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  • Nature | 全球首例！中国团队成功将基因编辑的猪肝脏移植到人体
    前沿研究
    Nature | 全球首例！中国团队成功将基因编辑的猪肝脏移植到人体
    器官移植是治疗终末期器官衰竭的关键手段，但长期以来一直受限于供体短缺的问题。 为解决这一难题， 早在上个世纪，科学家便开始探索将其他物种的器官移植到人体的可能性， 经过多次尝试与筛选，最终将猪选定为最理想的异种供体。 随着基因编辑技术的迅猛发展，异种移植的理论和技术壁垒逐步被打破。
    云舟生物
    2025-04-01
    器官移植 猪肝脏移植
  • 长木谷以骨科人工智能与手术机器人高端医疗装备，重塑民营经济创新范式 | 星医疗•专精特新“小巨人”
    公司动态
    长木谷以骨科人工智能与手术机器人高端医疗装备，重塑民营经济创新范式 | 星医疗•专精特新“小巨人”
    近日，在2025年民营经济高质量发展的关键节点，界面新闻推出“新质生产力领军者”系列访谈。 凭借在骨 科人工智能与手术机器人领域展现出的蓬勃而强大的创新驱动力，以及对推动骨科数智化前沿科技发展的卓越标杆影响力， 长木谷®董事长张逸凌博士 荣登界面新闻深度报道。 他以深邃的行业洞察与创新的战略思维，勾勒出民营医疗科技企业跨越式发展的时代图景，全面彰显了中国高端医疗装备“从追赶者到领跑者”的蜕变历程，更折射出新时代民营企业家对国家战略的深刻理解和躬身实践。
    联想之星
    2025-04-01
    长木谷 骨科人工智能
  • 华润三九完成收购，天士力高管集体辞职
    交易并购
    华润三九完成收购，天士力高管集体辞职
    近日，华润三九、天士力均发布公告，历时近8个月的股权转让交易正式完成过户登记， 天士力控股股东变更为华润三九，实际控制人正式变更为中国华润有限公司。 截至公告披露日，华润三九已支付本次交易的第一期款项，后续将继续按约定支付剩余款项，尚有后续事项待完成。 华润三九表示，标的资产已过户至华润三九名下，交易各方需继续履行相关协议和承诺，公司将持续履行信息披露义务。
    思齐俱乐部
    2025-04-01
  • ATON-JOURNEY | 细胞库管理：生物药发展的关键支撑
    前沿研究
    ATON-JOURNEY | 细胞库管理：生物药发展的关键支撑
    提供单抗/双抗/ 融合蛋白 /ADC一站式CDMO服务。 · 服务范围涵盖从细胞株构建至商业化生产的端到端CDMO服务，包括单抗、双抗、融合蛋白、ADC等的开发和生产。 · 现已有两个研发和生产基地，配套的质量管理体系符合中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品管理局（FDA）要求。
    安腾瑞霖
    2025-04-01
    细胞库
  • 面向TP53突变的肿瘤患者的在研靶向新药
    前沿研究
    面向TP53突变的肿瘤患者的在研靶向新药
    2024年3月，加科思药业自主研发的 p53 Y220C激活剂JAB-30355 在美国获批新药临床试验申请 （IND） ，目前 正在中国招募晚期肿瘤患者。 目前全球每年新发癌症病例超过1900万，随着人口老龄化加剧，世卫组织预计2050年全球将有3500万癌症病例，由于全球一半的癌症患者都带有p53突变，因此 每年能够使用p53激活剂的潜在患者将达到1750万人 。 带有p53 Y200C突变的患者占所有实体瘤患者的1%， 预计每年全球新发携带p53 Y220C的癌症患者10万人以上。
    燃石医学
    2025-04-01
    p53 Y220C TP53
  • 医药深改｜三月新政重构医药生态，这些变化影响深远！
    研发注册政策
    医药深改｜三月新政重构医药生态，这些变化影响深远！
    正大天晴派安普利单抗鼻咽癌适应症获批，中国生物制药营收创新高，谢其润、谢承润亮相国际峰会推动产业协同。 国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。 3月5日上午，十四届全国人大三次会议在北京开幕，李强总理作政府工作报告，特别强调 强化基本医疗卫生服务和完善社会保障和服务政策 ；健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；优化药品集采，强化质量评估和监管；深化医保支付方式改革；稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制；促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程，促进分级诊疗。
    品牌共创局
    2025-04-01
    鼻咽癌 医药深改
  • 「DIFF+」精准模拟病毒“潜伏-复发”全周期｜HSV-2豚鼠感染-复发模型
    前沿研究
    「DIFF+」精准模拟病毒“潜伏-复发”全周期｜HSV-2豚鼠感染-复发模型
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 HSV-2潜伏感染与复发。
    迪福润丝生物
    2025-04-01
    HSV-2 抗病毒 感染
  • 【技术领航】国内首例！乳腺癌精准治疗新突破：无创治愈迈入现实
    前沿研究
    【技术领航】国内首例！乳腺癌精准治疗新突破：无创治愈迈入现实
    近日，天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤一科、放射治疗科、乳腺影像诊断科及乳腺病理研究室密切协作，使一位早期乳腺癌患者经新辅助治疗后肿瘤病灶全部消退，经影像及病理充分评估，使该患者免除了手术治疗， 标志着我国乳腺癌精准治疗迈入新阶段 。 她成为 国内首位通过“无切口”方式实现临床完全缓解的乳腺癌患者 ，这一突破不仅为患者带来了治愈希望，更为乳腺癌治疗模式提供了有力支撑。 2024年4月，魏女士被确诊为乳腺癌。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-04-01
    天津医科大学 乳腺癌
  • 吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗项目启动Ⅲ期临床试验，加速应对季节性及大流行流感威胁！
    临床研究
    吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗项目启动Ⅲ期临床试验，加速应对季节性及大流行流感威胁！
    2025年3月29日，吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动暨研究人员培训会在山西临猗成功召开。 本次会议由山西省疾病预防控制中心主办，一同出席的还有监查单位重庆美莱德生物医药有限公司。 四价流感病毒裂解疫苗为吉诺卫在病毒性疫苗领域的首个产品管线，通过对传统疫苗进行生产工艺革新来降低成本快速产业化，并与后续基于吉诺卫首创的智能设计抗原技术和纳米颗粒技术等研发的一系列呼吸系统创新型疫苗产品形成配套和联合，为公司“建立呼吸系统免疫屏障，实现人类大健康防线前移”的目标奠定坚实的基础。
    吉诺卫Genevax
    2025-04-01
    流感病毒
  • 百亿单品后，BTK赛道的新战场：百济神州、礼来、诺诚健华的下一轮对决
    审批动态
    百亿单品后，BTK赛道的新战场：百济神州、礼来、诺诚健华的下一轮对决
    国产BTK赛道持续开大。 根据百济神州的财报数据，2024年，泽布替尼的销售额达到26.44亿美元（约合192亿元人民币），同比增长105%，成为首个年销售额超百亿元人民币的国产BTK抑制剂。 诺诚健华发布的2024年年度报告显示，其主打产品BTK抑制剂奥布替尼的全年销售收入首次突破十亿元大关，达到10.09亿元人民币，同比增长36.68%。
    贝壳社
    2025-04-01
    BTK 百亿单品
  • 行业观察｜借助AI实现营收翻倍，这家医院做对了什么？
    财报业绩
    行业观察｜借助AI实现营收翻倍，这家医院做对了什么？
    AI助手已经贯穿了天津社区医院诊疗的全流程，助力基层医疗机构的医疗服务能力、健康管理能力和医保基金智能风控能力提升。 据接近天津医疗系统的业内人士透露，该医院2024年收入有望超过50亿元。 2024年底，在微医控股向港交所递交的招股书中，微医天津人工智能医院就撑起了业绩的大旗。
    财经大健康
    2025-04-01
    微医 AI
  • 国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则
    研发注册政策
    国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则
    国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）。 为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则，现予发布。 1.体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则。
    重庆药品交易所
    2025-04-01
    诊断试剂 国家药监局
  • 恒瑞医药创新药HRS-9813胶囊用于特发性肺纤维化获批临床
    审批动态
    恒瑞医药创新药HRS-9813胶囊用于特发性肺纤维化获批临床
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813胶囊开展 用于特发性肺纤维化 （Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）的临床试验。 特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡 。 2018年，IPF被收录入我国《第一批罕见病目录》。
    恒瑞医药
    2025-04-01
    特发性肺纤维化 特发
  • 双喜临门：恒瑞ANGPTL3单抗SHR-1918 Ⅱ 期研究亮相ACC，成果同步见刊JACC
    临床研究
    双喜临门：恒瑞ANGPTL3单抗SHR-1918 Ⅱ 期研究亮相ACC，成果同步见刊JACC
    2025年第74届美国心脏病学会年度科学会议(ACC)已于美国芝加哥当地时间3月29日至3月31日隆重举行。 ACC年会是全球心血管领域最重要的国际会议之一，每年至少有14000余名从事心血管疾病研究治疗的专业人士参会。 2025ACC现场图：谢小洁教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2025-04-01
    ANGPTL3 ACC 恒瑞
  • 泰煜投资Portfolio | 质肽生物创新型口服GLP-1多肽治疗阿尔茨海默病适应症获批临床
    审批动态
    泰煜投资Portfolio | 质肽生物创新型口服GLP-1多肽治疗阿尔茨海默病适应症获批临床
    2025年3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，开发用于阿尔茨海默病的治疗。 ZT006片是中国乃至全球第二个获批AD适应症临床的口服GLP-1产品。 阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）是最常见的神经退行性疾病，是一种获得性进行性认知能力异常下降的疾病。
    泰煜投资
    2025-04-01
    Alzheimer's disease Portfolio
  • 重症肌无力新药在华获批上市，只需每周一次皮下注射
    审批动态
    重症肌无力新药在华获批上市，只需每周一次皮下注射
    3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，优时比的罗泽利昔珠单抗上市许可申请已获批准。 根据优时比此前新闻稿，该药本次在中国获批用于治疗重症肌无力（gMG）。 新闻稿称，罗泽利昔珠单抗是全球首个且唯一同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR) 抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK) 抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)的FcRn拮抗剂。
    罕见病信息网
    2025-04-01
    FcRn AChR MuSK
  • 2025年3月，中国批准了哪些罕见病药物？
    研发注册政策
    2025年3月，中国批准了哪些罕见病药物？
    根据中国国家药监局（NMPA）官方批件信息，2025年3月，有3款罕见病药物首次获NMPA批准上市或获批新适应症。 3月31日，罗氏宣布奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）在中国获批上市，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 该药在机理上可结合到某些表达CD20抗原的B细胞上，抑制其功能；但不结合干细胞或浆细胞，因此免疫系统的重要功能得以保留。
    罕见病信息网
    2025-04-01
    罕见病
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