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信达生物科技：纳斯达克宣布暂停其股票交易

医药投融资

信达生物科技：纳斯达克宣布暂停其股票交易

中国生物制药公司信达生物科技（Sinovac Biotech Ltd.）宣布，由于未能按时提交2024年度报告，纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）已决定暂停其股票交易。信达生物科技原计划在2025年11月21日开盘时从纳斯达克退市，但公司已决定提出听证请求，以争取更多时间完成财务审计。信达生物科技的产品包括针对COVID-19、手足口病、甲型肝炎、水痘、流感、脊髓灰质炎、肺炎球菌病等疾病的疫苗。公司表示，其COVID-19疫苗CoronaVac已在60多个国家和地区获得批准使用。

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2025-11-19

水痘 COVID-19 脊髓灰质炎甲型肝炎手足口病
Arcus Biosciences管理团队将参加12月投资者会议

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Arcus Biosciences管理团队将参加12月投资者会议

Arcus Biosciences，一家专注于开发针对癌症、炎症和自身免疫疾病患者的差异化分子和联合疗法的临床阶段全球生物制药公司，宣布其管理团队将于12月参加以下投资者会议：8th Annual Evercore Healthcare Conference（日期：2025年12月2日，地点：佛罗里达州珊瑚盖尔斯，形式：壁炉旁聊天和一对一会议，时间：美国东部时间下午4:40）和Citi’s 2025 Global Healthcare Conference（日期：2025年12月3日，地点：佛罗里达州迈阿密，形式：壁炉旁聊天和一对一会议，时间：美国东部时间上午10:30）。壁炉旁聊天的直播将在Arcus Biosciences网站“投资者与媒体”部分提供，直播结束后将提供回放。Arcus Biosciences成立于2015年，是一家致力于加速其晚期药物组合的开发，包括domvanalimab、casdatifan和quemliclustat等研究性药物的公司。更多信息请访问www.arcusbio.com。

Biospace

2025-11-19

自身免疫疾病炎症 Arcus Biosciences Inc Domvanalimab注射液 Casdatifan 片
RespireRx Pharmaceuticals Inc. 股票注册被撤销，公司计划重新注册

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RespireRx Pharmaceuticals Inc. 股票注册被撤销，公司计划重新注册

RespireRx Pharmaceuticals Inc.（RespireRx）宣布，美国证券交易委员会（SEC）已根据1934年证券交易法第12(j)节撤销了其证券注册。原因是RespireRx未能遵守证券交易法第13(a)条及其下的规则13a-1和13a-13，自2023年9月30日提交10-Q表格以来，未向委员会提交任何定期报告。RespireRx计划在未来注册其普通股，并可能注册其他股票类别。RespireRx是一家专注于发现和开发治疗神经和精神疾病的药物的公司，其产品线包括神经调节剂和药用大麻素。

Biospace

2025-11-19

RespireRx Pharmaceut
VDPHL01临床试验启动，为女性脱发提供新治疗选择

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VDPHL01临床试验启动，为女性脱发提供新治疗选择

美国生物制药公司Veradermics宣布，其领先研究产品VDPHL01的2/3期临床试验已开始招募女性患者，这是首个针对女性脱发口服治疗的临床试验。VDPHL01是一种长效口服米诺地尔治疗药物，有望成为首个专为女性和男性脱发设计的非激素口服治疗药物。该试验预计将招募超过500名美国女性。目前，美国约有3000万女性和5000万男性患有脱发，但至今没有针对女性脱发的口服治疗药物获得FDA批准。VDPHL01旨在通过提供一种经过临床验证和严格测试的口服疗法，改善女性脱发治疗现状。此外，Veradermics正在进行一项开放标签的多剂量2期临床试验，评估VDPHL01在女性和男性轻度至中度脱发患者中的安全性和有效性。

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2025-11-19

脱发
Vyome Holdings Inc.发布2025年第三季度财报及临床里程碑

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Vyome Holdings Inc.发布2025年第三季度财报及临床里程碑

Vyome Holdings Inc.（纳斯达克：HIND）是一家专注于炎症领域的下一代公司，今天宣布了其2025年第三季度的财务结果以及一系列公司及临床里程碑。公司成功完成纳斯达克上市，股票结构为100%普通股。在治疗恶性恶臭性皮炎（MFW）症状的药物VT-1953的二期临床试验中取得了令人鼓舞的初步结果。Vyome通过减少现金支出，使得公司现金流预计将持续至2026年，包括临床试验。公司还收购了麻省理工学院初创公司OculoCAMBRIDGE，以启动人工智能战略。第三季度财务摘要显示，公司总现金、现金等价物及短期投资为570万美元，预计运营资金可支持至2026年底。

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2025-11-19
Satellos公布肌干细胞功能障碍研究，为杜氏肌营养不良症治疗提供新思路

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Satellos公布肌干细胞功能障碍研究，为杜氏肌营养不良症治疗提供新思路

Satellos生物科学公司宣布，其研究团队在《自然通讯》杂志上发表了一项新研究，揭示了杜氏肌营养不良症（DMD）的发病机制。研究发现，DMD始于胎儿发育期间，肌干细胞功能障碍导致肌细胞极性丧失和肌祖细胞产生减少，最终导致肌肉纤维数量和大小减少。研究还发现，通过阻断蛋白AAK1的活动，可以诱导缺乏肌营养不良蛋白的肌干细胞恢复极性，产生新的祖细胞，并形成正常数量的肌肉。这一发现支持了AAK1抑制剂（如SAT-3247）恢复DMD患者肌肉再生的潜力。Satellos的这种针对AAK1的靶向抑制方法，旨在通过恢复肌干细胞的功能来恢复DMD患者的肌肉再生。

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2025-11-19

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Satellos Bioscience Inc
RespireRx集团启动至多4500万美元的证券发行

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RespireRx集团启动至多4500万美元的证券发行

RespireRx Pharmaceuticals Inc.及其子公司EndeavourRx LLC和ResolutionRx Ltd（统称为RespireRx集团）宣布启动一项至多4500万美元的Regulation D，Rule 506(c)豁免证券发行。该资金将支持RespireRx集团在三个实体中的持续和未来研发及临床试验。其中，ResolutionRx（澳大利亚）将获得1500万美元用于推进治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的专有dronabinol配方；EndeavourRx LLC（特拉华州）将获得2500万美元用于开发两种创新药物平台；RespireRx Pharmaceuticals Inc.（特拉华州母公司）将获得500万美元以支持公司运营、治理和知识产权管理。RespireRx集团专注于治疗影响数百万人的疾病，包括癫痫、疼痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、脊髓损伤恢复、某些神经罕见病和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

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2025-11-19

疼痛癫痫注意力缺陷多动障碍阻塞性睡眠呼吸暂停屈大麻酚
QUEL Imaging与加拿大国家光学研究所(INO)达成技术转移合作

交易并购

QUEL Imaging与加拿大国家光学研究所(INO)达成技术转移合作

加拿大生物医学光学工具和服务领域的领导者QUEL Imaging与加拿大国家光学研究所(INO)宣布，将INO的专业资产转让给QUEL Imaging。此次转让包括INO的飞行时间(ToF)光学表征设备，这是一套在众多同行评审出版物中被认可的黄金标准系统，之前曾用于开发INO的Biomimic™光学模拟器系列。此外，还包括验证模拟器、长期稳定性数据和材料特性的详细文档。INO于2024年结束了其光学模拟器的生产。此次转让确保了其经过验证的计量学专业知识继续支持生物医学光学社区。对于QUEL Imaging来说，这次收购增强了其独特的功能：该公司是北美唯一的组织等效光学模拟器供应商，也是唯一一个从紫外(UV)到短波红外(SWIR)连续测量光学特性的生物医学组织。此次收购使QUEL能够使用独立的时间分辨方法交叉验证其宽带光谱测量，这种方法长期以来一直被认为是光学特性量化的基准。集成飞行时间表征增强了OptiBlox®平台，并支持生物医学光学传感行业的标准化。虽然QUEL Imaging获得了INO的去匿名化历史目录和性能数据，但它仍专注于下一代光学模拟器的发展——超越传统设计，使用高度可定制的材料和经过验证的光谱

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2025-11-19
荷兰健康基金会为DNA聚合酶IIIC抑制剂研究提供新资助

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荷兰健康基金会为DNA聚合酶IIIC抑制剂研究提供新资助

荷兰健康基金会向莱顿大学医学中心（LUMC）和Acurx制药公司提供了一项新的研究资助，总额约为37.5万美元。该资助将用于进一步研究DNA聚合酶IIIC（PolC）的作用和耐药性在不同革兰氏阳性耐药菌种中的保守性。研究将包括对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的PolC进行首次3D结构分析，并与Acurx的抑制剂结合。此外，Acurx还计划利用其临床前开发计划治疗由炭疽芽孢杆菌（B. anthracis）引起的吸入性炭疽，这是一种生物恐怖主义A类威胁级病原体。该研究旨在加速开发新型抗生素，以对抗目前抗生素难以治疗的细菌感染。

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2025-11-19

细菌性感染 Acurx Pharmaceuticals LLC
SAGA Diagnostics将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上展示其癌症检测技术

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SAGA Diagnostics将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上展示其癌症检测技术

SAGA Diagnostics，一家在基于血液的癌症检测领域处于领先地位的公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上展示其专利的基于结构变异的分子残留病（MRD）检测方法。SAGA的执行董事长Roopom Banerjee将介绍其旗舰产品Pathlight™，并更新Pathlight™在2025年中获得MolDx有利的医疗保险覆盖决定后的商业进展。Pathlight™是一种新颖的、个性化的、基于肿瘤信息的多癌症MRD平台，通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）提供行业领先的灵敏度和特异性，以检测癌症复发和监测治疗反应。Pathlight™利用全基因组测序和数字PCR的独特组合来识别和追踪大规模的基因组变化，即结构变异（SVs），这些变异是稳定的、根本性的生物标志物，可以提供更清晰、更早的疾病复发指示。SAGA Diagnostics总部位于北卡罗来纳州研究三角公园的生命科学生态中心，其CLIA认证的实验室位于该地区。

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2025-11-19

恶性肿瘤
Merck公布WINREVAIR治疗心衰后肺高压二期临床试验积极结果

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Merck公布WINREVAIR治疗心衰后肺高压二期临床试验积极结果

美国默克公司（Merck）宣布，其研发的WINREVAIR™（sotatercept-csrk）在治疗心衰后肺高压（HFpEF）合并后毛细血管和前毛细血管肺高压（CpcPH）的二期临床试验CADENCE中取得积极结果。该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，WINREVAIR显著降低了肺血管阻力（PVR），改善血液通过肺部至心脏的能力。这些数据支持了WINREVAIR在这一患者群体中进一步进行三期临床试验的可行性。WINREVAIR目前在美国已获批准用于治疗肺动脉高压（PAH），旨在改善运动能力、世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）并降低临床恶化的风险。

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2025-11-19

肺动脉高压 Merck & Co Inc
三联生物技术公司获得世界卫生组织批准，推动盈利能力转型

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三联生物技术公司获得世界卫生组织批准，推动盈利能力转型

三联生物技术公司（Trinity Biotech plc）宣布，其市场领先的Uni-Gold™ HIV快速检测产品的离岸外包上游制造活动已获得世界卫生组织（WHO）的批准。这一监管批准是公司全面转型计划中的又一重要里程碑，旨在推动可持续盈利。该批准使三联生物技术能够将Uni-Gold™的上游生产从传统的内部运营转变为更具成本效益的外包模式，同时保持产品完整性和合规性。这一举措是约两年前开始的一个复杂的多方面项目的一部分，反映了公司当前领导团队在执行高价值、战略业务转型项目方面的能力。转型能力为公司创造了一个长期的价值创造驱动因素，因为它专注于未来的增长机会。此次外包上游制造转型预计将显著提高毛利率、EBITDA和现金流。这是更广泛战略计划的一部分，旨在简化运营、降低固定成本，并将内部资源集中在创新和市场扩张上。三联生物技术将在未来几个月内实施这一新Uni-Gold™ HIV制造模式的下一阶段。

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2025-11-19

Trinity Biotech PLC World Health Organiz
华特有线与亚马逊云服务达成战略合作，加速创新服务

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华特有线与亚马逊云服务达成战略合作，加速创新服务

华特有线公司宣布与亚马逊云服务（AWS）达成一项战略协议，将AWS确立为华特有线的主要生成式人工智能（GenAI）提供商之一。该协议将利用先进的AI解决方案，提升华特有线软件开发能力和运营效率。作为新合作的一部分，华特有线将采用GitLab Duo与亚马逊Q Developer，这是AWS最强大的生成式AI助手，用于构建、运营和转型软件开发。该平台提供代理式编码体验和高级数据及AI/ML工作负载管理能力。GitLab Duo与亚马逊Q Developer将帮助华特有线加速新功能和软件开发，直接提升Spectrum互联网、电视和移动客户的使用体验。华特有线执行副总裁兼首席技术官杰克·佩尔曼表示，AWS的创新技术为公司提供了利用开发者工具和构建代理式解决方案的机会。华特有线与AWS的合作不仅限于软件开发，还旨在将AI解决方案应用于公司的运营中，旨在为Spectrum的住宅和企业客户提供卓越的体验、可靠性和连接性。亚马逊云服务电信副总裁简·霍夫迈尔表示，Q Developer代表了AI驱动软件开发的前沿，使开发者能够比以往任何时候都更快、更高效地构建软件。此次合作展示了生成式AI如何大规模地转型企业级软件开发。

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2025-11-19

Amazon Web Services
欧洲批准BRINSUPRI治疗非囊性纤维化支气管扩张症

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欧洲批准BRINSUPRI治疗非囊性纤维化支气管扩张症

Insmed公司宣布，欧洲委员会已批准BRINSUPRI（brensocatib 25 mg片剂）用于治疗12岁及以上、在过去12个月内出现两次或更多次加重的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。BRINSUPRI是一种首创药物，是欧盟首个针对NCFB的批准治疗药物。该药物通过抑制中性粒细胞中的中性粒细胞弹性蛋白酶酶的激活，旨在减少炎症和感染。该批准基于对包括新英格兰医学杂志上发表的ASPEN和WILLOW研究数据的全面科学评估。

PRNewswire

2025-11-19

Insmed Inc
NeuroSigma完成Monarch eTNS系统试点商业化并推出第二代设备

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NeuroSigma完成Monarch eTNS系统试点商业化并推出第二代设备

洛杉矶生物电子公司NeuroSigma宣布其第一代Monarch eTNS系统试点商业化项目成功完成，并推出新网站以支持第二代Monarch设备的发布。试点项目证实了市场对产品的强烈需求，自产品在美国推出以来，已发放超过1000套Monarch eTNS系统和10万个一次性贴片。NeuroSigma推出了新网站，提供产品信息，并允许医生、家长和护理者加入即将发布的预订名单。第二代设备在保持与第一代设备相同的治疗三叉神经刺激疗法的同时，拥有更高效、更现代的设计和简化的用户界面。新设备计划于2026年第一季度在美国上市。Monarch eTNS系统是唯一拥有同行评审数据、来自双盲、安慰剂对照研究的eTNS神经刺激设备。这些研究在精英大学和机构进行，使用FDA批准的Monarch eTNS系统，结果发表在信誉良好的学术期刊上。NeuroSigma总裁兼首席执行官Colin Kealey表示，试点商业项目的结果证实了治疗受到患者和护理者的强烈欢迎和满意度。NeuroSigma和Checkmate Capital的首席执行官Tom Paschall补充说，2026年将是NeuroSigma的转型之年，届时公司将推出第二

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2025-11-19

NeuroSigma Inc
华盛顿信托为康涅狄格州零售广场提供1240万美元融资

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华盛顿信托为康涅狄格州零售广场提供1240万美元融资

华盛顿信托公司近日为位于康涅狄格州诺沃克的390 Westport Avenue零售广场提供了1240万美元的融资。该购物中心以TJX集团旗下的服装和家居时尚商店Marshalls为支柱，长期保持高入住率和现金流。M.F. DiScala公司拥有390 Westport Avenue超过40年，该物业在优质地段持续产生稳定收益。华盛顿信托公司高级副总裁兼商业房地产团队负责人Bethany Lyons表示，此次交易凸显了公司对优质、表现良好的资产融资的关注，并很高兴与M.F. DiScala建立新的合作关系。华盛顿信托公司的商业房地产团队提供投资房地产项目的建设、再融资或收购融资，贷款金额从几十万美元到数百万美元不等。M.F. DiScala总部位于康涅狄格州诺沃克，业务遍及11个州和27个城市，拥有超过1100万平方英尺的商业物业组合。该公司专注于收购、开发、管理和租赁仓库和分销设施以及商业物业，目前在全国管理超过60个物业。华盛顿信托公司在2025年10月关闭了这笔贷款。华盛顿信托成立于1800年，是美国最古老的社区银行，也是罗德岛州总部最大的州特许银行，以及东北部顶级金融服务公司之一。2025年，华盛顿信

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2025-11-18
年薪两百万，恒瑞医药副总离职，去向已定！

人事变动

年薪两百万，恒瑞医药副总离职，去向已定！

曾经年薪两百万，恒瑞医药副总裁沈亚平离职后的去向公布了。 11 月 18 日，翰宇药业发布两份人事变动公告，其中包括沈亚平加入的消息。当日，翰宇药业公布了公司董事兼执行总裁余品香退休离任的消息，据公告，11 月 14 日，翰宇药业董事会收到余品香的退休申请报告，因到龄退休，向董事会提出辞去董事兼执行总裁职务，辞去职务后余品香将不再担任公司及子公司任何职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。

医药代表

2025-11-18

江苏恒瑞医药股份有限公司深圳翰宇药业股份有限公司
全球miRNA微阵列试剂盒和试剂市场预计2026-2033年复合年增长率达8.5%

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全球miRNA微阵列试剂盒和试剂市场预计2026-2033年复合年增长率达8.5%

根据Verified Market Reports®发布的新报告，全球miRNA微阵列试剂盒和试剂市场预计将从2026年到2033年以8.5%的复合年增长率增长。2024年市场价值为12.3亿美元，预计到预测期末将达到24.5亿美元。市场增长主要受精准诊断、生物标志物发现和转化研究需求的增加推动。此外，肿瘤学研究的扩展、基因组学的政府资助以及高通量平台的采用正在加速市场渗透和产品多样化。

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2025-11-18
CorVel公司高级副总裁Sarah Scott荣获2025年《Business Insurance》‘女性观察家’奖

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CorVel公司高级副总裁Sarah Scott荣获2025年《Business Insurance》‘女性观察家’奖

CorVel公司宣布，公司产品与公司服务执行副总裁Sarah Scott因其卓越成就被《Business Insurance》杂志评为2025年‘女性观察家’奖获得者。Sarah Scott在CorVel公司拥有26年的工作经验，她在产品创新、临床整合和数字化转型方面发挥了关键作用。作为注册护士出身的她，将临床洞察力和商业智慧结合，推动了CorVel数据驱动的方法，以改善患者结果和运营效率。目前，她正领导将生成式AI整合到CorVel的产品套件中，以实现更快、更智能的决策，同时提高受伤工人的结果并确保负责任的创新。CorVel公司总裁兼首席执行官Michael Combs表示，Sarah的领导风格激励团队创新思考、精确执行，并在整个组织中产生有意义的影响。Sarah强调，这一荣誉是对她团队共同努力的肯定，他们通过技术增强而非取代人类联系，共同推进行业未来。

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2025-11-18

Corvel Corp
CorVel公司执行副总裁Sarah Scott获2025年《Business Insurance》‘女性领袖’奖项

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CorVel公司执行副总裁Sarah Scott获2025年《Business Insurance》‘女性领袖’奖项

CorVel公司宣布，公司产品与公司服务执行副总裁Sarah Scott荣获《Business Insurance》杂志2025年‘女性领袖’奖项。Sarah Scott在CorVel公司拥有26年的工作经验，在产品创新、临床整合和数字化转型方面发挥了关键作用。作为注册护士，她从护士案例经理开始职业生涯，结合临床洞察力和商业敏锐度，推动了CorVel以数据驱动的方法改善患者结果和运营效率。目前，她正领导将生成式AI整合到CorVel产品套件中，以实现更快、更智能的决策，同时提高受伤工人的结果并确保负责任的创新。她的领导风格专注于增值和驱动强劲表现，激励团队创造性地思考，精确执行，并在整个组织中持续产生有意义的影响。

GlobeNewswire

2025-11-18

Corvel Corp