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  • 三元基因：新药商业化冲刺阶段 加大创新研发增厚资产价值
    公司动态
    三元基因：新药商业化冲刺阶段 加大创新研发增厚资产价值
    三元基因注重原创性技术的研发和创新，在干扰素机制研究方面具有深厚的基础。 公司在2001年建立了“博士后科研工作站”，随后还建立了“院士专家工作站”。 研究表明，人干扰素α1b在治疗小儿RSV方面具有疗效确切、不良反应轻等突出的临床优势。
    三元基因医药资讯
    2025-09-03
    肝癌 肿瘤 黑色素瘤 急性髓系白血病 中国医学科学院
  • 9月，5款罕见病药有望在美国获批
    审批动态
    9月，5款罕见病药有望在美国获批
    Apitegromab。 Scholar Rock公司正在寻求Apitegromab用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的批准。 Apitegromab是一种在研全人源单克隆抗体，通过选择性结合骨骼肌中肌生成抑制蛋白的前体形式，抑制其激活。
    罕见病信息网
    2025-09-03
    脊髓性肌萎缩症 apitegromab
  • 一项跨越49年的研究：追踪DMD患者死因，呼吁关注严重并发症
    前沿研究
    一项跨越49年的研究：追踪DMD患者死因，呼吁关注严重并发症
    上周，一项关于杜氏肌营养不良症（DMD）的回顾性全国性研究，揭示了DMD患者中严重、不太常见的合并症的发生及其对预期寿命和总体疾病负担的影响。 随着诊疗技术的发展和药物可及性的提高，越来越多的DMD患者得到了早期科学干预，这意味着患者的寿命正在不断延长。 现阶段， 我们强调DMD患者终生疾病监测的必要性（许多并发症需要预防，如果及早发现，可以大大增加治疗成功率）。
    罕见病信息网
    2025-09-03
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 艾伯维艾可瑞妥单抗纳入国家药品审评中心优先审评品种名单
    审批动态
    艾伯维艾可瑞妥单抗纳入国家药品审评中心优先审评品种名单
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2025-09-03
    AbbVie Inc 艾可瑞妥单抗
  • “生物城造”创新药，加速惠及全球患者！
    前沿研究
    “生物城造”创新药，加速惠及全球患者！
    作为成都生物医药产业重要承载地。 生物城 在生物医药各赛道。 前沿技术突破不断涌现。
    成都天府国际生物城
    2025-09-03
    高血压 国家药品监督管理局 AGT 成都先衍生物技术有限公司 原发性高血压
  • 师从邓宏魁，85后博士创业融资过亿，这家biotech凭什么？
    医药投融资
    师从邓宏魁，85后博士创业融资过亿，这家biotech凭什么？
    血小板减少症指循环血液中的血小板数量（PLT）低于150,000/微升的状况，可能导致出血风险增加。 且随着全球及中国内地癌症化疗患者群体日渐扩大，由肿瘤药物相关导致的血小板减少（CTIT）在抗肿瘤治疗患者中的发生率也水涨船高，高达21.8%。 如三生制药全球唯一商业化的rhTPO产品特比澳，收入增长快速且市占率稳定居于首位，截至2024年末，其以销售量计市占率已达34.3%。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-03
    肿瘤 沈阳三生制药有限责任公司 血小板减少症 重组人血小板生成素
  • 穿越低谷，这些眼科公司抢滩上岸
    公司动态
    穿越低谷，这些眼科公司抢滩上岸
    眼科，民营医疗机构最主要的追逐地。 “金牙、银眼、铜骨”，眼科是医疗服务最赚钱的赛道之一。 眼科医疗服务的A股代表公司，为爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科。
    财经大健康
    2025-09-03
    干眼症 爱尔眼科医院集团股份有限公司 华厦眼科医院集团股份有限公司 成都普瑞眼科医院股份有限公司 辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司
  • 喜报！博济医药自主研发化药2类新药获批临床！
    审批动态
    喜报！博济医药自主研发化药2类新药获批临床！
    昨日（ 9 月 2 日）， CDE 发布的临床试验默示许可显示，博济医药自主研发的化药 2 类 FCZR 成功获临床试验批准。 该项 目由博济医药自主立项研发，药学研究、非临床研究、临床试验设计和注册申报工作的全过程管理与实施均由博济医药及其子公司 完成，充分展现了博济在药物研发领域的一站式服务能力与卓越实力。 FCZR 是博济医药依托自身研发平台独立开发的新型耳用制剂，项目团队充分发挥公司在临床领域的丰富经验和资源，聚焦适应症背景特点并对一线诊疗的用药需求进行深入调研、合理选题开发。
    博济医药股份
    2025-09-03
    博济医药科技股份有限公司
  • 全球生物医药近期法规一览（一）
    研发注册政策
    全球生物医药近期法规一览（一）
    『亚洲国家/地区新规动态』。 1. 十一种物质新增进 Shitei Yakubutsu （指定物质）的管控范围。 2025 年 1 月 27 日、 3 月 6 日、 5 月 16 日和 7 月 4 日，日本先后发布四则新规，拟将以下十一种物质新增进 Shitei Yakubutsu （指定物质）管控范围。
    BioShanghai
    2025-09-03
    依托咪酯 Moderna Inc 水痘
  • 首个“中国籍”地舒单抗成功出海，复宏汉霖两款产品在美获批上市
    审批动态
    首个“中国籍”地舒单抗成功出海，复宏汉霖两款产品在美获批上市
    2025年9月2日 ，复宏汉霖与Organon共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS ® （denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab-nxxp）的上市申请。 Organon生物类似药和普药业务美国商业主管 Jon Martin 表示 ：“BILDYOS和BILPREVDA 的FDA成功获批标志着我们朝提升关键骨骼护理治疗可及性迈出了重要一步。 已有报告显示，地舒单抗类产品可导致严重低钙血症，并引发住院、危及生命的事件，甚至死亡病例。
    BioShanghai
    2025-09-03
    帕妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 Organon & Co 骨巨细胞瘤
  • 《自然》子刊：致命白血病迎来治疗新靶点 | 热点论文导读
    前沿研究
    《自然》子刊：致命白血病迎来治疗新靶点 | 热点论文导读
    T细胞急性淋巴细胞白血病的治疗新靶点。 T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性强的血液肿瘤，尤其对于复发或难治性患者，目前仍缺乏有效的靶向治疗方法。 最新发表在 Nature Immunology 的研究发现， 前T细胞受体（pre-TCR）——这个在T细胞发育过程中至关重要的表面受体，可以作为T-ALL中白血病起始细胞的生物标志物 。
    学术经纬
    2025-09-03
    白血病 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • 阿尔茨海默病为何发生？《细胞》：这些早期变化或成疾病发展“元凶”
    前沿研究
    阿尔茨海默病为何发生？《细胞》：这些早期变化或成疾病发展“元凶”
    尽管大脑细胞的DNA序列几乎是终生不变的，但哪些基因被“打开”或“关闭”，却可以被环境和状态变化所调控。 近日，《细胞》杂志一项新研究在基因层面绘制了大脑细胞的复杂表达图谱。 研究发现大脑区域中脆弱细胞的细胞核会经历“崩溃”事件， 导致失去对基因表达开放或关闭的调控能力 。
    学术经纬
    2025-09-03
    老年性痴呆
  • 脑转移缓解率42.6%，延长生存期！JAMA子刊：中国学者带来乳腺癌治疗新方案
    前沿研究
    脑转移缓解率42.6%，延长生存期！JAMA子刊：中国学者带来乳腺癌治疗新方案
    约80%乳腺癌为HER2阴性，HER2转移性乳腺癌患者中约15%-32%会发生脑转移，确诊脑转移后的中位总生存期（OS）仅为9~14个月。 针对这类患者，颅内治疗以局部放疗为主，但会带来神经认知损伤；系统治疗仅有卡培他滨等少数选择，疗效证据匮乏。 既往研究提示贝伐珠单抗联合化疗有潜力带来较为积极的结果。
    医学新视点
    2025-09-03
    HER2 贝伐珠单抗 乳腺癌 卡培他滨
  • 刚刚，14个药品医保支付价公布！！！
    医保动态
    刚刚，14个药品医保支付价公布！！！
    日前，山西省医疗保障局办公室发布通知，公布2024年国谈药品（竞价药品）同通用名药品（第四批）医保支付标准，详细信息附后…… 024年国谈药品（竞价药品）同通用名药品(第四批)医保支付标准。 (来源：新晋药，内容供读者参考学习。
    医药行业EMBA
    2025-09-03
    医保
  • 知名连锁药店，越开店越亏？
    公司动态
    知名连锁药店，越开店越亏？
    8月25日晚间，零售龙头老百姓(603883.SH)发布2025年中期业绩报告。 数据显示，报告期内，老百姓实现营业收入107.74亿元， 同比下降1.51% ；归母净利润为3.98亿元， 同比下降20.86% 。 对于归母净利润同比下滑的原因，老百姓在中期报告中指出，系新零售业务销售占比增加导致毛利率同比下降及研发费用化金额同比增加。
    思齐俱乐部
    2025-09-03
    老百姓大药房连锁股份有限公司
  • 用医保反而更贵？“阴阳价格”可取消定点
    医保动态
    用医保反而更贵？“阴阳价格”可取消定点
    “同一款药，为何用医保个人账户支付价格更高？” 前段时间，《法制日报》头版曝光医保定点药店“阴阳价格”潜规则。 1. 侵犯消费者权益。
    21世纪药店
    2025-09-03
    医保
  • 公告 | 一品红注射用硫酸艾沙康唑获批上市
    审批动态
    公告 | 一品红注射用硫酸艾沙康唑获批上市
    近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》。 注射用硫酸艾沙康唑是国家医保乙类产品。 公司获批的注射用硫酸艾沙康唑是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-09-03
    一品红药业集团股份有限公司 国家药品监督管理局 硫酸艾沙康唑
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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