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  • Nat Cell Biol丨多伴侣蛋白凝聚体促进内质网蛋白折叠
    前沿研究
    Nat Cell Biol丨多伴侣蛋白凝聚体促进内质网蛋白折叠
    真核生物约有三分之一的蛋白质需要在内质网中完成正确折叠，这一过程依赖分子伴侣网络的协同作用 【1-3】 。 蛋白质二硫键的形成是折叠过程中的限速步骤，因此 二硫键异构酶 （ PDI ） 家族在维持折叠稳态中发挥关键作用。 因此，揭示PDIA6及其在内质网蛋白折叠中的独特功能，是亟待解决的重要科学问题 【4】 。
    BioArtMED
    2025-09-03
    PDIA6 蛋白折叠
  • 项目合作 | 小细胞肺癌治疗的重要靶点-DLL3
    前沿研究
    项目合作 | 小细胞肺癌治疗的重要靶点-DLL3
    结合活性： 经亲和动力学检测，鼠抗人源化分子与DLL3具有良好的结合活性，检测动力学检测KD达10^-11M；猴交叉数据KD达10^-10M。 特异性： 鼠抗人源化分子与同家族DLL1/4均不结合。 项目能够诱导有效的细胞毒作用。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-03
    DLL3 小细胞肺癌
  • 最高11.65亿！科弈药业全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301达成授权合作
    交易并购
    最高11.65亿！科弈药业全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301达成授权合作
    昨天， 科弈（浙江）药业 公布，已于2025年8月29日与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma（以下简称“ Radiance ”）达成独家授权合作。 科弈药业将旗下全球 首个纳米双抗ADC药物——KY-0301 的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 根据协议条款，科弈药业将获得 1500万美元首付款 ，以及最高 1.5亿美元研发注册里程碑款 和 最高10亿美元商业化里程碑款 ，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。
    Being科学
    2025-09-03
    奥氟格列隆 Viking Therapeutics Inc 科弈（浙江）药业科技有限公司 Radiance Biopharma Inc 注射用KY-0301
  • 复宏汉霖及前CEO刘世高被联交所采取行动
    公司动态
    复宏汉霖及前CEO刘世高被联交所采取行动
    9月2日，香港联合交易所有限公司公布对上海 复宏汉霖 及其前执行董事兼首席执行官 刘世高博士 采取纪律行动。 联交所谴责复宏汉霖并批评前执行董事兼首席执行官刘世高，指令刘博士必须完成26小时有关监管及《上市规则》合规事宜的培训，3项内容各占至少3小时，方可再获委任为联交所上市公司的董事。 由尚乘环球安排的配售集资约1.17亿美元，占首次公开招股所得款项的29%。
    Being科学
    2025-09-03
    Eli Lilly & Co 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 奥氟格列隆 Viking Therapeutics Inc 江苏硕世生物科技股份有限公司
  • 体内CAR-T：细胞治疗新纪元
    前沿研究
    体内CAR-T：细胞治疗新纪元
    CAR-T细胞疗法作为新型的治疗技术，在 血液恶性肿瘤 以及 自免领域 中大放异彩，目前全球已经有13款针对血液瘤的细胞疗法已经上市。 然而目前上市的细胞疗法均是体外自体细胞治疗疗法，存在研发周期长，制备复杂，价格昂贵，使很多患者望而却步。 体内CAR-T疗法是指 向人体输注可靶向T细胞的基因载体，在体内即可完成对T细胞的精准转导，从而原位生成CAR-T细胞 。
    Being科学
    2025-09-03
    Eli Lilly & Co 血液肿瘤 CAR-T细胞疗法 Viking Therapeutics Inc 江苏硕世生物科技股份有限公司
  • 后 SPAC 泡沫时代：六家生物科技公司的生存图景
    公司动态
    后 SPAC 泡沫时代：六家生物科技公司的生存图景
    本文聚焦曾借 SPAC 上市的六家代表性生物科技公司，追踪其上市后的发展轨迹、战略调整与市场表现，剖析 SPAC 模式在生物医药领域的机遇与挑战，揭示后泡沫时代行业分化的深层逻辑。 一、SPAC 热潮退去：生物科技行业的 “冰与火”。 2021 年，生物医药行业迎来 SPAC “狂欢年”。
    生物制品圈
    2025-09-03
    SPAC
  • 生物科技 IPO 遇冷，SPAC 再度成 “救命稻草”
    医药投融资
    生物科技 IPO 遇冷，SPAC 再度成 “救命稻草”
    然而，随着生物科技领域 IPO 市场陷入长期停滞，SPAC 正重新成为生物科技企业登陆公开市场的热门选择。 2025 年以来，已有 5 家生物科技公司通过 SPAC 完成上市，其中 BridgeBio 分拆的 BBOT 公司凭借该模式募集 3.82 亿美元资金，成为行业焦点。 2025 年，生物科技行业的 IPO 市场依旧冰封。
    生物制品圈
    2025-09-03
    BridgeBio Pharma Inc
  • Offit 退出 FDA 疫苗咨询委员会，HHS 反对成关键转折
    审批动态
    Offit 退出 FDA 疫苗咨询委员会，HHS 反对成关键转折
    此次退出与美国卫生与公众服务部（HHS）的反对态度密切相关，其背后涉及疫苗咨询决策机制、专家意见与官方立场的博弈等多重问题，或将对后续 FDA 疫苗相关咨询工作及行业发展产生潜在影响。 一、事件核心：Offit 退出引发行业震动。 近日，医药领域传来一则重磅消息 —— 长期任职于 FDA 疫苗咨询委员会的知名专家保罗・奥菲特（Paul Offit）宣布退出该委员会。
    生物制品圈
    2025-09-03
    FDA
  • 顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作
    公司动态
    顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作
    近年来，中国在全球新药研发的创新生态中正扮演越来越重要的角色。 尤其在新分子药物、新药物机制、AI驱动药物发现、大数据/多组学整合、高通量筛选，细胞与基因治疗等领域进展显著。 从2023年起，阿斯利康已与中国创新药企达成15次合作，合作涉及金额超过 230亿美金 ，合作项目涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个疾病领域的新分子药物，包括抗体疗法、靶向疗法、细胞疗法以及AI药物发现等多个领域。
    药时代
    2025-09-03
    罕见病 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 估值超20亿！天辰生物递表港交所
    医药投融资
    估值超20亿！天辰生物递表港交所
    自成立起，天辰生物始终聚焦过敏性及自身免疫性疾病。 目前，依托其自主研发的技术平台和强大的研发能力，天辰生物已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。 天辰生物的核心产品LP-003是一种具有新型序列设计及同类最佳潜力的下一代创新抗IgE抗体，旨在治疗过敏性疾病，包括过敏性鼻炎（AR）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。
    药时代
    2025-09-03
    LP-003 注射液 天辰生物医药（苏州）股份有限公司 过敏性鼻炎 过敏性哮喘 半乳糖血症
  • 20亿美元！Vertex重金押注自免领域，合作开发小型偶联药物和T细胞衔接器
    交易并购
    20亿美元！Vertex重金押注自免领域，合作开发小型偶联药物和T细胞衔接器
    Enlaza主要负责早期的研究工作，以确定有潜力的候选药物；而Vertex则负责从确定候选药物开始的所有后续工作，包括临床开发、生产和销售。 另外，Vertex将承担与四年合作相关的所有研究和开发成本。 Enlaza 是共价生物制剂领域的先行者 ， 总部位于加利福尼亚州拉霍亚 。
    药时空
    2025-09-03
    Vertex Inc
  • 国内团队实现重大突破！全球首款单基因敲除通用型CAR-T疗法获临床验证
    临床研究
    国内团队实现重大突破！全球首款单基因敲除通用型CAR-T疗法获临床验证
    过去十年间，自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需 2–4 周且成本高昂。
    药时空
    2025-09-03
    多发性骨髓瘤 BCMA CD19 淋巴瘤
  • 陈薇院士等团队取得新进展：一种结构引导的表位重建策略，为开发广谱免疫原提供潜在方法
    前沿研究
    陈薇院士等团队取得新进展：一种结构引导的表位重建策略，为开发广谱免疫原提供潜在方法
    尼帕病毒 (NiV) 和亨德拉病毒 (HeV) 是副粘病毒科中致病性极强的亨尼帕病毒，可导致人类和动物出现严重的呼吸道和神经系统疾病，死亡率高达 75%，且目前尚无获得许可的人类疫苗或治疗方法。 2025年8月29日，北京生物工程研究所陈薇、Xu Junjie共同通讯在 Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为 “ Single amino acid substitution in Hendra virus attachment glycoprotein induces cross-neutralizing antibodies against Nipah virus ” 的研究论文。 亨尼帕病毒（HNV）是一种单链负链RNA病毒，其中亨德拉病毒（HeV）和尼帕病毒（NiV）可导致人类严重的呼吸道综合征和脑炎。
    药时空
    2025-09-03
    脑炎
  • 橙果观察 | NEJM：数百万人服用的常见心脏病药物并无临床获益，全球心脏病治疗指南将改写
    临床研究
    橙果观察 | NEJM：数百万人服用的常见心脏病药物并无临床获益，全球心脏病治疗指南将改写
    在心血管疾病领域， β受体阻滞剂（beta blockers）作为一种广泛使用了40年的药物，已被视为心肌梗死（心脏病发作）后的标准治疗方案之一。 更令人关注的是，女性患者在使用该药后，反而会面临更高的死亡、再梗或住院风险。 这一结果或将颠覆现行临床指南，推动治疗策略的全面更新。
    动脉橙果局
    2025-09-03
    心血管疾病 心肌梗死 心脏病
  • 11.65亿美元！科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC出海
    交易并购
    11.65亿美元！科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC出海
    2025年9月2日， 科弈药业宣布与 Radiance Biopharma达成独家授权合作，将旗下纳米双抗ADC药物 KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予给 Radiance。 KY-0301是科弈药业自主开发 的全球首个纳米双抗ADC，靶向 EGFR/c-MET。 KY-0301 于2024年获得美国IND许可，目前正在进行中国临床I期剂量递增试验。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-03
    EGFR c-Met 科弈（浙江）药业科技有限公司 Radiance Biopharma Inc 注射用KY-0301
  • 嘉必优放弃收购欧易生物
    交易并购
    嘉必优放弃收购欧易生物
    近日，嘉必优宣布终止筹划近10个月的重大资产重组计划，不再收购欧易生物63.21%的股权。 关于 终止 原因，嘉必优 表示， 公司综合考虑市场环境及标的公司的业务运行情况较本次交易筹划初期已发生一定变化，为切实维护公司和广大投资者的利益，经公司审慎研究，决定终止本次交易事项。 公司还表示，目前公司各项业务经营情况正常，本次交易的终止不会对公司的日常经营活动产生重大不利影响，不会损害公司及全体股东特别是中小股东利益。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-03
    嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司
  • 100%R0切除，pCR率80%，MPR率93.3%！dMMR/MSI-H型局部晚期胃癌围术期免疫治疗再添新证
    临床研究
    100%R0切除，pCR率80%，MPR率93.3%！dMMR/MSI-H型局部晚期胃癌围术期免疫治疗再添新证
    近期，由 南方医科大学南方医院李国新教授团队 牵头 开展的一项特瑞普利单抗联合 CapeOX （卡培他滨 + 奥沙利铂） 用于 局部晚期胃 / 食管胃结合部腺癌（ GC/EGJC ） 围术期治疗 的 II 期 NICE 研究的 队列 C —— 错配修复缺陷 / 微卫星高度不稳定 型 （ dMMR/MSI-H ） GC/EGJC 患者队列的最新数据在国际著名期刊《 eClinicalMedicine 》（ IF=10.0 ）上发表 。 结果显示： 特瑞普利单抗联合 CapeOX 方案表现出显著的病理缓解率和可控的安全性 ，新辅助治疗后，除 1 例达到完全缓解（ CR ）的患者拒绝手术外，其余 接受手术 的患者均达到 R0 切除 ， 主要病理缓解（ MPR ）率达 93.3% ，病理完全缓解（ pCR ）率为 80% ，且安全性可管理。 中位随访 22.5 个月，无患者疾病复发，明显改善了 dMMR/MSI-H GC/EGJC 患者的生存获益，有望为该类人群提供极具前景的治疗新策略。
    君实医学
    2025-09-03
    奥沙利铂 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 卡培他滨 南方医科大学南方医院
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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