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  • 未来，干细胞疗法将成为心脑血管疾病治疗的重要手段之一！
    前沿研究
    未来，干细胞疗法将成为心脑血管疾病治疗的重要手段之一！
    心脑血管疾病，这是一种常见于50岁以上中老年人的健康杀手，它悄悄地威胁着人类的心脏和大脑。 什么是心脑血管疾病呢？ 心脏供应血管病变导致心脏功能受损，可出现冠心病、心肌梗死等疾病。
    领康Leading
    2025-09-05
    心肌梗死 冠状动脉疾病 肾功能不全 血管疾病 心脏心律失常
  • 从宣判“死刑”到有望治愈，这位诺奖得主用一生改写白血病患者命运
    人事变动
    从宣判“死刑”到有望治愈，这位诺奖得主用一生改写白血病患者命运
    编者按： 20世纪中叶，科学界对白血病几乎没有有效的控制策略。 从20世纪的同种异体骨髓移植手术到本世纪不断涌现的靶向疗法，科学界的持续探索为白血病患者打开了通往治愈的大门。 值此世界白血病日，本文将回顾由科学铺设的白血病治疗之路。
    医药观澜
    2025-09-05
    白血病
  • 超10.8亿美元！恒瑞医药小分子新药达成授权许可
    交易并购
    超10.8亿美元！恒瑞医药小分子新药达成授权许可
    今日（9月5日），恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就 心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂 HRS-1893项目达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港地区、澳门地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。 肥厚型心肌病（HCM）是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。
    医药观澜
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 肥厚性心肌病 心源性猝死 Myosin
  • 速递丨卫材向FDA提交仑卡奈单抗皮下注射剂型的滚动补充生物制品许可申请
    审批动态
    速递丨卫材向FDA提交仑卡奈单抗皮下注射剂型的滚动补充生物制品许可申请
    9月4日， 卫材 （Eisai） 和渤健 （Biogen） 宣布，卫材已启动向美国FDA提交 仑卡奈单抗皮下自动注射剂型（SC-AI） IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请（sBLA），此前FDA已授予快速通道资格。 仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）患者。 此次补充生物制品许可申请（sBLA）的提交基于，针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的18个月核心研究后、在3期Clarity AD开放标签扩展研究（OLE）的子研究中对皮下（SC）给药方式在多剂量范围内的评估。
    医药观澜
    2025-09-05
    Biogen Inc Eisai Ltd 适应障碍 仑卡奈单抗 认知障碍
  • 星辰海医疗与奥林巴斯在全球一次性泌尿产品领域达成分销合作！｜道彤Family
    公司动态
    星辰海医疗与奥林巴斯在全球一次性泌尿产品领域达成分销合作！｜道彤Family
    独家分销协议覆盖美国、加拿大以及部分欧洲及部分亚太地区 。 根据协议，星辰海医疗将授权奥林巴斯多款一次性膀胱镜、一次性输尿管肾盂镜及负压吸引鞘产品的全球分销权。 这些产品可用于膀胱和尿路的可视化检查，以及肾结石等泌尿系统疾病的诊断和治疗。
    道彤投资
    2025-09-05
    泌尿系统疾病 深圳市星辰海医疗科技有限公司
  • 精构生物完成数千万元A轮融资，道彤投资布局合成生物营养健康领域｜道彤News
    医药投融资
    精构生物完成数千万元A轮融资，道彤投资布局合成生物营养健康领域｜道彤News
    本轮融资将重点用于公司研发投入及生产基地产能建设，加速高附加值营养保健与饲料添加产品的规模化生产，推动绿色生物制造的商业化进程。 资本助力，合成生物产业化提速。 成立于2023年的精构生物， 已快速构建并完善了菌种、发酵、分离、分析及中试“五大研发平台”，具备从实验室研发到大规模生产的全链条能力 。
    道彤投资
    2025-09-05
    四烯甲萘醌
  • 【前沿】全球首个同种异体人工再生血小板临床研究在沪取得成功，首批3例患者输注后证实安全性良好
    临床研究
    【前沿】全球首个同种异体人工再生血小板临床研究在沪取得成功，首批3例患者输注后证实安全性良好
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成功完成全球首项同种异体人工再生血小板临床输注研究，标志着我国在干细胞与再生医学临床转化领域取得进一步突破。 该研究由血液科沈树红教授团队牵头，联合肿瘤外科、心胸外科等多学科协作，成功为3例急性白血病、再生障碍性贫血及复杂先心病术后患者完成“人诱导多能干细胞来源血小板（iPLT）”输注，初步证实其良好的安全性和耐受性，为临床解决血小板供应短缺及输注风险带来全新希望。 截至目前，该研究已顺利完成3例受试者的输注治疗，涵盖急性白血病、再生障碍性贫血及法洛四联征术后等多种临床类型。
    上海儿童医学中心
    2025-09-05
    白血病 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 再生障碍性贫血 急性白血病 上海儿童医学中心
  • 达利雷生全国首张处方落地，开启科学睡眠新时代
    公司动态
    达利雷生全国首张处方落地，开启科学睡眠新时代
    2025年9月5日，新一代抗失眠药物达利雷生（商品名：科唯可®）在首都医科大学宣武医院成功开出全国首张处方，标志着该药正式进入中国临床使用，为我国失眠患者带来全新的治疗选择。 《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，近半数中国成年人存在睡眠障碍。 传统抗失眠药物虽能缩短入睡时间，但常伴随日间嗜睡、认知功能受影响等副作用，且长期使用存在依赖风险。
    先声药业
    2025-09-05
    失眠 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生 睡眠障碍 首都医科大学宣武医院
  • 10.88亿美元！恒瑞医药小分子Myosin抑制剂达成海外NewCo交易
    交易并购
    10.88亿美元！恒瑞医药小分子Myosin抑制剂达成海外NewCo交易
    9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio达成协议，将具有自主知识产权的 1类创新药HRS-1 893项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。 恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，最高可达10.13亿美元。 该药物目前正处于III期临床开发阶段，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oH CM） 。
    Medaverse
    2025-09-05
    心脏衰竭 心血管疾病 江苏恒瑞医药股份有限公司 Myosin Braveheart Bio Inc
  • 精构生物完成数千万A轮融资，金鼎资本领投
    医药投融资
    精构生物完成数千万A轮融资，金鼎资本领投
    杭州精构生物科技有限责任公司（精构生物）近日宣布完成数千万A轮融资，由金鼎资本领投，海邦投资、天堂硅谷、道彤投资等知名机构跟投。本轮融资将用于公司研发投入及生产基地产能建设。精构生物成立于2023年7月，专注于人类和动物营养功能原料等刚需领域产品的研发和产业化。公司已构建完成菌种、发酵、分离、分析及中试五大研发平台，具备全流程产品开发能力。目前，公司已实现L-瓜氨酸、维生素K2、L-精氨酸、L-色氨酸及L-虾青素等产品的大规模量产，并在下游头部企业形成销售。金鼎资本表示看好精构在合成生物食品保健和饲料等领域的积累和沉淀，并相信投资将助力公司加速核心产品的商业化进程。
    投资界
    2025-09-05
    四烯甲萘醌
  • 药捷安康替恩戈替尼联用康方生物卡度尼利/依沃西的II期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    药捷安康替恩戈替尼联用康方生物卡度尼利/依沃西的II期临床试验完成首例患者给药
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜ 2025 年 9 月 5 日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（港交所交易代码： 2617.HK ，以下简称：“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼（ Tinengotinib, TT-00420 ）分别联用康方生物科技（開曼）有限公司（「康方生物」）開坦尼 ® ( 卡度尼利， PD-1/CTLA-4)/ 依達方 ® ( 依沃西， PD-1/VEGF) 的治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的开放性、多中心 II 期临床研究，于近日完成首例患者给药。 本试验为在中国开展的一项评价開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)联合替恩戈替尼片治疗晚期肝细胞癌疗效和安全性的开放性、多中心、II期临床研究，试验的主要目标为评估開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)分别联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）的安全性和有效性。 药捷安康已与康方生物订立合作协议，双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发。
    TransThera 药捷安康
    2025-09-05
    PD-1 肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 进入中东医药市场！科兴制药引进产品白紫获阿曼卫生部上市批准
    审批动态
    进入中东医药市场！科兴制药引进产品白紫获阿曼卫生部上市批准
    科兴制药（688136.SH）与海昶生物合作的-注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（以下简称“白紫”）目前在全球各国市场的开拓步伐不断加快。 近日，该产品正式获阿曼卫生部上市批准，拿下白紫首仿在当地的第一张入场券，具备作为首个获批仿制药的优势。 自今年1月在阿曼提交白蛋白紫杉醇注册申请后，仅6个月便收到注册获批通知，并于近日取得正式批准文件。
    科兴制药
    2025-09-05
    非小细胞肺癌 特应性皮炎 紫杉醇 浙江海昶生物医药技术有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • Q2百济股东Baker Bros的新建仓的11家biotech
    交易并购
    Q2百济股东Baker Bros的新建仓的11家biotech
    在上一篇文章中我们介绍了百济股东Baker Bros Q2清仓的多家Biotech，本文将围绕Baker Bros Q2新建仓的多家Biotech展开阐述。 Viridian Therapeutics主打的开发甲状腺眼病（TED）和一些自免疾病。 一方面是核心管线VRDN-001的日本权益授权给了Kissei Pharmaceutical。
    生物制药小编
    2025-09-05
    甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • 刚刚！超10亿美元！恒瑞医药宣布Myosin抑制剂NewCo出海
    交易并购
    刚刚！超10亿美元！恒瑞医药宣布Myosin抑制剂NewCo出海
    顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作。 该药物目前正处于 Ⅲ 期临床开发阶段，用于治疗 梗阻性肥厚型心肌病 （ oHCM ）。 根据协议，恒瑞将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。
    药时代
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin Braveheart Bio Inc
  • 干细胞治疗慢性疼痛：显著减轻神经炎症，有效缓解病痛
    前沿研究
    干细胞治疗慢性疼痛：显著减轻神经炎症，有效缓解病痛
    慢性疼痛 作为一种持续时间超过 3 个月的复杂健康问题，其危害不仅限于疼痛本身，还常伴随睡眠障碍、情绪抑郁、认知功能下降等多系统并发症，严重影响患者生活质量。 目前，全球约有 1/5 的成年人受慢性疼痛困扰，在现代医学体系中，它已被明确归类为 “独立疾病”（而非单纯症状），其发病率仅次于心血管疾病和肿瘤，成为第三大影响人类健康的疾病类型。 与外伤、术后等 “短期预警” 的急性疼痛不同，慢性疼痛是一种在组织损伤愈合后仍持续3个月以上的复杂健康问题。
    中观生物
    2025-09-05
    心血管疾病 肿瘤 IL-10 IL-6 TGFB
  • 10.88亿美元！恒瑞医药Myosin抑制剂NewCo出海
    交易并购
    10.88亿美元！恒瑞医药Myosin抑制剂NewCo出海
    今天， 恒瑞医药发布公告，与美国BraveheartBio, Inc.（“Braveheart Bio”）达成协议 ，将具有自主知识产权的1 类创新药 HRS-1893 项目有偿许可给Braveheart Bio。 Braveheart Bio 将向恒瑞支付 6500 万美元首付款（含3250 万美元现金和等值 3250 万美元的 Braveheart Bio 公司股权）和完成技术转移后的1000 万美元近期里程碑款， 总计 7500 万美元 。 HRS-1893 是一种 Myosin选择性抑制剂，可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷（ATP）酶活性，从而抑制心肌过度收缩，减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。
    17Talk易企说
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin Braveheart Bio Inc
  • 10.88亿美元！恒瑞医药HRS-1893实现海外授权
    交易并购
    10.88亿美元！恒瑞医药HRS-1893实现海外授权
    2025年9月5日，恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。 目前， HRS-1893正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验，此次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。 Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立，主要投资方包括Forbion资本、OrbiMed等。
    医药时间
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin Braveheart Bio Inc
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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