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  • 精鼎医药任命Biotech业务负责人Jim Anthony担任公司首席商务官兼Parexel Biotech总裁
    人事变动
    精鼎医药任命Biotech业务负责人Jim Anthony担任公司首席商务官兼Parexel Biotech总裁
    美通社消息，精鼎医药于近日宣布，任命 Jim Anthony 扩大职责担任公司首席商务官（CCO）兼 Parexel Biotech 总裁，此举将进一步强化公司以客户为中心的理念，并提升公司推动业务增长与创造价值的能力。 自 Parexel Biotech 于 2019 年成立以来，Anthony 先生一直担任其全球领导者，近期被任命为 Parexel Biotech 总裁及全球负责人。 在宣布 Anthony 先生任命的同时，作为公司长期继任规划的一部分，Enterprise Partnerships 总裁和全球负责人 Conal Burgess 将于 2025 年 12 月 31 日正式卸任其在精鼎医药的职务。
    医药健闻
    2025-09-03
    精鼎医药 Parexel Biotech
  • 华润医药、复星医药、中国生物制药、恒瑞医药、云南白药、同仁堂等23大中国制药企业2025年上半年财报业绩汇总
    财报业绩
    华润医药、复星医药、中国生物制药、恒瑞医药、云南白药、同仁堂等23大中国制药企业2025年上半年财报业绩汇总
    华润医药公布2025年中期业绩。 集团总收益为人民币1318.668亿元，同比增长2.5%。 其中，医药分销占比79.2%，其次是制药业务(16.6%)和药品零售(4.2%)。
    医药健闻
    2025-09-03
    上海复星医药（集团）股份有限公司 中国生物制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 华润医药集团有限公司
  • 从瘫痪到行走：国家中检院及领军药企iPS细胞疗法让脊髓损伤显著恢复
    公司动态
    从瘫痪到行走：国家中检院及领军药企iPS细胞疗法让脊髓损伤显著恢复
    2025年8月，国际知名期刊《Cell Death and Disease》发表了一项由中国国家食品药品检定研究院、广州医科大学等团队学者联合完成的iPSC再生脊髓神经细胞治疗脊髓损伤的突破性疗效研究，并揭示了全球创新的疗效机理成果。 这项研究聚焦于脊髓损伤这一中枢神经系统疾病再生治疗临床难题，创新性的采用基于人诱导多能干细胞（iPSC）治疗策略，通过移植iPSC衍生的脊髓神经祖细胞（spNPG），在脊髓损伤动物模型中实现了感觉及运动功能的显著恢复。 一、脊髓损伤：一场难以逆转的“神经灾难”。
    求实药社
    2025-09-03
    脊髓损伤 瘫痪 广州医科大学
  • 曾经的1类新药，市场在下滑，仿制药却扎堆！
    审批动态
    曾经的1类新药，市场在下滑，仿制药却扎堆！
    前两天， 吗啉硝唑氯化钠注射液又多了3个企业批文，加上已获批的11个，总计已有14个企业批文。 一边是不断下滑的市场销售额，一边是蜂拥而至的仿制药批文，这个曾经的国产1类新药，正等到国采的审判。 按这节奏发展，预计到明年6月，仿制药企业会超过20家。
    药筛
    2025-09-03
    吗啉硝唑
  • 突发：复宏汉霖及前CEO收联交所纪律函
    医药投融资
    突发：复宏汉霖及前CEO收联交所纪律函
    2025 年 9 月 2 日，香港联合交易所（联交所）宣布， 对上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及前执行董事兼首席执行官 刘世高博士采取纪律处分。 联交所谴责复宏汉霖在上市过程中存在严重合规缺失，并要求刘世高博士完成 26 小时监管及法律培训，方可再次担任任何联交所上市公司董事职务。 此次纪律处分起源于 2019 年复宏汉霖在港股上市首日签署的一份投资管理协议。
    药研网
    2025-09-03
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 重磅！赛诺菲 CD3 单抗国内获批上市
    审批动态
    重磅！赛诺菲 CD3 单抗国内获批上市
    2025年9月3日，赛诺菲宣布，其 CD3单抗替利珠单抗注射液（商品名Tzield）在中国获NMPA批准上市 ，适用于 成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者， 以延缓向1型糖尿病3期进展。 替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。 2022 年 11 月，替利珠单抗首次获得美国 FDA 批准上市， 成为全球首个且唯一获批用于延缓 1 型糖尿病发病的创新靶向疗法。
    药研网
    2025-09-03
    Sanofi SA CD3 1 型糖尿病 替利珠单抗
  • 百利天恒EGFR/HER3 ADC获CDE拟纳入突破性疗法
    审批动态
    百利天恒EGFR/HER3 ADC获CDE拟纳入突破性疗法
    2025年9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布， 百利天恒自主研发的注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）拟被纳入突破性治疗药物名单 ，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 此次卵巢癌适应症的纳入，标志着BL-B01D1在肿瘤治疗领域的进一步拓展。 该协议包括8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达 84亿美元 。
    药研网
    2025-09-03
    四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 注射用BL-B01D1 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 明慧医药 PSMA ADC 首次获批临床
    审批动态
    明慧医药 PSMA ADC 首次获批临床
    9 月 2 日，CDE 官网显示，明慧医药 注射用 MHB048C 获批临床，用于 晚期实体瘤患者的治疗，包括 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者的治疗，及其他 晚期实体瘤 患者的治疗。 MHB048C 由抗 PSMA 的人源 IgG1 抗体与 SuperTopoi ™ 有效载荷偶联而成，SuperTopoi™ 是一种新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂，其药效比 DXd 高 3 至 5 倍。 药物抗体比约为 4.0。
    抗体圈
    2025-09-03
    PSMA 晚期实体瘤 明慧医药（上海）有限公司
  • 延缓发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗国内获批上市
    审批动态
    延缓发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗国内获批上市
    9 月 3 日，赛诺菲宣布，旗下 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国获批上市， 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 此前该药曾被 CDE 纳入拟优先审评。 替利珠单抗 （ Teplizumab ） 是一种 CD3 靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛 β 细胞的保护 。
    抗体圈
    2025-09-03
    Sanofi SA CD3 1 型糖尿病 替利珠单抗
  • 海森生物官宣新CEO，全面执掌公司战略规划与运营
    人事变动
    海森生物官宣新CEO，全面执掌公司战略规划与运营
    9 月 2 日，海森生物宣布， 任命刘文军先生（ Leo LIU ）担任公司首席执行官（ CEO ） ， 全面执掌公司战略规划与运营管理体系 ，在医药行业转型升级的关键时期带领海森生物破浪前行，进一步践行“引领健康未来”的企业长期目标。 海森生物CEO刘文军。 刘文军先生的从业履历始于国际知名制药企业默沙东，其后加入国内领军医药企业恒瑞医药。
    药圈头条
    2025-09-03
    Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 海森生物医药有限公司
  • 刚刚，赛诺菲重磅新药获批上市，延缓1型糖尿病进展！
    审批动态
    刚刚，赛诺菲重磅新药获批上市，延缓1型糖尿病进展！
    刚刚，赛诺菲宣布，旗下 替利珠单抗注射液 （商品名：特瑞可 TM ，英文商品名： Tzield®) 获中国国家药品监督管理局（ NMPA) 批准， 用于 8 岁（含）以上儿童和成人 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓向 1 型糖尿病 3 期进展 。 替利珠单抗（Teplizumab）是一种 CD3 靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛 β 细胞的保护。 根据赛诺菲公开资料，以 1 型糖尿病患者每天至少接受 4 次胰岛素注射为例，3 年累计高达 4380 次， 替利珠单抗延缓发病近 3 年，可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段 。
    药圈头条
    2025-09-03
    Sanofi SA CD3 国家药品监督管理局 1 型糖尿病 替利珠单抗
  • 君实生物「猴痘重组蛋白疫苗」获批临床
    审批动态
    君实生物「猴痘重组蛋白疫苗」获批临床
    JT118 是由猴痘病毒抗原 A35 （胞外囊膜病毒抗原）和 M1 （胞内成熟病毒抗原）串联融合组成的 “ 二合一 ” 重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。 猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病，猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，痘科病毒复制过程中，产生两种形态不同的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒，且都有感染性。 2023 年 10 月，君实生物与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
    药圈头条
    2025-09-03
    上海君实生物医药科技股份有限公司 北京大学 猴痘 中国科学院微生物研究所 CHRM1
  • 一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发行业格局和重大交易|离子通道药物研发3
    公司动态
    一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发行业格局和重大交易|离子通道药物研发3
    第二季度离子通道药物研发进展。 本季度内，多个临床突破取得重要进展，包括新药获批和临床试验积极结果。 此外，值得关注的合作协议、授权交易及并购活动频繁发生，表明资本市场对离子通道领域的投资热情持续高涨。
    爱思益普
    2025-09-03
    Eli Lilly & Co 湿疹 炎症性肠病 北京爱思益普生物科技股份有限公司 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • 瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批
    审批动态
    瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批
    这标志着公司在细胞治疗领域取得的重大进展，为亟需有效治疗手段的恶性肿瘤患者带来新的希望。 RGL-305的获批依托于瑞宏迪医药自主构建并持续优化的“细胞治疗平台”，该平台包含了业界领先的细胞全链条工艺开发和生产质控平台。 通用型特性、高效工艺、规模化生产等特点共同推动单位治疗成本显著降低的同时展现出卓越的产业化能力，为未来惠及更多患者奠定了经济基础。
    瑞宏迪生物Regenelead
    2025-09-03
    恶性肿瘤
  • 博腾生物与天予生命达成战略合作，共同推进NK细胞治疗的研发与商业化
    公司动态
    博腾生物与天予生命达成战略合作，共同推进NK细胞治疗的研发与商业化
    2025年9月2日，苏州——苏州博腾生物制药有限公司（以下简称“博腾生物”）与浙江天予生命科技有限公司（以下简称“天予生命”）宣布达成战略合作， 共同推进NK细胞治疗技术的研发与产业化，致力于为中国乃至全球细胞治疗领域的发展注入新动力。 博腾生物在细胞治疗领域拥有丰富的项目经验，建立了滋养层细胞和无需滋养层细胞的两套NK诱导扩增工艺路线，并已成功支持客户项目交付，是中国首家为客户提供NK细胞CMC及注册申报服务并成功获得FDA临床批件的CDMO，目前多个CAR-NK/NK的IND项目执行中。 根据协议，博腾生物将为天予生命的NK细胞治疗项目提供工艺开发、GMP生产及注册申报服务，助力天予生命的NK细胞治疗药物顺利获得临床批件。
    博腾生物
    2025-09-03
    恶性肿瘤 衰老 肝损伤 癌 苏州博腾生物制药有限公司
  • 美国实力雄厚VC公司紧急寻找MAPT抑制剂、STING1拮抗剂、NLRP3抑制剂！请速速联系药时代BD团队
    前沿研究
    美国实力雄厚VC公司紧急寻找MAPT抑制剂、STING1拮抗剂、NLRP3抑制剂！请速速联系药时代BD团队
    近期， MAPT抑制剂、STING1 拮抗剂 、NLRP3抑制剂 创新药物项目引起了一家实力雄厚的美国VC公司的高度关注和浓厚兴趣 。 美国VC公司委托药时代BD团队帮助紧急寻找潜在合作伙伴，首先考虑NewCo模式，对License模式也持开放态度 。 美国VC公司的紧急关注和投资意向，不仅能够为项目提供充足的资金支持，还能带来丰富的行业资源和专业的技术指导，加速药物的研发进程，推动项目从实验室走向市场，最终造福患者。
    药时代
    2025-09-03
    NLRP3 STING
  • 我国完成世界首例基因编辑猪肺人体移植：异种移植领域的里程碑突破
    前沿研究
    我国完成世界首例基因编辑猪肺人体移植：异种移植领域的里程碑突破
    在全球器官短缺危机日益严峻的背景下，异种移植（跨物种器官移植）被视为解决这一困境的重要方向。 此前，基因编辑猪心脏、肾脏已成功移植到人体并实现短期存活，但结构最复杂、免疫攻击风险最高的肺脏，始终是异种移植领域的 “硬骨头”。 一、研究背景：肺脏异种移植的 “双重困境”。
    TopCel拓弘生科
    2025-09-03
    IgG CD40LG CD40 CD68 HMOX1
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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