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  • 广州GPO赋能县域医共体，采购订单超30万条，金额破7亿元！医共体的关键因素
    公司动态
    广州GPO赋能县域医共体，采购订单超30万条，金额破7亿元！医共体的关键因素
    据南方日报、南方+客户端 报道，近日，广州药品集团采购平台（下简称广州GPO平台）成功为粤北山区某县医共体总院及19家成员医院开通“ 县域医共体一体化采购模式 ”功能。 在该模式下， 县域医共体总院和成员医院可实现统一议价、统一签约、统一采购，既通过平台共享订单数据，又能根据实际需求灵活开展各自支付结算与使用统计。 截至2025年8月底 ，广州GPO平台已累计为广东省内 56家医共体总院、538家成员医院 落地相关服务，处理 有效订单超30万条、总金额突破7亿元 。
    医药云端工作室
    2025-09-03
    医共体
  • Artelo Biosciences公布ART27.13治疗癌症厌食症-恶病质综合征的CAReS试验中期结果
    研发注册政策
    Artelo Biosciences公布ART27.13治疗癌症厌食症-恶病质综合征的CAReS试验中期结果
    Artelo Biosciences公司宣布，其针对癌症厌食症-恶病质综合征（CACS）的候选药物ART27.13在CAReS试验中的中期结果显示，接受ART27.13治疗的患者的体重、瘦体质量和活动能力均有所改善。12周时，接受1300微克剂量治疗的患者的平均体重增加了6.38%，而安慰剂组的平均体重减少了5.42%。ART27.13具有良好的耐受性，最常见的不良事件为轻微或中度。这些数据支持了ART27.13在体重和身体活动方面的疗效，并为Artelo Biosciences与制药公司的合作计划提供了支持。
    GlobeNewswire
    2025-09-03
    Artelo Biosciences Inc
  • 关店2137家后，中国最大连锁药店宣布：不再大规模关店
    公司动态
    关店2137家后，中国最大连锁药店宣布：不再大规模关店
    在经过一年半的收缩，关闭2137多家门店后，国药一致在9月2日的业绩会上表示： 下半年将不再大规模关店。 8月29日，国药一致公布半年报，今年上半年实现营收367.97亿元，同比下降2.62%；归属于上市公司股东的净利润6.66亿元，同比下降10.43%。 但今年上半年，国大药房的净利润已经快速回升， 同比增长215.81%，达到0.17亿元。
    健识局
    2025-09-03
    国药集团一致药业股份有限公司 国药控股国大药房有限公司
  • 中国企业还在内卷？减肥药巨头已经新开一局了！
    公司动态
    中国企业还在内卷？减肥药巨头已经新开一局了！
    无论中断与否，所有接受司美格鲁肽治疗的患者心脏病发作及相关死亡风险降低了29%。 在减重和降糖领域，礼来的替尔泊肽已经头对头试验中打败了司美格鲁肽，显现出全面的优越性。 巨头的争斗自然是外界津津乐道的话题。
    健识局
    2025-09-03
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 替尔泊肽 心脏病
  • 赛诺菲糖尿病新药在华获批上市
    审批动态
    赛诺菲糖尿病新药在华获批上市
    近日，赛诺菲中国宣布，旗下替利珠单抗注射液（商品名:特瑞可）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。 根据赛诺菲公开资料，替利珠单抗是一种 CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。 以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例，3年累计高达4380次，替利珠单抗延缓发病近3年， 可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段。
    健识局
    2025-09-03
    Sanofi SA CD3 国家药品监督管理局 替利珠单抗
  • Ori Biotech的IRO平台获FDA AMT认证，引领细胞和基因治疗制造新标准
    研发注册政策
    Ori Biotech的IRO平台获FDA AMT认证，引领细胞和基因治疗制造新标准
    Ori Biotech公司宣布，其细胞和基因治疗（CGT）制造技术平台IRO®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的先进制造技术（AMT）认证。IRO平台是首批获得AMT认证的技术之一，旨在解决CGT制造中的关键挑战。该平台是一个完全封闭的系统，自动化、数字化和标准化了细胞和基因治疗制造中最劳动密集型的步骤，降低了成本，提高了产量，减少了批次失败，加速了开发时间表，并实现了从研发到GMP的可扩展性。与传统的管路和烧瓶解决方案相比，IRO平台正在全球范围内被疗法开发者、合同开发与制造组织（CDMO）和学术研究人员迅速采用。FDA创建AMT项目是为了鼓励采用能够提高制造可靠性、产品质量和可扩展性的技术，特别是对于支持生命或医疗关键疗法。对于使用IRO的开发者，AMT认证提供了在整个IND、NDA和BLA过程中的早期和更频繁的FDA参与，提供了更快的反馈、减少了监管不确定性，并从早期开发到商业推出的清晰路径。Ori Biotech的首席执行官Jason C. Foster表示，FDA的AMT认证是对IRO平台作为CGT制造新标准的强烈认可。首席商务官Thomas Heathman博士表示，这一FDA认证反映了Or
    Businesswire
    2025-09-03
  • Epcoritamab治疗复发性/难治性DLBCL患者的新进展
    研发注册政策
    Epcoritamab治疗复发性/难治性DLBCL患者的新进展
    丹麦哥本哈根，Genmab公司宣布了EPCORE® NHL-6 II期临床试验的最新结果，评估了实验性药物epcoritamab作为单药疗法在门诊环境中治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的安全性和有效性。该研究证明了在首次给药后，在门诊环境中治疗和监测患者的可行性，并显示与epcoritamab相关的副作用的发生率和严重程度与之前在复发性/难治性DLBCL患者中的研究一致。研究结果显示，在门诊环境中接受治疗的81名患者中，70%的患者在首次全剂量期间没有出现细胞因子释放综合征（CRS）。在所有接受治疗的92名患者中，CRS事件发生率为40.2%，主要是低级别（1-2级），所有事件均在2天内得到解决，没有事件导致治疗中断。此外，研究还展示了epcoritamab在治疗DLBCL患者中的整体反应率（ORR）为64.3%，完全反应率（CR）为47.6%。Genmab与AbbVie合作开发epcoritamab，并正在评估其在多种血液恶性肿瘤中的单药和联合用药治疗潜力。
    Businesswire
    2025-09-03
    艾可瑞妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Genmab A/S AbbVie Biotherapeutics Inc
  • IMVARIA获得NIH SBIR一期资助，开发胸部CT更准确恶性评估新测试
    研发注册政策
    IMVARIA获得NIH SBIR一期资助，开发胸部CT更准确恶性评估新测试
    IMVARIA公司，一家开创AI驱动数字生物标志物解决方案的健康科技公司，宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）的一期小企业创新研究（SBIR）资助。这笔资金将支持IMVARIA开发一种新的胸部CT恶性评估测试，以Fibresolve——其已获得FDA授权的肺疾病AI辅助诊断服务为基础。这一工作将IMVARIA的AI平台和算法扩展到肿瘤学领域，利用公司自五年前由具有工程专长的执业医生团队创立以来在医疗AI创新方面建立的坚实基础。IMVARIA的Fibresolve AI辅助诊断服务已获得FDA授权，并在早期2024年开始用于疑似间质性肺疾病（ILD）包括特发性肺纤维化（IPF）。该公司的长期目标是实现更好的非侵入性诊断，并在各种条件下对患者的评估和管理产生新的见解。
    Businesswire
    2025-09-03
    特发性肺纤维化 间质性肺疾病
  • 信浓制药将在IDWeek 2025上分享17项抗感染项目科研成果
    研发注册政策
    信浓制药将在IDWeek 2025上分享17项抗感染项目科研成果
    信浓制药美国子公司将参加2025年10月19日至22日在乔治亚州亚特兰大举行的IDWeek 2025会议，并分享17项抗感染项目的科研成果。这些成果包括来自PROVE研究的分析，该研究是评估Fetroja®（cefiderocol）使用情况的最大观察性研究，涉及超过1000名由严重革兰氏阴性细菌引起的感染住院患者的治疗结果。此外，还将展示来自SENTRY抗菌药物监测计划的数据，该计划分析了在美国和欧洲收集的超过60,000个高优先级革兰氏阴性临床分离株对cefiderocol的体外活性。信浓制药还将展示其COVID-19项目中的两项海报展示，以及cefiderocol与Qpex Biopharma Inc.发现的β-内酰胺酶抑制剂xeruborbactam的联合研究。信浓制药还宣布在美国开设了首个药物发现实验室，专注于推进一系列潜在的最佳在类、临床阶段抗菌化合物。
    Businesswire
    2025-09-03
    COVID-19
  • 【8月下旬更新】四个子库上新！销售数据穿透至省级、原料药用量突破580万条...
    招标采购
    【8月下旬更新】四个子库上新！销售数据穿透至省级、原料药用量突破580万条...
    并新转入了两个数据库，原属于【市场与准入】库群下的“全国医院大全数据库”和原属于【行业参考】库群下的“药品经营企业（含药店）数据库”...... 销售数据库群—新旧数据库名称对照表。 全国医院销售（全终端）。
    摩熵医药
    2025-09-03
  • 年销近30亿，14次驳回！浙江药企挑战凝胶贴膏TOP1品种
    审批动态
    年销近30亿，14次驳回！浙江药企挑战凝胶贴膏TOP1品种
    该药物在我国院内年销售额已突破28亿元， 武汉法玛星制药 于今年1月拿下首家过评，打破了其仿制上市困难的僵局。 氟比洛芬凝胶贴膏 是一种非甾体类解热镇痛抗炎药物 （NSAIDs） ，主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎 （网球肘） 、肌肉痛，以及外伤所致肿胀、疼痛等。 2024年贴膏剂院内销售额达142亿元，市场前景极为广阔。
    摩熵医药
    2025-09-03
    疼痛 骨关节炎 氟比洛芬 粘连性关节囊炎
  • 国际超级大买家，疯狂扫货中国创新药
    公司动态
    国际超级大买家，疯狂扫货中国创新药
    今年暴涨7倍之后，港股18A上市的Biotech公司和铂医药，迎来了重量级的买家。 9月2日，根据香港联交所披露的信息，新加坡国家主权基金GIC斥资约5.11亿港元，增持和铂医药4022.2万股。 此次增持后，GIC持有和铂医药的比例从1.62%，大幅提升至6.37%，成为仅次于阿斯利康的和铂医药第二大机构股东。
    医药投资部落
    2025-09-03
    AstraZeneca PLC 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 一款国产双抗ADC，成功完成对外BD
    前沿研究
    一款国产双抗ADC，成功完成对外BD
    8月29日，科弈药业宣布与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma达成独家授权合作。 科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。
    医药投资部落
    2025-09-03
    科弈（浙江）药业科技有限公司 Radiance Biopharma Inc 注射用KY-0301
  • Kairos Pharma在世界肺癌大会上公布ENV105初步临床试验数据
    研发注册政策
    Kairos Pharma在世界肺癌大会上公布ENV105初步临床试验数据
    美国洛杉矶，2025年9月6日——专注于创新癌症疗法的临床阶段生物制药公司Kairos Pharma, Ltd.（美国纽约证券交易所：KAPA）今日宣布，其ENV105在非小细胞肺癌中的初步1期临床试验数据将在世界肺癌大会上由主要研究者Dr. Karen Reckamp进行展示。该大会将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那的Fira de Barcelona Gran Via举行。Dr. Reckamp的演讲题目为“Osimertinib与Carotuximab联合治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者”，主要关注ENV105与Osimertinib联合治疗非小细胞肺癌的方案。该开放标签试验的主要目标是评估联合疗法的安全性和耐受性。Kairos Pharma致力于利用结构生物学克服癌症中的药物耐药性和免疫抑制，ENV105是一种靶向CD105的抗体，CD105是多种癌症治疗耐药的关键驱动因素。ENV105旨在通过靶向CD105来逆转耐药性，并恢复多种癌症类型中标准疗法的有效性。目前，ENV105正在进行针对去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验和针对肺癌的1期临床试验，旨在解决重大的未满足医疗需求。更多信息请
    Businesswire
    2025-09-03
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 肺癌 ENG
  • 重磅，新版EU GMP 药品质量体系 来了，风险管理新规，覆盖 确认与验证、产品质量回顾！
    研发注册政策
    重磅，新版EU GMP 药品质量体系 来了，风险管理新规，覆盖 确认与验证、产品质量回顾！
    刚刚， 欧盟委员会和PIC/S同步发布了 新版 EU/PIC/S GMP 第一章 药品质量体系 的草案， 修订后的文件体现了新版 ICH Q9（R1） 质量风险管理 指南，加强了 整个产品生命周期的知识管理和风险管理 。 文件还强调了 主动识别风险 的重要性，以 防止短缺并减少供应链脆弱性 ，从而保障患者安全和公众健康。 采取 主动的质量风险管理方法。
    GMP办公室
    2025-09-03
  • Cellectar Biosciences在AACR胰腺癌研究会议上展示CLR 121225的临床前数据
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences在AACR胰腺癌研究会议上展示CLR 121225的临床前数据
    Cellectar Biosciences公司宣布，其新型锕系放射性同位素CLR 121225的临床前数据将在美国癌症研究协会（AACR）的胰腺癌研究特别会议上进行海报展示。CLR 121225是一种针对缺氧性胰腺导管腺癌的新型放射性偶联物，其研究显示在多种实体瘤动物模型中表现出优异的活性、生物分布和摄取。Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的临床后期生物制药公司，其产品管线包括iopofosine I 131、CLR 121225和CLR 121125等。iopofosine I 131正在进行的2b期临床试验针对复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）和中央神经系统（CNS）淋巴瘤，而CLR 121225则被针对多种实体瘤，包括胰腺癌。
    GlobeNewswire
    2025-09-03
    多发性骨髓瘤 胰腺癌 实体瘤 Cellectar Biosciences Inc
  • 刚刚、两家集采中选企业破产、这有点搞笑了！
    招标采购
    刚刚、两家集采中选企业破产、这有点搞笑了！
    近日，天津市医药采购中心收到联盟省份反馈，在省际联盟骨科创伤项目， 中选企业常州大章医疗器械有限公司和常州市康宇医疗器械有限公司 均已破产 ， 无法继续供应中选产品。 截至本公告发布， 天津市医药采购中心无法与上述企业取得联系。 请上述企业于本公告发布15日内，主动联系天津市医药采购中心，递交情况说明。
    风云药谈
    2025-09-03
    集采
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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