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  • 探索生物学领域的攻防平衡：识别并阐述高层级不对称性
    前沿研究
    探索生物学领域的攻防平衡：识别并阐述高层级不对称性
    8月18日，兰德公司发布报告《探索生物学领域的攻防平衡：识别并阐述高层级不对称性》（Exploring the Offense-Defense Balance of Biology : Identifying and Describing High-Level Asymmetries）。 该报告指出，随着合成生物学及相关赋能技术的进步，病原体改造与药物研发的门槛不断降低，理解这些进步如何改变攻击者与防御者之间的平衡显得至关重要。 在五种不对称性中，有四种对攻击者有利，这表明当前生物学领域明显向攻击者倾斜。
    生物安全情报网
    2025-09-03
    生物学
  • CAR-T治疗R/R LBCL的预后分层工具：国际代谢预后指数
    前沿研究
    CAR-T治疗R/R LBCL的预后分层工具：国际代谢预后指数
    近年来，嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中展现出显著疗效。 为进一步提升CAR-T细胞治疗的精准性与安全性，建立准确可靠的预后模型至关重要，这有助于实现个体化治疗决策和早期风险干预。 国际代谢预后指数 （IMPI）整合了年龄、Ann Arbor分期以及代谢肿瘤体积（MTV）指标，作为一种预后预测工具，可以改善LBCL治疗的预后分层能力。
    复星凯瑞
    2025-09-03
    CD20 IL-15 慢性鼻窦炎 非霍奇金淋巴瘤 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤
  • CAR结构设计|靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    前沿研究
    CAR结构设计|靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    在CAR-M巨噬细胞疗法中，不同的嵌合抗原受体CAR的胞内结构域启动不同的信号通路，从而影响巨噬细胞的表型和效应功能，最终决定CAR-M的抗肿瘤效果。 可以这么说，CAR结构是CAR-M药物能否真正发挥抗肿瘤效果的根基所在。 CAR结构与TCR结构异同。
    生物制品圈
    2025-09-03
    实体瘤 肿瘤
  • 22亿美元！诺华引进一款核酸药物
    交易并购
    22亿美元！诺华引进一款核酸药物
    9月2日，Arrowhead Pharmaceuticals（以下简称“Arrowhead”）宣布，与诺华（Novartis）就核酸药物ARO-SNCA项目达成全球独家许可及战略合作协议。 ARO-SNCA是Arrowhead处于临床前阶段的小干扰RNA（siRNA）疗法，旨在通过靶向编码α-突触核蛋白基因，治疗帕金森病等突触核蛋白病。 此外，双方还将合作开发基于Arrowhead核心技术平台TRiM™的其它核酸药物项目。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-03
    帕金森病 血液肿瘤 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • 人民日报 | 国产CAR-T细胞免疫治疗，为复发难治淋巴瘤患者带来治愈新希望
    前沿研究
    人民日报 | 国产CAR-T细胞免疫治疗，为复发难治淋巴瘤患者带来治愈新希望
    幸运的是，2018年，郭先生在上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科接受了国产CAR-T细胞免疫治疗， 7年来随访均显示，肿瘤已完全缓解。 如今，郭先生回归正常生活，组建了幸福家庭。 CAR-T疗法为复发难治淋巴瘤患者带来新希望。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-09-03
    CD19 血液肿瘤 国家药品监督管理局 Bristol-Myers Squibb Co 免疫系统疾病
  • Immunity | 许代超团队发现氧化型左旋核酸作为ZBP1的新型配体驱动阿尔茨海默病神经炎症
    前沿研究
    Immunity | 许代超团队发现氧化型左旋核酸作为ZBP1的新型配体驱动阿尔茨海默病神经炎症
    阿尔茨海默病 （ AD ） 是一种尚未被攻克的神经退行性疾病，以Aβ斑块和tau神经纤维缠结为主要病理特征。 随着我国老龄化加剧，AD患病率持续上升，给社会和家庭带来沉重经济负担。 近年研究发现，小胶质细胞介导的神经炎症在AD发生发展中起重要作用。
    BioArt
    2025-09-03
    老年性痴呆 适应障碍 ZBP1
  • Nat Cancer | 任善成联合团队开发磁共振-病理AI大模型，实现前列腺癌无创精准诊断与分级
    前沿研究
    Nat Cancer | 任善成联合团队开发磁共振-病理AI大模型，实现前列腺癌无创精准诊断与分级
    前列腺癌是全世界男性第二大癌症，随着中国人口老龄化和生活方式的西化，近年来我国前列腺癌发病率以每年13%的增速狂飙，现已位居我国男性恶性肿瘤第六位，且发病率增速还在持续攀升 。 2024年我国前列腺癌新发病例数达到14.4万人，预计2030年达到19.9万人，2035年将达到25万人 。 前列腺癌的诊断主要依赖于血液前列腺特异性抗原 （PSA） 、B超和医生的直肠指诊。
    BioArt
    2025-09-03
    前列腺癌
  • Cell丨一次失败ALS试验的分子启示——药物分布广泛但疗效甚微
    前沿研究
    Cell丨一次失败ALS试验的分子启示——药物分布广泛但疗效甚微
    肌萎缩侧索硬化症 （ ALS ） 是一种致命的神经退行性疾病，其特征是运动皮 层 和脊髓中的运动神经元逐渐丧失。 由C9orf72基因中的G4C2重复序列扩增引起的ALS （c9ALS） 是该病最常见的遗传形式。 ASO是一种短链合成核酸，可以精准地靶向并降解特定的致病RNA分子。
    BioArt
    2025-09-03
    肌萎缩侧索硬化 C9orf72
  • NSMB | 李龙/宋晨合作揭示线粒体TOM-TIM23超级复合物动态调控蛋白质进入线粒体的转位分选过程
    前沿研究
    NSMB | 李龙/宋晨合作揭示线粒体TOM-TIM23超级复合物动态调控蛋白质进入线粒体的转位分选过程
    线粒体是细胞的 “ 能量工厂 ” ，依赖上千种蛋白质来维持呼吸链复合物组装、代谢稳态调控以及多种信号通路。 值得注意的是，超过 99% 的蛋白质并非在线粒体内合成，而是由核基因编码，在细胞质合成，随后通过专门的转位系统运输进入线粒体。 在所有转位通路中， 由外膜TOM （translocase of the outer membrane） 与内膜TIM23 （translocase of the inner membrane 23） 复合体构成的 前 序列 转位 途径 承担了超过6 0% 的线粒体蛋白的转位任务。
    BioArt
    2025-09-03
    TOM 蛋白质 宋晨
  • 敲除IFNγR：CD28 CAR-T抗凋亡新策略
    前沿研究
    敲除IFNγR：CD28 CAR-T抗凋亡新策略
    在癌症免疫治疗领域，CAR-T细胞疗法虽在血液肿瘤中成效显著，却在实体瘤治疗中面临持久性不足的瓶颈。 本研究聚焦关键矛盾：CAR-T细胞分泌的干扰素γ（IFN-γ）既能激活抗肿瘤免疫，又会诱导自身凋亡。 团队创新性提出IFN-γ受体（IFNγR）敲除策略，通过CRISPR-Cas9技术改造CD28 CAR-T细胞，使其在保留IFN-γ分泌能力的同时，阻断其诱导的凋亡信号。
    博生吉细胞研究
    2025-09-03
    实体瘤 血液肿瘤 CD276 CD28 IFNG
  • 依科赛热烈祝贺成都优赛诺UC101项目获中国IND批准，全球首个脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可！
    审批动态
    依科赛热烈祝贺成都优赛诺UC101项目获中国IND批准，全球首个脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可！
    近日，依科赛合作伙伴 成都优赛诺生物生物科技有限公司 （以下简称“成都优赛诺”）自主研发的 靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101） 新药临床试验申请（IND）于2025年8月22日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）。 这是继2025年1月11日该产品获美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准后，在全球监管进程中的又一里程碑， 标志着这款具有全球首创性的脐血来源异体通用型CAR-T药物获得中美两国审评机构的认可 ，为急性B淋巴白血病（B-ALL）及其他适应症患者带来突破性治疗希望。 UC101带来了脐血来源与基因编辑技术创新上的双重突破 ，通过多基因编辑技术实现异体通用型设计，攻克了传统CAR-T治疗的核心瓶颈，同时拓展了细胞治疗从血液肿瘤到自身免疫疾病的广泛潜力。
    依科赛生物
    2025-09-03
    CD19 自身免疫疾病
  • iPS-NK细胞疗法：开启通用型细胞免疫治疗新纪元！
    前沿研究
    iPS-NK细胞疗法：开启通用型细胞免疫治疗新纪元！
    细胞与基因治疗（CGT）领域正以前所未有的速度重塑现代医学，尤其是在肿瘤治疗领域。 在这一浪潮中， 源于诱导多能干细胞（iPSC）的自然杀伤细胞（NK）——即iPS-NK细胞疗法 ，凭借其可规模化生产、质量均一、易于基因编辑等多重优势，正迅速崛起，被誉为开启通用型细胞免疫治疗新时代的钥匙。 iPS-NK在细胞治疗中的崛起:。
    依科赛生物
    2025-09-03
    肿瘤
  • 影响因子27.4 | 瑞凝生物PEG水凝胶研究成果发表于国际顶刊《Advanced Materials》
    前沿研究
    影响因子27.4 | 瑞凝生物PEG水凝胶研究成果发表于国际顶刊《Advanced Materials》
    在肿瘤放疗隔离、肿瘤栓塞、宫腔防粘连、组织填充与修复、药物递送等多个医疗领域，水凝胶技术均发挥着关键作用。 水凝胶在体内不同生理环境的固化过程是否成功、体内固化速率的快慢、凝胶位置的精准与否，对水凝胶在体内能否发挥预期作用具有重要决定作用。 该技术使得水凝胶形成实时可视化迎来革命性突破，医疗应用也将迎来精准监控新时代。
    瑞凝生物
    2025-09-03
    上海瑞凝生物科技有限公司
  • 高端私立医院的“生存焦虑”：跟公立医院抢生意、愈发渴望医保
    医保动态
    高端私立医院的“生存焦虑”：跟公立医院抢生意、愈发渴望医保
    一年前，中国的高端医疗圈激起了一片水花。 “外商独资”四个字被视为突破性改变，成为高端私立医疗机构从业者眼中的重大利好。 自新政颁布之后，去年12月，天津鹏瑞利医院成为全国首家外商独资三级综合医院；今年3月，上海德达医院拿到了全国首个外商独资专科医院的牌照；7月初，广州首家外商独资医院鹏瑞利康复医院项目落户，预计2026年底投入运营。
    健闻咨询
    2025-09-03
    医保
  • AI+可编程RNA疗法｜Therna成立，并完成1000万美元种子轮融资
    医药投融资
    AI+可编程RNA疗法｜Therna成立，并完成1000万美元种子轮融资
    2025年8月26日，Therna Biosciences宣布成立，其愿景是 通过一个生物学指导、人工智能驱动的平台改变RNA药物的发展 。 通过解码RNA的语言，Therna正在开创可编程RNA疗法，旨在提高翻译能力、持久性、免疫逃逸和精准组织靶向能力，从而在安全性、有效性及治疗潜力方面达到新高度。 公司由UCSF和Arc研究所的研究员、十余年来在RNA生物学和先进生成式AI领域的领导者Hani Goodarzi博士创立。
    智药邦
    2025-09-03
    AI+可编程RNA疗法
  • Nat Commun｜华东师范大学李洪林等：基于原子、键协同扩散和性质引导的3D分子生成模型
    前沿研究
    Nat Commun｜华东师范大学李洪林等：基于原子、键协同扩散和性质引导的3D分子生成模型
    在传统的药物研发中，寻找能够与疾病靶点结合的先导化合物是决定项目成败的关键。 a.基于靶标结构的药物设计（SBDD）：SBDD包含虚拟筛选和分子生成。 其中，虚拟筛选依赖打分函数来评估靶标和配体之间的结合亲和力。
    智药邦
    2025-09-03
    华东师范大学
  • 宗艾替尼（Zongertinib）用于既往接受过治疗的HER2突变型非小细胞肺癌国内获批
    审批动态
    宗艾替尼（Zongertinib）用于既往接受过治疗的HER2突变型非小细胞肺癌国内获批
    并在2025年NCCN非小细胞肺癌指南V8版把宗艾替尼新增为 ERBB2 (HER2) 突变患者的后续治疗。 近日，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表了题为：Zongertinib in Previously Treated HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer的研究。 旨在评估宗艾替尼（Zongertinib）在先前接受过治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
    允英
    2025-09-03
    HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼 NEU
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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