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  • 跨国药企在中国 | 蔡司、勃林格殷格翰、卫材、觅瑞、默克、诺华、强生、奥林巴斯、赛诺菲、参天公司、美纳里尼等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 蔡司、勃林格殷格翰、卫材、觅瑞、默克、诺华、强生、奥林巴斯、赛诺菲、参天公司、美纳里尼等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 蔡司9月1日在上海揭幕焕然一新的蔡司中国客户体验中心，标志着该中心自2015年启动、2019年首次升级后的又一里程碑。 此次焕新升级覆盖医疗技术、半导体制造技术、研究显微镜解决方案、工业质量解决方案、消费品光学等所有业务板块。
    医药健闻
    2025-09-08
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Sanofi SA Johnson & Johnson Novartis AG 开角型青光眼
  • 山东三木再上马3000吨光引发剂
    前沿研究
    山东三木再上马3000吨光引发剂
    近日， 山东三木化工有限公司3000吨/年光引发剂184新建项目进行备案公示 。 就在前不久，山东三木两套光引发剂装置进行了节能改造公示。 8月4日，4000吨/年光引发剂产品节能升级改造项目进行环评报批前公示；。
    功能与专用化学品
    2025-09-08
    三木
  • 传奇生物拟赴海外二次上市
    医药投融资
    传奇生物拟赴海外二次上市
    据彭博社报道，知情人士透露，总部位于新泽西的传奇生物（Legend Biotech） 正在考虑在美国境外进行第二次上市 ，潜在地点包括 香港、新加坡和伦敦 。 目前，公司已与潜在顾问展开沟通，但相关谈判细节尚未公开。 业内分析认为，二次上市尤其若选在香港，将有助于提升传奇生物的估值。
    药研网
    2025-09-08
    南京传奇生物科技有限公司 Legend Biotech Corp
  • 2025WCLC | 全球首个PD-1×VEGF双抗Ⅲ期数据出炉：疗效分化，生存趋势仍可期
    临床研究
    2025WCLC | 全球首个PD-1×VEGF双抗Ⅲ期数据出炉：疗效分化，生存趋势仍可期
    2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）上传来最新消息，Summit Therapeutics 与康方生物联合开发的 PD-1×VEGF 双抗 ivonescimab 在全球Ⅲ期 HARMONi 研究中披露了随访更新。 作为首个进入全球Ⅲ期的 PD-1×VEGF 双抗项目 ，这一研究结果不仅关系到该药物能否获得美国 FDA 的认可，也被视为检验“中西人群疗效一致性”的关键案例。 HARMONi PFS 分析。
    药研网
    2025-09-08
    依沃西单抗 PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • 巨星陨落！David Baltimore逝世：37岁摘得诺奖，他的发现颠覆了“中心法则”
    前沿研究
    巨星陨落！David Baltimore逝世：37岁摘得诺奖，他的发现颠覆了“中心法则”
    根据《纽约时报》报道，著名生物学家戴维·巴尔的摩（David Baltimore）博士于9月6日在位于马萨诸塞州伍兹霍尔（Woods Hole）的家中逝世，享年87岁。 他的妻子黄诗厚（Alice Huang）博士表示，Baltimore死于多种癌症的并发症。 因这一成就，Baltimore博士在37岁时便摘得诺贝尔生理学或医学奖。
    学术经纬
    2025-09-08
    恶性肿瘤
  • 一文掌握IL-6抗体配对：产品、货号、加样量、仪器兼容性与校准曲线全放松
    研发注册政策
    一文掌握IL-6抗体配对：产品、货号、加样量、仪器兼容性与校准曲线全放松
    白介素（Interleukin） ，又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。 白介素（Interleukin），又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。 白介素-6 (Interleukin6，IL-6)是白细胞介素家族中的一员。
    AI 西宝生物
    2025-09-08
    IL-6 Interleukin
  • 华润系两位百万年薪副总提前请辞
    人事变动
    华润系两位百万年薪副总提前请辞
    9 月 6 日， 华润双鹤药业股份有限公司发布《关于高级管理人员离任的公告，表示公司董事会近日收到公司副总裁刘子钦提交的书面辞职报告，其因工作安排原因，申请辞去副总 裁职务 ，辞职申 请自送达董事会之日起生效。 资 料显示，刘子钦女士，1977年4月出生， 中国石油 大学工商管理专业硕士学位。 刘子钦原定任期至 2027 年 7 月 10 日，2024 年税前薪酬总额为 170.82 万元。
    医药之梯
    2025-09-08
    华润双鹤药业股份有限公司
  • 华盖Family|数坤科技冠脉AI获美国FDA认证，成全球唯一实现“心脑同诊”医疗AI巨头
    审批动态
    华盖Family|数坤科技冠脉AI获美国FDA认证，成全球唯一实现“心脑同诊”医疗AI巨头
    • 近日， 数坤科技宣布：其自主研发的冠脉CTA及斑块分析人工智能辅诊系统正式获批美国FDA（食品药品监督管理局）510(k)认证 。 数坤科技自主研发的冠脉CTA及斑块分析人工智能辅诊系统正式获批美国FDA（食品药品监督管理局）510(k)认证。 这是数坤在美获批的第三张FDA证书，也标志着数坤成为全球唯一一家同时具备心脏+头颈+颅脑全管线AI辅助诊断能力、且全部获FDA准入的医疗AI企业。
    华盖资本
    2025-09-08
    缺血性卒中 冠状动脉疾病 数坤科技股份有限公司
  • 《Ophthalmology》|角膜荧光素染色改善与干眼症症状缓解的临床关联研究
    临床研究
    《Ophthalmology》|角膜荧光素染色改善与干眼症症状缓解的临床关联研究
    迄今为止，与干眼症（DED）相关的临床研究主要聚焦于证明试验组与对照组在各种眼表和泪膜参数以及患者症状方面存在统计学上的显著差异。 干眼症（DED）是全球成人中高发的眼表疾病，因眼部不适和视功能障碍显著降低患者生活质量。 但此类差异的临床意义尚不明确。
    医信眼科
    2025-09-08
    干眼症 全氟己基辛烷
  • 超 10 亿美元出海！恒瑞公布 DLL3 ADC 首个临床最新数据 | WCLC 2025
    临床研究
    超 10 亿美元出海！恒瑞公布 DLL3 ADC 首个临床最新数据 | WCLC 2025
    SHR-4849 是恒瑞自主研发且具有知识产权的 靶向 DLL3 的 ADC 药物 ， 其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） 。 DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限 。 2024 年 12 月，恒瑞宣布将 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 美国 IDEAYA Biosciences 公司。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-08
    DLL3 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤
  • 生物类似药免临床，国内仿制药企业的转型新方向？
    公司动态
    生物类似药免临床，国内仿制药企业的转型新方向？
    生物类似药开发成本降低90%，也就是原来开发一个生物类似药，成本1个亿，现在只要1千万，大家干不干。 缩短审批时间70%，假设原来药18个月审评，现在只要6个月。 用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-09-08
    生物类似药
  • 凯瑞康宁宣布与Avadel Pharmaceuticals签订韦利西贝（Valiloxybate）独家许可协议
    交易并购
    凯瑞康宁宣布与Avadel Pharmaceuticals签订韦利西贝（Valiloxybate）独家许可协议
    韦利西贝是一种新型、无钠、每晚一次服用的羟丁酸盐疗法，目前正在临床开发中，用于治疗睡眠障碍患者。 作为新一代羟丁酸盐疗法，韦利西贝有望为患者带来显著益处，并拓展新的适应症的可能性。 凯瑞康宁执行董事长黄瑞瑨表示：“这标志着凯瑞康宁的一个重要里程碑。
    凯瑞康宁
    2025-09-08
    睡眠障碍 Avadel Pharmaceuticals PLC
  • 2025版《中国药典》新方法:AUC如何成为生物药大分子的“质量雷达”
    前沿研究
    2025版《中国药典》新方法:AUC如何成为生物药大分子的“质量雷达”
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    德泉兴业
    2025-09-08
    RET 生物药
  • 禾赛今起招股、16日在港上市：发行市值可达343亿港元，高瓴、Grab参与基石
    医药投融资
    禾赛今起招股、16日在港上市：发行市值可达343亿港元，高瓴、Grab参与基石
    全球首家实现全年净利润（非公认会计准则计量）的激光雷达公司。 本文为IPO早知道原创。 禾赛本次计划发行 17,000,000股股份 。
    IPO早知道
    2025-09-08
    基石 禾赛
  • 阿斯利康福建江西区负责人陈斌骗保一案即将开庭
    公司动态
    阿斯利康福建江西区负责人陈斌骗保一案即将开庭
    多个行业公众号发布消息：阿斯利康负责福建江西省份的总监陈斌的诈骗犯罪一案即将开庭。 小编查了一下福州法院的开庭公告，福州市晋安区人民法院于9月4日发布公告：本院定于 2025 年 9 月 8 日上午 9 时 30 分至 2025 年 9 月 12 日下午 17 时 00 分在本院第三法庭公开审理被告人陈斌诈骗一案。 陈斌是阿斯利康“双沙团队”（泰瑞沙+易瑞沙）七个总监之一，此前有消息称阿斯利康原南区总监 左颖全涉诈骗罪二审被判11年，以及阿斯利康其他人员因骗保问题被判的消息，但裁判文书网能够查到的判决书近20份、涉及的代表人数有20多人（清单见本文结尾部分），一些传闻被判的判决书无法证实。
    药闻康策
    2025-09-08
    AstraZeneca PLC
  • 信达生物超9500万美元引进，痛风新药中国2期临床研究结果积极
    交易并购
    信达生物超9500万美元引进，痛风新药中国2期临床研究结果积极
    9月8日，信达生物宣布： 黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）替古索司他片 （研发代号：IBI128）在 中国痛风患者 中的2期临床研究的主要结果在2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）发表。 基于该积极结果， 信达生物计划于2025年下半年启动替古索司他片（IBI128）中国注册临床3期研究。 此次发表的结果是基于一项探索不同剂量替古索司他片（IBI128）在中国痛风患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、活性对照的2期临床研究（NCT06501534）。
    医药观澜
    2025-09-08
    痛风 信达生物制药（苏州）有限公司 替古索司他
  • 君实生物银屑病新药3期临床达主要研究终点，即将申报上市
    临床研究
    君实生物银屑病新药3期临床达主要研究终点，即将申报上市
    君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 JS005是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。
    医药观澜
    2025-09-08
    IL-17A 银屑病 上海君实生物医药科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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