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  • 华安证券给予仙琚制药买入评级，原料药业务短期承压，新产品将陆续落地
    交易并购
    华安证券给予仙琚制药买入评级，原料药业务短期承压，新产品将陆续落地
    近日， 华安证券发布研报称，给予仙琚制药（002332.SZ，最新价：10.51元）买入评级。 （1）原料药业务价格有所下滑，业务短期承压；。 风险提示：新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。
    亚太易和
    2025-09-05
  • 江苏一企业原料药通过兽药GMP验收
    研发注册政策
    江苏一企业原料药通过兽药GMP验收
    根据《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》有关规定，江苏省农业农村厅派出检查组对江苏慧聚药业股份有限公司兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行了检查验收。 我国原料药产业发展态势、挑战与建议。 投资37亿，3500t硫氰酸红霉素，500t安普霉素，2500t酒石酸泰乐菌素、2500t磷酸泰乐菌素，联顺生物项目公示。
    亚太易和
    2025-09-05
    泰乐 原料药
  • 从骨髓到脐带，从抗炎到修复：间充质干细胞如何跨越六十年，成为难治性疾病的新希望
    前沿研究
    从骨髓到脐带，从抗炎到修复：间充质干细胞如何跨越六十年，成为难治性疾病的新希望
    简单来说，间充质干细胞是一种 “多面手” 干细胞。 它们并非来自血液系统，却能分化成骨骼、软骨、脂肪等多种中胚层细胞，更神奇的是，它们还能调节免疫系统，这也是其成为治疗热点的核心原因。 MSCs 的来源也十分广泛。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-05
    帕金森病 糖尿病 缺血性卒中 心肌梗死 伤口愈合正常
  • CTLA-4单核苷酸多态性对接受CAR-T细胞治疗的DLBCL患者的结局影响
    前沿研究
    CTLA-4单核苷酸多态性对接受CAR-T细胞治疗的DLBCL患者的结局影响
    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者方面已取得显著突破，但仍需深入探索影响疗效的潜在因素。 作为典型的抑制性免疫检查点调控因子，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）在其中扮演关键角色。 在分子层面，rs231775变异会导致CTLA-4蛋白表达减少，进而会下调对T细胞的抑制功能，最终导致抑制性信号减弱、T细胞活化增强。
    复星凯瑞
    2025-09-05
    CTLA4 IL-15 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤
  • 刚刚！恒瑞官宣7500万美元授权合作
    交易并购
    刚刚！恒瑞官宣7500万美元授权合作
    今天， 恒瑞医药发布公告，与美国BraveheartBio, Inc.（“Braveheart Bio”）达成协议 ，将具有自主知识产权的1 类创新药 HRS-1893 项目有偿许可给Braveheart Bio。 HRS-1893 是一种 Myosin选择性抑制剂，可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷（ATP）酶活性，从而抑制心肌过度收缩，减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。 该药物目前正处于Ⅲ期临床开发阶段，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 。
    Being科学
    2025-09-05
    GIP 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin Braveheart Bio Inc
  • 超10亿美元！刚刚，恒瑞宣布再达成一项新药授权许可
    交易并购
    超10亿美元！刚刚，恒瑞宣布再达成一项新药授权许可
    今日（9 月 5 日），恒瑞医药发布公告，与美国 BraveheartBio, Inc. （ “Braveheart Bio” ） 达成协议， 将具有自主知识产权的 1 类创新药 HRS-1893 项目有偿许可给 Braveheart Bio 。 该药物目前正处于 Ⅲ 期临床开发阶段， 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病 （ oHCM ）。 根据协议，恒瑞将 HRS-1893 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。
    药圈头条
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Braveheart Bio Inc
  • 国内一家类病毒颗粒（VLP）载体药物公司完成新一轮融资
    医药投融资
    国内一家类病毒颗粒（VLP）载体药物公司完成新一轮融资
    近日，深圳赫兹生命科学技术有限公司（简称“赫兹生命”）宣布成功完成新一轮融资。 此次融资是公司继今年年初A轮融资之后的又一关键进展，充分体现了资本市场对其类病毒颗粒（VLP）载体药物技术实力和发展潜力的持续看好与高度认可。 赫兹生命凭借其独有的VLP技术平台，成功研制出全球首款宠物非手术节育疫苗药物，突破了该领域技术瓶颈，标志着无创绝育技术实现革命性跨越。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-05
    PCSK9 血液肿瘤 Novartis AG 血友病 CAR-T细胞疗法
  • 恒瑞医药子公司首款细胞药物获批临床
    审批动态
    恒瑞医药子公司首款细胞药物获批临床
    近日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司宣布，其自主研发的首款细胞药物RGL-305注射液的临床试验申请（IND）已经获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，其适应症为恶性肿瘤。 RGL-305的获批，依托于瑞宏迪医药自主构建并持续优化的“细胞治疗平台”，这不仅是对公司科技创新能力和平台技术整合实力的重要验证，也标志着其在细胞药物领域迈出了关键一步。 该平台集成了业界领先的细胞全链条工艺开发与质控体系，深度融合的工艺与质控模块系统性地突破了细胞疗法在成本、可及性及大规模生产方面的瓶颈。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-05
    恶性肿瘤 血液肿瘤 Novartis AG 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 恒瑞医药与Braveheart Bio达成独家许可协议，推进HRS-1893全球研发
    医投速递
    恒瑞医药与Braveheart Bio达成独家许可协议，推进HRS-1893全球研发
    恒瑞医药宣布与美国生物技术公司Braveheart Bio达成独家许可协议，就其自主研发的小分子心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893进行全球研发。Braveheart Bio将支付6500万美元的前期费用，并在技术转让完成后支付至多1000万美元，总金额达7500万美元。恒瑞医药将获得高达10.13亿美元的潜在开发及商业里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。HRS-1893是恒瑞医药在心脏病领域的创新成果之一，近期已进入3期临床试验。此外，恒瑞医药在心血管疾病领域拥有超过10个创新产品，正推进包括心衰相关临床研究在内的多个候选药物。
    微信公众号
    2025-09-05
    心脏衰竭 心血管疾病 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Braveheart Bio Inc
  • 恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893实现海外授权！
    审批动态
    恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893实现海外授权！
    • 此次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。 • HRS-1893正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验。 Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立，主要投资方包括Forbion资本、OrbiMed等。
    恒瑞医药
    2025-09-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 海曲泊帕乙醇胺 GNRH Braveheart Bio Inc
  • MindRank在LSX世界大会上展示AI设计GLP-1RA新药MDR-001的临床进展
    医投速递
    MindRank在LSX世界大会上展示AI设计GLP-1RA新药MDR-001的临床进展
    MindRank公司于2025年9月18日在波士顿举行的2025年LSX世界大会上展示了其AI设计口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）新药MDR-001的IIb期临床试验结果。MDR-001在24周内实现了与安慰剂相比10.3%的显著体重减轻，48.1%的参与者实现了≥10%的体重减轻。该药物显示出良好的安全性和耐受性，没有报告治疗相关的严重不良事件（SAEs），并且停药率明显低于GLP-1疗法临床试验中通常观察到的15%-50%。这些发现表明MDR-001可能提供优越的患者依从性和有前景的临床效用。MindRank强调，MDR-001的快速进展和积极结果凸显了AI在靶点识别、分子设计和优化方面的变革力量。MDR-001的成功不仅突显了MindRank AI驱动平台的力量和MDR-001卓越的临床潜力，还赢得了全球生物制药界的强烈认可，标志着公司在国际化战略中的重要一步。
    微信公众号
    2025-09-05
    GLP-1
  • 德睿智药将亮相LSX世界大会，并带来AI药物研发新突破
    公司动态
    德睿智药将亮相LSX世界大会，并带来AI药物研发新突破
    德睿智药首席商务官林剑将出席 9 月 16 日 -17 日在美国波士顿举办的 2025 LSX 世界大会，并在当地时间 16 日（ 11:25 - 11:50 ET ）发表演讲，主题为“ AI 设计口服 GLP-1RA 小分子： First-in-class IIb 期临床数据和转化洞察”。 关于 LSX 世界大会。 LSX 世界大会是专注于生物、制药、健康等科技领域的国际性行业顶级盛会。
    德睿智药
    2025-09-05
    AI
  • 信必敏®（替妥尤单抗N01）澳门获批上市 —— 中国首个自主研发IGF-1R单抗开启甲状腺眼病治疗新纪元
    审批动态
    信必敏®（替妥尤单抗N01）澳门获批上市 —— 中国首个自主研发IGF-1R单抗开启甲状腺眼病治疗新纪元
    信达生物达伯舒 ® 、达攸同 ® 、信必乐 ® 、达伯坦 ® 等创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。 另外多款产品在巴西、墨西哥、哥伦比亚、印度等地拟注册申报上市中，有望为广大拉丁美洲、东南亚地区患者带去更多创新疗法。 它不仅为澳门乃至亚太地区患者提供了更先进、更便捷的治疗选择，也体现了信达生物持续拓展全球创新药物可及性的企业承诺。
    信达生物
    2025-09-05
    Sanofi SA 信达生物制药（苏州）有限公司 甲状腺眼病 替妥尤单抗N01 Incyte Corp
  • Sci. Transl. Med.封面丨张晓燕团队发现中性氨基酸转运体SLC38A2是高血压防治的重要新靶点
    前沿研究
    Sci. Transl. Med.封面丨张晓燕团队发现中性氨基酸转运体SLC38A2是高血压防治的重要新靶点
    高血压是全球最重要的公共卫生问题之一。 据世界卫生组织 （WHO） 统计，全球超过 10 亿人患有高血压，每年导致超过 700 万人死亡。 高血压是心肌梗死、脑卒中和 终末期肾病 的主要危险因素，对人类健康和社会经济造成沉重负担。
    BioArt
    2025-09-05
    高血压 缺血性卒中 心肌梗死
  • Cell | 王开乐/叶睿等开发高通量单细胞DNA&RNA共测序技术揭示乳腺癌起源与进展
    前沿研究
    Cell | 王开乐/叶睿等开发高通量单细胞DNA&RNA共测序技术揭示乳腺癌起源与进展
    乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，也是导致女性癌症相关死亡的主要原因之一。 揭示乳腺癌的起源，解析演化过程中基因如何影响表型并驱动乳腺癌的发展，对于乳腺癌的预防和治疗具有重要意义。 人类乳腺癌可分为 雌激素受体 （ ER ） 阳性、ER阴性、 人表皮生长因子受体 （ HER2 ） 阳性和三阴性乳腺癌等多种亚型。
    BioArt
    2025-09-05
    HER2 乳腺癌 ER
  • Nat Neurosci | 郭俊杰团队揭示C9orf72基因重复扩张通过异常剪接实现外显子化的分子机制
    前沿研究
    Nat Neurosci | 郭俊杰团队揭示C9orf72基因重复扩张通过异常剪接实现外显子化的分子机制
    C9orf72 基因的 (GGGGCC) n 核苷酸 重复扩增 （Nucleotide repeat expansion/NRE） 是 肌萎缩侧索硬化症 （ ALS ） 和 额颞叶痴呆 （ FTD ） 最常见的遗传病因，约占西方人群家族性病例的40%。 该重复序列位于基因的第一个内含子区域，正常情况下应在转录后通过剪接被移除。 先前主要存在两种假设模型：一是扩增 后的重复序列 导致整个内含子1滞留 于mRNA上 ；二是剪接切除的内含子 1 套索结构被稳定化并输出到细胞质。
    BioArt
    2025-09-05
    肌萎缩侧索硬化 额颞叶痴呆 C9orf72
  • 瑞龙外科完成6700万美元D轮融资，强生创投领投
    医药投融资
    瑞龙外科完成6700万美元D轮融资，强生创投领投
    瑞龙外科近日完成由强生创投领投的D轮融资，融资总额达6700万美元。同时，公司与强生医疗科技签署战略合作协议。瑞龙外科致力于推动手术机器人多专科规模化应用，其产品海山一®腔镜手术机器人实现了分体式架构和全专科适配的双重突破，成为首款上市即获批四大专科全适应症的国产机器人。此外，瑞龙外科还启动了海山一®在欧洲及南美地区的注册申报流程。公司创始人马长征博士表示，将与强生医疗科技合作加速海山一®在中国的商业化进程，并为全球化布局奠定基础。
    投资界
    2025-09-05
    瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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