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  • 国采接续最新消息，最快九月见“文件”
    招标采购
    国采接续最新消息，最快九月见“文件”
    今天，广东接待日，讲了一件今年的大事“国采1-8批”年底大接续的事情。 整理原文 ： 按照国家医保局的意见，国采接续三大联盟的接续规则大致一样，方向，规则、限价政策大概一致，已经上报国家，等待国家反馈目录三个省份不重看。 广东7、8批，已经在加速推动；传闻江苏是1、2、3批，河南是4、5批。
    风云药谈
    2025-09-03
    国采
  • 创新药进医保：参考“国家篮子”定价利弊与出路
    医保动态
    创新药进医保：参考“国家篮子”定价利弊与出路
    参考“国家篮子”定价利弊与出路。 国家医保局推真实世界证据，怎保障数据到准入转化率/公正性。 独家倡议书｜医保国谈在即，罕见病准入如何优化。
    健康国策2050
    2025-09-03
    罕见病
  • MicrobiotiX完成20亿韩元扩展B轮融资，加速噬菌体疗法研发
    医药投融资
    MicrobiotiX完成20亿韩元扩展B轮融资，加速噬菌体疗法研发
    韩国生物技术公司MicrobiotiX宣布已完成总计20亿韩元的扩展B轮融资。继2024年10月获得15亿韩元B轮融资后，MicrobiotiX本月通过吸引包括Paratus Investment、Pureun Investment和OTIUM CAPITAL在内的新的投资者，额外筹集了5亿韩元。MicrobiotiX专注于开发针对超级细菌（多重耐药细菌）引起的疾病的噬菌体疗法。公司拥有一个噬菌体疗法开发平台，包括针对多重耐药细菌的噬菌体库、虚拟模块和cGMP级噬菌体制造设施。MicrobiotiX最近被韩国保健福祉部选为“传染病预防和治疗技术开发项目”，该项目旨在寻找针对未满足需求的临床阶段资产，奖金为25亿韩元。凭借这一支持，MicrobiotiX计划在韩国开展首次噬菌体疗法的人体临床试验。公司已获得关键的政府资金，这将加速噬菌体疗法的商业化和随后的管线扩展。MicrobiotiX首席执行官Dongeun Yong表示，通过这笔投资和政府项目选择，MicrobiotiX旨在将自己和韩国确立为噬菌体疗法领域的全球领导者。通过在韩国开展此类首次临床试验，MicrobiotiX正在应对由抗生素耐药性细菌感染带来
    GlobeNewswire
    2025-09-03
  • 重磅！胡豫教授携in-vivo CAR-T成果，亮相IGC广州细胞大会
    专家观点
    重磅！胡豫教授携in-vivo CAR-T成果，亮相IGC广州细胞大会
    2025年7 月 2 日，武汉协和医院血液科团队与普瑞金生物在《柳叶刀》期刊发表题为「In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma」的研究，首次报告了 EsoBiotec（2025 年 3 月被阿斯利康以 10 亿美元收购）与普瑞金生物联合开发的 in-vivo CAR-T 疗法 ESO-T01 在 4 例复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的完整临床数据，为慢病毒介导的 in-vivo CAR-T 技术临床转化提供了关键验证。 关于细胞治疗前景，胡豫教授也有提到：“在 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法 的治疗应用方面，我们将紧跟国际前沿研究趋势，加强与企业的紧密合作，共同努力开拓新产品，以提高肿瘤及非肿瘤性疾病的治疗效果。 职位：华中科技大学同济医学院附属协和医院前任院长、华中科技大学血液病学研究所所长。
    商图药讯
    2025-09-03
    AstraZeneca PLC 华中科技大学同济医学院附属协和医院 EsoBiotec SA ESO-T01 IGC Pharma Inc
  • 一位美国投行CEO的视角：狂飙突进的中国创新药
    专家观点
    一位美国投行CEO的视角：狂飙突进的中国创新药
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 7月初，特朗普再次威胁要对美国进口药品收高额关税，数字从3月的25%暴涨至200%。 市场声音不乏担心，一旦政策落地，出海风头正盛的中国创新药可能首当其冲，难以为继。
    同写意
    2025-09-03
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 年薪百万高管密集“出走”
    人事变动
    年薪百万高管密集“出走”
    近期，多家药企总裁、副总裁、董事长调整。 2024年薪酬超500万。 9月2日，凯莱英医药集团(天津)股份有限公司发布公告，宣布公司高级管理人员XINHUI HU（胡新辉）先生因个人原因申请辞去高管职务，目前相关离任事宜已按法定程序处理完毕。
    新浪医药
    2025-09-03
    糖尿病 华润医药集团有限公司 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 华润医药商业集团有限公司
  • 2家药企被迫歇业，一家是湖北十大医药流通企业之一
    公司动态
    2家药企被迫歇业，一家是湖北十大医药流通企业之一
    这家 地方 商业龙头 ，因资金周转困境选择暂时歇业。 目前其正与北京港京科技有限公司推进合作洽谈，港京科技拟入驻开展尽职调查，相关准备工作预计耗时约两个月。 湖北格林药业是湖北省内大型医药批发企业、湖北十大医药流通企业之一。
    新浪医药
    2025-09-03
    GSK PLC 糖尿病
  • 两部委：支持“合理”的超适应证用药
    研发注册政策
    两部委：支持“合理”的超适应证用药
    近一段时间以来，国家卫健委和国家医保局不约而同地提出，医疗机构应加强对医生处方行为规范。 那么，当临床需求与规范产生“碰撞”，医生能否并愿意超适应证开具处方？ 对于这类医生处方，医保和商保又是否会予以报销。
    新浪医药
    2025-09-03
    GSK PLC 糖尿病 肿瘤 盐酸坦索罗辛
  • 宁丹新药成功获批《药品生产许可证》丨会员动态
    审批动态
    宁丹新药成功获批《药品生产许可证》丨会员动态
    近日， 南京宁丹新药技术股份有限公司顺利通过江苏省药品监督管理局药品上市许可持有人（MAH）管理体系审核及现场检查，成功取得《药品生产许可证》。 该证书的获得，意味着公司已具备以持有人身份开展药品委托生产、上市放行、销售及药物警戒等药品全生命周期管理的法定资质，也标志着宁丹新药从研发驱动型企业向研、产、销一体化运营的战略转型迈出了决定性的一步。 本次B证获批，历经系统筹备与严格审查，充分验证了宁丹新药在质量管理体系、风险控制能力及药品全生命周期监管方面的专业水准。
    同写意
    2025-09-03
  • 全球首个！1型糖尿新药“破冰”
    审批动态
    全球首个！1型糖尿新药“破冰”
    2025年9月3日，赛诺菲宣布，旗下替利珠单抗注射液 （teplizumab） 获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。 替利珠单抗是Provention Bio公司研发的一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。 TN-10研究及其延长随访结果显示，持续14天使用Teplizumab治疗，与安慰剂组相比，患者能获得近两倍的无症状时间，延缓1型糖尿病3期发病近3年。
    新浪医药
    2025-09-03
    Sanofi SA CD3 国家药品监督管理局 替利珠单抗 Provention Bio Inc
  • 全球首款六价轮状病毒疫苗获批
    审批动态
    全球首款六价轮状病毒疫苗获批
    近日，国药集团 中国生物武汉生物制品研究所研制 的 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） 正式局通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。 该产品是 全球首款、价次最高 的轮状病毒疫苗，为我国预防用生物制品1类新药。 2022年8月，武汉生物制品研究所的口服六价重配RV减毒活疫苗随机-双盲-安慰剂对照-Ⅲ期临床研究成果在线发表在Virol Sin期刊——Efficacy, safety and immunogenicity of hexavalent rotavirus vaccine in Chinese infant。
    新浪医药
    2025-09-03
    糖尿病 国家药品监督管理局 G4 武汉生物制品研究所有限责任公司 兰州生物制品研究所
  • 原研药“走了又回”，归来还是王者吗？
    前沿研究
    原研药“走了又回”，归来还是王者吗？
    一款退出中国市场的原研药回归了——祛痰药盐酸氨溴索的原研品牌沐舒坦预计将于2025年12月重返中国市场。 近一年前，2024年第一季度，该药物曾因注册证到期，叠加集采未中标带来的影响，暂停在华销售。 其重返后的市场策略预计将 绕开院内渠道， 聚焦于院外OTC渠道。
    新浪医药
    2025-09-03
    GSK PLC Novo Nordisk A/S 箕星药业科技（上海）有限公司 CD73 阿夫凯泰
  • 53.6亿美元：舶望制药与诺华达成新授权合作协议
    交易并购
    53.6亿美元：舶望制药与诺华达成新授权合作协议
    此次合作涉及多款siRNA药物，包括2款早研阶段分子的中国外权益的选择权，用于治疗sHTG和混合型血脂异常，以及ANGPTL3 siRNA的优先谈判权，该产品处于二期临床阶段，另一款临床前的siRNA药物中国外权益，预计2026年启动一期临床。 根据协议，诺华支付1.6亿美元预付款，潜在里程碑总金额52亿美元。 此外，与舶望制药不断深化战略合作，引进多款心血管疾病领域的siRNA产品。
    医药笔记
    2025-09-03
    Novartis AG ANGPTL3 上海舶望制药有限公司
  • 恒道医药助力五景药业喜获单剂量滴眼液第一个批件！
    审批动态
    恒道医药助力五景药业喜获单剂量滴眼液第一个批件！
    恒道医药助力武汉五景药业玻璃酸钠滴眼液获批上市。 2025年8月26 日 ，恒道医药助力 武 汉五景药业研发的玻璃酸钠滴眼液获NMPA核准签发《药品注册证书》(国药准字H20255221)。 恒道医药在滴眼液技术服务方面又添一个生产批件，为武汉五景提供了本品的全流程技术服务。
    恒道医药科技
    2025-09-03
    玻璃酸钠
  • 有药企在抖音，月销千万
    公司动态
    有药企在抖音，月销千万
    有药企在抖音营销爆发了。 据悉，不少药企借助抖音精准营销和流量，实现了药品销量爆发式增长——有款感冒产品在抖音上进行创意短视频推广，结合达人合作、话题营销等方式，吸引了大量用户关注， 短短一个月内，就在抖音电商销售额突破了千万元 。 但我们想告诉大家两件事 ：第一，药企做电商已成为必然趋势；第二，交流才会促进更大发展。
    赛柏蓝
    2025-09-03
    上呼吸道感染
  • 实体药店市场，这159个药品销售过亿（附名单）
    招标采购
    实体药店市场，这159个药品销售过亿（附名单）
    中成药市场大跌超过15%，阿胶以12亿元稳坐销冠，新一代“流感神药”飙涨1632%，翰森制药、东阿阿胶、康恩贝、云南白药、奇正集团、远大健康的独家产品均有双位数增长。 在重点省份实体药店，药品（中+化+生）的销售规模在2023-2024年保持稳定增长，2024年升至3372亿元，2 025年Q1迎来近三年首跌，降幅在5%左右。 表1：2025年Q1重点省份实体药店销售额过亿的中成药。
    赛柏蓝
    2025-09-03
    翰森制药集团有限公司 云南白药集团股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司
  • 53.6亿美元！诺华与舶望制药再次达成多款心血管siRNA合作协议
    交易并购
    53.6亿美元！诺华与舶望制药再次达成多款心血管siRNA合作协议
    9月3日， 上海和波士顿， Argo Bioharma（舶望制药）， 专注于开发下一代siRNA疗法的临床阶段生物技术公司宣布已与诺华就Argo管线中的多种心血管资产达成额外的战略合作。 新协 议是两家公司现有合作的补充，也是他们的第三笔交易，包括Argo管线中的资产。 诺华引进Arrowhead一款临床前siRNA治疗帕金森 ）。
    Medaverse
    2025-09-03
    心血管疾病 Novartis AG 上海舶望制药有限公司 Arrowhead Pharmaceuticals Inc BW-00112 注射液
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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