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ADLM任命Melanie J. Wells为首席执行官医投速递2025年11月18日，诊断与实验室医学协会（ADLM，前身为AACC）宣布，其董事会已任命Melanie J. Wells，MPH，CAE自2026年1月30日起担任首席执行官。Wells此前在两年内担任美国医学遗传学和基因组学学院（ACMG）及其基金会（ACMGF）的首席执行官。在ACMG和ACMGF期间，Wells通过减少组织开支80%和扩大期刊组合，使国际影响力和读者群增长40%。作为ADLM的首席执行官，Wells将领导该协会实施2024年推出的新战略计划，该计划包括促进诊断和实验室医学领域的科学实践和知识、推动和影响数据科学在实验室医学中的应用、提高实验室医学的影响力的认可、加强监管和立法倡导以确保通过实验室医学促进所有人健康的有利环境，并确保组织的可持续性和财务安全。Wells拥有超过20年的全球健康、非营利管理和科学界领导经验，她期待与团队合作实现ADLM的战略目标，并加强未来发展的基础。Biospace2025-11-19Association for Diag University of South
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林博士加盟Nuvig，推动NVG-2089进入二期临床试验并拓展免疫调节疗法研发注册政策Nuvig Therapeutics公司宣布任命Celia J.F. Lin博士为首席医疗官。Lin博士是一位拥有近15年经验的医生科学家和风湿病学家，在生物技术和大型制药公司中领导免疫调节疗法的临床开发。她将加入Nuvig在NVG-2089进入二期临床试验并准备扩大研发管线的关键时刻。NVG-2089是一种针对慢性炎症脱髓鞘多发性神经病和免疫性血小板减少症的免疫调节疗法。Lin博士在Santa Ana Bio和Vera Therapeutics等公司担任过首席医疗官，并在Genentech和Amgen等公司担任过多个职位。Nuvig Therapeutics是一家专注于开发新型免疫调节疗法的生物技术公司，其研发管线包括NVG-2089，这是一种旨在模仿静脉注射免疫球蛋白（IVIg）关键抗炎机制的Fc片段。
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美国FDA批准EPKINLY联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准AbbVie公司的EPKINLY（epcoritamab-bysp）皮下注射的T细胞结合双特异性抗体，与利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY + R2）联合使用，用于治疗复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。这一批准基于3期EPCORE®FL-1试验的结果，该试验评估了固定期限的EPKINLY + R2与标准护理R2相比，显示出显著的进展无疾病生存期和总缓解率。EPKINLY + R2的安全性与已知单个方案（epcoritamab和R2）的安全性特征一致。最常见的不良反应包括皮疹、上呼吸道感染、疲劳、注射部位反应、便秘、腹泻、细胞因子释放综合征（CRS）、肺炎、COVID-19和发热。
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泰默·费舍尔科学公司宣布在费城开设先进的疗法协作中心交易并购泰默·费舍尔科学公司，全球科学服务领域的领导者，近日宣布在费城正式开设其东海岸旗舰级先进的疗法协作中心（ATxCC）。这是继加利福尼亚州卡尔斯巴德中心之后，该公司在美国开设的第二家ATxCC。这些中心扩展了公司全国范围内的细胞和基因疗法（CGT）创新支持网络，为生物技术、生物制药和转化研究人员提供关键资源，以开发下一代基于细胞的免疫疗法。先进的疗法代表了现代医学中最有希望的领域之一，有望治疗甚至治愈以前被认为无法治疗的疾病。随着对这些疗法的需求不断增长，对可扩展、创新解决方案的需求也在增加。泰默·费舍尔在东海岸新中心的开设凸显了公司持续投资于推动这些突破和推进医疗保健未来的决心。该中心位于费城市中心的生物实验室先进疗法孵化器内，为新兴初创企业和生物制药组织提供了直接访问泰默·费舍尔专家科学家、先进的工艺开发技术和合作机会。Biospace2025-11-19Thermo Fisher Scient Biolabs Inc
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心血管医疗设备公司Venstra Medical获得Highcroft Capital投资，加速新一代pVAD研发医药投融资心血管医疗设备公司Venstra Medical近日宣布获得明尼苏达州风险投资公司Highcroft Capital的投资。这笔资金将用于加速其下一代经皮心室辅助装置（pVAD）的研发，这是一种低轮廓、全流量系统，旨在为心源性休克或进行高风险冠状动脉介入的患者提供完全的心室卸载。Highcroft Capital的合伙人Peter Eckman表示，他们对Venstra Medical的团队和技术印象深刻，并期待支持一个可能通过提高性能、安全性和易用性来改变心脏护理的系统。Venstra Medical的pVAD是一种基于导管的泵，拥有八项已授权的专利，可以折叠成9-French导管，进行微创插入，一旦部署，可提供高达7 L/min的心输出量，实现完全的心室卸载和血流动力学稳定性。此次投资紧随Venstra Medical在ASAIO Journal上发表的预临床数据、在Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）会议上的展示以及从澳大利亚医疗研究未来基金（MRFF）下的MTPConnect的定向转化研究加速器（TTRA）获得的100万美元拨款之后。全球pVAD
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Arcellx将于2025年12月6日举办投资者关系活动医投速递Arcellx公司，一家专注于通过创新免疫疗法开发癌症和其他不治之症的细胞疗法生物技术公司，宣布将于2025年12月6日晚上8点（东部时间）举办投资者关系活动。此次活动将包括临床专家小组讨论以及公司针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Phase 2关键性iMMagine-1研究的最新数据。活动将通过Arcellx网站的投资者部分进行直播，直播回放将在活动结束后30天内存档并可供访问。Arcellx致力于通过开发更安全、更有效、更广泛可及的细胞疗法来推进人类健康。此外，本新闻稿包含基于Arcellx当前预期的前瞻性陈述，可能包括但不限于关于细胞疗法治疗潜力的陈述。这些前瞻性陈述基于Arcellx对当前情况的预期，可能无法实现，或可能证明是错误的。这些前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，并受多种风险和不确定性的影响，包括在截至2025年9月30日的季度报告中“第二部分，第一A项（风险因素）”中列出的风险以及Arcellx可能不时向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中列出的风险。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日做出的，Arcellx不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。
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美国癌症协会推出ACS ACTS项目，利用AI技术助力临床试验匹配和患者支持研发注册政策美国癌症协会（American Cancer Society）宣布其ACS ACTS®项目在全国范围内扩大规模，旨在帮助美国各地的人们更轻松地了解临床试验选项。该项目通过Massive Bio提供的AI驱动的临床试验匹配技术，确保个人能够通过clinicaltrials.gov获取个性化的选项。该服务适用于所有50个州和美属领土的任何年龄段的癌症患者和护理者。患者、护理者或提供者可以通过ACS ACTS网站上的简单表格获得临床试验教育、健康相关社会需求筛查以及探索匹配试验选项的机会。如果有人选择继续匹配，Massive Bio将提供个性化的AI生成的符合资格的试验列表。在整个过程中，美国癌症协会通过ACS ACTS提供额外资源，包括“康复之路”交通援助和希望之家社区，以帮助减少限制临床试验访问的常见障碍。自2025年2月24日在东北部启动试点以来，ACS ACTS已提供超过900个个性化的临床试验机会，并与1000多人互动，确定了1700多个与健康相关的社会需求。
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BioCytics成功完成关键监管里程碑，与FDA举行INTERACT会议研发注册政策BioCytics公司宣布，他们成功完成了临床开发计划的风险降低监管里程碑，在最近的FDA INTERACT会议上，他们讨论了在护理点制造免疫细胞疗法。这是BioCytics细胞疗法平台开发计划可行性获得FDA反馈的第一步。FDA接受此次会议并审查计划，表明BioCytics的免疫肿瘤治疗协议努力，其中第一个名为BioCytics免疫分数#1（BCyIF-1），显示出足够的临床前科学潜力，值得继续研究和开发，并扩大制造努力。FDA的这一里程碑反馈对BioCytics未来研究新药（IND）提交的工作具有重要意义。这巩固了2027年开始进行首次人体临床试验的计划，最终目标是治疗实体瘤。BioCytics公司总裁、肿瘤学家John Powderly博士表示，他们对FDA关于BioCytics BCyIF-1（一种在护理点制造的细胞疗法）开发的反馈感到高兴，FDA愿意审查他们的临床前研究数据并举行INTERACT会议，这大大降低了未来的IND监管风险。他们早期研究的验证以及能够自信地进入IND启用和制造工作令人兴奋。BioCytics成立于2005年，是一家位于北卡罗来纳州亨特斯维尔的私营健康技术公司。BioCyti
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卡西亚治疗在转移性三阴性乳腺癌患者中实现初步iCR，并发布第四季度业务更新研发注册政策卡西亚治疗公司宣布，一名接受FDA授权的单个患者扩大访问方案治疗四期三阴性乳腺癌（TNBC）的患者，联合使用paxalisib、pembrolizumab（Keytruda®）和标准化疗，根据iRECIST标准实现了初步免疫完全反应（iCR）。这一结果表明，在高度侵袭性的转移性癌症亚型中，患者出现了显著的影像学反应。此外，公司还发布了第四季度业务更新，包括即将在2025年布里斯班癌症会议上进行的关于paxalisib和NDL2项目的科学演讲，以及与QIMR Berghofer合作开展NDL2 PD-L1降解程序的研究进展。
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Lumenis发布全新Stellar M22皮肤治疗平台，搭载XPL技术医投速递以色列伊尔伊特（IPLYOKNE'AM ILLIT）2025年11月18日/美通社/ —— 领先的能量基础医疗设备公司Lumenis Be. Ltd.近日推出了其革命性的多应用美容平台Stellar M22™的最新版本，该平台搭载XPL™（专家脉冲光）技术，并经过批准可治疗超过30种不同症状。Stellar M22™提供灵活的治疗流程和卓越的患者治疗效果，适用于任何年龄、性别和肤质，集于一身紧凑的系统。在2025年美国皮肤外科年会（ASDS）上，Lumenis展示了该平台通过单次XPL治疗实现至少70%改善的积极临床数据。Stellar M22™由IPL疗法方法的发明者和先驱打造，自1993年以来一直是光老化治疗的黄金标准。该平台旨在为致力于提供最佳治疗并展示全面专业知识的美容专业人士设计。随着基于能量的护肤市场持续快速增长，Stellar M22™为多应用平台设定了新的标准，在全球多个设备代际中拥有超过30,000个安装点。主要系统创新包括XPL™（专家脉冲光）技术、XPL™滑动模式、多样化的治疗模式、ResurFX® BrushFX™模式和混合治疗模式等。Biospace2025-11-19Lumenis Ltd
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PrognomiQ推出新型血液检测ProVue Lung，助力早期肺癌筛查交易并购PrognomiQ公司宣布推出新型血液检测ProVue Lung，旨在提高早期肺癌的检测率。该检测基于蛋白质组学和多组学数据，能够帮助医生在癌症早期阶段进行诊断和治疗选择。ProVue Lung已在宾夕法尼亚州的多个地点通过早期体验项目开始提供，并与阿勒格尼卫生网络和彭斯山高地医疗保健公司的肺创新网络签署了协议。该检测在临床研究中表现出85%的灵敏度和55%的特异性，对于早期肺癌的检测灵敏度高达81%。ProVue Lung适用于50岁以上、有20年以上吸烟史的成年人，通过简单的血液检测来降低筛查的门槛。Biospace2025-11-19PrognomIQ Inc Allegheny Health Net
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百时美施贵宝公司公布债券回购要约的接受金额和定价条款医投速递百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）宣布，已接受其之前宣布的现金购买其未偿还债券的投标要约。这些债券分为“池1”和“池2”两个类别。百时美施贵宝公司调整了购买“池1”和“池2”债券的最高总购买价格，以接受所有在提前投标截止日期前有效投标且未被有效撤回的债券。截至2025年11月17日，所有“池1”和“池2”债券以及具有1至4级接受优先级的“池2”债券都已接受购买。百时美施贵宝公司将根据要约购买条款，向在提前投标截止日期前有效投标并被接受购买的债券持有人支付相应的总考虑金额。要约的有效期至2025年12月3日，除非百时美施贵宝公司决定延长或提前终止。
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Eledon制药公司宣布T1D免疫抑制新药研究初步结果研发注册政策Eledon制药公司近日宣布，其在芝加哥大学医学中心移植研究所进行的一项研究者发起的试验初步结果显示，Eledon公司研发的tegoprubart（一种抗CD40L抗体）在预防1型糖尿病（T1D）患者胰岛移植排斥反应方面显示出潜力。该试验纳入了12名受试者，旨在评估tegoprubart作为无他克莫司免疫抑制药物方案的核心成分，用于预防T1D患者胰岛移植排斥。初步数据显示，6名受试者通过胰岛移植实现了胰岛素独立，且血糖控制良好。 tegoprubart在受试者中耐受性良好，未出现严重感染、血栓栓塞或排斥事件，也没有观察到传统钙调神经磷酸酶抑制剂相关肾或神经毒性。
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索拉纳公司第三季度业绩及业务更新研发注册政策索拉纳公司（NASDAQ: HSDT）宣布了截至2025年9月30日的第三季度业绩，并更新了近期业务进展。公司完成了与Pantera Capital和Summer Capital的超过5亿美元的资金合作，用于启动SOL财库策略。公司还发行了现金行权证，允许公司额外筹集高达7.5亿美元的资本。此外，公司推出了ATM计划，并批准了一项股票回购计划，以收购至多1亿美元的流通普通股。索拉纳公司在第三季度的收入为69.7万美元，其中包括首次质押奖励收入34.2万美元。第三季度总运营费用为3600万美元，比去年同期的390万美元有所增加。公司第三季度净亏损为3.53亿美元，或每股基本和稀释亏损32.89美元。截至2025年9月30日，公司拥有现金和现金等价物1.24亿美元，以及公允价值为3.51亿美元的数字资产。Biospace2025-11-19
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Oligomerix获得NIH快速通道资助，支持阿尔茨海默病患者长期用药的1b期临床试验研发注册政策Oligomerix公司宣布获得美国国立卫生研究院老化研究所提供的50万美元快速通道资助，用于支持其口服小分子药物OLX-07010的临床开发。OLX-07010是一种针对阿尔茨海默病（AD）病理tau蛋白聚集的药物，旨在评估其在AD患者中的安全性和有效性。该资助将支持OLX-07010的非临床安全性研究，为后续在AD患者中进行的长效研究提供数据支持。Oligomerix公司表示，OLX-07010有望为全球数百万患有AD和其他神经退行性疾病的患者提供一种新的、可能互补的治疗选择。
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Genmab宣布发行15亿美元债券及2亿美元贷款支持Merus收购医投速递丹麦生物制药公司Genmab A/S及其全资子公司Genmab Finance LLC宣布，已定价发行15亿美元的6.25%高级抵押债券（“抵押债券”）和10亿美元的高级无抵押债券（“无抵押债券”），预计发行价格均为100%。此外，Genmab已完成2亿美元的B级高级抵押贷款的发行，该贷款与之前发行的10亿美元A级高级抵押贷款和5亿美元的循环信贷额度一起，用于支持对Merus N.V.的收购。Genmab计划利用债券发行所得的净收益、新贷款的借款以及手头现金来支付收购Merus的款项及相关费用。在收购完成前，债券及其相关担保将由Genmab的隔离账户担保，收购完成后，抵押债券将由Genmab及其子公司的某些资产的第一优先权担保。债券的发行仅限于合格的机构买家或非美国个人，且不得在美国境内出售或转让。
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安捷伦科技高管将参加Citi 2025全球医疗保健大会医投速递安捷伦科技（Agilent Technologies Inc.）宣布，公司首席企业转型官Tom Callihan和投资者关系负责人Tejas Savant将参加Citi举办的2025全球医疗保健大会。该活动定于2025年12月4日（星期四）上午9点至9点45分（美国东部时间）在佛罗里达州迈阿密举行。会议将提供现场音频网络直播和回放，可通过Agilent的投资者关系网站观看。安捷伦科技是一家全球领先的分析和临床实验室技术公司，致力于为客户提供洞察和创新，帮助他们将伟大科学变为现实。安捷伦提供全面的解决方案，包括仪器、软件、服务和专业知识，为客户提供可靠的答案。2024财年，安捷伦的营收达到65.1亿美元，全球员工人数约为18,000人。有关安捷伦的更多信息可在其官方网站www.agilent.com上找到。欲获取安捷伦的最新新闻，请订阅其新闻室。关注安捷伦在LinkedIn和Facebook上的动态。
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Cytokinetics授予高管及员工股票期权和限制性股票单位医投速递Cytokinetics公司于2025年11月15日宣布，授予公司执行副总裁、首席法律和行政官Jeffrey Hessekiel 87,297个限制性股票单位（RSUs），这些RSU将在到期时转换为普通股。此外，公司还向其他三名员工授予了总计13,175股普通股和8,881个RSU，这些RSU也将到期时转换为普通股。这些RSU将在三年内分批解锁，其中第一年解锁40%，第二年解锁40%，第三年解锁剩余的20%，前提是员工继续在公司服务。授予的股票期权每股行权价为66.44美元，等于2025年11月14日公司普通股的收盘价，期权将在四年内解锁，其中员工期权所涵盖的股票在授予日期后的第一年解锁四分之一，接下来的36个月内每月解锁1/48的股票，前提是员工继续在公司服务。这些期权有效期为10年。这些奖励符合公司2004年修订和重述的股权激励计划以及据此授予的奖励协议的条款和条件。这些股票期权和RSU作为就业的重大诱因，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行授予。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药公司，致力于开发治疗心脏肌肉功能障碍疾病的新药。公司正在准备aficamten（一种心脏肌球蛋白抑制剂
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Onco-Innovations与Kuano合作推进PNKP抑制剂技术发展研发注册政策Onco-Innovations Limited宣布与Kuano Ltd.启动一项试点项目，旨在加速其PNKP抑制剂技术（A83B4C63）的开发。该项目利用计算平台和先进技术，旨在发现新的癌症治疗机制，并推动更快速、更精确的药物创新。Kuano将利用其量子级分析平台，与Onco-Innovations合作，深化对PNKP抑制的见解。试点项目将集中于Onco的PNKP靶向化合物，并旨在通过结合Kuano的量子级分析和Onco的AI发现环境，创建一个从建模到验证和合成的强大框架。该项目预计将在2025年第四季度完成，并有望提供验证的平台输出、结构结合模型和机制假设。Biospace2025-11-19Onco-Innovations Ltd
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Protara Therapeutics将发布TARA-002临床试验新数据研发注册政策Protara Therapeutics公司宣布将于2025年11月19日举办电话会议和现场网络直播，以审查正在进行中的2期开放标签STARBORN-1试验的中期分析数据。该试验评估了公司的研究性细胞疗法TARA-002在患有巨囊性和混合性淋巴管瘤（LMs）的儿科患者中的疗效。TARA-002是一种经过基因改造的链球菌溶血素，在保持其免疫刺激特性的同时被灭活。它由与OK-432相同的细胞库开发而来，OK-432最初由日本厚生省批准用于治疗LMs，并在日本成为30年的标准治疗方法。此外，TARA-002已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病指定，用于治疗LMs。淋巴管瘤（LMs）是一种罕见的先天性淋巴管结构异常，导致这些结构未能连接或排入静脉系统。大多数LMs位于头颈部，在淋巴管生长活跃的早期儿童时期被诊断出来，超过50%在出生时发现，90%在3岁之前被诊断出来。该疾病最常见的并发症和严重表现包括上呼吸道受压、气道阻塞需要插管和可能的气管切开术依赖、病变内出血、对关键结构的压迫，包括神经、血管和淋巴管、反复感染以及美容和其他功能障碍。
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