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  • 人羊膜上皮细胞体外扩增新进展:揭示硬度可控微载体调控上皮-间质可塑性并促进细胞增殖的机制
    前沿研究
    人羊膜上皮细胞(human amniotic epithelial cells, hAECs)因具有低免疫原性、高组织相容性、无致瘤性、以及良好的旁分泌功能和免疫调控作用,被认为是细胞治疗的理想候选细胞。 常规二维平板培养时,hAECs易发生上皮-间质转化(epithelial-mesenchymal transition, EMT),影响细胞表型和增殖能力。 该研究为hAECs实现体外高效培养提供了创新思路。
    赛傲生物
    2025-04-01
    羊膜上皮细胞 细胞体外扩增
  • 2024年全球药企研发预算TOP10大揭秘
    财报业绩
    在从2023年的惊人高位回落的过程中, 默沙东公司仍然保住了我们年度制药研发预算排行榜的首位。 尽管 默沙东2024年的研发支出与2023年相比暴跌了近130亿美元,但这家新泽西的制药公司仍然比其最接近的竞争对手强生公司领先7亿美元。 我们名单上的许多公司从去年开始增加了研发支出,有些增幅相当大。
    生物制品圈
    2025-04-01
  • 10款新药在中国获批上市,来自辉瑞、罗氏、恒瑞、信达等公司丨3月获批新药
    审批动态
    根据中国国家药监局(NMPA)官方批件信息,2025年3月,有10款新药*首次获NMPA批准上市 ( * 仅统计 首次获NMPA批准的 1类、2类、3.1类、5.1类新药 ) ,此外还有10多款新药获NMPA批准新适应症。 其中首次获批的新药类型涵盖小分子药物和抗体药物,获批适应症 以癌症居多,有3款,其余适应症还包括自身免疫性疾病、感染性疾病、罕见病、眼科疾病等 。 艾伯维(AbbVie): 利生奇珠单抗。
    医药观澜
    2025-04-01
    艾伯维 感染性疾病 恒瑞
  • 永泰生物肝癌细胞疗法1类新药申报上市!
    审批动态
    今日(4月1日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 永泰生物1类新药 爱可仑赛注射液 的附条件新药上市申请获得受理。 这是永泰生物在研的 广谱性的细胞免疫治疗产品(Expanded Activated Lymphocytes,简称EAL), 为针对实体瘤的CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)疗法 。 该产品已于今年3月正式被CDE纳入优先审评,拟定适应症为: 原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群 【免疫特性人群:患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)<3;术后血小板和淋巴细胞比值(PLR)<110】 术后预防复发治疗 。
    医药观澜
    2025-04-01
    肝癌细胞疗法
  • 2024医保金的结构型变化
    医保动态
    日前,国家医保局发布了《2024年医疗保障事业发展统计快报》(下称《快报》)。 参保人数下降750万人,但整体参保率仍保持在95%的水平。 医保基金的结余传来好消息,去年医保基金结余5134.03亿元,其中城乡居民医保结余518.98亿元,较上年的结余112.06亿元增长近400%。
    药闻康策
    2025-04-01
    医保金
  • 和铂医药2024年财报发布:从自主研发到全球合作,一家Biotech的逆周期生存样本
    财报业绩
    3 月 31 日和铂医药( 02142.HK )发布 2024 全年财报。 报告显示,公司 2024 年实现收入 3810 万美元(约 2.74 亿元人民币),净利润 274 万美元(约 1941 万元人民币),连续两年实现盈利,证明了商业模式的可持续性。 2023年,和铂医药首次实现年度盈利,其中技术授权及合作开发收入贡献巨大,占比超 90% 。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-01
  • PASI 75应答率达95.8%,JS005有效缓解中重度银屑病患者临床症状,同时安全可耐受
    临床研究
    近日,君实生物自主研发的特异性抗白细胞介素(IL)-17A单克隆抗体 JS00 5最新研究成果全文发表在皮肤科国际优秀期刊《皮肤性病学学报 》 ( Acta Dermato-Venereologica )上。 研究结果显示, JS005 用于治疗 中重度 PsO患者,能够 显著改善患者的银屑病皮损面积和严重程度 ,同时在健康受试者和PsO患者中 安全性良好 ,有望为中国PsO患者提供一种有潜力的治疗新选择 。 JS005在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中均表现出良好的耐受性;此外,JS005的暴露量的增加与剂量呈线性关系。
    君实医学
    2025-04-01
    PASI
  • 到底谁是中国生物医药第一城
    公司动态
    更 多精彩药圈有趣视频,敬请关注。 小红书号(同步更新)。 小红书搜索“药圈副导演”。
    求实药社
    2025-04-01
    生物医药
  • 媒体关注 | 《中国医药报》:特宝生物——深耕乙肝“临床治愈” 致力造福广大患者
    公司动态
    全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液、国家1类生物制品拓培非格司亭注射液…… 通过持续创新,公司经营业绩实现持续稳步增长。 特宝生物坚持以临床价值为导向,聚焦免疫及代谢领域,致力于生物技术的不断创新,为人类健康提供更优质的产品与服务。
    特宝生物
    2025-04-01
    干扰素α2 乙肝
  • IF=14.7丨Parkin有望成为铁过载导致的心肌损伤的“救星”
    前沿研究
    铁是一种不可或缺的微量元素,在能量代谢、核苷酸合成和DNA修复等多种生物过程中起着至关重要的作用,体内铁平衡紊乱可导致各种心血管疾病。 铁过载与心脏病密切相关。 本研究发现铁死亡参与铁过载和I/ R诱导的心肌病的发展。
    汉恒生物
    2025-04-01
    Parkin
  • 立方制药帕利哌酮缓释片获批
    审批动态
    近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)《药品注册证书》,注册分类属化学药品4类,帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,为渗透泵制剂,该剂型可缓慢释放药效成分,持续稳定血药浓度,对缓解精神症状和改善患者的认知、社会功能具有显著价值,临床上适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 本次取得《药品注册证书》,将进一步丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线,提升公司市场竞争力。
    立方制药
    2025-04-01
    帕利哌酮缓释片 精神分裂症
  • 霍尼韦尔重磅新品强势来袭!
    审批动态
    霍尼韦尔
    2025-04-01
    霍尼韦尔
  • 登革热疫苗新突破:mRNA 技术能否终结 "蚊子杀手"?
    前沿研究
    摘要: 登革热每年感染数亿人,现有疫苗存在保护不足或 ADE 风险。 本文聚焦 mRNA 疫苗 这一新兴技术,解析其在登革热防控中的潜力、挑战及最新进展,探讨如何通过技术创新突破传统疫苗局限。 一、登革热为何难以攻克。
    生物制品圈
    2025-04-01
    登革热 登革热疫苗
  • 最新!又一批医械注册审查导则正式发布(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-01
    医械
  • 股价暴跌46%!Vaxcyte公布24价肺炎结疫苗二期临床积极数据
    临床研究
    2025年3月3 1日 ,Vaxc yte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床积极顶线数据 ,选择重计量2.2ug作为潜在三期临床剂量优化的基础。 该研究正在评估VAX-24 与辉瑞的Prevnar 20疫苗相比的有效性。 该消息公布当天,Vaxcyte的股价甚至暴跌了56%。
    药时空
    2025-04-01
    肺炎 肺炎结疫苗
  • 康泰生物:20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验
    临床研究
    2025年3月31日,康泰生物发布关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验的公告。 康泰生物全资子公司民海生物研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作,开启Ⅱ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。 20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾 病。
    药时空
    2025-04-01
    肺炎 肺炎球菌多糖结合疫苗 肺炎球菌
  • 高管变动!神州细胞分管临床开发的副总经理辞职
    人事变动
    2025年4月1日,神州细胞发布关于副总经理辞职的公告:公司董事会于近日收到 ZHANGHUA LAN(兰章华)博士递交的书面辞职报告, 兰章华博士因退休,申请辞去公司及控股子公司神州细胞工程有限公司副总经理职务,辞职后兰章华博士将不再担任公司及控股子公司任何职务 。 据公开信息显示,兰章华博士 1963年出生,美国国籍,毕业于北京大学化学系,获美国俄克拉荷马州立大学博士学位并在美国东北大学从事乳腺癌基因特性的博士后研究, 有二十多年的新药研发经验,曾任职于多个跨国药企、CRO公司和创新型生物制药企业,参与、领导多个重磅创新药的临床开发 ,包括BMS的Ipilimumab和Nivolumab(O药)。 营业利润达到5.68亿元,同比增长8829.33%,归属于母公司所有者的净利润为1.12亿元,成功扭亏为盈。
    药时空
    2025-04-01
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