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  • 附属北京安贞医院李玉琳教授团队解析脑心轴-神经免疫调控心力衰竭新机制
    专家观点
    附属北京安贞医院李玉琳教授团队解析脑心轴-神经免疫调控心力衰竭新机制
    近日，首都医科大学附属北京安贞医院/北京市心肺血管疾病研究所李玉琳教授研究团队在《Immunity》上发表题为“Optogenetic vagal nerve stimulation attenuates heart failure by limiting the generation of monocyte-derived inflammatory CCRL2⁺ macrophages）”的研究论文，《Immunity》杂志同刊配发了特邀评论“Neuro-immune ChATing protects the heart”。 该研究揭示了副交感神经通过α7nAChR信号通路调控心脏炎症巨噬细胞，保护心脏免受心力衰竭损伤，开辟了神经免疫调控心脏疾病的新视角。 心力衰竭（HF）是一种因左心室负荷过重和重塑导致心脏无法满足循环需求的疾病，具有较高的发病率和死亡率。
    首都医科大学
    2025-09-05
    心力衰竭 心脏衰竭
  • 剑指首仿！齐鲁制药锁定诺华明星抑制剂，抢食300亿市场！
    审批动态
    剑指首仿！齐鲁制药锁定诺华明星抑制剂，抢食300亿市场！
    作为MET驱动型肺癌精准治疗的里程碑药物，该药品目前国内仅原研上市，若 齐鲁制药 顺利获批，或将成为国内首仿。 卡马替尼 （Capmatinib） 是全球首个获批的口服生物利用度高、高选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂。 该药的研发始于 Incyte 公司， 诺华 （Novartis） 于2009年获得其研发和推广许可。
    摩熵医药
    2025-09-05
    Novartis AG 齐鲁制药有限公司 Incyte Corp NOVARTIS Pte Ltd 卡马替尼
  • 106个品种过评，11款首家！超3亿大品种，3家药企占据主要市场…
    审批动态
    106个品种过评，11款首家！超3亿大品种，3家药企占据主要市场…
    8月一致性评价仿制药申请情况。 8月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。 新注册分类临床申请23项，新注册分类上市申请448项。
    摩熵医药
    2025-09-05
    过评
  • 治疗糖尿病周围神经病变，首选药物是?
    前沿研究
    治疗糖尿病周围神经病变，首选药物是?
    一年前出现对称性双下肢刺痛、麻木，未及时就医，上述症状逐渐加重。 近 2 个月来，双下肢刺痛，夜间尤甚，双下肢麻木，有踩棉花感，走路不稳，伴有消瘦、乏力、肢冷。 既往 2 型糖尿病史 20 年，血糖控制差。
    丁香园代谢时间
    2025-09-05
    2 型糖尿病
  • 「最新融资」精构生物：完成数千万A轮融资，从菌种构建到产品制造的全流程产品开发能力
    医药投融资
    「最新融资」精构生物：完成数千万A轮融资，从菌种构建到产品制造的全流程产品开发能力
    近日，合成生物学新锐企业 杭州精构生物科技有限责任公司（下称“精构生物”）宣布完成数千万A轮融资 ，由 金鼎资本 领投， 海邦投资、天堂硅谷、道彤投资 等知名机构跟投。 本轮融资将为精构生物的技术创新与产业化进程注入强大动力。 精构生物成立于2023年7月，公司汇集了国内顶尖的合成生物及化工技术人才和产业内的管理经营人才，基于合成生物技术，聚焦于人类营养和动物营养功能原料等刚需领域产品的研发和产业化。
    药圈时汇
    2025-09-05
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 四烯甲萘醌
  • 「新锐公司」立维斯德：专注于创新型疫苗开发，全球首个复合佐剂系统重组带状疱疹疫苗获批临床
    审批动态
    「新锐公司」立维斯德：专注于创新型疫苗开发，全球首个复合佐剂系统重组带状疱疹疫苗获批临床
    近日， 江苏立维斯德生物技术有限公司 （ 以下简称： 立维斯德 ） 自主研发的 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) （复合佐剂） 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， 该产品是全球首个 采用创新复合佐剂技术路线、 预充注射器 +抗原药械组合的带状疱疹疫苗 ，凭借突破性工艺与安全性优势，有望重塑中老年人群在 带状疱疹疾病 领域的预防格局，本次 获批适应症 预防带状疱疹及相关并发症发生。 带状疱疹（herpes zoster） 是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的 水痘-带状疱疹病毒 （varicella-zoster virus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。
    药圈时汇
    2025-09-05
    苏州宜联生物医药有限公司 带状疱疹 中国药科大学 四川至善唯新生物科技有限公司 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
  • 出资1亿元！恒瑞医药与中国科技发展基金会合作共促科技创新和产业创新深度融合
    医药投融资
    出资1亿元！恒瑞医药与中国科技发展基金会合作共促科技创新和产业创新深度融合
    9月4日，恒瑞医药与中国科技发展基金会在北京正式签署战略合作谅解备忘录。 中国科协党组副书记、副主席、书记处书记冯身洪，中国科技发展基金会理事长宋军，中国科技发展基金会秘书长张伟以及恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶，首席市场官、战略规划部负责人赵鹏，科学发展部负责人陈号等出席了签约仪式。 中国科技发展基金会是中国科学技术协会主管、民政部登记注册、中国科技领域唯一的全国性公募基金会，长期致力于推动科技创新与科学普及。
    恒瑞医药
    2025-09-05
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 海曲泊帕乙醇胺 国家自然科学基金委员会
  • CDE老师文章|药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析
    研发注册政策
    CDE老师文章|药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析
    药品稳定性研究是确保药品质量的关键，贯穿药品生命周期。 国内外监管机构发布多项法规和指南，规范稳定性研究要求。 常见缺陷包括试验规程制定与执行不当、数据可靠性问题、设备设施不符合要求及检验记录不完整等。
    基因启明
    2025-09-05
    药品稳定性 CDE
  • 滕皋军院士领衔，GKL-006（iNKT细胞）注射液用于治疗肝癌的II期注册临床试验正式启动
    临床研究
    滕皋军院士领衔，GKL-006（iNKT细胞）注射液用于治疗肝癌的II期注册临床试验正式启动
    现场气氛热烈而庄重，滕皋军院士发表重要讲话。 他强调了肝癌治疗的重要性和紧迫性，对 GKL-006（iNKT细胞）注射液 的临床试验寄予厚望，期待该研究能够取得突破性成果，为肝癌患者带来新的治疗选择和生存希望。 东南大学附属中大医院介入与血管外科朱海东 主任 、国家GCP检查组长、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室王慧萍 主任 也分别致辞。
    基因启明
    2025-09-05
    肝癌 GKL-006Allo注射液
  • 王鑫教授：深度解读2025版CSCO食管癌诊疗指南放疗领域关键更新
    专家观点
    王鑫教授：深度解读2025版CSCO食管癌诊疗指南放疗领域关键更新
    放射治疗是食管癌综合治疗中的重要治疗手段，随着循证医学证据的不断涌现和治疗理念的革新，放射治疗在食管癌不同阶段的应用策略也在持续优化。 为了更好地指导临床实践，2025版《中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南》在放疗领域进行了一系列重要更新。 主任医师，医学博士，硕士生导师。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    中国医学科学院肿瘤医院 食道癌 复旦大学附属肿瘤医院 食管腺癌 山东省肿瘤医院
  • 昆明延安医院心脏大血管外科成功独立完成云南省首例经心尖TAVI+TEER一站式手术
    临床研究
    昆明延安医院心脏大血管外科成功独立完成云南省首例经心尖TAVI+TEER一站式手术
    经心尖TAVI+TEER一站式手术。 这标志着云南省在心血管微创手术领域取得了重大突破，为复杂心脏瓣膜疾病患者带来了新的希望。 这名79岁的男性患者，近五个月来反复出现乏力、出汗、胸闷、胸痛、头晕头痛等症状。
    昆明市延安医院
    2025-09-05
    心脏大血管外科
  • 精准预测：晚期EGFR突变型NSCLC患者18个月死亡率的预后模型
    临床研究
    精准预测：晚期EGFR突变型NSCLC患者18个月死亡率的预后模型
    非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，其发病率和死亡率在全球范围内一直居高不下。 在亚洲人群中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变在NSCLC患者中的发生率较高，约为45%-50%。 目前，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已成为EGFR突变型晚期NSCLC的标准治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌
  • 【4404】FM18.2·络益不绝丨医学“苏超”开赛！来看CLDN18.2阳性治疗方案PK“最佳射手”！
    审批动态
    【4404】FM18.2·络益不绝丨医学“苏超”开赛！来看CLDN18.2阳性治疗方案PK“最佳射手”！
    南京医科大学第一附属医院。 主任医师 副教授 硕士生导师。 • 中国临床肿瘤学会（CSCO）患者教育专家委员会副秘书长。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    胰腺癌 胃癌 胆道癌 南京医科大学第一附属医院
  • 2025 WCLC——纳武利尤单抗多项研究为肺癌围术期治疗带来最终解答
    前沿研究
    2025 WCLC——纳武利尤单抗多项研究为肺癌围术期治疗带来最终解答
    在即将召开的 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，围术期免疫治疗无疑是全场焦点。 无论是 CheckMate-816 五年总生存结果的重磅公布 ，还是 NADIM II 针对 Ⅲ 期高危人群的长期随访数据，均进一步夯实了免疫联合化疗方案在早期 NSCLC 中的临床价值。 在这一历史性时刻，肿瘤资讯特别邀请四位领域专家，围绕前沿学术进展展开深度解读，与您共同见证2025 WCLC学术盛宴。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    非小细胞肺癌 肺癌 纳武利尤单抗
  • 从CROWN研究到真实世界｜洛拉替尼奠定ALK阳性NSCLC一线治疗重要地位，前瞻性真实世界研究助力优化全程管理策略
    前沿研究
    从CROWN研究到真实世界｜洛拉替尼奠定ALK阳性NSCLC一线治疗重要地位，前瞻性真实世界研究助力优化全程管理策略
    如今，随着ALK-TKI的快速发展，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者获得长生存的梦想已经不再遥远。 CROWN研究亚洲亚组5年生存随访结果显示 ，洛拉替尼一线治疗5年PFS率可达到63%，最终一线PFS或可达8~10年。 目前多项研究都在探索一线之后的治疗模式，从全程管理角度为患者带来更长生存。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    非小细胞肺癌 ALK 肺癌 洛拉替尼 克唑替尼
  • 抗HER2治疗新答案，泽尼达妥单抗独特的CDC效应
    前沿研究
    抗HER2治疗新答案，泽尼达妥单抗独特的CDC效应
    泽尼达妥单抗是首个获批的双表位抗 HER2抗体，通过与 HER2胞外结构域 ECD2 和 ECD4 进行双侧反式结合，形成独特的“帽子结构”，奠定了其特殊作用机制的基础。 在此基础上，研究进一步发现泽尼达妥单抗可触发强烈的补体依赖性细胞毒效应（CDC），显著提升其抗肿瘤活性。 本文将从三项关键实验系统解读该 CDC 效应的验证过程，以更全面地理解其独特机制。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    HER2 胃癌 帕妥珠单抗 C3 泽尼达妥单抗
  • 融资1.15亿美元！这款CAR-T预计2027年申报上市
    医药投融资
    融资1.15亿美元！这款CAR-T预计2027年申报上市
    8月27日，下一代同种异体现货型CAR-T细胞疗法的先锋企业 Wugen 宣布完成 1.15亿美元 的新一轮融资。 本轮融资由Fidelity Management&Research Company领投，RiverVest Venture Partners等多家知名机构参与跟投。 WU-CART-007，亦称soficabtagene geleucel，是一款潜在的 first-in-class 靶向 CD7 、经CRISPR编辑的同种异体CAR-T细胞疗法， 有望成为全球首个获批用于T细胞恶性肿瘤治疗的现货型CAR-T细胞疗法 。
    医药速览
    2025-09-05
    CD7 Wugen Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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