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国产RNAi药物单笔合作最大金额产生;默沙东口服PCSK9抑制剂第三项III期研究成功


氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺


国产RNAi药物新合作。


9月3日,舶望制药宣布,授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常;BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权,该产品目前在美国和中国处于2期临床阶段,后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验;针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物的中国外权益,该产品预计2026年启动1期临床。


作为回报,舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值52亿美元。


默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide第三项III期研究成功。


结果显示,CORALreef Lipids研究取得了积极结果,在第24周时,与安慰剂组相比,Enlicitide组患者的LDL-C水平、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)水平和脂蛋白(a)水平均实现了具有统计学意义和临床意义的降低。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

市场速递


1)舶望制药与诺华达成RNAi药物合作


9月3日,舶望制药宣布,授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常;BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权,该产品目前在美国和中国处于2期临床阶段,后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验;针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物的中国外权益,该产品预计2026年启动1期临床。作为回报,舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值52亿美元。


/ 02 /

资本信息


1)睿健医药完成超3亿元B轮融资


日前,睿健毅联医药宣布,完成B+轮融资,本轮融资资金将用于加速公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中外临床推进,同时夯实公司早期研发和临床团队建设,并加速公司产业化能力。


/ 03 /

医药动态


1)三生制药SA102-CAR-T注射液获临床许可


9月4日,据CDE官网,三生制药SA102-CAR-T注射液获临床许可,拟开展治疗复发难治性多发性骨髓瘤的研究。


2)厚先生物HX001注射液获临床许可


9月4日,据CDE官网,厚先生物HX001注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。


/ 04 /

海外药闻


1)赛诺菲OX40L单抗III期研究成功


9月4日,赛诺菲宣布OX40L单抗Amlitelimab治疗特应性皮炎的III期COAST 1研究达到了所有主要终点和次要终点。


2)默沙东口服PCSK9第三项III期研究成功


9月2日,默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide第三项III期研究成功。结果显示,CORALreef Lipids研究取得了积极结果,在第24周时,与安慰剂组相比,Enlicitide组患者的LDL-C水平、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)水平和脂蛋白(a)水平均实现了具有统计学意义和临床意义的降低。



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