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  • 允英伴读￨2025年8月肿瘤精准治疗领域文献速递
    前沿研究
    允英伴读￨2025年8月肿瘤精准治疗领域文献速递
    Adagrasib versus docetaxel in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer (KRYSTAL-12): a randomised, open-label, phase 3 trial。 Adagrasib是一款 KRAS G12C抑制剂，此前一项II期临床研究已证实，它对经治的 KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者有疗效。 KRYSTAL-12是在22国230个中心开展的随机、多中心、开放标签III期研究，核心目的是对比Adagrasib与多西他赛的效果——研究对象限定为既往接受过化疗和免疫治疗的 KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者，重点评估两者的疗效与安全性。
    允英
    2025-09-03
    肿瘤 多西他赛 KRAS G12C Adagrasib 片
  • 最新！翰森制药罕见病新药「伊奈利珠单抗」新适应症获批上市！
    审批动态
    最新！翰森制药罕见病新药「伊奈利珠单抗」新适应症获批上市！
    刚刚，NMPA发布2025年09月01日药品批准证明文件送达信息，其中：。 用于免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）成人患者的治疗 。 免疫球蛋白G4相关性疾病是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎症性疾病，可导致全身多个器官肿大、炎症和纤维化。
    药渡
    2025-09-03
    罕见病 翰森制药集团有限公司 IgG4 伊奈利珠单抗
  • 投资巨头加码创新药
    医药投融资
    投资巨头加码创新药
    文 l 阿基米德君 资产管理规模比淡马锡还大， offer 比高盛、大小摩还抢手。 当新加坡长线耐心资本与中国顶尖创新药企绑定，究竟意味着什么。 据香港联交所 9 月 2 日披露的文件， GIC 于 8 月 29 日以每股均价 12.7133 港元增持和铂医药 4022.2 万股普通股股份，价值约 5.11 亿港元。
    生物药知识云享
    2025-09-03
    慢性阻塞性肺疾病 CD19 CD3 中枢神经系统疾病 GIC Pvt Ltd
  • 重磅炸弹！恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减肥药申报上市
    审批动态
    重磅炸弹！恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减肥药申报上市
    该药拟用于在控制饮食和增加运动基础上，对初始体重指数（BMI）≥28 kg/m²（肥胖）、或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常等）的成人患者进行长期体重管理。 此举标志着国产GLP-1类减重药物研发迎来关键里程碑，有望为国内庞大的超重/肥胖人群提供新的治疗选择。 近年来，中国各年龄段人群的超重率和肥胖率均呈显著上升趋势，相关慢性病的疾病负担日益加剧，给国家医疗卫生体系带来严峻挑战。
    药渡
    2025-09-03
    GLP-1 超重 高血压 高血糖症 血脂异常
  • 史无前例！每月一针，持久降血脂，反义寡核苷酸疗法3期亮眼结果公布
    临床研究
    史无前例！每月一针，持久降血脂，反义寡核苷酸疗法3期亮眼结果公布
    Ionis Pharmaceuticals今日宣布，其在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中开展的关键性3期CORE和CORE2研究取得积极结果。 分析显示，其 反义寡核苷酸（ASO）疗法 olezarsen可使患者的空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%，急性胰腺炎事件减少85%！ 根据此积极结果，Ionis计划在年底前向美国FDA提交补充新药申请（sNDA）。
    药明康德
    2025-09-03
    Ionis Pharmaceuticals Inc olezarsen 急性胰腺炎
  • 2025年度最新突破奖榜单公布！
    审批动态
    2025年度最新突破奖榜单公布！
    今日，行业媒体Fierce Biotech公布获得其Fierce 50奖项荣誉的得奖者，该奖项旨在表彰推动医学进步、促进创新和塑造生物医药和医疗保健未来的个人和机构。 这些获奖者/机构背后的努力都为现代医学带来突破性的进展，在实质上造福广大患者。 费城儿童医院（CHOP）和宾夕法尼亚大学 Perelman 医学院（ Perelman School of Medicine ）。
    药明康德
    2025-09-03
  • mRNA 市场将破 400 亿美元，纯化与递送难题如何破解？
    公司动态
    mRNA 市场将破 400 亿美元，纯化与递送难题如何破解？
    mRNA 因其适应性、快速性、有效性和安全性而在预防性疫苗和治疗药物方面显示出巨大潜力。 其在预防性疫苗——尤其是新冠 mRNA 疫苗，抗击疾病流行上获得的成功大家有目共睹。 数据显示，mRNA 疗法市场在 2024 年的规模为 196.8 亿美元，并预计将从 2025 年的 208.3 亿美元增加到 2034 年的约 426.4 亿美元，2025 年至 2034 年的复合年增长率为 8.28%。
    医麦客
    2025-09-03
    mRNA
  • 官宣！国产 Prolia/Xgeva 生物类似药获FDA批准！复宏汉霖再度扬帆美国
    审批动态
    官宣！国产 Prolia/Xgeva 生物类似药获FDA批准！复宏汉霖再度扬帆美国
    两款产品分别为PROLIA ® （denosumab） 和XGEVA ® （denosumab） 的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 1,2 。 Organon 生物类似药和普药业务美国商业主管 Jon Martin 表示：「BILDYOS 和 BILPREVDA 的 FDA 成功获批标志着我们朝提升关键骨骼护理治疗可及性迈出了重要一步。 数百万美国人，都需要这些治疗，尤其是日益增长的老龄化人口 3,4,5 。
    医麦客
    2025-09-03
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 Organon & Co
  • GLP-1之后，Activin E成代谢新风口？Qkine重组蛋白助攻减肥药研发
    前沿研究
    GLP-1之后，Activin E成代谢新风口？Qkine重组蛋白助攻减肥药研发
    除了礼来与诺和诺德两大巨头自 2023 年起就已形成 GLP-1 等热门赛道的双寡头竞争格局外，针对 INHBE– Activin E –ALK7 脂代谢信号轴的新型疗法逐渐走热，被业内视为潜在的下一个爆发领域，尤其在肺血管重塑、代谢调控和纤维化等领域。 例如，最新获批的 Sotatercept （Winrevair） 通过靶向抑制 Activin 信号通路，显著改善了肺动脉高压 （PAH） 患者的预后，这表明 Activin 信号通路在疾病治疗中具有巨大潜力。 Activin E 为什么突然火了。
    医麦客
    2025-09-03
    索特西普 GLP-1 肺动脉高压 INHBE ALK7
  • 全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体何以夯实领先优势？
    公司动态
    全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体何以夯实领先优势？
    2025 年过半，全球已上市 CAR-T 产品 Q2 销售业绩呈现「冰火两重天」：吉利德 Yescarta、Tecartus 分别下滑 5%、14%，诺华 Kymriah 同期下跌 5%；而 BMS Breyanzi 同比激增 125%，强生与传奇生物合作的 Carvykti 销售额达 4.39 亿美元，同比翻倍。 全球 in vivo CAR-T 管线竞速。 鉴于 in vivo CAR-T 疗法展现出的巨大潜力，国内外 20+ 企业纷纷抢滩布局。
    医麦客
    2025-09-03
    Gilead Sciences Inc Johnson & Johnson Novartis AG 南京传奇生物科技有限公司 in vivo CAR-T
  • 新和成，上半年净利大涨63.5%
    财报业绩
    新和成，上半年净利大涨63.5%
    8月27日，新和成(002001)公布2025年半年报，公司营业收入为111.0亿元，同比上升12.8%；归母净利润为36.0亿元，同比上升63.5%；扣非归母净利润为36.8亿元，同比上升70.5%；经营现金流净额为32.43亿元，同比增长51.65%。 其中第二季度，公司营业收入为56.6亿元，同比上升5.9%；归母净利润为17.2亿元，同比上升29.1%；扣非归母净利润为18.0亿元，同比上升38.4%。 2025年半年度报告中表示，经营业务在报告期内没有重大变化。
    亚太易和
    2025-09-03
    浙江新和成股份有限公司
  • 赚8.18亿、分8.17亿！东阿阿胶又现“分光式”分红！华润这几年分走了多少钱？
    财报业绩
    赚8.18亿、分8.17亿！东阿阿胶又现“分光式”分红！华润这几年分走了多少钱？
    东阿阿胶（000423.SZ）在交出营收、净利双增的中报之际，又不出意外地推出“分光式”现金分红方案，赚了8.18亿元，拿出8.17亿元用于分红，也让投资者好奇实控人华润方面这几年到底从东阿阿胶分走了多少钱。 半年报披露，东阿阿胶2025年1—6月实现营业收入30.51亿元，同比增长11.02%；归母净利润8.18亿元，同比增长10.74%；经营活动产生的现金流量净额9.65亿元，同比增长4.70%。 截至6月末，东阿阿胶资产负债率19.17%，期末货币资金66.29亿元。
    亚太易和
    2025-09-03
    东阿阿胶股份有限公司
  • 两巨头宣布，世界级化工项目不建了
    公司动态
    两巨头宣布，世界级化工项目不建了
    巴斯夫公司和雅苒国际8月26日联合宣布，决定终止在美国墨西哥湾沿岸地区开发低碳氨项目。 2023年6月，巴斯夫与雅苒宣布，合作开展一项联合研究，开发和建设一座世界级规模的低碳蓝氨生产设施，并配备碳捕获设施。 新装置设计年产能120万~140万吨，计划捕集并封存约95%的生产排放。
    亚太易和
    2025-09-03
    巴斯夫 巨头 两巨头
  • 美国会议员调研药企与远程医疗平台合作“直销”模式
    公司动态
    美国会议员调研药企与远程医疗平台合作“直销”模式
    特朗普政府对药价十分关注， “最惠国价格”（MFN）行政令 之后，他又亲自向跨国药企发邮件敦促降价。 而DTC本身也是特朗普政府不断提及的字眼。 美国药品市场动向总会引发全球创新药企关注，现将报告主要内容以及外媒的报道要点编译如下，仅供参考。
    识林
    2025-09-03
    远程医疗
  • PMDA发文展示多项举措促进创新药进入日本
    研发注册政策
    PMDA发文展示多项举措促进创新药进入日本
    日本虽被我国赶超，但仍位列全球第三大药品消费市场，我国新药近年来也 频频在日本上市 。 PMDA认为，一个主要原因是药物研发主体的变化。 近年来，新兴生物制药公司（Emerging Bio-pharmaceutical Companies, EBP）逐渐成为创新药研发的主力。
    识林
    2025-09-03
    EBP PMDA 创新药
  • 清华大学、301医院团队新突破！间充质干细胞显著改善炎症性肠病，修复肠道还调节免疫
    前沿研究
    清华大学、301医院团队新突破！间充质干细胞显著改善炎症性肠病，修复肠道还调节免疫
    对于干细胞研究领域，这项研究为 “精准干细胞治疗” 提供了新的范式，有望推动更多炎症性疾病（如类风湿关节炎、银屑病）的干细胞治疗研究。 （2025 年第 20 卷第 458 期，DOI：10.1186/s13023-025-03993-w）。 这项研究不仅揭示了干细胞治疗炎症性肠病的新机制，还为提升治疗效果找到了关键的细胞亚型，为长期困扰患者的炎症性肠病带来了新的治疗思路。
    华隆生物
    2025-09-03
    类风湿关节炎 银屑病 清华大学 中国食品药品检定研究院 炎症性肠病
  • 毫米级精准复位 开启微创治疗新时代 烟台毓璜顶医院完成首例骨科机器人手术
    前沿研究
    毫米级精准复位 开启微创治疗新时代 烟台毓璜顶医院完成首例骨科机器人手术
    近日，烟台毓璜顶医院手术室里，一台特殊的手术正在紧张有序地进行——创伤骨科孙煜杰手术团队借助国产最先进的骨科手术机器人，为一名七旬老人完成了骨盆骨折闭合复位与固定手术。 这是烟台毓璜顶医院开展的首例骨科机器人辅助手术，标志着医院骨科治疗迈入了“精准微创”新阶段，将为患者带来更优质、更安全的治疗选择。 孙煜杰（左二）团队进行术前讨论。
    烟台毓璜顶医院
    2025-09-03
    烟台毓璜顶医院 骨科机器人手术
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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