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  • Silexion Therapeutics选择AMS作为其SIL204 Phase 2/3临床试验的合同研究组织
    研发注册政策
    Silexion Therapeutics选择AMS作为其SIL204 Phase 2/3临床试验的合同研究组织
    Silexion Therapeutics公司宣布已选择AMS Advanced Medical Services GmbH（AMS）作为其下一代siRNA候选药物SIL204即将进行的Phase 2/3临床试验的合同研究组织（CRO）。AMS在肿瘤临床开发和监管事务方面拥有超过28年的经验，并在管理复杂的国际临床试验方面有着良好的记录。Silexion计划在2025年第四季度向以色列卫生部和2026年第一季度向欧盟提交监管申报，预计Phase 2/3临床试验将在2026年上半年开始。SIL204在最近的临床前研究中显示出高达97%的抑制率，该公司与Catalent的制造合作伙伴关系也已确立。Silexion预计将在选择AMS后不久完成合作伙伴关系协议，合作将涵盖监管策略、临床试验设计、地点选择和管理以及数据分析。
    GlobeNewswire
    2025-09-04
    Catalent Inc
  • “血王”业绩全部变脸！国药、华润们如何“回血”？
    财报业绩
    “血王”业绩全部变脸！国药、华润们如何“回血”？
    7家血制品上市公司，归母净利润整体下滑了18个百分点，毛利率、净利率水平皆明显下滑。 E药经理人曾按综合实力，圈定了血制品“五巨头”：上海莱士、天坛生物、华兰生物、派林生物和博雅生物。 收入、利润体量最大的上海莱士，此次营收下滑了7.06%，归母净利润下滑了17%。
    E药经理人
    2025-09-04
    派斯双林生物制药股份有限公司 上海莱士血液制品股份有限公司 北京天坛生物制品股份有限公司
  • 阿里健康与先声药业达成战略合作，抗失眠药达利雷生线上首发
    公司动态
    阿里健康与先声药业达成战略合作，抗失眠药达利雷生线上首发
    9月4日，先声药业旗下的全新一代抗失眠药盐酸达利雷生（商品名：科唯可）在阿里健康首发。 值得注意的是，阿里健康与先声药业已于9月2日达成战略合作，双方将整合各自在数字化健康服务与创新药研发方面的优势能力，为中国患者提供从寻药、在线问诊到健康管理的一站式失眠解决方案。 该药此前已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类失眠药。
    E药经理人
    2025-09-04
    失眠 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生 阿里健康信息技术有限公司
  • 破解临床痛点、创新药出海，浦东生药企业“再提速”
    公司动态
    破解临床痛点、创新药出海，浦东生药企业“再提速”
    近日，多家浦东生物医药企业迎来重要进展：微创®集团自主研发的火鹰®支架破解世界临床痛点；复宏汉霖布局全球市场，海外产品利润激增超200%…… 浦东生物医药企业正以多元路径加速创新研发与“出海”的步伐，向世界展示浦东新质生产力发展的最新成效。 研究成果同步亮相全球“双顶级”平台。
    你好张江
    2025-09-04
    PD-1 肿瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 心脏病
  • Aethlon Medical公布股票和认股权证发行定价
    医药投融资
    Aethlon Medical公布股票和认股权证发行定价
    Aethlon Medical公司，一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司，宣布了其普通股（或相应的预先融资认股权证）和购买至多500万股普通股的认股权证的公开发行定价。此次发行的股票和认股权证的总发行价格为每股0.90美元（或预先融资认股权证）。认股权证的行权价格为每股0.90美元，自发行之日起即可行使，有效期为发行之日起第五年。预计此次发行的净收益将用于一般公司用途，包括临床试验费用、研发费用、资本支出和营运资金。此次发行预计将在2025年9月5日左右完成，具体取决于常规的交割条件。
    PRNewswire
    2025-09-04
    恶性肿瘤
  • 单抗类药物BJT-778（Brelovitug）完成丁肝 III 期临床（AZURE-2研究）首位患者入组
    临床研究
    单抗类药物BJT-778（Brelovitug）完成丁肝 III 期临床（AZURE-2研究）首位患者入组
    临床阶段生物制药企业 Bluejay Therapeutics 近日宣布，已经完成评估 BJT-778（brelovitug）全球性AZURE-2临床试验的首位患者入组工作，该项研究为一项phase III 期临床试验，旨在评估 BJT-778（brelovitug）相较于 Hepcludex®（bulevirtide）在治疗慢性丁型肝炎（CHD）方面的疗效差异。 JT-778 是一种强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）表面的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。 该药物通过中和和清除乙肝和丁肝病毒颗粒，并耗竭含HBsAg的亚病毒颗粒，从而具备潜在优势的安全性特征，有望成为治疗慢性丁型肝炎（CHD）的有效方案。
    肝脏时间
    2025-09-04
    HBsAg HBV 布乐韦肽
  • 湛江首例丨广东医附院实现痛风精准治疗突破，开启长效抗炎新纪元
    医保动态
    湛江首例丨广东医附院实现痛风精准治疗突破，开启长效抗炎新纪元
    首例处方落地：20年痛风伴肾衰患者的“破局”治疗。 此次接受治疗的患者为71岁的陈先生，其痛风病史至今已逾20年。 近年来，陈先生的痛风反复发作，并逐渐出现痛风石，累及双踝、第一跖趾关节及膝关节等，发作时关节红肿热痛明显，严重影响行走与日常生活。
    广东医科大学附属医院
    2025-09-04
    糖尿病 痛风 间质性肺疾病 关节炎 肾衰
  • Adv Sci | FOXQ1：调控脑内皮细胞线粒体功能的关键 “指挥家”，改写内皮细胞代谢认知
    前沿研究
    Adv Sci | FOXQ1：调控脑内皮细胞线粒体功能的关键 “指挥家”，改写内皮细胞代谢认知
    血脑屏障 （ BBB ） 是大脑的 “守门人”，由脑内皮细胞紧密连接构成，既能允许营养物质进入，又能阻挡神经毒素和病原体，是维持脑内稳态的核心结构。 但大脑是全身代谢最旺盛的器官之一：仅占体重 2% 的大脑，却消耗着全身 20% 的氧和 25% 的葡萄糖。 如此高的能量需求，让脑内皮细胞是否真的仅依赖糖酵解维持功能，成为一个悬而未决的问题。
    广东医科大学附属医院
    2025-09-04
    老年性痴呆 缺血性卒中 神经疾病 血管性痴呆 中国科学院动物研究所
  • 病理新项目 | 肿瘤高通量测序（NGS），它来了！
    前沿研究
    病理新项目 | 肿瘤高通量测序（NGS），它来了！
    近日，广东医附院病理诊断中心分子病理室已成功开展肿瘤高通量测序技术（NGS）相关的项目。 广东医科大学附属医院成为粤西地区首家在院内全流程落地开展肿瘤NGS项目的三甲医院，该项目的开展将使众多粤西地区患者从肿瘤基因检测和靶向治疗中获益。 什么是肿瘤高通量测序。
    广东医科大学附属医院
    2025-09-04
    乳腺癌 淋巴瘤 肿瘤 胃癌 广东医科大学附属医院
  • AEYE Health任命Yonatan Raz-Fridman为首席业务官
    医投速递
    AEYE Health任命Yonatan Raz-Fridman为首席业务官
    AI视网膜诊断领域的领导者AEYE Health宣布任命Yonatan Raz-Fridman为首席业务官。Raz-Fridman是一位具有远见卓识的企业家和科技高管，拥有在创立和扩展科技公司方面的丰富经验。作为Supersocial（一家领先的元宇宙工作室）的创始人和前CEO，以及Kano Computing（一家教育技术先驱）的联合创始人和前CEO，他在推动业务增长和创新方面有着强大的业绩记录。在AEYE Health的职位上，Raz-Fridman将领导增长战略，包括渠道、关键账户，建立战略伙伴关系，并扩大市场覆盖范围，以确保AEYE的突破性技术能够惠及数百万美国及全球患者。AEYE-DS是美国增长最快的糖尿病视网膜病变筛查技术，是唯一获得FDA批准的、完全自主的AI，可以在任何地点使用便携式设备进行患者筛查，无需医生解读。该程序只需一分钟，填补了糖尿病眼科检查的护理差距，并且可以通过CPT代码92229获得报销。
    PRNewswire
    2025-09-04
    糖尿病
  • Scilex子公司Semnur与Denali资本合并获股东批准
    医药投融资
    Scilex子公司Semnur与Denali资本合并获股东批准
    Scilex Holding Company的子公司Semnur Pharmaceuticals, Inc.宣布，Denali Capital Acquisition Corp的股东已批准与Semnur的业务合并。合并后的公司将作为Semnur Pharmaceuticals, Inc.运营。该合并预计将在2025年9月完成，前提是满足常规的交割条件。Scilex专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，其产品包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba等。Semnur则专注于开发新型非阿片类疼痛疗法，其产品候选SP-102正在开发中。
    GlobeNewswire
    2025-09-04
    疼痛 Scilex Holding CO SP-102
  • Joint Ai 获得理查德·金·梅隆基金会315,000美元投资，以扩展关节炎患者护理服务
    医药投融资
    Joint Ai 获得理查德·金·梅隆基金会315,000美元投资，以扩展关节炎患者护理服务
    Joint Ai，一家致力于通过自动化评估、诊断和治疗膝关节和髋关节关节炎患者的AI辅助分级平台，近日宣布获得理查德·金·梅隆基金会的315,000美元投资。这笔资金将用于提升公司技术、增加战略合作伙伴关系以及扩大全国范围内的骨科医生服务范围。美国每年在关节炎护理上花费约340亿美元，膝关节和髋关节置换手术年增长率为6%，这使得骨科护理的获取面临巨大压力。美国骨科医师学会警告，到2050年，提供者需要将他们的病例量增加一倍以跟上需求。同时，可用的骨科提供者数量正在减少，目前的骨科医生已经花费大约30%的时间在非手术患者身上，通常只是将他们转诊到其他地方。这些压力凸显了迫切需要新的方法来帮助提供者管理患者需求和护理路径。为了应对这些挑战，Joint Ai 开发了一种临床决策辅助工具，正在评估其在评估和分级关节炎患者的膝关节和髋关节疼痛方面的作用。该平台利用专有算法和人工智能，分析X光图像与患者报告的整体症状（PROS），以提供全面和个性化的关节健康状况视图。Joint Ai旨在支持临床医生评估、诊断并推荐膝关节或髋关节疼痛患者的手术或非手术治疗。
    Businesswire
    2025-09-04
    关节炎
  • Xtant Medical Holdings Inc.高管将参加H.C. Wainwright全球投资会议
    医投速递
    Xtant Medical Holdings Inc.高管将参加H.C. Wainwright全球投资会议
    全球医疗技术公司Xtant Medical Holdings, Inc.宣布，公司首席执行官Sean Browne和首席财务官Scott Neils将参加2025年9月8日至10日在纽约举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议。会议期间，公司将在9月5日早上7点（东部时间）提供公司演示文稿的在线观看。此外，Xtant的管理团队将在9月8日提供虚拟一对一会议。有兴趣的投资者应联系H.C. Wainwright的代表。演示文稿的回放将被发布在Xtant投资者网站的演示与活动页面，为期90天。Xtant Medical Holdings, Inc.致力于通过设计、开发和商业化一系列骨科生物材料，服务于慢性及外科伤口护理和运动医学市场，以及脊柱植入系统。公司以最高的诚信服务于客户。™和®符号表示Xtant Medical Holdings, Inc.或其附属公司的商标和注册商标，已在包括美国在内的其他国家注册。本新闻稿中提到的所有其他商标和商号均为各自所有者的财产。
    PRNewswire
    2025-09-04
  • Bioretec任命国际知名足踝外科专家Dr. Christopher W. DiGiovanni加入科学顾问委员会
    医投速递
    Bioretec任命国际知名足踝外科专家Dr. Christopher W. DiGiovanni加入科学顾问委员会
    芬兰生物可吸收骨科植入物先驱Bioretec Ltd.于2025年9月4日宣布，任命国际知名足踝外科专家Dr. Christopher W. DiGiovanni加入其科学顾问委员会（SAB）。DiGiovanni博士在临床护理、手术创新和医学教育方面贡献了近三十年的努力，目前担任哈佛医学院骨科手术系教授以及马萨诸塞州总医院（MGH）/牛顿-韦尔斯利足踝中心的足踝服务首席顾问。他在美国骨科足踝学会和北美骨科足踝俱乐部担任过会长，是MGH足踝研究与创新实验室（FARIL）的联合创始人，并多次被评为Castle Connolly Top Doctors®和波士顿顶级医生。DiGiovanni博士在临床实践之余，发表了250多篇论文，编辑了五本医学教科书，并参与了全球足踝手术领域的多项创新，包括获得FDA批准的技术。他曾在多个编辑委员会任职，为大学到奥运级别的运动员提供咨询服务，并曾为全球领先的骨科公司提供咨询。Bioretec的SAB为公司在推进其突破性植入平台（包括Activa和RemeOs™）的商业化过程中提供战略临床见解。DiGiovanni博士的加入进一步推动了Bioretec的使命，即吸引世界级的临床领
    PRNewswire
    2025-09-04
    SAB Biotherapeutics Inc
  • 十年等一回：参股型并购“破冰”，千亿级并购市场迎来活水
    交易并购
    十年等一回：参股型并购“破冰”，千亿级并购市场迎来活水
    国家正在推动经济转型，资源要优化，旧产业要升级，新动能要加速塑造。 并购，就是其中最关键的抓手之一。 从宏观层面来看，当前我国经济正处在从高速增长向高质量发展转变的关键阶段，需要通过并购重组来实现资源的优化配置和产业的转型升级。
    晨哨并购
    2025-09-04
  • 爱科诺生物医药将于2025年欧洲皮肤病和性病学会大会公布AC-201用于治疗斑块型银屑病的II期临床试验数据
    临床研究
    爱科诺生物医药将于2025年欧洲皮肤病和性病学会大会公布AC-201用于治疗斑块型银屑病的II期临床试验数据
    中国苏州， 2025 年 9 月 5 日 —— 爱科诺生物医药，一家专注于“调节细胞死亡”和相关发病机制的临床阶段生物科技公司，今天宣布，将在 9 月 17 日至 20 日于巴黎举行的欧洲皮肤病和性病学会大会（ EADV Congress 2025 ）公布一项 II 期临床试验结果，此试验旨在评估 AC-201 ，一种口服，高选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病。 在澳大利亚和中国进行的健康志愿者一期临床试验表明， AC-201 在所有剂量组中总体安全且耐受性良好，没有导致停药的不良事件（ AE ）或严重不良事件（ SAE ）发生。 爱科诺生物医药是一家临床阶段的生物科技公司，核心技术为靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。
    爱科诺生物医药
    2025-09-04
    TYK2 JAK1 RIPK1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
  • ProSense®冷冻消融术治疗腹壁子宫内膜异位症研究取得积极成果
    医投速递
    ProSense®冷冻消融术治疗腹壁子宫内膜异位症研究取得积极成果
    以色列IceCure Medical公司近日宣布，一项独立研究评估了ProSense®个性化经皮单探头液氮冷冻消融治疗症状性腹壁子宫内膜异位症（AWE）的有效性和安全性。研究结果显示，ProSense®冷冻消融术是一种安全有效的微创冷冻手术工具，能够显著减轻疼痛并提供良好的美容效果。该研究发表在《个性化医学杂志》上，纳入了14名患者，共23个AWE病灶，治疗时间从2022年9月至2025年4月。研究指出，ProSense®应作为多学科治疗的一部分，用于治疗AWE的女性。此外，ProSense®在多个妇科适应症中的有效性进一步支持了其商业潜力和发展势头。
    PRNewswire
    2025-09-04
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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