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  • Seven Hills Capital与CPS Infusion合作投资输液治疗领域
    医药投融资
    Seven Hills Capital与CPS Infusion合作投资输液治疗领域
    Seven Hills Capital宣布与CPS Infusion（CPS）合作，并投资于输液治疗领域。该合作成立于2025年8月，旨在继续在目标市场扩张。CPS Infusion位于乔治亚州大亚特兰大，为罕见病和慢性病患者提供一流的门诊输液治疗服务。CPS由Marcus Crawford博士创立，已在亚特兰大地区拥有七个分点，并计划在未来继续扩展。CPS专注于为慢性病患者提供复杂的生物医疗疗法，其以患者为中心的方法、医生领导和受过高度训练的护士使其在市场上脱颖而出。Seven Hills Capital的创始人Matt Pettit表示，这次投资代表了近两年寻找合适合作伙伴的努力，CPS和Crawford博士在患者服务、社区合作以及对治疗有需要患者的深切愿望上具有明显优势。Seven Hills Capital是一家以运营者为中心的私募股权公司，专注于医疗保健服务领域的投资机会。
    Businesswire
    2025-09-04
    罕见病
  • Remedy Meds 宣布收购 Thirty Madison，打造多品牌大健康平台
    医药投融资
    Remedy Meds 宣布收购 Thirty Madison，打造多品牌大健康平台
    Remedy Meds，一家消费者虚拟医疗和药房平台，宣布与Thirty Madison达成最终收购协议。此次交易估值超过5亿美元，将通过全股票交易完成。交易完成后，Remedy Meds将整合Thirty Madison的知名品牌，包括针对男性脱发问题的Keeps、女性健康的Nurx和针对偏头痛的Cove，打造一个覆盖女性、男性和代谢健康的多品牌平台。交易预计在2025年第四季度完成，需满足常规交割条件和监管审查。Remedy Meds创始人兼首席执行官Haris Memon表示，通过整合Thirty Madison的品牌、Remedy Meds的收购引擎、客户保留系统和药房基础设施，将扩大患者访问渠道，缩短治疗时间，并保持其增长过程中的财务纪律。Thirty Madison首席执行官兼联合创始人Demetri Karagas表示，Thirty Madison和Remedy Meds都坚信患者应获得更好的医疗保健体验，双方将共同努力，为数百万人提供更便捷的高质量专科医疗服务。
    PRNewswire
    2025-09-04
    偏头痛
  • Park Dental Partners拟进行首次公开募股
    医药投融资
    Park Dental Partners拟进行首次公开募股
    Park Dental Partners公司宣布，已向美国证券交易委员会提交了S-1表格的注册声明，拟进行其普通股的首次公开募股。所有股票将由Park Dental Partners公司发行和出售，具体发行股票数量和发行价格范围尚未确定。公司已申请在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“PARK”。Northland Capital Markets和Craig-Hallum公司将担任联合簿记经理。此次拟议的发行将通过作为注册声明一部分的招股说明书进行。初步招股说明书将在可用时从Northland Securities Inc.或Craig-Hallum Capital Group LLC获取。关于这些证券的注册声明已提交给证券交易委员会，但尚未生效。在注册声明生效之前，不得出售这些证券或接受购买这些证券的要约。本新闻稿不构成出售证券或请求购买证券的邀请，也不应在任何在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行注册或资格认证之前，在该州或司法管辖区进行此类要约、邀请或销售的任何州或司法管辖区进行证券销售。任何要约、邀请、购买要约或证券销售均将根据1933年证券法（经修订）的注册要求进行。拟议的发行受市场和其他条件以及美国
    Businesswire
    2025-09-04
  • 【解码“苏”质密钥】精准计量，赋能新药“质”胜未来
    前沿研究
    【解码“苏”质密钥】精准计量，赋能新药“质”胜未来
    近日，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称天晴顺欣）频传佳音——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用， 成为国内首家获批万升规模生物类似药产线的医药企业 ，为我国生物制药产业化进程注入强劲动力 ；注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新）获批上市， 填补国产空白，为先天性血友病患者筑起了生命防线 。 近年来天晴顺欣高速发展，已有帕妥珠单抗等10个大分子药物成功上市，2024年营收更是实现翻倍增长。 “药品质量关乎患者生命，严守药品质量关就是对生命线的守护。”。
    海纳计量
    2025-09-04
    贝伐珠单抗 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 阿达木单抗 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
  • Cell Stem Cell | 黄兆麟团队利用肠神经元-胃肿瘤类器官模型揭示胃癌的代谢靶点
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 黄兆麟团队利用肠神经元-胃肿瘤类器官模型揭示胃癌的代谢靶点
    胃癌是全球最致命的癌症之一，影响数百万人，常在晚期才被诊断，存活率低。 除了癌细胞本身， 肿瘤还与周围组织互动，包括控制消化的神经。 随着生物医学科技日新月异 ， 基因编辑技术配以适合的癌症研究模型有望为癌症治疗带来新方向 。
    BioArt
    2025-09-04
    胃癌
  • Nature | 张燕/侯仲刚合作揭示Cas9感知CRISPR RNA丰度以调控细菌适应性免疫记忆的形成
    前沿研究
    Nature | 张燕/侯仲刚合作揭示Cas9感知CRISPR RNA丰度以调控细菌适应性免疫记忆的形成
    CRISPR-Cas系统是细菌和古细菌中广泛存在的一类获得性免疫机制，其核心功能在于通过“分子记忆”和“精准切割”抵御外源 噬菌体和 核酸的入侵。 该系统由两大关键组成部分构成：一是CRISPR 阵列，作为免疫记忆库，存储着既往入侵噬菌体、质粒或其他外源核酸的片段 （ 记忆 称为 spacer） ；二是Cas蛋白，作为效应分子，负责识别并切割与spacer匹配的外源 入侵者 。 典型的单效应核酸酶包括 Cas9、Cas12以及Cas13 ，其 系统结构相对简 单 ，分子机制被 充分 解析， 并 被开发为突破性的基因编辑 ，表达调控，和疾病治疗的 工具，极大推动了生命科学与医学的发展 ( Science , 2018, 361(6405):866-869 ) 。
    BioArt
    2025-09-04
    Cas9
  • Cell | 康毅滨团队发现肿瘤劫持富铁巨噬细胞以促进骨转移和导致贫血
    前沿研究
    Cell | 康毅滨团队发现肿瘤劫持富铁巨噬细胞以促进骨转移和导致贫血
    约 70% 的晚期乳腺癌患者会发生骨转移，此类转移通常难以治疗且患者预后较差。 虽然双膦酸盐和地诺单抗等靶向溶骨细胞的药物能够通过调节骨重塑过程骨转移治疗，但仅能延缓疾病进展，无法实现治愈。 贫血是骨转移最常见的并发症之一 【 3 】 ，患者常表现为持续疲劳、呼吸困难及生活质量显著下降。
    BioArt
    2025-09-04
    肿瘤 贫血 骨转移
  • Nat Methods｜章冰团队打造AI模型，用海量PTM蛋白组数据解码基因突变功能——构建人类PTM位点数据库PTMAtlas
    前沿研究
    Nat Methods｜章冰团队打造AI模型，用海量PTM蛋白组数据解码基因突变功能——构建人类PTM位点数据库PTMAtlas
    蛋白质不仅是生命活动的“执行者”，还通过翻译后修饰 （post-translational modifications, PTMs） 精细调控其活性、稳定性、定位与分子互作等。 而基因突变，尤其是错义 突变 ，常常通过扰动这些修饰网络导致细胞功能失衡，进而推动疾病的发生与发展。 如何阐明这些突变在蛋白水平上的具体作用，包括是否通过影响PTMs来驱动病理过程，仍是生命科学领域亟待解决的重要挑战。
    BioArt
    2025-09-04
    PTM 基因突变
  • 脉冲生物科学公司授予新员工股权激励
    医投速递
    脉冲生物科学公司授予新员工股权激励
    脉冲生物科学公司（Nasdaq: PLSE）宣布，其董事会薪酬委员会已授予两名新员工股权激励，作为公司2017年股权激励计划之外的激励性股权奖励，但符合2017年激励性股权激励计划的规定。这些股权奖励于2025年8月15日获得批准并发放，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行。脉冲生物科学公司向两名新员工授予了总计最多3950股公司普通股的激励期权。公司的独立薪酬委员会批准这些奖励作为吸引员工就业的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些期权的行权价格为每股16.16美元，等于2025年8月15日公司普通股的收盘价，所有期权都将按照时间为基础的四年期摊销，每年摊销1/4，前提是员工继续在脉冲生物科学公司工作。这些期权受2017年激励性股权激励计划和与每个获奖者签订的奖励协议的条款和条件约束。脉冲生物科学公司是一家致力于健康创新的生物电医学公司，其专有的CellFX® nsPFA™技术通过向非热清除细胞提供纳秒脉冲电能量，同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发其CellFX nsPFA技术，用于治疗心房颤动以及在少数其他市场，这些市场可能对医疗保健的提供者和患者产生深远积极影响，如手术
    Biospace
    2025-09-04
  • Grünenthal PRO 将加入 SHL Medical 的联盟合作伙伴网络，为 Molly（R） 自动注射器提供最终组装服务
    交易并购
    Grünenthal PRO 将加入 SHL Medical 的联盟合作伙伴网络，为 Molly（R） 自动注射器提供最终组装服务
    Grnenthal PRO已加入SHL Medical的联盟合作伙伴网络，将为Molly自动注射器提供最终组装服务。根据协议，Grnenthal PRO将在2026年于意大利Origgio工厂安装额外的组装线，专门用于Molly 1.0和2.25 mL自动注射器平台的最终组装、包装和标签。这一合作将增强制药和生物技术公司的上市速度，同时SHL客户也将受益于Grnenthal PRO在高质量合同制造服务方面的专业知识和产能。Grnenthal PRO在SHL自动注射器组装服务方面拥有10年的经验，此次合作建立在双方多年的成功项目合作基础上。Molly是一种单剂量自动注射器，采用模块化平台技术，可帮助制药和生物技术公司减少初始投资并加速时间表。
    美通社
    2025-09-04
    Grünenthal GmbH SHL Medical AG
  • PreveCeutical计划通过资本重组将子公司BioGene分拆上市
    医药投融资
    PreveCeutical计划通过资本重组将子公司BioGene分拆上市
    PreveCeutical Medical Inc.宣布与子公司BioGene Therapeutics Inc.达成最终安排协议，计划通过资本重组将BioGene的1200万股普通股分拆给PreveCeutical的股东。此次重组将使PreveCeutical的现有普通股更名为A类普通股，并创建一个新的投票权普通股类别。重组完成后，PreveCeutical股东将持有两家公司的股份：专注于双基因疗法的BioGene和专注于开发预防和治疗疗法的PreveCeutical。该重组需获得不列颠哥伦比亚省最高法院和至少三分之二PreveCeutical股东的批准。
    Biospace
    2025-09-04
  • Genix Pharmaceuticals完成非承销私募融资
    医药投融资
    Genix Pharmaceuticals完成非承销私募融资
    加拿大眼科药物公司Genix Pharmaceuticals Corporation（TSXV: GENX）宣布已完成之前宣布的非承销私募融资，筹集了100,000加元的总收益。公司以每股0.10加元的价格发行了2,000,000个单位（每个单位为一股普通股和一股可转让的普通股购买权证）。每个权证使持有人有权以每股0.10加元的价格在融资关闭之日起两年内购买额外的一股普通股，直至2027年9月4日到期。私募融资由公司两位内部人士——董事长兼首席执行官认购。筹集的资金将用于一般营运资金和潜在的新产品资金。所有根据此次发行发行和出售的证券都将受到自发行之日起四个月又一天的禁售期的约束。此次发行的完成仍需获得所有必要的监管批准，包括TSX Venture Exchange的批准。公司董事长兼董事Mahmoud S. Aziz先生和首席执行官兼董事Sina Pirooz先生参与了私募融资，以10万美元的价格购买了2,000,000个单位。根据多边协议61-101号——《特别交易中保护少数股东利益》（“MI 61-101”），内部人士的参与被视为“关联方交易”。公司预计，根据MI 61-101的第5.5(a)款和第5.
    Biospace
    2025-09-04
  • Rapafusyn完成超过4400万美元A轮融资，加速非降解分子胶药物开发
    医药投融资
    Rapafusyn完成超过4400万美元A轮融资，加速非降解分子胶药物开发
    Rapafusyn Pharmaceuticals，一家专注于非降解分子胶药物发现和开发的领先企业，宣布完成超过4400万美元的A轮融资。本轮融资由BioTrack Capital和Yonjin Capital领投，其他投资者包括3E Bioventures Capital、Proxima Ventures Ltd.和Lapam Capital。Rapafusyn的融资将加速其药物管线的发展，该管线针对肿瘤、免疫学、肾脏和疼痛疾病等领域的多种疾病，利用RapaGlue™平台——一种突破性的非降解分子平台，能够访问挑战性或之前无法治疗的疾病靶点。Rapafusyn的领先项目，一种选择性的ENT1抑制剂，在肾脏疾病模型中显示出令人信服的活性后，正在向IND启动研究阶段迈进。
    Biospace
    2025-09-04
    肿瘤 肾病 Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
  • SPEAR研究组发布针对长期新冠单克隆抗体治疗的临床研究设计建议
    研发注册政策
    SPEAR研究组发布针对长期新冠单克隆抗体治疗的临床研究设计建议
    SPEAR研究组发布了针对长期新冠单克隆抗体治疗的临床研究设计建议，该建议旨在评估单克隆抗体疗法对长期新冠的影响。研究设计包括长期维持高水平的广谱中和抗体、随机对照试验、基于生物标志物的入组标准、检测血清和/或组织中的病毒RNA水平以及探索潜在症状改善。VYD2311作为一种新型单克隆抗体候选药物，被提出作为长期新冠或疫苗接种后综合征的潜在治疗。研究组将在RECOVER-TLC年度研讨会上提出这一研究设计，并寻求资金支持。
    Biospace
    2025-09-04
    Invivyd Inc
  • Wave Life Sciences的RNA编辑器WVE-006在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症研究中取得初步进展
    研发注册政策
    Wave Life Sciences的RNA编辑器WVE-006在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症研究中取得初步进展
    Wave Life Sciences公司在α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的治疗研究中，其实验性RNA编辑器WVE-006在初步研究中提升了目标蛋白的水平。在Ib/IIa阶段的临床试验中，使用200 mg剂量的WVE-006治疗，患者的α-1抗胰蛋白酶（AAT）蛋白水平达到了11.9 uM，Wave Life Sciences认为这一水平具有治疗意义。然而，这一结果并未达到投资者预期的12 uM以上。在400 mg剂量下，WVE-006的单剂量治疗达到了12.8 uM的AAT水平。尽管200 mg剂量的试验已经结束，Wave Life Sciences仍将继续对400 mg多剂量组的患者进行治疗，预计相关数据将在2026年第一季度公布。受此影响，Wave Life Sciences的股价在周三收盘时下跌了16.8%，交易价为8.00美元。同时，William Blair的分析师认为，这些数据表明寡核苷酸疗法在RNA编辑方面是一种适用于人类疾病的治疗方法，对Korro Bio等公司可能产生积极影响。
    Biospace
    2025-09-04
    SERPINA1 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Wave Life Sciences Ltd
  • Aquestive Therapeutics的Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片获FDA批准建议委员会会议无需召开
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics的Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片获FDA批准建议委员会会议无需召开
    Aquestive Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已告知公司，对于Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片无需召开咨询委员会会议。该产品的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定于2026年1月31日。Anaphylm™是一种新型治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的非侵入性口服肾上腺素产品，如果获得批准，将为有严重过敏反应风险的人群提供无针头、无设备的肾上腺素选择。Anaphylm™是一种薄型、可溶解的薄膜，大小与邮票相似，放置于舌下即可使用。Aquestive Therapeutics公司表示，如果获得FDA批准，Anaphylm™将标志着过敏性休克治疗的一个重大进步。公司已做好上市准备，并计划在FDA批准后向医疗保健提供者、护理人员和患者进行广泛推广。
    Biospace
    2025-09-04
    Aquestive Therapeutics Inc
  • Walden Biosciences宣布支持WAL0921开发计划，旨在治疗罕见肾病
    研发注册政策
    Walden Biosciences宣布支持WAL0921开发计划，旨在治疗罕见肾病
    Walden Biosciences公司宣布两项关键举措以支持其WAL0921开发计划，包括WAL0921-02的II期临床试验。WAL0921是一种针对罕见慢性肾病（CKDs）的人源化单克隆抗体，可抑制suPAR的促炎作用，从而改善足细胞功能。公司聘请了前美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏病分部主任Norman Stockbridge博士作为监管和临床顾问，并与中国罕见肾病患者倡导组织NephCure合作，以扩大对WAL0921-02研究的患者招募。WAL0921-02研究旨在评估WAL0921在患有肾小球疾病和蛋白尿的患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。
    Biospace
    2025-09-04
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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