肿瘤 膀胱癌 MYC
  • Nat Commun︱张青锋/曹俊合作揭秘疟原虫青蒿素表观抗性新机制
    前沿研究
    Nat Commun︱张青锋/曹俊合作揭秘疟原虫青蒿素表观抗性新机制
    青蒿素及其衍生物因其高效、低毒的特性，在全球抗疟治疗中得到广泛应用，其发现者屠呦呦先生也因此荣获 2015 年诺贝尔奖。 但近年来疟原虫对青蒿素类药物逐渐产生抗性，青蒿素耐药性问题已成为全球疟疾防控的核心挑战。 因此，深入阐明青蒿素耐药性产生的分子机制，不仅可为耐药性治理保护青蒿素类药物提供理论支撑，也是新型抗疟药物研发的重要参考。
    BioArt
    2025-09-05
    疟疾 青蒿素
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药成功完成杜氏肌营养不良症基因疗法注册临床研究的首例受试者给药
    临床研究
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药成功完成杜氏肌营养不良症基因疗法注册临床研究的首例受试者给药
    今日，夏尔巴投资企业信念医药宣布：其自主研发和生产的BBM-D101注射液的注册类临床研究（CTR20252461）在中国医学科学院北京协和医院神经科戴毅主任的主持下，顺利完成首例受试者给药。 中国上海，2025年9月5日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：其自主研发和生产的BBM-D101注射液的注册类临床研究（CTR20252461）在 中国医学科学院北京协和医院神经科戴毅主任的主持下， 顺利完成首例受试者给药。 本研究是一项开放、单次给药的注册类临床研究，旨在评估静脉输注BBM-D101注射液在4~9岁杜氏肌营养不良（DMD）男孩中的安全性和有效性。
    夏尔巴投资
    2025-09-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 成都迈科康生物科技股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 信念医药集团公司 BBM-D101注射液
  • 【融资】瑞福信医药（Rapafusyn）完成4400万美元A轮融资
    医药投融资
    【融资】瑞福信医药（Rapafusyn）完成4400万美元A轮融资
    瑞福信医药 （ Rapafusyn ）近日宣布完成超过认购的4400万美元A轮融资，投资方为BioTrackCapital、Yonjin Capital、3E BioventuresCapital、ProximaVentures Ltd.和Lapam Capital.。 瑞福信医药（Rapafusyn）——世界上基于非降解分子胶的创新药物发现及开发领域的领导者，诞生于约翰·霍普金斯大学药理学和分子科学教授刘钧（Jun O. Liu）博士的实验室，是新一代双功能大环类药物研发平台公司，旨在开发非降解分子胶以解决难成药靶点的问题，改善患者治疗效果。 公司设计并合成了能够同FKBP结合的大型DNA编码化合物库（DELs）和大环类分子胶库（RapaGlues™），通过形成新的蛋白-蛋白相互作用（PPI）而抑制疾病靶蛋白的天然活性。
    微创投
    2025-09-05
    Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
  • 【融资】海古德（Hygood）完成新一轮融资
    医药投融资
    【融资】海古德（Hygood）完成新一轮融资
    无锡 海古德 新技术有限公司（海古德， Hygood ）近日宣布完成新一轮融资，诚通基金旗下管理的国调基金联合国投创业、深创投等机构共同参与投资。 海古德（Hygood）成立于2008年11月，是一家专注于高端半导体电子陶瓷及精密零部件研发、生产和销售的高新技术企业，核心产品包括半导体精密陶瓷零部件（静电卡盘、陶瓷加热器、陶瓷结构件等）和陶瓷基板。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，海古德（Hygood）官方网站为「www.hy-good.com」。
    微创投
    2025-09-05
    海古德
  • 华智天成、瑞龙外科、水木医疗、富加镓业、安擎科技、兴华衡辉等企业获得融资
    医药投融资
    华智天成、瑞龙外科、水木医疗、富加镓业、安擎科技、兴华衡辉等企业获得融资
    瑞龙外科获得6700万美元D轮融资。 水木医疗完成数亿人民币B轮融资。 水木医疗是一家医疗器械检验检测机构，近日宣布完成数亿人民币B轮融资，投资方弘毅投资、国聚创投、国生资本、广州产投。
    微创投
    2025-09-05
    北京中关村水木医疗科技有限公司 瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
  • CXO行业全面加速
    公司动态
    CXO行业全面加速
    也一直在强调，对于 25 年的中报而言， CRO 和 CDMO 肯定是“冰火两重天”， CDMO 行业跟随的是全球创新药产业趋势，已经比较明确的从周期底部企稳、并且在 ADC 和 GLP-1 、双抗等领域的蓬勃发展下呈现景气度的快速提升；而 CRO 行业、尤其是临床 CRO ，则还是一定程度上受制于国内创新药景气度提升的滞后性，其订单开始有所起色，传导到报表上的收入利润还需要一定时间。 目前， CDMO 龙头公司的财报已经基本披露完成，而 CRO 公司的财报普遍还没有披露，因此我们本文先主要聊聊 CDMO 行业的中报情况，后续会再做另外一篇文章聊聊 CRO 行业的情况。 ①药明康德 2025H1 收入 207.99 亿元 +20.64% ，经调整归母净利润 63.15 亿元 +44.44% ；其中 Q2 单季度收入 111.45 亿元 +20.37% ，经调整归母 36.35 亿元 +47.64% 。
    药精通Bio
    2025-09-05
    GLP-1 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 什么是类器官？皮肤创面修复的类器官目前研究现状如何？
    前沿研究
    什么是类器官？皮肤创面修复的类器官目前研究现状如何？
    皮肤类器官（ Organoid ）是什么。 1975年，Rheinwald等人 首次 提出使用皮肤培养系统作为体外皮肤替代品。 皮肤类器官由成体干细胞(ASCs)和多能干细胞(PSCs，包括iPSCs)构建而成，这些干细胞保持分化潜能并提供充足细胞来源。
    药精通Bio
    2025-09-05
    类器官
  • 供应激增，丁二烯市场或走弱？
    招标采购
    供应激增，丁二烯市场或走弱？
    业内对于2025年后4个月的全球丁二烯市场看法悲观。 消息人士称，随着炼厂检修季结束及新装置投产带来的产量提升，丁二烯市场正被激增的供应量拖累，贸易商们继续寻求将货物从欧美转移至价格较高的亚洲。 尽管今年全球丁二烯市场价格下滑，但套利窗口开启刺激欧洲货物转向亚洲。
    中国化工报
    2025-09-05
    丁二烯
  • 深信生物完成二价RSV mRNA疫苗Ⅱ期临床全部入组
    临床研究
    深信生物完成二价RSV mRNA疫苗Ⅱ期临床全部入组
    2025年9月5日，香港、深圳、南京、波士顿 — 深圳深信生物科技有限公司（以下简称“深信生物”）今日宣布，其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006完成II期临床全部受试者入组。 IN006于2024年6月作为首款国产RSV疫苗率先获得中国临床试验许可，并于2024年11月份完成I期临床试验首例受试者接种。 IN006的II期临床试验受试者入组及接种的完成，标志着本品进入剂量优化研究阶段，向III期疫苗效力试验的开展，挺近关键一步。
    深信生物
    2025-09-05
    罕见病 感染类疾病 RSV 呼吸衰竭 深圳深信生物科技有限公司
  • 2,4-滴二甲胺盐等97种农残限量新标征求意见，首次填补小宗作物″缺标″短板
    招标采购
    2,4-滴二甲胺盐等97种农残限量新标征求意见，首次填补小宗作物″缺标″短板
    此次拟新增的212项限量标准，涵盖了2,4-滴二甲胺盐、草铵膦、吡唑醚菌酯、阿维菌素等当前登记用量大、膳食暴露风险高的97个农药品种，涉及谷物、蔬菜、水果、油料、药用植物、食用菌、调味料、饮料（茶叶）等全部主要食品类别。 与2019版目录相比， 本次征求意见稿重点关注并填补了枸杞、花椒、三七、麦冬、金银花、贝母等特色小宗作物的农药残留限量空白。 枸杞：针对丁氟螨酯、呋虫胺、氟啶虫酰胺、螺螨酯、噻虫嗪、噻螨酮、肟菌酯等农药设定了在鲜枸杞和干枸杞中的限量值。
    世界农化网
    2025-09-05
    小宗作物 二甲胺盐
  • 安徽华星、济南天邦″新″入局转基因作物除草剂市场，多款草甘膦产品扩作拟登记
    审批动态
    安徽华星、济南天邦″新″入局转基因作物除草剂市场，多款草甘膦产品扩作拟登记
    安徽华星化工有限公司的33%草甘膦铵盐水剂 （登记证号：PD20082850）原登记用于防治剑麻园、林木、果园、柑橘园、桑园、橡胶园、甘蔗田和茶园的一年生杂草和多年生恶性杂草。 近期该产品拟扩大非新使用范围用于含DBN9936转化体耐草甘膦玉米田除草、含DBN9858转化体耐草甘膦和草铵膦的玉米田、含DBN9004转化体耐草甘膦和草铵膦春大豆田除草。 安徽华星化工有限公司名下有效期内的草甘膦相关产品登记证件12项，包括2个原药 ——95%草甘膦原药和98%草甘膦铵盐原药，以及10个制剂产品，涵盖草甘膦铵盐、异丙胺盐、钾盐等盐类制剂6个，其中包括41%草甘膦异丙胺盐水剂、62%草甘膦异丙胺盐水剂、1%草甘膦异丙胺盐可溶液剂（仅限出口），33%草甘膦铵盐水剂、88.8%草甘膦铵盐可溶粒剂，48.4%草甘膦钾盐可溶液剂（仅限出口）。
    世界农化网
    2025-09-05
    转基因作物除草剂
  • 地方丨海南：《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》
    研发注册政策
    地方丨海南：《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》
    9 月 4 日，海南省药监局发布《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》明确，处方审核应当审核处方来源、医师执业资格、处方类别，确认处方的合法性。 应逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，处方是否有效，医师签字或签章与备案字样是否一致等。
    国药致君
    2025-09-05
    零售药店药学
  • 利维灵 | 常用降磷药物大盘点
    前沿研究
    利维灵 | 常用降磷药物大盘点
    使用降磷药物是慢性肾脏病（ CKD ）合并高磷血症患者控制血磷的有效手段之一，。 建议 CKD G3a ～ G5D 患者在合理控制饮食后，。 如血磷水平仍进行性或持续性升高时开始给予药物降磷治疗，。
    国药致君
    2025-09-05
    高磷血症 降磷药物 利维灵
  • 浙江官宣药品挂网 “新家规” ！11类药品可申报，挂网省份须≥5个……
    招标采购
    浙江官宣药品挂网 “新家规” ！11类药品可申报，挂网省份须≥5个……
    9月4日，浙江省医保局印发《浙江省医药采购平台药品挂网规则（2025年版）》，《规则》共包含4章22条内容， 自2025年9月20日施行 。 与《挂网共识终稿》相比，浙江正式稿在核心章节，如 同种药品同厂牌差价比价关系、同种药品不同厂牌差价比价关系 等，以新增补充细节部分为主，整体变化不大。 医保、基药目录内通用名无在线交易药品。
    易联招采网
    2025-09-05
    挂网
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379,286个
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1,415个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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