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  • 成都前沿医学中心这家企业抗EB病毒细胞疫苗技术获批使用
    审批动态
    成都前沿医学中心这家企业抗EB病毒细胞疫苗技术获批使用
    2025年8月30日， 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会在乐城隆重举行。 海南省卫健委、省医保局、省药监局、省工信厅、海南国际经发局、乐城先行区管理局、琼海市人民政府，以及乐城医疗机构、生物医药企业代表共同出席。 臻愈生物与乐城先行区管理局完成签约，标志着这一具有国际创新性的细胞治疗创新疗法正式落地，为EB病毒感染相关患者带来新的治疗选择。
    天府生命科技园订阅号
    2025-09-05
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 海创药业股份有限公司 EB病毒感染 成都臻愈生物医药科技有限公司
  • 【鼓医“探”术 · 达芬奇护航】甲状腺手术迈入“机器人微雕”时代：精准、安全、快速康复
    前沿研究
    【鼓医“探”术 · 达芬奇护航】甲状腺手术迈入“机器人微雕”时代：精准、安全、快速康复
    如今，随着科技的飞跃，手术室迎来了一位拥有“超级视力”和“稳定神手”的伙伴——达芬奇手术机器人。 它正引领甲状腺手术进入一个创伤更小、保护更佳、恢复更快的“微雕”新时代。 达芬奇手术机器人并非独立操作的“终结者”，而是外科医生智慧的超级放大器。
    南京鼓楼医院
    2025-09-05
    甲状腺手术
  • 药品生产企业注意！江西分类分级管理办法落地，A 级到 D 级监管有差异，11 月起执行
    研发注册政策
    药品生产企业注意！江西分类分级管理办法落地，A 级到 D 级监管有差异，11 月起执行
    审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 江西省药品生产分类分级管理办法（试行）。 第一条 为 强化药品生产风险管理，科学有效实施监管，保障药品安全， 根 据 《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等 有关 法律 、 法规 、 规章，结合我省实际， 制定 本 办法。
    CIO合规保证组织
    2025-09-05
    药品生产企业
  • 百亿级的新型甜味剂赛道！阿洛酮糖深度研究
    前沿研究
    百亿级的新型甜味剂赛道！阿洛酮糖深度研究
    阿洛酮糖（D-Allulose），也被称作 无花果糖 ，是一种天然存在的稀有糖。 它在自然界中微量存在于无花果、猕猴桃、小麦等植物中。 其甜度约为蔗糖的 70% ，口感与蔗糖非常接近，但没有蔗糖带来的高热量负担。
    合成新势力
    2025-09-05
    阿洛酮糖
  • 扬子江花20亿买的品种，获批了！
    审批动态
    扬子江花20亿买的品种，获批了！
    今天NMPA又放出多个新批文。 重点关注以下几个产品:。 第一个是北京大熊伟业的 盐酸菲优拉生片（申报名：盐酸非苏拉生片）获批进口。
    药筛
    2025-09-05
    菲优拉生
  • STSP-0902滴眼液从疾病根源上治疗神经营养性角膜炎（NK）
    前沿研究
    STSP-0902滴眼液从疾病根源上治疗神经营养性角膜炎（NK）
    神经营养性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK）的发病根本原因是角膜的三叉神经（第五对脑神经）眼支的损伤或功能异常，导致角膜知觉减退或缺失，从而引发角膜营养和修复机制崩溃的 罕见的角膜退行性疾病 。 三叉神经不仅负责感觉，还持续释放神经肽（如P物质）来维持角膜细胞增殖和泪液分泌的正常循环。 三叉神经损伤 → 角膜知觉丧失 & 神经营养因子枯竭 → 上皮细胞更新和修复功能障碍 → 持续性上皮缺损 → 继发感染、溃疡、基质溶解 → 角膜穿孔（最严重后果）。
    舒泰神
    2025-09-05
    国家药品监督管理局 RPTK 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 神经营养性角膜炎 STSP-0902滴眼液
  • 集采中选企业宣告破产
    招标采购
    集采中选企业宣告破产
    这标志着集采政策实施6年多来，首次出现中选企业破产的情况。 与此同时，整个制药行业也正经历着寒冬，多家企业传出裁员减薪消息，行业生态发生深刻变革。 常州大章和康宇医疗正是在这场激烈的竞争中成功中选的企业。
    思齐俱乐部
    2025-09-05
    集采
  • 乳腺癌化疗后肝损伤风险揭秘：一项纳入6486例患者的荟萃分析给出关键答案！
    前沿研究
    乳腺癌化疗后肝损伤风险揭秘：一项纳入6486例患者的荟萃分析给出关键答案！
    乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，化疗是延长生存期的重要手段。 然而，紫杉醇类、蒽环类、氟尿嘧啶以及环磷酰胺等化疗药物几乎均有一定的肝毒性，化疗药物在杀灭癌细胞的同时，也可能对肝脏造成损伤。 而近期一项荟萃分析深入研究了乳腺癌患者化疗后肝损伤的影响因素，将有望为临床制定防控策略降低乳腺癌化疗致肝损伤发生率提供依据。
    广生堂订阅号
    2025-09-05
    乳腺癌 环磷酰胺 多柔比星 氟尿嘧啶 肝损伤
  • 聚焦高危型HPV持续感染，探索宫颈癌预防新路径
    前沿研究
    聚焦高危型HPV持续感染，探索宫颈癌预防新路径
    2025年9月 3日 ，上海交通大学医学院附属仁济医院 与上海交通大学药学院、荣灿生物医药技术（上海）有限公司合作， 宣布正式启动一项针对高危型人乳头瘤病毒 （ HPV） 持续感染患者的治疗性 mRNA疫苗（RCZL11）临床试验。 项目重点考察创新治疗性疫苗（ RCZL11）在应对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 荣灿生物是一家专注于核酸递送技术、 mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药企业，致力于解决核酸药物递送效率与靶向性难题，聚焦肿瘤、代谢疾病及传染性疾病等领域，为患者提供疗效卓越、安全性高的治疗新路径。
    荣灿生物
    2025-09-05
    宫颈癌 HPV 上海交通大学医学院附属仁济医院 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
  • DB-1303/BNT323用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    DB-1303/BNT323用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点
    根据 这项 中期分析结果，公司计划与中国国家药品监督管理局 药品审评中心 就提交 DB-1303/BNT323 的 药品上市许可申请（ BLA） 进行沟通。 该试验是一项在中国进行的随机、对照、开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在评估 DB-1303/BNT323 相较于 T-DM1 在 既往 接受曲妥珠单抗 和 紫杉 烷类 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 映恩生物全球首席医学官牟骅博士表示：“ 中国乳腺癌年新发患者超过 35 万例 ，发病率高，位居中国女性恶性肿瘤发病率第二位。
    映恩生物 DualityBio
    2025-09-05
    HER2 乳腺癌 映恩生物制药（苏州）有限公司 曲妥珠单抗
  • 8月13家中国抗肿瘤创新药公司获融资！
    医药投融资
    8月13家中国抗肿瘤创新药公司获融资！
    癌症作为全球疾病负担的核心因素，在中国呈现持续增长的流行病学趋势，驱动创新药研发不断突破。 2025年8月，中国抗肿瘤创新药领域披露至少13起融资事件，覆盖靶向疗法、细胞基因治疗、核药及抗体偶联药物等多种技术路线，总融资金额超32.5亿元。 AI技术驱动药物研发与递送系统优化： 4家获融资公司将人工智能作为核心技术。
    创鉴汇
    2025-09-05
    恶性肿瘤
  • 链接 - 一线视角 | 三重罕见集于一例：胰腺异位肝组织恶变为晚期纤维板层肝癌的诊疗与思考
    前沿研究
    链接 - 一线视角 | 三重罕见集于一例：胰腺异位肝组织恶变为晚期纤维板层肝癌的诊疗与思考
    康尔诺curesure
    2025-09-05
    纤维板层肝癌
  • 链接 - MSS 直肠癌 CR 率近翻倍！中国方案打破免疫「冷」困局
    前沿研究
    链接 - MSS 直肠癌 CR 率近翻倍！中国方案打破免疫「冷」困局
    MSS 直肠癌 CR 率近翻倍！ 中国方案打破免疫「冷」困局
    康尔诺curesure
    2025-09-05
    直肠癌 CR
  • 元生创投Family | 中关村水木医疗完成数亿元B轮融资，加速医疗器械全流程服务平台建设
    医药投融资
    元生创投Family | 中关村水木医疗完成数亿元B轮融资，加速医疗器械全流程服务平台建设
    近日，国内领先的医疗器械全流程服务平台——北京中关村水木医疗科技有限公司（以下简称“中关村水木医疗”）正式宣布完成B轮数亿元战略融资。 本轮融资由弘毅投资、国聚创投联合领投，国生资本、广州产投资本参与投资，熙桥资本担任独家财务顾问。 元生创投于2021年8月作为A轮共同领投方投资了中关村水木医疗。
    元生创投
    2025-09-05
    电子科技大学 北京中关村水木医疗科技有限公司
  • AI驱动分子设计大爆发，亲和力检测技术成胜负手
    前沿研究
    AI驱动分子设计大爆发，亲和力检测技术成胜负手
    据Web of Science最新统计，相关SCI论文已达113篇，其中42篇发表于Nature、Science、Cell等顶刊及其子刊，占比高达37%。 我们可以观察到一个明显的趋势： 能否获得高质量、高通量的亲和力实验数据，已成为决定AI分子设计项目能否登上顶刊、乃至最终产业化的关键瓶颈 。 算法突破：扩散模型成为de novo设计新引擎。
    量准
    2025-09-05
    高通 de novo AI驱动分子
  • 恒瑞医药再开NewCo：近11亿美元授权心肌病疗法
    交易并购
    恒瑞医药再开NewCo：近11亿美元授权心肌病疗法
    No.1 / 信达生物甲状腺眼病新药信必敏于中国澳门获批。 2025年9月5日， 信达生物 （1801.HK）宣布，其自主研发的重组 抗胰岛素样生长因子1受体 （IGF-1R） 单抗 药物信必敏（ 替妥尤单抗N01 注射液）正式 获得中国澳门 特别行政区药品监管部门 批准上市 ，用于 甲状腺眼病 的治疗。 信必敏此前已于2025年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，是中国首个获批的IGF-1R抗体类药物。
    GBIHealth
    2025-09-05
    信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 甲状腺眼病 替妥尤单抗N01 IGF1R
  • 2025年8月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    2025年8月中国医药BD交易盘点
    据美柏必缔不完全的统 计，2025年8月中国医药BD及并购交易共计 30 笔，其中跨境资产买入 0 笔，出海交易 14 笔，境内交易 16 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-09-05
    ALK 浙江昂利康制药股份有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 亚飞（上海）生物医药科技有限公司 AC-201片
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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