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  • Biotalks丨艾赛普生物：利用自组装多肽偶联药物重新定义偶联药物边界
    前沿研究
    Biotalks丨艾赛普生物：利用自组装多肽偶联药物重新定义偶联药物边界
    自2023年6月成立以来，公司凭借其卓越的科研实力、创新的技术平台和坚定的使命担当，迅速在生物科技领域崭露头角，成为行业内备受瞩目的新星。 艾赛普生物拥有中科院国家纳米科学中心王浩研究员 全球首创的“体内原位药物分子自组装”纳米生物技术平台 。 这一突破性技术能够通过体内特定生理环境下的特异性刺激响应，构建可控的高级组装体，实现生物活性成分在病灶部位的靶向富集和滞留，极大地提高了药物的成药性。
    中关村生命科学园公司
    2025-09-03
    肿瘤 国家药品监督管理局
  • 美国帕金森病协会宣布400万美元新资金支持帕金森病研究
    医药投融资
    美国帕金森病协会宣布400万美元新资金支持帕金森病研究
    美国帕金森病协会（APDA）宣布，将投入400万美元新资金支持帕金森病（PD）的创新研究，较去年增长超过55%。这些资金将支持一系列关键领域的研究项目，旨在提高对PD的理解，并寻找诊断、治疗和预防该疾病的新方法。APDA自1961年成立以来，一直是许多PD重大突破的资助伙伴。今年的资助项目包括博士后奖学金、研究补助金、多样性研究补助金、社会科学研究补助金、高级研究中心和Cotzias纪念奖学金。APDA还特别设立了社会科学研究补助金，以支持解决PD的心理、社会和文化维度的创新项目。此外，APDA还资助了多样性研究补助金，以更好地了解PD如何影响少数群体，并改善所有社区人们的护理。所有APDA补助金都通过竞争性申请流程和由APDA科学顾问委员会（SAB）审查。
    PRNewswire
    2025-09-03
    帕金森病 高哌啶酸血症 SAB Biotherapeutics Inc
  • 重磅利好！一大批合成生物企业融资成功，政府大力支持产业发展
    医药投融资
    重磅利好！一大批合成生物企业融资成功，政府大力支持产业发展
    1. 江西省工业和信息化厅等五部门联合印发《促进全省精细化工产业高质量发展实施方案》 （生物基材料）。 信息： 2025 年 7 月 1 日，江西省工业和信息化厅等五部门联合印发《促进全省精细化工产业高质量发展实施方案》（简称《方案》），引导精细化工产业高端化、绿色化、智能化发展。 《方案》提出，通过强链补链延链（特别点名生物化工要发展乳酸、 1,3- 丙二醇、生物基聚合物及非粮生物质利用体系）和加快关键产品（如高端聚烯烃、氟硅材料、生物基材料等）攻关来提升有效供给能力；通过支持创新平台建设、强化技术攻关（包括绿色降解材料生产技术）和推动安全绿色智能化改造来强化科技创新。
    合成生物学态势+
    2025-09-03
    合成生物企业
  • 22家中国创新药公司获融资！
    医药投融资
    22家中国创新药公司获融资！
    今年8月，中国创新药领域资本热度持续。 据创鉴汇不完全统计， 8月生物制药行业共22家公司获融资，披露融资总额逾6亿美元 。 长三角成创新药资本集聚高地 ：中国创新药融资呈现显著地域集聚特征，上海、江苏、浙江三省市融资事件合计占12起，占比超50%，凸显长三角地区在生物医药产业链的协同优势。
    创鉴汇
    2025-09-03
    创新药
  • 刚刚！知名药企董事长解除留置
    人事变动
    刚刚！知名药企董事长解除留置
    2025年9月3日晚间，永安药业（002365）发布公告称，公司实际控制人、董事长陈勇已解除留置措施，目前已能正常履行职责，公司生产经营情况正常，此前代为履行董事长职责的陈子笛也完成了过渡任务。 回顾2025年5月5日晚，永安药业发布公告称，公司实际控制人、董事长陈勇家属于近日收到由鹤峰县监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，陈勇被立案调查并实施留置。 5月5日，永安药业董事会同意由公司董事、常务副总经理陈子笛在此期间代为履行董事长职责。
    一度医药
    2025-09-03
    潜江永安药业股份有限公司
  • 一家CXO撬动500亿全球交易：维亚生物的“反周期”炼金术
    交易并购
    一家CXO撬动500亿全球交易：维亚生物的“反周期”炼金术
    2024年7月，一则重磅交易在沉寂已久的生物医药投融资市场激起千层浪：德国制药巨头 勃林格殷格翰 （BI）宣布，将以最高达13亿美元的总交易额，收购一家名为Nerio Therapeutics的美国生物科技新锐。 Nerio正是由维亚旗下的投资孵化部门（VBI）所投资孵化的项目之一。 翻开维亚的投资孵化成绩单，一连串耀眼的交易赫然在列：Haya Therapeutics与 礼来 达成潜在价值 10亿美元 的合作、DTx Pharma被 诺华 以最高10亿美元收购、Full-Life与 SK Biopharma 签署了5.715亿美元的许可协议，Dogma Therapeutics将口服PCSK9授权给 AZ ……
    深蓝观
    2025-09-03
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Eli Lilly & Co Novartis AG 上海辐联医药科技有限公司
  • 84亿美元合作加持！百利天恒BL-B01D1领跑双抗ADC赛道，多项适应症冲刺
    交易并购
    84亿美元合作加持！百利天恒BL-B01D1领跑双抗ADC赛道，多项适应症冲刺
    BL-B01D1（伦康依隆妥单抗，izalontamab brengitecan）是百利天恒自主研发的全球首创、新概念且唯一进入3期临床的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分是百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。 目前，BL-B01D1正在中国和美国进行40余项临床试验，其中针对复发性或转移性食管鳞癌、复发性或转移性鼻咽癌、铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC等适应症的临床试验已进入３期阶段。 此前，BL-B01D1已有 5项适应症被CDE纳入突破性治疗品种：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（2024年4月）；经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（2024年9月）；既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌（2024年9月）；既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（2024年9月）；既往经含铂化疗及抗PD
    CPHI制药在线
    2025-09-03
    EGFR PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 注射用BL-B01D1
  • 首款国产单抗生物类似药登陆美国！复宏汉霖地舒单抗获FDA批准
    审批动态
    首款国产单抗生物类似药登陆美国！复宏汉霖地舒单抗获FDA批准
    这两款产品分别为安进（Amgen）公司的Prolia®（denosumab）和Xgeva®（denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖了原研产品在美国已获批的所有适应症。 地舒单抗是一种全人源化单克隆抗体，通过特异性结合RANKL（核因子-κB配体受体激活剂）发挥作用。 通过抑制RANKL，地舒单抗能够减少破骨细胞活性，从而降低骨吸收，增加骨密度和骨强度。
    CPHI制药在线
    2025-09-03
    地舒单抗 Amgen Inc 安进 RANKL
  • 瓜环：破解抗炎药物困局的“新钥匙”
    前沿研究
    瓜环：破解抗炎药物困局的“新钥匙”
    本文将从传统抗炎药物的局限性、瓜环的结构特点及作用机制、瓜环在抗炎药物开发中的应用前景等方面进行阐述，以期为抗炎药物的研发提供参考。 一、传统的抗炎药物有何局限性。 1.1 非甾体抗炎药。
    CPHI制药在线
    2025-09-03
    抗炎药物
  • 【鼻咽癌诊治中心】颈部双侧肿块骤增，精准方案+心理支持一路闯过难关
    前沿研究
    【鼻咽癌诊治中心】颈部双侧肿块骤增，精准方案+心理支持一路闯过难关
    回忆这半年，他既懊悔当初未及时就医，更感慨治疗团队的心理守护，让他从恐慌焦虑走向了积极康复。 今年3月，刘先生偶然发现颈部双侧出现肿块，起初以为是普通炎症，未放在心上。 可仅一个月时间，肿块就明显增大，按压时还伴有轻微痛感。
    福建省肿瘤医院
    2025-09-03
    肿瘤 鼻咽癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） EB病毒感染
  • 芦沃美替尼：来自中国的原研创新，点亮NF1患者的希望
    前沿研究
    芦沃美替尼：来自中国的原研创新，点亮NF1患者的希望
    内容转载自：CCMTV肿瘤频道。 中国医师协会神经外科分会脊柱脊髓学组委员；。 中国神经脊柱学会常委兼秘书长；。
    复星医药
    2025-09-03
    上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 NF1 朗格汉斯细胞组织细胞增生症 皮疹
  • Upstream大涨18%！长效TSLP抗体CRSwNP二期临床成功，欲挑战Sanofi和AZ
    临床研究
    Upstream大涨18%！长效TSLP抗体CRSwNP二期临床成功，欲挑战Sanofi和AZ
    2025 年 9 月 2 日，临床阶段生物技术公司 Upstream Bio 宣布其抗 TSLP 抗体 verkitug 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的 2 期临床试验中取得积极结果。 受此消息影响：公司股价大涨18%。 在此次 2 期临床试验中，共有 81 名 CRSwNP 成年患者被随机分配接受每 12 周一次的 verkitug 或安慰剂治疗。
    抗体圈
    2025-09-03
    Sanofi SA TSLP
  • Nat Commun | 淋巴结分子分型揭示结直肠癌免疫微环境异质性，为临床治疗与预后评估提供新视角
    前沿研究
    Nat Commun | 淋巴结分子分型揭示结直肠癌免疫微环境异质性，为临床治疗与预后评估提供新视角
    淋巴结 （ Lymph nodes, LNs ） 是人体免疫应答的关键场所，在肿瘤发生发展和免疫监视中扮演着复杂而重要的角色。 在 结直肠癌 （ Colorectal Cancer, CRC ） 中，淋巴结转移状态是 TNM 分期的核心依据，直接决定临床治疗方案的选择。 越来越多的证据表明，即便在病理学上未见肿瘤转移的淋巴结，其结构和免疫功能也可能存在显著差异，甚至影响抗肿瘤免疫应答及患者预后。
    BioArt
    2025-09-03
    大肠癌
  • Cell | RNA修饰核苷（m6A、m6,6A、i6A）固有的细胞毒性
    前沿研究
    Cell | RNA修饰核苷（m6A、m6,6A、i6A）固有的细胞毒性
    这些修饰影响RNA的多种功能，包括：决定RNA在细胞中的分布；影响其结构构象；调节解码和翻译；影响mRNA剪接成熟；影响RNA的稳定性等。 RNA在细胞内降解后，未修饰的核苷和碱基被回收利用用于核苷酸再合成，或被引导进入降解通路，它们大多被整合进了嘌呤和嘧啶的代谢途径 【 3 】 。 例如，腺苷 （ Adenosine ） 可被 腺苷激酶 （ ADK ） 磷酸化为AMP，再生成ATP；或被 腺苷脱氨酶 （ ADA ） 去氨为次黄苷 （inosine） ，再转为IMP进入嘌呤合成通路。
    BioArt
    2025-09-03
    METTL3 ADA
  • Nat Commun | 董俊超教授团队发现生发中心B细胞动态变化和分化命运的关键表观调控机制
    前沿研究
    Nat Commun | 董俊超教授团队发现生发中心B细胞动态变化和分化命运的关键表观调控机制
    B 细胞在次级淋巴器官被抗原刺激后形成 生发中心 （ germinal center ， GC ） ，经历 高频突变和阳性选择后 亲和力成熟 ，进一步 分化为记忆 B 细胞和浆细胞，分泌高亲和力抗体介导体液免疫应答，在清除外来抗原 和抵抗 感染中发挥重要作用。 GC B 细胞的亲和力成熟与终末分化受到 特定 转录程序的严格 调控， 表观遗传机制 在其中发挥重要作用，但目前对 GC 应答的表观调控研究仍不透彻 。 双 价 启动子 （ bivalent promoters ，即同时存在激活标记 H3K4me3 和抑制标记 H3K27me3 的启动子区域 ） 在调控细胞命运抉择中具有重要作用。
    BioArt
    2025-09-03
    Nat Commun 董俊超 细胞动态变化
  • 新型 OLED 发光体合成路线与性能突破
    前沿研究
    新型 OLED 发光体合成路线与性能突破
    基于硼核、具有窄发射带宽的蓝色有机发光二极管（OLED）材料，在下一代高分辨率显示领域展现出巨大潜力。 然而，同时实现高效率和优异的工作稳定性，仍是设计此类深蓝色硼基发光体面临的关键挑战。 基于 B-N-S-3 的深蓝色 OLED 器件表现出显著优势。
    智化科技
    2025-09-03
    发光体合成
  • 从金融支持到全球新药｜八月政策红利释放，中国生物制药净利润倍增揭秘创新布局！
    财报业绩
    从金融支持到全球新药｜八月政策红利释放，中国生物制药净利润倍增揭秘创新布局！
    生物药集采大幕拉开、自媒体医学科普严规落地——八月医药行业在资本活水与业绩捷报中迎来新变局。 金融新政为研发注入中长期资金，广东全省推行医共体医保支付改革，上海商保助力创新药支付。 中国生物制药上半年净利润激增140%，创新收入占比突破44%；全球首款HER2突变肺癌口服靶向药获批。
    品牌共创局
    2025-09-03
    HER2 肺癌 中国生物制药有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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