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IGC Pharma加速阿尔茨海默病二期项目并获美国老年研究所AI领导力认可研发注册政策IGC Pharma公司，一家利用人工智能（AI）开发阿尔茨海默病创新疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年11月17日宣布了截至2025年9月30日的第二季度财务结果，并提供了其加速的临床和战略进展的更新。公司在战略财务纪律、临床试验进展、AI领导力认可、管线范围扩展等方面取得了显著进展。公司第二季度研发支出为160万美元，同比增长73%，主要反映了二期CALMA试验和临床前小分子资产的加速进展。公司还获得了美国专利商标局（USPTO）对其专利申请IGC510的批准，这是一项针对患有口吃、结巴或抽动症个人的专有治疗方法。
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Cerevance参加肥胖及相关疾病治疗进展峰会，展示神经炎症驱动的肥胖和神经退行性疾病最新研究成果医投速递Cerevance公司，一家专注于神经退行性疾病和肥胖治疗的多细胞类型特异性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将参加于2025年11月24日虚拟举行的TD Cowen肥胖及相关疾病治疗进展峰会。此次峰会包括演讲、炉边谈话和创新型讨论小组，由TD Cowen研究团队的成员主持，重点关注肥胖及相关疾病的各个方面。Cerevance的首席科学官Mark Carlton博士将参加“肥胖新兴候选药物讨论小组”，展示公司在应对由神经炎症驱动的肥胖和神经退行性疾病方面的最新研究进展。Cerevance拥有专有的NuclearEnrichedTranscriptSortseq（NETSseq）平台，能够识别低水平表达、存在于罕见细胞类型中或在疾病进展过程中发生变化的靶点。该公司最先进的研发治疗药物solengepras目前处于3期临床试验阶段，有可能成为首个针对帕金森病运动和非运动症状的非多巴胺能口服疗法。第二项研发治疗药物CVN293是一种高度选择性的口服钾两孔域通道亚家族K成员13（KCNK13）抑制剂，代表了一种针对神经退行性疾病和肥胖的潜在新颖干预点。更多信息请访问www.cerevance.com，并在LinkedI
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Modular Medical获准进行下一代胰岛素输送系统内部研究研发注册政策Modular Medical公司宣布，其下一代Pivot™胰岛素输送系统已获得机构审查委员会（IRB）的批准，将在成人糖尿病患者身上进行内部研究。该研究旨在通过向成人参与者输送胰岛素来模拟真实世界条件，收集关于设备功能和易用性的关键数据，并获取用户反馈。Modular Medical的Pivot无管路贴片泵旨在提高糖尿病患者的可及性，并推动市场渗透和扩张。研究的主要目标和潜在影响包括评估易用性和患者体验，收集参与者反馈以优化日常糖尿病管理的设计。Modular Medical公司首席执行官Jeb Besser表示，这一IRB批准标志着该公司在推进无管路胰岛素泵技术向市场准备阶段迈进的重要里程碑。Pivot胰岛素输送系统目前尚未获得FDA的上市许可。
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安诺维斯生物公布新数据：Buntanetap显著改善帕金森病患者的认知功能研发注册政策安诺维斯生物公司近日宣布，其研发的Buntanetap药物在帕金森病患者的认知功能改善方面取得显著成果。在针对早期帕金森病患者的3期临床试验中，Buntanetap药物有效阻止了患者认知能力的下降，尤其对轻度痴呆患者效果显著。分析发现，约25%的患者存在淀粉样蛋白共病，他们的认知能力下降更为明显，但Buntanetap药物能够逆转这一趋势。这些发现支持了安诺维斯生物的核心原则：神经退行性疾病很少单独发生，多种神经毒性蛋白共同驱动认知和功能下降。Buntanetap药物能够同时靶向多种毒性蛋白，有望成为多种神经退行性疾病的潜在治疗药物。
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Windtree Therapeutics宣布可能获得急性肺治疗许可协议付款交易并购Windtree Therapeutics公司宣布，其可能从许可方那里获得关于其许可的急性肺治疗药物开发的许可协议付款。该全球许可协议于2022年8月执行，包括高达7890万美元的开发、监管和商业里程碑付款以及低双位数的版税。该协议的许可方负责所有开发和商业化成本。这种治疗旨在治疗患有呼吸窘迫综合征（RDS）的早产儿。Windtree首席执行官Jed Latkin表示，RDS是全球范围内仍需创新的严重疾病。对于Windtree的潜在里程碑和版税付款将不会稀释，并可能有助于资助其当前的策略。
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Artios Pharma完成1.15亿美元D轮融资，推进ATR抑制剂alnodesertib和Polθ抑制剂ART6043的临床研究研发注册政策Artios Pharma公司宣布成功完成1.15亿美元的D轮融资，由SV Health Investors和RA Capital Management共同领投。此次融资将用于扩大其领先项目alnodesertib的临床评估，包括在二线胰腺癌和三线结直肠癌中招募额外的ATM阴性患者。此外，还将用于启动ART6043的随机二期临床试验，该药物针对BRCA突变型HER2阴性乳腺癌患者。ART6043是一种DNA多聚酶Theta抑制剂，在ESMO大会上的数据展示中表现出良好的耐受性、预期的PK/PD活性和有希望的初步临床信号。Artios Pharma致力于开发针对DNA损伤反应（DDR）的癌症治疗方法，其临床候选药物包括ATR抑制剂alnodesertib和DNA聚合酶theta抑制剂ART6043，旨在通过利用DDR途径来改善难治性癌症患者的治疗效果。
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Philips发布DeviceGuide，AI辅助心脏瓣膜修复手术交易并购荷兰皇家飞利浦公司近日推出了一款名为DeviceGuide的AI辅助设备跟踪解决方案，用于辅助医生在心脏介入治疗中最具技术挑战性的手术之一——通过微创方式修复心脏瓣膜泄漏。该软件基于飞利浦的EchoNavigator平台，将AI技术直接引入手术室内，将复杂的影像转换为直观的实时视觉引导，帮助医生在3D空间中更清晰地导航跳动的心脏。DeviceGuide将首次在伦敦瓣膜会议（2025年11月16日至18日）上展出。该技术利用AI算法自动跟踪微小修复设备在跳动心脏中的移动，智能地结合实时超声和X射线图像，创建治疗设备的实时虚拟3D模型，并将其叠加在跳动心脏的实时图像上。这种技术有助于医生更清楚地看到设备的位置和方向，从而更有效地密封泄漏。
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Angiex完成3100万美元融资，推进AGX101临床试验研发注册政策Angiex公司，一家专注于实体瘤核递送抗体-药物偶联物（ND-ADC）疗法的生物技术公司，近日宣布完成总计3100万美元的融资，投资者包括新投资者和现有投资者。这笔资金将用于推进AGX101（一种针对TM4SF1的ND-ADC）的临床试验，该试验旨在评估其安全性、耐受性和初步的疗效。AGX101的临床试验是一项开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估AGX101单药治疗的安全性、药代动力学、药效学和初步的抗癌活性。Angiex公司表示，除了推进AGX101的临床试验关键终点外，这些资金还将使公司能够通过进一步评估AGX101在特定肿瘤类型以及与免疫检查点抑制剂联合使用中的效果来完善其开发战略。
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EyePoint Pharmaceuticals向新员工授予股票期权医投速递EyePoint Pharmaceuticals公司宣布，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，向七名新员工授予非法定股票期权作为激励奖。这些股票期权允许购买总计31,000股EyePoint普通股，授予日期为2025年11月14日。期权行权价格为11.58美元，即2025年11月14日EyePoint普通股的收盘价。期权有效期为十年，分四年兑现，其中授予后第一年兑现原始股数的25%，接下来的三年内每月等额分期兑现。期权的兑现取决于员工在EyePoint的服务持续至相应的兑现日期。EyePoint是一家致力于开发和商业化治疗严重视网膜疾病药物的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物DURAVYU™是一种创新的持续给药治疗药物，结合了vorolanib（一种选择性且受专利保护的酪氨酸激酶抑制剂）和下一代生物可降解Durasert E™技术。DURAVYU™目前正在进行两项针对湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的3期关键临床试验，预计2026年中旬公布LUGANO试验的顶线数据，LUCIA试验将紧随其后。DURAVYU™还预计将在2026年第一季度开始进行糖尿病黄斑水肿（DME）的3期关键临床试验。
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人脑类器官研究显示神经元生长、形态和功能显著改善研发注册政策Porosome Therapeutics公司宣布，其关于人脑类器官的研究成果已发表在bioRxiv上。该研究展示了公司首个疾病修饰型治疗平台，该平台结合了porosome重建和小分子黄酮。研究结果表明，通过解决细胞代谢和神经元通信的缺陷，可以逆转与阿尔茨海默病病理相关的生长、形态和信号异常。Porosome Therapeutics公司首席执行官兼联合创始人Guillermo Marmol表示，这些临床前发现反映了将数十年的porosome生物学基础研究转化为针对目前最致命的神经疾病之一的新型治疗策略所取得的进展。Porosome Therapeutics公司计划将这些发现提交给同行评审期刊发表。
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Radiopharm Theranostics公布RAD101脑转移瘤临床试验中期数据研发注册政策Radiopharm Theranostics公司宣布，其RAD101成像药物在脑转移瘤临床试验中已达到50%的患者入组门槛。该 Phase 2b 期临床试验旨在评估RAD101在脑转移瘤成像中的诊断性能。初步数据显示，RAD101在脑转移瘤中表现出显著且选择性的肿瘤摄取，与MRI检查结果相比，这些结果令人鼓舞。RAD101是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的小分子成像药物，FASN在许多实体瘤中过度表达，包括脑转移瘤。此外，RAD101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于区分来自不同起源的实体瘤的脑转移瘤的复发疾病和治疗效应。
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自体米克斯医疗公司公布胰腺癌疼痛消融治疗研究亚组分析结果研发注册政策自体米克斯医疗公司近日宣布，其针对严重胰腺癌疼痛的经血管消融治疗研究（PoC 1）的亚组分析结果显示，该公司的靶向消融疗法可能改善了症状负担、功能性和整体生活质量。分析评估了使用EORTC QLQ-C30量表（癌症特异性生活质量的有效衡量标准）的多个患者亚组，包括肿瘤阶段和转移状态。结果显示，所有接受治疗的患者的症状评分、功能性和整体生活质量评分均有显著提高，其中晚期疾病患者显示出显著的改善，表明消融治疗即使在晚期严重疾病中也能提供临床上有意义的改变。这些亚组分析结果将指导自体米克斯即将在美国进行的更大规模的多中心临床试验的设计、患者选择和终点策略。Biospace2025-11-18Autonomix Medical In
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TREMFYA®治疗银屑病关节炎新数据公布：显著抑制关节结构损伤研发注册政策强生公司宣布，TREMFYA®（古塞库单抗）在3b期APEX研究中显示出在48周内持续减少活动性银屑病关节炎（PsA）的体征和症状，并抑制结构损伤的进展。研究数据显示，超过一半的TREMFYA®治疗患者在48周内实现了银屑病关节炎体征和症状的50%改善。TREMFYA®在24周时显示出比安慰剂强两倍半的抑制关节结构损伤的能力，且对于每四周一次（Q4W）或每八周一次（Q8W）接受TREMFYA®治疗的活跃PsA患者，结果一致。这些数据在2025年炎症性皮肤病峰会（ISDS）上公布。
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Indaptus Therapeutics首席科学官将在会议上展示创新癌症和病毒感染治疗研究医投速递Indaptus Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席科学官Michael Newman博士将在2025年11月19日至20日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第三届捐献者选择与细胞来源峰会上发表演讲。演讲题目为《捐献后创建超级捐献者细胞——使用减毒和杀死的细菌诱导、极化和激活体外人类先天性和适应性免疫细胞》。该演讲将介绍Indaptus的领先候选产品Decoy20如何利用杀死的、多免疫激动剂细菌触发广泛的、协调的免疫反应，这不仅可以作为直接癌症疗法，还可能作为细胞制造增强剂，以改善同种异体免疫细胞产品的质量和一致性。Decoy20能够激活或诱导关键免疫细胞类型（如NK细胞、γδT细胞和M1巨噬细胞），这些细胞对于同种异体免疫疗法的成功至关重要。此外，Indaptus的Decoy平台在体外已被证明可以诱导人类巨噬细胞、树突状细胞、NK细胞、NKT细胞、CD4T细胞和CD8T细胞的激活、极化或成熟。
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Curium Biopharma引领生物制药创新，加速癌症诊断和治疗革命医投速递Curium Biopharma，一家致力于利用尖端技术和创新科学在核医学领域诊断和治疗癌症的公司，宣布其将进入新的发现阶段，以革命性的方式改变癌症治疗。为加速生物制药创新，Curium在美国马萨诸塞州波士顿设立了全球总部，并成立了一个新的业务单元Curium Biopharma，负责发现和新产品开发。Curium还扩大了在密苏里州马里兰州和印第安纳州诺布尔维尔的制造能力。Curium的全球总部位于波士顿，这是一个全球创新中心、智库和沉浸式学习实验室，拥有高科技工作空间，旨在激发和支持前瞻性思维。Curium集团首席执行官Renaud Dehareng表示，Curium正处于癌症治疗新革命的前沿，通过在波士顿设立总部，Curium能够更接近创新科学和技术，以及获取重要的行业资源。Curium Biopharma首席执行官Chaitanya Tatineni表示，Curium Biopharma将致力于通过内部开发、战略收购或合作，构建创新诊断和治疗资产管线，将下一代产品带给患者。Curium是一家领先的全球放射性药物公司，拥有在放射性药物的开发、制造和供应方面的丰富经验，其使命是寻找新的更好的方法来诊断和治疗
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Lite Strategy成为首家采用Litecoin作为主要储备资产的美国上市公司医药投融资Lite Strategy, Inc.（纳斯达克：LITS）宣布了截至2025年9月30日的第一季度业绩，并强调了公司近期在数字资产储备策略和制药业务方面的相关事件。LITS作为首家美国上市公司，正式将Litecoin作为主要储备资产，收购了929,548个Litecoin（LTC）代币。公司还与领先的加密投资公司GSR建立了战略合作伙伴关系，并引入了Litecoin的创始人Charlie Lee和GSR的美国首席策略官Joshua Riezman等世界级董事会成员。此外，LITS还宣布了一项2,500万美元的股票回购计划，以推进其Litecoin积累和资本市场的运营。Biospace2025-11-18Lite Strategy, Inc.
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NRx制药公司公布2025年第三季度财务结果和公司更新研发注册政策NRx制药公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进其临床阶段生物制药项目，包括NRX-100和NRX-101的开发。NRX-100用于治疗自杀性抑郁，包括双相抑郁，已获得FDA的快速通道指定。NRX-101用于治疗自杀性双相抑郁症，已被授予突破性疗法指定。此外，公司还宣布了与HOPE Therapeutics的合作，后者正在佛罗里达州建立干预性精神病学诊所网络。NRx制药公司预计其目前的现金状况将支持其至2026年第二季度的运营，并为其达到预期的监管转折点和完成潜在的额外选择性收购机会提供足够的资本。Biospace2025-11-18NRx Pharmaceuticals
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Protara Therapeutics公布TARA-002治疗非肌肉浸润性膀胱癌的初步疗效和安全性数据研发注册政策Protara Therapeutics公司宣布，将在即将于2025年12月2日至5日在亚利桑那州凤凰城举行的第26届泌尿外科肿瘤学会（SUO）年会上展示TARA-002治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的初步疗效和安全性数据。TARA-002是一种正在开发的细胞疗法，用于治疗NMIBC和淋巴管畸形（LMs）。这项名为ADVANCED-2的2期开放标签试验评估了TARA-002在BCG无反应或BCG初治的NMIBC患者中的疗效。数据包括31名受试者的更新安全性数据和疗效数据，其中大多数患者已达到六个月评估时间点。TARA-002通过激活囊肿或肿瘤内的先天性和适应性免疫细胞，产生促炎反应，释放细胞因子，如肿瘤坏死因子（TNF）-α、干扰素（IFN）-γ、IL-6、IL-10、IL-12，直接杀死肿瘤细胞，并通过诱导免疫原性细胞死亡触发宿主免疫反应，进一步增强抗肿瘤免疫反应。
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阿什瓦塔疗法公司将在国际眼科会议上展示 migaldendranib (MGB) 的 40 周临床研究数据研发注册政策阿什瓦塔疗法公司宣布，将在即将于2025年12月4日至5日在意大利佛罗伦萨举行的 Eyenovate at FLORetina 和 FLORetina ICOOR Congress 2025 国际眼科会议上展示其新型皮下纳米药物 migaldendranib (MGB) 的 40 周临床研究数据。MGB 是用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的创新药物。阿什瓦塔疗法还将在2025年11月17日至19日在伦敦举行的杰弗里斯全球医疗保健会议和2025年11月21日至22日在美国圣地亚哥举行的眼科创新峰会（OIS）上出席。MGB 的设计使其能够穿过炎症区域的血-视网膜屏障，并选择性地靶向视网膜中激活的细胞，以正常化 VEGF 表达。Phase 2 临床结果表明，皮下注射 MGB 安全且耐受性良好，有可能为患者提供方便的每月一次的家庭治疗，从而显著减少患者，包括双侧疾病患者的玻璃体注射负担。
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T-knife Therapeutics宣布TK-6302临床试验申请获批，即将启动ATLAS一期临床试验研发注册政策生物制药公司T-knife Therapeutics近日宣布，其针对实体瘤的超级PRAME靶向TCR-T细胞疗法TK-6302的临床试验申请（CTA）已获得批准，计划于2026年开始进行ATLAS一期临床试验。TK-6302在临床前研究中展现出优异的抗癌效果，具有激发深度和持久反应的潜力。该疗法通过包括高亲和力TCR、协同CD8核心受体和基于FAS的检查点转换器等创新技术，增强T细胞的活力、持久性和抗肿瘤活性。T-knife Therapeutics致力于开发T细胞疗法，旨在为实体瘤患者提供广泛、深入和持久的治疗效果。
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