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  • 2025 CSCO 前瞻 | 中美华东将携卵巢癌重磅药物索米妥昔单抗和塞纳帕利精彩亮相
    审批动态
    2025 CSCO 前瞻 | 中美华东将携卵巢癌重磅药物索米妥昔单抗和塞纳帕利精彩亮相
    由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第28届全国临床肿瘤学大会暨2025年CSCO学术年会将于2025年9月10日-14日，在山东省济南市山东大厦盛大启幕。 FLAMES研究结果支持塞纳帕利作为晚期卵巢癌患者全人群一线化疗缓解后维持治疗的新选择 。 独特的机制优势：与安慰剂相比，无论患者是否携带BRCA基因突变，塞纳帕利单药维持治疗均可显著降低意向治疗（ITT）人群57%疾病进展或死亡风险（HR=0.43），且在BRCA野生型（BRCAwt）和BRCA突变型（BRCAm）患者中疗效相当；。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-03
    PARP BRCA 索米妥昔单抗 卵巢癌 塞纳帕利
  • 以患为本，兼顾高品质与便捷性，大小规格曲妥珠单抗为HER2阳性晚期乳腺癌患者铸就多维获益
    前沿研究
    以患为本，兼顾高品质与便捷性，大小规格曲妥珠单抗为HER2阳性晚期乳腺癌患者铸就多维获益
    1998年，曲妥珠单抗的问世引领乳腺癌开启了抗HER2靶向治疗的先河，且其至今仍保持着抗HER2靶向治疗的基石地位。 为了进一步提高曲妥珠单抗的临床可及性，使得这一经典药物惠及更多患者，曲妥珠单抗生物类似药的研发如火如荼。 2020年，首款国产曲妥珠单抗（商品名：汉曲优 ® ）（150mg规格）获批上市，丰富了抗HER2靶向治疗的用药选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-03
    HER2 乳腺癌 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 多西他赛
  • 探索EGFR突变寡转移NSCLC：放疗时机的关键突破
    前沿研究
    探索EGFR突变寡转移NSCLC：放疗时机的关键突破
    非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症相关发病率和死亡率的首要原因。 在NSCLC患者中，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的癌症亚型对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗缓解良好，已成为一线标准治疗方案。 寡转移状态，即肿瘤转移到有限数量的部位，被看作是局部和广泛转移疾病之间的中间状态。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-03
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌
  • 免疫系统的细胞组成和特点
    前沿研究
    免疫系统的细胞组成和特点
    在先天和适应性免疫反应中起特殊作用的细胞主要包括 专职吞噬细胞 ( 如中性粒细胞、巨噬细胞 ) 、抗原呈递细胞 ( 如树突状细胞 ) 、抗原特异性淋巴细胞 ( T 细胞、 B 细胞 ) 以及其他各种具有效应功能的白细胞 ( 如自然杀伤细胞、嗜酸性粒细胞等 ) 。 这些细胞几乎全部来源于骨髓中的造血干细胞 ( HSC ) 。 造血干细胞是具有自我更新和多向分化潜能的母细胞，它们通过一系列中间祖细胞，沿着分支谱系分化，最终产生所有类型的血细胞。
    医药速览
    2025-09-03
    自然杀伤细胞 粒细胞
  • 从CROWN研究到真实世界｜有效抑制ALK靶内突变，洛拉替尼一线治疗可最大化患者全程获益
    前沿研究
    从CROWN研究到真实世界｜有效抑制ALK靶内突变，洛拉替尼一线治疗可最大化患者全程获益
    此前，CROWN研究公布的5年生存随访结果显示，洛拉替尼作为一线治疗药物，为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了前所未有的无进展生存（PFS）获益，5年PFS率达到了60%，建立了转移性实体瘤单药靶向治疗的全新里程碑 。 如今，洛拉替尼已经成为获得权威指南推荐的ALK阳性晚期NSCLC一线优选用药。 即将召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，一项探索洛拉替尼耐药机制的研究进一步夯实了洛拉替尼在一线治疗中的地位 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-03
    非小细胞肺癌 ALK 洛拉替尼 克唑替尼 EML4
  • Cidara Therapeutics将在新加坡国际呼吸道病毒会议上发表两项口头报告
    医投速递
    Cidara Therapeutics将在新加坡国际呼吸道病毒会议上发表两项口头报告
    Cidara Therapeutics公司宣布，其将在2025年9月17日至20日在新加坡举行的国际呼吸道病毒学会第8届抗病毒小组会议和第3届国际呼吸道病原体会议上发表两项口头报告。其中一项为突破性摘要，题为'NAVIGATE'，是一项针对CD388预防健康成人流感疾病的2b期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验。另一项摘要将介绍CD388在豚鼠模型中对高致病性牛源H5N1流感病毒的预防效果。CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，以单剂量实现季节性和大流行性流感的广泛预防。此外，CD388已于2023年6月获得FDA的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2025-09-03
    Cidara Therapeutics Inc
  • Monopar Therapeutics在ANA年会上展示ALXN1840在威尔逊病治疗中的长期神经益处
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics在ANA年会上展示ALXN1840在威尔逊病治疗中的长期神经益处
    Monopar Therapeutics公司宣布，其关于ALXN1840（胆碱钽酸盐）在威尔逊病患者中长期神经益处的摘要已被选为在2025年9月13日至16日在马里兰州巴尔的摩举行的第150届美国神经学会（ANA）年会的口头和海报展示。该摘要被ANA评为杰出摘要，将在会议期间和《神经病学年鉴》摘要汇编中获得特别认可。该摘要的标题为“在胆碱钽酸盐治疗的威尔逊病患者中神经症状的长期持续改善”。Monopar Therapeutics是一家专注于开发针对未满足医疗需求患者创新治疗的临床阶段生物制药公司，其产品线包括用于威尔逊病的ALXN1840、用于癌症成像的MNPR-101-Zr（1期）、用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-Ac225（晚期临床前）。
    GlobeNewswire
    2025-09-03
    恶性肿瘤 Monopar Therapeutics Inc
  • Rallybio获得递归公司1250万美元股权里程碑付款，推进罕见病治疗研究
    医药投融资
    Rallybio获得递归公司1250万美元股权里程碑付款，推进罕见病治疗研究
    Rallybio公司，一家致力于将科学进步转化为治疗严重罕见病患者的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，宣布从递归公司获得1250万美元的股权里程碑付款。这笔付款是由于启动了REV102（一种用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）的ENPP1抑制剂）的额外临床前研究。Rallybio公司CEO Stephen Uden表示，这一里程碑反映了REV102临床前项目的持续动力。根据之前宣布的协议，Rallybio将REV102项目出售给递归公司，总金额最高可达2500万美元，包括750万美元的 upfront equity payment。Rallybio还有资格在启动1期临床试验时获得额外的500万美元里程碑付款，以及递归未来净销售额的低单 digit版税。此外，如果递归出售REV102项目，Rallybio还有可能获得某些付款。随着这笔1250万美元的股权付款，Rallybio预计其现金运营期将延长至2027年。
    Businesswire
    2025-09-03
    罕见病 Rallybio Corp ENPP1 低磷酸酯酶症
  • Iambic Therapeutics在2025年世界肺癌大会上展示IAM1363新数据
    研发注册政策
    Iambic Therapeutics在2025年世界肺癌大会上展示IAM1363新数据
    Iambic Therapeutics公司宣布，将在2025年世界肺癌大会上展示其领先药物候选IAM1363的新临床前非小细胞肺癌（NSCLC）数据。IAM1363是一种强效、不可逆的II型HER2抑制剂，具有高度的选择性（HER2对EGFR选择性超过5,000倍）、脑渗透性、泛突变活性和肿瘤富集性。新数据显示，IAM1363在一系列HER2扩增和HER2突变NSCLC模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括与目前批准的疗法相比更强的抗肿瘤活性。重要的是，IAM1363在脑转移模型中表现出稳健的抗肿瘤活性和延长生存期。此外，IAM1363治疗在HER2外显子20突变NSCLC模型中导致显著的肿瘤富集和肿瘤消退。IAM1363目前正在进行的1/1b期临床试验中推进。Iambic Therapeutics利用其AI驱动的发现和开发平台开发新型药物，该平台结合了如Enchant（一种多模态变压器模型，可预测临床和临床前终点）和NeuralPLexer（一流的蛋白质和蛋白质-配体结构预测器）等技术创新。该平台将物理原理集成到AI架构中，提高了数据效率，并允许分子模型在可能的化学结构空间中广泛探索。Iambic Therap
    Businesswire
    2025-09-03
    HER2 非小细胞肺癌 EGFR 肺癌 Iambic Therapeutics Inc
  • 浙江大学林爱福团队开发基于肽类药物的“精准递送+免疫激活”一体化智能仿生递送新策略
    前沿研究
    浙江大学林爱福团队开发基于肽类药物的“精准递送+免疫激活”一体化智能仿生递送新策略
    生物功能性肽广泛参与信号传导、免疫调节与疾病进程，在生物医药中具有重要潜力。 但肽类药物仍受限于体内不稳定、生物利用度低、难以跨膜及缺乏精准靶向等问题。 因此， 如何在稳定性、靶向性、细胞摄取与可控释放之间取得平衡，是推动肽类药物临床转化的重要挑战。
    生物谷
    2025-09-03
    浙江大学
  • 揪出阿尔茨海默病的“小刺客”！最新研究｜血液细胞外囊泡带 C1q 过血脑屏障，促神经元产 Aβ 加速病情
    前沿研究
    揪出阿尔茨海默病的“小刺客”！最新研究｜血液细胞外囊泡带 C1q 过血脑屏障，促神经元产 Aβ 加速病情
    作为全球最常见的痴呆类型，AD 堪称“记忆的慢性杀手”，它不仅会逐步剥夺患者的认知能力，晚期还会让患者失去生活自理能力，给家庭带来沉重负担。 尽管目前已有阿杜卡单抗、莱卡单抗等靶向 Aβ 的药物获批，但它们仅能暂时缓解症状，无法阻止病情进展。 这背后的关键问题在于，AD 的病理机制远比 “大脑堆积 Aβ” 复杂——其中， 细胞外囊泡（EVs） 与补体 C1q 的角色一直充满争议。
    生物谷
    2025-09-03
    老年性痴呆 适应障碍 Aβ C1q
  • 53.6亿美元！诺华与舶望制药再次达成战略合作
    交易并购
    53.6亿美元！诺华与舶望制药再次达成战略合作
    9月3日， 舶望制药宣布，与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品 。 此前，双方曾达成合作，此次新达成的协议是现有合作基础上的进一步拓展。 此项新合作协议包括: 舶望制药授予 诺华两款处于早研阶段分子的 中国以 外权益的选择权 ，用于治疗重度高甘油三酯血症（ sHTG） 和混合型血脂异常，以及就 BW-00112（ANGPTL3） 产品的优先 谈判 权 。
    药研网
    2025-09-03
    Novartis AG 上海舶望制药有限公司 BW-00112 注射液
  • 53.6亿美元！舶望制药siRNA疗法再出海
    交易并购
    53.6亿美元！舶望制药siRNA疗法再出海
    活动有幸邀请到了多位行业资深专家，将聚焦肝病及相关领域的最新科研成果、临床实践和未来发展方向，来自医院、药企、CRO、投资机构等单位的专家、学者们将齐聚一堂，从不同的角度分享他们的行业洞见和宝贵经验。 主办单位： 肝病新药联盟、药时代。 顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作。
    药时代
    2025-09-03
    肝脏疾病 上海舶望制药有限公司
  • 成功接入国家平台！兵团医保医疗影像数据实现全国“一网通享”
    医保动态
    成功接入国家平台！兵团医保医疗影像数据实现全国“一网通享”
    近日，新疆生产建设兵团顺利完成医保影像云索引数据直传国家医保信息平台的建设任务，标志着兵团医保信息化正式融入全国 “ 一张网 ” ，步入跨区域、跨机构的数据共享新阶段。 据悉， 8 月 28 日，新疆生产建设兵团医疗保障局正式上线 “ 医保影像云索引 ” 共享模块，并率先在 第八师 石河子 市 试点运行 ， 上线首日完成 了 2000 余条索引数据上传，覆盖当地 20 余家医疗机构。 这些数据通过兵团医保信息平台实时汇入国家医保信息平台，标志着 第八师 石河子 市 正式接入全国医保影像共享 “ 一张网 ” 。
    新疆生产建设兵团医疗保障
    2025-09-03
    医保
  • 数字健康技术如何重塑全球临床试验格局：Ametris 郭聪博士解析全球趋势与中国机遇
    专家观点
    数字健康技术如何重塑全球临床试验格局：Ametris 郭聪博士解析全球趋势与中国机遇
    在数字健康领域备受关注的当下，Ametris（前 ActiGraph）首席科学家郭聪博士近期受邀在 DIA 中国数字健康社区（DHC） 特别分享会上，以 “受监管临床试验中的数字健康技术（DHT）—— 全球趋势与展望” 为主题，深入解析了数字健康技术如何变革临床研究范式，并展望了中国在该领域的独特机遇。 作为拥有 15 年临床研究经验、深耕数字医疗创新的专家，郭聪博士的分享涵盖全球实践案例、监管动态及行业协作方向，为行业带来深刻启发。 当前，全球制药行业正面临双重挑战：据行业数据显示，1992-2022 年间，新药上市后平均日销售额从 4.0 美元降至 0.8 美元，而临床试验成功率从 19% 持续下滑至 8%。
    DIA资讯
    2025-09-03
    Ametris 数字健康技术
  • 超11亿美元，科弈药业全球首款纳米双抗ADC药物出海
    交易并购
    超11亿美元，科弈药业全球首款纳米双抗ADC药物出海
    9月2日， 中国创新药企科弈药业（Novatim）宣布与美国Radiance Biopharma达成独家授权合作，将旗下“全球首款纳米双抗ADC药物”——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 Radiance Biopharma为此将 支付1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元的研发注册里程碑款和最高10亿美元的商业化里程碑款 ，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成，并将该药物重新编号为RB-601。 此前，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC——BL-B01D1是首款成功出海的临床阶段双特异性ADC（首付8亿美元、总额84亿美元）。
    MedTrend医趋势
    2025-09-03
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 科弈（浙江）药业科技有限公司 注射用KY-0301
  • 现金流暴增300%，2025上半年谁是最会“赚钱”的中国高耗企业？
    财报业绩
    现金流暴增300%，2025上半年谁是最会“赚钱”的中国高耗企业？
    巴菲特选股有三个重要指标：净利率>5%、毛利率>40%、ROE>20%。 ROE：净资产收益率（是净利润与平均股东权益的百分比）。 ROE低通常意味企业用股东的钱赚钱的能力弱。
    MedTrend医趋势
    2025-09-03
    高耗企业
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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