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  • Ascendis Pharma在ASBMR 2025会议上发布关于成骨不全和低血钙症的最新数据
    研发注册政策
    Ascendis Pharma在ASBMR 2025会议上发布关于成骨不全和低血钙症的最新数据
    丹麦COPENHAGEN，2025年9月2日——Ascendis Pharma A/S公司宣布，在2025年9月5日至8日在西雅图举行的美国骨骼与矿物质研究学会（ASBMR）年会上，将有三项关于成骨不全和低血钙症的最新数据口头报告。这些报告包括一项新分析，关联了使用TransCon® CNP（navepegritide）治疗的成骨不全儿童腿部弯曲改善与身体功能改善；首次在医学会议上展示使用TransCon CNP和TransCon hGH（lonapegsomatropin）联合疗法治疗成骨不全儿童的临床试验数据；以及一项临床试验数据，显示使用TransCon PTH（palopegteriparatide）治疗4年的成人低血钙症患者骨骼动态持续改善。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu博士表示，公司很高兴与这些著名的研究者继续合作，并相信最新的数据强化了其生长障碍产品组合中单药和联合疗法的变革潜力。此外，通过在美国展示长期骨骼动态数据，公司很高兴再次强调其对成人低血钙症开创性治疗的长期益处。
    Biospace
    2025-09-03
    TransCon PTH注射液 成骨不全 隆培生长激素 Ascendis Pharma A/S 注射用TransCon CNP
  • Cognition Therapeutics完成1.47亿股普通股的注册直接发行
    医药投融资
    Cognition Therapeutics完成1.47亿股普通股的注册直接发行
    Cognition Therapeutics公司完成了一项注册直接发行，共发行了1470万股普通股，每股发行价格为2.05美元，总计筹集约3000万美元。这笔资金将用于推进其治疗神经退行性疾病的药物zervimesine的研发。公司表示，这一轮融资得到了主要机构投资者的支持，验证了公司在三大与年龄相关的退行性疾病方面所做的工作和取得的积极数据。Zervimesine是一种针对中枢神经系统疾病的口服药物，目前正处于临床试验阶段，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆症。
    Biospace
    2025-09-03
    老年性痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
  • 生物技术公司Treeline Biosciences完成2亿美元A轮延期融资，开发下一代肿瘤新药
    医药投融资
    生物技术公司Treeline Biosciences完成2亿美元A轮延期融资，开发下一代肿瘤新药
    2025年9月3日，生物技术公司Treeline Biosciences完成2亿美元A轮延期融资。本轮融资由AI Life Sciences 、ARCH Venture Partners和OrbiMed共同领投。参与者包括GV、KKR、T. Rowe Price Associates Inc.、Ajax Health/Zeus、Casdin Capital、Fidelity Management & Research Company、Aisling Capital、Rock Springs Capital和Exor。新资金将支持目前正在招募患者的三个项目的1期试验。两个项目针对淋巴瘤患者，而第三个项目针对具有特定KRAS突变的实体瘤。该公司计划利用这笔资金通过早期临床里程碑推进这些试验。
    technews180
    2025-09-03
    实体瘤 淋巴瘤 肿瘤 KRAS Casdin Capital LLC
  • 液体活检设备研发制造商Mercy BioAnalytics宣布完成5900万美元B轮融资，以推进早期癌症检测项目的发展
    医药投融资
    液体活检设备研发制造商Mercy BioAnalytics宣布完成5900万美元B轮融资，以推进早期癌症检测项目的发展
    2025年9月3日，液体活检设备研发制造商Mercy BioAnalytics宣布完成5900万美元B轮融资，由Novalis和Sozo Ventures共同领投，参与融资的还有Perceptive Xontogeny Venture Fund、American Cancer Society BrightEdge和iSelect Fund，以及Portfolia、Avestria Ventures和Mindshift Capital等致力于女性健康和领导力的基金。该轮融资还包括Hologic、Bruker Scientific和Labcorp等战略投资者的大量参与。这笔融资将支持Mercy基于血液的卵巢癌检测组合的商业化，该产品组合旨在检测早期、更易于治疗的卵巢癌，涵盖多种适应症。
    GenomeWeb
    2025-09-03
    Hologic Inc 卵巢癌 Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 医疗一体化平台Meroka完成600万美元种子轮融资
    医药投融资
    医疗一体化平台Meroka完成600万美元种子轮融资
    2025年9月3日，医疗一体化平台Meroka完成600万美元种子轮融资，由Better Tomorrow Ventures和Slow Ventures领投，8VC和其他投资者参投Meroka的使命是通过帮助独立护理团队专注于他们最擅长的事情：照顾患者，从而恢复医疗保健中的人性。其一体化平台支持实践运营，包括计费、人员配备、合规性、数据和招聘。
    VC News Daily
    2025-09-03
    Slow Ventures 8VC Meroka
  • 健康技术平台提供商Reveal HealthTech筹集720万美元A轮融资，推动下一波人工智能驱动的医疗保健发展
    医药投融资
    健康技术平台提供商Reveal HealthTech筹集720万美元A轮融资，推动下一波人工智能驱动的医疗保健发展
    2025年9月3日，健康技术平台提供商Reveal HealthTech获得720万美元A轮融资，由Leo Capital领投，Sanos Capital参投。Reveal成立于2023年，由W Health Ventures和2070 Health孵化，在尖端人工智能和深厚的医疗保健专业知识的交叉领域迅速建立了“医疗保健人工智能专家”的声誉。
    vcaonline
    2025-09-03
    Reveal HealthTech
  • 292亿，医械巨头完成重磅收购
    医药投融资
    292亿，医械巨头完成重磅收购
    2025年9月3日，医疗保健服务提供商Solventum宣布于9月2日已完成将其净化与过滤（Purification & Filtration, P&F）业务以41亿美元出售给Thermo Fisher Scientific的交易。这一交易不仅是Solventum独立上市以来最重要的一次资产调整，也是Thermo Fisher在全球生物加工产业链整合中迈出的关键一步。对双方而言，这笔交易既是资本运作的结果，更是战略选择的体现，对全球医疗与生命科学产业格局也将带来深远影响。
    思宇MedTech
    2025-09-03
    Thermo Fisher Scientific Inc Solventum Corp
  • 这家外企高层巨变！前辉瑞日本总裁出任CEO
    人事变动
    这家外企高层巨变！前辉瑞日本总裁出任CEO
    8 月 29 日，田边三菱制药制药宣布， 原田明久（Akihisa Harada）将出任公司首席执行官（CEO），科斯塔·萨鲁科斯（Costa Saroukos）担任董事会主席。 以上任命均自 9 月 1 日起生效。 新任 CEO 原田明久在加入田边三菱制药之前，曾于 2017 年底起担任辉瑞日本总裁，后于 2021 年交棒于五十岚启朗，自己转为顾问职位，他已于上月底结束和辉瑞的顾问合约，并于 9 月 1 日起正式加入田边三菱制药就任 CEO。
    医药代表
    2025-09-02
    Pfizer Inc
  • 三元基因25Q2营收、净利环比双双大幅增长 上半年经营逐季而上
    财报业绩
    三元基因25Q2营收、净利环比双双大幅增长 上半年经营逐季而上
    近日，三元基因（837344.BJ）2025年半年度财报出炉。 报告期内，公司积极应对研发投入增加和生产成本上升带来的经营压力，同时，精准把握政策机遇，紧抓集采机会，持续推进研发和市场拓展工作。 数据显示，2025年1-6月，三元基因实现营收1.18亿元，较上年同期增长1.02%。
    三元基因医药资讯
    2025-09-02
  • 三元基因上半年营收同比增1.02% 未来将深化数字孪生与AI大模型融合应用
    财报业绩
    三元基因上半年营收同比增1.02% 未来将深化数字孪生与AI大模型融合应用
    中国网财经8月25日讯 三元基因日前发布2025年半年报，报告期内，公司实现营业收入1.18亿元，同比增长1.02%；实现归属于上市公司股东的净利润则亏损646.5万元。 公开资料显示，三元基因主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括：多种规格的注射用人干扰素α1b(粉针剂)、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。 公司主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素α1b等系列产品来获取收入、现金流和利润。
    三元基因医药资讯
    2025-09-02
    国家药品监督管理局 急性髓系白血病 中国医学科学院 干扰素α1b 重组人干扰素α1b
  • 山西首例！我校第一医院骨科开展肩关节镜下可吸收球囊植入术治疗巨大不可修复肩袖损伤
    前沿研究
    山西首例！我校第一医院骨科开展肩关节镜下可吸收球囊植入术治疗巨大不可修复肩袖损伤
    8月28日，第一医院骨科主任杨自权团队为一例不可修复巨大肩袖撕裂患者成功实施了山西首例肩关节镜下可吸收球囊植入术。 72岁的郭女士在无明显诱因的情况下出现肩关节活动范围逐渐受限，半月前就诊当地医院并完善右肩MRI提示右肩巨大肩袖撕裂。 针对郭女士的病情结合查体，杨自权团队诊断为“不可修复的右侧巨大肩袖撕裂”，在详细向患者及家属说明病情并介绍治疗方案后，郭女士及其家属选择行“微创可吸收球囊植入术”进行治疗。
    山西医科大学
    2025-09-02
    山西医科大学
  • 对比化药国采规则，生物制剂就是“亲儿子”
    招标采购
    对比化药国采规则，生物制剂就是“亲儿子”
    安徽牵头全国单抗类生物制剂的集采“征求意见”大会，于今天如期召开。 整体氛围民主、严谨、祥和，富有成效，广泛听取了22家企业的合理建议。 1、中国生物制剂从全球的范围来看，刚起步时间不长，不要像化药那样“往死里整”，尽量温和。
    风云药谈
    2025-09-02
    国采
  • 国家明确：超说明书用药医保不报销，由患者自费！
    医保动态
    国家明确：超说明书用药医保不报销，由患者自费！
    日前，国家卫生健康委对十四届全国人大三次会议第2923号建议作出答复，答复如下：。 您提出的《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》收悉，经商国家医保局、国家药监局，现答复如下：。 2021年《医师法》的实施，首次从法律层面明确了特殊情况下超说明书用药的合法性，为临床实践提供重要依据。
    药闻康策
    2025-09-02
    医保
  • 20.45亿美元！Vertex押注小型偶联药物和TCE改善特定自免疾病
    交易并购
    20.45亿美元！Vertex押注小型偶联药物和TCE改善特定自免疾病
    9月2日， 加利福尼亚州，第一家共价生物制剂平台公司Enlaza Therapeutics宣布与Vertex Pharmaceuticals（“Vertex”）达成多靶点药物发现合作，利用Enlaza的专有War Lock™技术平台开发用于某些自身免疫性疾病的小型 （ small format ） 药物偶联物和T细胞接合剂（TCE），并改善镰状细胞病和β地中海贫血的治疗。 Enlaza的War Lock平台可以制造出高度特异性的弹头，这些弹头可以共价结合到感兴趣的药物靶点上。 这种空白技术使共价作用的蛋白质药物能够保持小型生物制剂的选择性。
    Medaverse
    2025-09-02
    免疫系统疾病 Vertex Pharmaceuticals Inc 镰状细胞病 Vertex Inc
  • 最新！CFDI 发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》
    研发注册政策
    最新！CFDI 发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》
    为进一步指导GLP机构规范开展GLP认证申请，核查中心针对认证申请受理、资料审查和现场检查中存在的一些常见的共性问题，对原《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》（以下简称《解答》）进行了修订(见附件)，经国家药品监督管理局同意，现予发布。 同时原《解答》废止，特此通告。
    药品圈
    2025-09-02
    国家药品监督管理局
  • 刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第95批）：新增35个、增补31个。
    招标采购
    刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第95批）：新增35个、增补31个。
    今日（9月2日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）。 化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）
    药品圈
    2025-09-02
    参比制剂
  • 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC拟获得第6项突破性疗法
    审批动态
    百利天恒EGFR/HER3双抗ADC拟获得第6项突破性疗法
    来源： Umabs DB
    温江高新区
    2025-09-02
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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