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  • 国内首个！慕恩生物MNO-863活菌生物药临床试验申请获CDE批准
    临床研究
    国内首个！慕恩生物MNO-863活菌生物药临床试验申请获CDE批准
    近日，慕恩（广州）生物科技有限公司（以下简称：慕恩生物） 宣布， 其 自主 研发 的创新型活菌生物药 —— MNO-863肠溶胶囊 的临床试验申请（IND），已 正式 获 得 中国国家药品监督管理局（ NMPA）药品评审中心（CDE） 批准 。 作为 国内首个申报减重适应症的微生态活菌制品 ， MNO-863注册分类归属1.1类治疗用生物制品， 其临床获批具有里程碑意义。 该药物 拟用于超重或肥胖成人患者的治疗（BMI≥24kg/m²）， 通过独特的微生态调控机 制， 相较于现有减重药物展现出显著的差异化优势，革新了减重治疗模式，提出了全新的治疗理念。
    慕恩生物
    2025-04-01
    CDE MNO-863活菌生物药
  • 【胸部肿瘤内科】临床研究为不可切除晚期肺鳞癌患者带来治愈希望
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】临床研究为不可切除晚期肺鳞癌患者带来治愈希望
    近日，我院胸部肿瘤内科专家团队采用临床研究成功治疗一名不可切除晚期肺鳞癌患者，肿瘤得到控制，生存期已超2年。 2022年9月，患者何先生（化名）因反复刺激性咳嗽就诊外院，发现右肺部巨大肿块，遂转诊至我院胸部肿瘤内科。 CT显示右肺部肿块达到7.3cm大小且伴有锁骨淋巴结转移。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-01
    肿瘤 肺鳞癌
  • 北医三院詹思延教授团队在Diabetes Care发表成果，揭示癫痫潜在的治疗选择
    前沿研究
    北医三院詹思延教授团队在Diabetes Care发表成果，揭示癫痫潜在的治疗选择
    癫痫是一种以大脑神经元异常放电引发的反复、无诱因的癫痫发作为特征的慢性神经系统疾病，严重影响患者寿命和生活质量。 对于癫痫，目前仅有少量临床前的动物研究提示SGLT-2i可能降低癫痫风险， 尚无基于人群的研究探索SGLT-2i与癫痫的关联 ，对老药能否新用的探索具有重要的意义。 研究纳入2019至2024年间新使用SGLT-2i或二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）的53854例2型糖尿病患者，在通过逆概率加权控制基线混杂因素后，结果提示，与DPP-4i相比， 服用SGLT-2i的糖尿病患者癫痫发生风险降低了29% （HR=0.71，95% CI 0.52-0.97）。
    北京大学第三医院
    2025-04-01
    scar 癫痫发作
  • ALKBH5：糖脂代谢双控新靶标
    前沿研究
    ALKBH5：糖脂代谢双控新靶标
    中国有超30%的成年人患有代谢综合征，研究如何维持代谢稳态以及稳态失调导致代谢性疾病发生的机制非常重要。 本文概述了 ALKBH 5 这一糖脂代谢双控新靶标的 调控机制、 相关药物，以及抗肿瘤 研发进展，以期为科研人员提供参考。 ALKBH5在肥胖或糖尿病状态下表达升高，并通过胰高血糖素-PKA信号在S362位点被磷酸化，从细胞核转移到细胞质。
    创药网
    2025-04-01
    ALKBH5 代谢综合征 糖脂代谢
  • 入选2025 ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次"亮相"
    研发注册政策
    入选2025 ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次"亮相"
    迪哲医药宣布，其两款自主研发产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告。DZD8586是一款全球首创的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及动物模型具有显著疗效，能阻断BCR信号通路，治疗耐药性B-NHL。DZD6008是一款全新的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可穿透血脑屏障，有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长，有望填补非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未被满足的临床需求。迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法研究的生物医药企业，致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法。
    微信公众号
    2025-04-01
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 入选ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次“亮相”
    临床研究
    入选ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次“亮相”
    其中，DZD8586首次亮相ASCO大会，并斩获口头报告。 DZD6008也将在本次大会首次对外“亮相”，展示临床研究成果。 DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及动物模型的生长。
    迪哲Dizal
    2025-04-01
    BTK BCR TEC
  • 真福医药：以创新为动力 ,铸就心脑血管医药领域杰出品牌——研发新药，推动溶栓药物行业变革
    公司动态
    真福医药：以创新为动力 ,铸就心脑血管医药领域杰出品牌——研发新药，推动溶栓药物行业变革
    打造百年专业健康品牌，让国人多活十年！
    真福医药
    2025-04-01
  • 2025年国外生物药第一季度融资汇总
    医药投融资
    2025年国外生物药第一季度融资汇总
    我们将继续深入剖析创新型公司和较大规模的融资轮次，并将更多报道聚焦于临床试验结果、并购活动以及特别报告。 投资者：由Thrive Capital领投，谷歌的GV参与，以及来自Alphabet的后续资金。 自2021年在谷歌母公司Alphabet成立以来，人工智能药物发现公司同构实验室完成了其首次外部融资，筹集了6亿美元，以推进涵盖多个治疗领域的项目。
    生物制品圈
    2025-04-01
    Alphabet 生物药
  • Domain Therapeutics 将在 2025 年 AACR 年会上展示其 GPCR 领先项目的数据
    研发注册政策
    Domain Therapeutics 将在 2025 年 AACR 年会上展示其 GPCR 领先项目的数据
    Domain Therapeutics将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其关键抗癌项目DT-7012和DT-9081的新临床前和临床数据，以及PAR2偏向性负性别构调节剂（NAM）项目的临床前发现。DT-7012是一种针对CCR8受体的抗体，旨在治疗实体瘤，而DT-9081是一种口服的EP4受体拮抗剂，用于治疗晚期实体瘤。PAR2偏向性NAM作为一种免疫肿瘤学突破，旨在提高免疫检查点阻断（ICB）的抗癌免疫反应。Domain Therapeutics首席科学官Stephan Schann表示，这些令人鼓舞的结果展示了公司在利用深度受体生物学开发差异化抗癌治疗方面的独特知识。
    PRNewswire
    2025-04-01
    Domain Therapeutics
  • 2025年必看！十大最火新药来袭
    审批动态
    2025年必看！十大最火新药来袭
    分析师们掐指一算，到本世纪末，这些 “潜力股” 药物的年销售额说不定能像火箭一样蹿到 290 亿美元！ 这数字，好家伙，几乎是去年前 10 名预测销售额的两倍呢。 当年分析师们预计 2022 年最受瞩目的那些药物，到 2026 年总销售额也就 269 亿美元。
    生物制品圈
    2025-04-01
  • 赛莱拉2024年报重磅发布：营收猛增46%，2025聚焦战略再启新征程！
    财报业绩
    赛莱拉2024年报重磅发布：营收猛增46%，2025聚焦战略再启新征程！
    2024 年， 赛莱拉 交出了一份逆势上扬的答卷：营业收入同比增长 46.09% ，经营性现金流净额激增 15 倍，净利润同比减亏 50.48% ！ 这份成绩单的背后，是赛莱拉在干细胞新药研发、功能性护肤品市场拓展及降本增效三大领域的全面突破。 2025 年，公司将以 “ 聚焦者生存 ” 为核心战略，加速迈向 “ 细胞科技 普惠大众 ” 的新时代。
    赛莱拉
    2025-04-01
  • 广中科技助力花红药业“解毒生肌膏”获得毒性药材替换补充申请
    审批动态
    广中科技助力花红药业“解毒生肌膏”获得毒性药材替换补充申请
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 广西壮族自治区花红药业集团股份公司“解毒生肌膏”的 补充申请正式审批通过，注册分类为中药，受理号 CYZB2500006。 这一重要进展标志着该经典中成药在质量与安全性方面再上新台阶，为患者提供更可靠的用药保障。 解毒生肌膏是广西花红药业的 一款具有显著中医药特色的外用制剂，是其五大独家医保产品之一，被列入国家医保目录。
    广中科技
    2025-04-01
    花红药业
  • 专家热议：从种子到临床！这份文件为中医药全产业链升级划重点
    研发注册政策
    专家热议：从种子到临床！这份文件为中医药全产业链升级划重点
    首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉认为，《意见》是落实今年政府工作报告中“推动中医药事业和产业高质量发展”这一重大部署的体现。 “《意见》内容具体，可操作性强，为产业高质量发展提出了明确方向，具有重要的现实意义和长远的战略价值。” 中药材资源是中医药产业高质量发展的基础。
    中国医药报
    2025-04-01
    中医药
  • 今日！一款国产口服 KRAS G12D 抑制剂首次获批临床
    审批动态
    今日！一款国产口服 KRAS G12D 抑制剂首次获批临床
    4 月 1 日，CDE 官网显示， 海博为药业申报的 1 类新药 HBW-012336 胶囊获批临床，用于 携带 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 这也是该药在国内 首次获批 IND。 HBW-012336 是一款口服 KRAS G12D 抑制剂，该药 不仅解决了 G12D 抑制剂口服生物利用度低的国际性难题，还 具有高活性、高选择性、高组织靶向性及强效抗肿瘤活性等突出优势。
    Insight数据库
    2025-04-01
    KRAS G12D 口服
  • Mol Ther丨张笑人团队揭示GCB-DLBCL中基质细胞与肿瘤细胞相互作用的新机制
    前沿研究
    Mol Ther丨张笑人团队揭示GCB-DLBCL中基质细胞与肿瘤细胞相互作用的新机制
    弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） 是最常见的恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 类型，其中生发中心B细胞样 （GCB-DLBCL） 约占所有DLBCL病例的50%。 尽管现有治疗方案 （如R-CHOP） 对部分患者有效，但约30%-40%的患者会出现复发或难治性疾病，导致高死亡率。 作为TME的重要组成部分，基质细胞与肿瘤细胞间的互作具体机制尚不十分清晰。
    BioArtMED
    2025-04-01
    大B细胞淋巴瘤 肿 肿瘤细胞
  • Adv Sci丨吕欣团队发现工程化三维培养的BMSCs衍生细胞外囊泡可缓解脓毒症的肺上皮屏障损伤
    前沿研究
    Adv Sci丨吕欣团队发现工程化三维培养的BMSCs衍生细胞外囊泡可缓解脓毒症的肺上皮屏障损伤
    脓毒症是一种由感染引起全身炎症反应综合症，常导致多器官功能障碍，尤其是肺部易受损，发展为急性肺损伤 （ALI） 或急性呼吸窘迫综合征，其特征为肺泡上皮细胞和毛细血管内皮细胞损伤。 间充质干细胞 （MSCs） 来源细胞外囊泡 （EVs） 携带生物活性分子能够在受损部位发挥抗炎、免疫调节、再生和促血管生成等多种疗效，被认为是改善ALI的潜在疗法。 传统的二维细胞培养技术无法完全模拟细胞在体内所处的复杂三维微环境，这严重限制了细胞的复制能力、集落形成效率以及生存信号的传递。
    BioArtMED
    2025-04-01
    脓毒症 吕欣 肺上皮屏障
  • Cell Stem Cell | 干细胞异质性决定白血病驱动突变的克隆反应
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 干细胞异质性决定白血病驱动突变的克隆反应
    传统观点认为，癌症的表型差异主要源于驱动突变的类型或发生顺序。 例如，造血干细胞 （HSC） 本身存在功能异质性 （如高/低适应性克隆） ，但 这些差异如何影响癌症驱动突变的效应尚不明确 。 研究团队开发了一种 重组酶激活和克隆动力学的同步细胞追踪方法（STRACK） ，结合LARRY单细胞条形码技术 （追踪克隆谱系） 、重组酶系统 （Cre/Flp诱导突变） 和体外长期HSC扩增培养体系 （PVA-based） ，实现对 同一克隆在突变前后的动态追踪 。
    BioArtMED
    2025-04-01
    干细胞异质性
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