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  • 诺华再投52亿美元！与舶望制药心血管合作总额飙近94亿
    医药投融资
    诺华再投52亿美元！与舶望制药心血管合作总额飙近94亿
    2025年9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项 新战略合作协议 ，双方将共同开发多项心血管产品。 根据协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常，以及就BW-00112（ANGPTL3）产品的优先谈判权。 加上此次52亿美元的潜在里程碑付款，两次交易总金额接近94亿美元 。
    求实药社
    2025-09-04
    Novartis AG 上海舶望制药有限公司 BW-00112 注射液
  • 创新药研发面临突破：中国药企如何用“硬数据”叩开海外市场？
    公司动态
    创新药研发面临突破：中国药企如何用“硬数据”叩开海外市场？
    本文根据科睿唯安在线研讨会 《 走向全球：如何为复杂的全球市场产品上市做好充分准备？ 》 内容整理编制而成。 从“中国新”到“全球新”：。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-09-04
    科睿唯安 创新药
  • 一期“益”会丨肿瘤免疫微环境空间结构指导下的联合治疗：免靶联合方案成就一例难治性胰腺癌患者的长期稳定奇迹
    前沿研究
    一期“益”会丨肿瘤免疫微环境空间结构指导下的联合治疗：免靶联合方案成就一例难治性胰腺癌患者的长期稳定奇迹
    近年来，免疫治疗在多种实体瘤治疗中取得了突破性进展，彻底改变了肿瘤治疗格局。 随着对肿瘤微环境（TiME）的深入研究，以免疫为基础的联合治疗展现出巨大潜力。 现病史： 因“腹部不适，伴饥饿感与烧灼感，进食后症状缓解”入院就诊。
    君实医学
    2025-09-04
    实体瘤 肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 吉西他滨 肝性脑病
  • 【隆门Family】可瑞生物TCR-TCE突破性进展获Biopharma Dealmakers专题报道
    前沿研究
    【隆门Family】可瑞生物TCR-TCE突破性进展获Biopharma Dealmakers专题报道
    可瑞生物正凭借TCR-TCE平台，为突破这一困境带来新进展。 T CR-TCE药物设计独具特色：一端通过T细胞表面糖蛋白分化簇3（CD3）抗体结合域与T细胞结合，另一端则借助TCR融合蛋白，识别由肽-主要组织相容性复合体（pMHC）分子呈递的胞内肿瘤相关抗原，从而实现对T细胞的精准“导航”，使其定向攻击肿瘤细胞 。 更广阔的成药空间意味着能够靶向更多具备高肿瘤特异性、且在多种肿瘤中广泛表达的抗原，从根本上降低了此前困扰实体瘤TCE疗法发展的on-target off tumor毒性。
    隆门资本
    2025-09-04
    CD3 实体瘤 晚期实体瘤 自身免疫疾病 胃腺癌
  • 强强联合 | 山东省食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心、烟台蓝纳成签署三方战略合作协议
    公司动态
    强强联合 | 山东省食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心、烟台蓝纳成签署三方战略合作协议
    9月1日，为推动医药产业高质量发展，创建省市级药品检验机构与医药企业间的新型战略合作关系，持续推进院企三方在科研项目合作、共建研发平台、人才联合培养等领域的合作，山东省食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心、烟台蓝纳成共同签署三方战略合作协议。 山东省药品监督管理局、 烟台市政府、山东省食品药品检验研究院、 烟台市 市场监督管理局、烟台市食品药品检验检测中心、东诚药业、烟台蓝纳成等有关人员出席活动。 此次三方强强联合、战略合作 ，构建起 “ 政府主导、机构协同、企业参与 ” 的放射性药品创新发展新模式，必将为烟台乃至全省核医疗产业高质量发展注入新的强劲动能。
    东诚药业
    2025-09-04
    肿瘤 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 国产五联疫苗破局！武汉所临床申请获受理，加速打破赛诺菲独家垄断局面
    审批动态
    国产五联疫苗破局！武汉所临床申请获受理，加速打破赛诺菲独家垄断局面
    202 5 年 9 月 2日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 武汉生物制品研究所的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗申报临床并获受理 ，受理号为CXSL2500756。 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗简称 五联疫苗 ， 可同时预防 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌 引起的侵入性感染。 五联疫苗 将原本需要接种12针的疫苗合并为只需接种4针 ，大大减少了接种次数。
    药时空
    2025-09-04
    Sanofi SA 百日咳 破伤风 脊髓灰质炎 武汉生物制品研究所有限责任公司
  • 清华团队合作Nature！首次实现新型拓扑边缘态
    公司动态
    清华团队合作Nature！首次实现新型拓扑边缘态
    实现了在非无序量子体系中。 稳定存在的新型有限温度拓扑边缘态。 “超导处理器上的拓扑预热强零模式”。
    清华大学
    2025-09-04
    清华大学 浙江大学
  • 药企净利大跌，最年轻董事辞职年薪曝光
    人事变动
    药企净利大跌，最年轻董事辞职年薪曝光
    近日， 欧康医药 公告，因个人原因，魏柳丽女士不再担任非独立董事职务。 资料 显 示，魏 柳丽于2013年3月加入欧康医药，先后担任公司QC经理、质量部副经理、质量受权人、监事、质量部经理。 从 年龄看，欧康医药 董事和高级管理人员平均年龄为56岁，其中魏柳丽年龄最小为44岁， 202 4年她的薪酬为19.22万元。
    医药之梯
    2025-09-04
    成都欧康医药股份有限公司
  • 眼科巨头溢价59%收购昔日对手遭反对
    交易并购
    眼科巨头溢价59%收购昔日对手遭反对
    截至 2024 年， STAAR 的 ICL 晶状体全球植入量已突破 300 万片。 针对近视问题 ， STAAR 推出了 EVO ICL 手术方案。 EVO ICL植入手术的优势是：无需去除眼睛 的任何组织，具有可逆性，这比角膜激光矫正手术更有优势。
    医药之梯
    2025-09-04
    近视
  • 全球首款且唯一预防1型糖尿病新药，在华获批上市
    审批动态
    全球首款且唯一预防1型糖尿病新药，在华获批上市
    9月3日，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）在华获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。 替利珠单抗是MacroGenic s开发的一款CD3单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏 。 2022 年 11 月，替利珠单抗首次获美国 FDA 批准上市， 是 FDA 批准的 全球首个且 唯一延缓 1 型糖尿病发病的创新靶向疗法 。
    医药之梯
    2025-09-04
    Sanofi SA CD3 1 型糖尿病 替利珠单抗
  • 破局痛风药物安全困境！美迪西助力横琴新创益F-02-2-Na中美双报双批
    审批动态
    破局痛风药物安全困境！美迪西助力横琴新创益F-02-2-Na中美双报双批
    近日，广东横琴新创益生物医药有限公司主导研发的全球创新1.1类治疗高尿酸血症及痛风新药F-02-2-Na片，凭借其创新靶标、有效性以及安全性数据，同步实现中美双报双批的里程碑。 美迪西作为横琴新创益的战略合作伙伴， 为F-02-2-Na提供了符合中美双报标准的药效试验服务 ，助力其快速获批临床。 直面临床痛点，新型靶点机制。
    美迪西Medicilon
    2025-09-04
    痛风 肿瘤 高尿酸血症 上海美迪西生物医药股份有限公司 慕恩（广州）生物科技有限公司
  • 延缓1型糖尿病发病！赛诺菲替利珠单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    延缓1型糖尿病发病！赛诺菲替利珠单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
    9月3日，赛诺菲宣布替利珠单抗注射液（teplizumab）获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。 替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗。 9月2日，CDE 公示，百利天恒自研 EGFR/HER3 双抗 ADC 药物BL-B01D1 拟纳入突破性疗法，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
    美迪西Medicilon
    2025-09-04
    Sanofi SA HER3 替利珠单抗 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • mRNA疫苗可加上“细胞GPS”黑科技？美迪西mRNA肿瘤平台助力抢占抗癌新赛道
    前沿研究
    mRNA疫苗可加上“细胞GPS”黑科技？美迪西mRNA肿瘤平台助力抢占抗癌新赛道
    近日，美国耶鲁大学研究人员开发出了新型 mRNA 疫苗平台，致力于显著增强免疫反应，提升 mRNA 疫苗的有效性，为多种疾病的预防与治疗带来了新的可能，相关研究成果发表于最新一期《自然・生物医学工程》。 这一技术的关键在于，通过在 mRNA 编码蛋白质上附加“细胞 GPS””模块，提升了免疫系统对疫苗抗原的识别与反应能力，在针对 HPV、水痘等多种病原体的实验室测试中，展现出更强的抗原表达和更高的抗体水平，预示着未来 mRNA 疫苗在疾病防治领域将更加可靠和有效。 在全球科研机构致力提升mRNA疫苗效力的背景下，作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台， 美迪西 已经建立了成熟的mRNA肿瘤疫苗研发服务平台，为国内外创新药企提供从药物发现到临床前研究的全方位服务。
    美迪西Medicilon
    2025-09-04
    恶性肿瘤 乳头瘤病毒感染 肿瘤 上海美迪西生物医药股份有限公司 水痘
  • 阿斯利康重磅高血压新药国内启动新 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康重磅高血压新药国内启动新 III 期临床
    9 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，阿斯利康登记了一项 Baxdrostat 针对 成人原发性醛固酮增多症 的 III 期临床。 这是一项 随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在 成人原发性醛固酮增多症受试者中评估 Baxdrostat 的有效性和安全性。 临床研究表明，Baxdrostat 可在较大剂量范围内显著降低醛固酮水平且不影响皮质醇水平。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-04
    高血压 AstraZeneca PLC Baxdrostat片
  • 安进/再鼎「贝玛妥珠单抗」OS 获益减弱
    审批动态
    安进/再鼎「贝玛妥珠单抗」OS 获益减弱
    9 月 3 日，再鼎宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗 （mFOLFOX6） 用于 一线胃癌 治疗的 FORTITUDE-101 III 期临床研究 已完成最终分析 。 这是一项 随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 III 期研究，旨 在 FGFR2b≥10% 2+/3+肿瘤细胞染色 （FGFR2b≥10% 2+/3+ TC） 受试者中， 通过总生存期 （OS） 评估，比较 贝玛妥珠单抗 +mFOLFOX6 与安慰剂+mFOLFOX6 的有效性。 预计 FORTITUDE-102 研究的数据将在 2025 年底或 2026 年上半年 公布。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-04
    再鼎医药（上海）有限公司 安进
  • 第二批创新势力集结！Aseed+ Lab持续生长
    公司动态
    第二批创新势力集结！Aseed+ Lab持续生长
    Aseed+Lab首批创新企业企业岗位与机会也在持续开放中！
    高瓴创投
    2025-09-04
  • 鸡毒支原体和鸡滑液囊支原体疫苗的研究进展
    前沿研究
    鸡毒支原体和鸡滑液囊支原体疫苗的研究进展
    鸡毒支原体（MG）和鸡滑液囊支原体（MS）是引起家禽支原体病的主要病原。 MG已被确认为导致鸡慢性呼吸道疾病的重要病因，而MS则与鸡的腱鞘炎、关节肿胀及其他症状的发生相关，给家禽养殖业造成了巨大的经济损失。 禽支原体病的主要病原为鸡毒支原体（MG）和滑液囊支原体（MS）。
    华派生物俱乐部
    2025-09-04
    鸡滑液囊支原体疫苗
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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