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  • 药监局最新：《处方药网络零售合规指南》意见稿发布
    招标采购
    药监局最新：《处方药网络零售合规指南》意见稿发布
    处方药网络零售合规指南 （征求意见稿）。 第一条【目的和依据】为切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，提高药品网络零售相关从业者的合规意识，落实药品安全主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章的规定，制定本指南。 第三条【基本概念】本指南所称处方药是指在中国境内依法取得药品注册证书，凭执业医师或执业助理医师处方才可进行调配、购买和使用的药品。
    风云药谈
    2025-09-08
    处方药
  • 「最新融资」瑞福信医药：完成4400万美元A轮融资，以推进其非降解分子胶药物发现平台
    医药投融资
    「最新融资」瑞福信医药：完成4400万美元A轮融资，以推进其非降解分子胶药物发现平台
    近日， 非降解分子胶疗法发现与开发领域的领导者 Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技 （以下简称“瑞福信”或“Rapafusyn”）成功完成超额认购的A轮融资，融资总额达 4400万美元 ，其中包括此前到位的2400万美元。 本轮新增投资方 博远资本(BioTrack Capital) 与 涌金资本(Yonjin Capital) ，与老股东 本草资本 、 比邻星创投 及 龙磐资本 共同参与。 其核心技术RapaGlues™——是一种独特的非降解性分子胶，专注于攻克 “难成药靶点”问题。
    药圈时汇
    2025-09-08
    疼痛 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
  • Cybin完成CYB004第二阶段研究招募，评估其治疗广泛性焦虑症潜力
    研发注册政策
    Cybin完成CYB004第二阶段研究招募，评估其治疗广泛性焦虑症潜力
    Cybin公司宣布其第二阶段研究CYB004已完成招募，该研究评估了其专有的氘代二甲基色胺（DMT）程序在治疗广泛性焦虑症（GAD）方面的效果。CYB004有望为患者提供便捷的肌肉注射给药方式。Cybin公司致力于通过开发新一代治疗选项来推进心理健康领域的发展，目前正开发CYB003和CYB004两种新型药物，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。Cybin公司预计将在2026年第一季度公布CYB004的初步数据。
    Businesswire
    2025-09-08
    重度抑郁症 广泛性焦虑障碍 Cybin Inc
  • 百济神州在世界肺癌大会上公布百泽安®两项RATIONALE研究最新结果
    临床研究
    百济神州在世界肺癌大会上公布百泽安®两项RATIONALE研究最新结果
    RATIONALE-315研究最终分析结果及RATIONALE-303研究长期随访数据显示，百泽安 ® 用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗，以及用于局部晚期或转移性 非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗，均展现出持续的总生存期获益。 总生存期获益是临床研究中评价抗肿瘤药物疗效至关重要的一项研究终点，百泽安 ® 在肺癌相关的临床研究中均展现出良好的总生存期获益 1,2,3 ，证实 其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用。 最新研究结果的公布也进一步丰富了替雷利珠单抗在肺癌领域针对各疾病阶段和患者人群治疗方案的OS获益证据 1,2,3 。
    百济神州
    2025-09-08
    非小细胞肺癌 肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 American Cancer Society Inc
  • 阿斯利康原东区总监骗保案即将开庭
    公司动态
    阿斯利康原东区总监骗保案即将开庭
    近日，据自媒体“持牌大律师”消息， 阿斯利康原东区总监陈斌 涉嫌医保诈骗案即将开庭。 陈斌是阿斯利康“双沙团队”（泰瑞沙+易瑞沙）七个总监之一，负责福建、江西等省份的药品销售工作。 2023年6月，陈斌被警方带走。
    新浪医药
    2025-09-08
    GSK PLC 糖尿病 肺癌 AstraZeneca PLC EGFR T790M
  • 国外大卖的眼科双抗，在中国获批
    审批动态
    国外大卖的眼科双抗，在中国获批
    9 月 5 日， 罗氏 公布了 法瑞西单抗 的 AVONELLE-X 和 SALWEEN 研究最新数据。 AVONELLE-X 是一项 开放标签、多中心、为期两年的扩展研 究 ，共纳入 1029 名 新生血管性或湿性年龄相关性 黄斑变性 （nAMD） 受试者。 SALWEEN 是一项 IIIb/IV 期多中心、开放标签、单组研究，旨在评估 法瑞西单抗 治疗亚洲 息肉状脉络膜血管病变 （PCV） 患者的效果。
    新浪医药
    2025-09-08
    糖尿病 阿柏西普 康柏西普 布西珠单抗 息肉状脉络膜血管病变
  • 百亿质子泵抑制剂市场，又一新药获批
    审批动态
    百亿质子泵抑制剂市场，又一新药获批
    9 月 5 日，NMPA 官网显示，扬子江药业引进的 「菲 优拉生 」 获批上市， 适用于 反流性食管炎 。 菲优拉生 （ Fexuclue ） 是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 （P-CAB） ， 能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。 作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂 （PPI） 相比， P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。
    新浪医药
    2025-09-08
    肿瘤 胃食管反流病 替戈拉生 反流性食管炎 菲优拉生
  • 血液肿瘤王者重估：亚盛医药的进化时刻
    公司动态
    血液肿瘤王者重估：亚盛医药的进化时刻
    既具备新周期估值体系下创新药企的标准配置，又拥有全产业链布局的血液肿瘤“新星”，正大步向着国际舞台走去。 新周期，资本对创新药企的“真本事”给予新的定价——既要有亮点产品兑现，还要有未来5-10年商业化潜力的战略储备接续。 中国血液肿瘤，升起“双子星”。
    E药经理人
    2025-09-08
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 领跑合成生物，杭州的成长密码是什么？
    公司动态
    领跑合成生物，杭州的成长密码是什么？
    杭州 在合成生物产业上 的坐标价值 ， 正在得到验证。 作为全国首个在地级市层面推出合成生物专项政策的城市，杭州于 2023年以“首发之城”的姿态，率先闯入这条充满潜力的“黄金赛道”。 如今，这座城市在合成生物领域的先发优势，正持续为医美等行业注入新动能。
    E药经理人
    2025-09-08
    合成生物
  • 对赌、砍研发、卖房卖地！“中国美敦力”跌倒，何时站起来？
    公司动态
    对赌、砍研发、卖房卖地！“中国美敦力”跌倒，何时站起来？
    上海国资战略入股，会是医疗器械IPO之王——微创医疗的经营拐点吗。 电影《 F 1 狂飙飞车》里，男二号驾驶的赛车原本极有可能夺冠，却不顾队友提醒，误判路况提前超车，最终因骑上路肩翻车。 多年来，微创医疗 也 一直是 这样做的。
    E药经理人
    2025-09-08
  • 晚期肺癌治疗中的“大坑”——治疗相关性肺炎会中断治疗甚至导致呼吸衰竭，度伐利尤单抗治疗组合发生率最高！
    前沿研究
    晚期肺癌治疗中的“大坑”——治疗相关性肺炎会中断治疗甚至导致呼吸衰竭，度伐利尤单抗治疗组合发生率最高！
    肿瘤的治疗过程中，影响患者的生存时间的不仅仅是药物的疗效，还有可能是一些治疗相关的不良反应，有很多患者的去世是因为治疗相关性副作用，而不是肿瘤的相关性进展。 一、不可忽视的治疗相关性肺炎。 治疗相关性肺炎的出现将会不得不终止治疗，患者还有可能出现呼吸障碍。
    癌度
    2025-09-08
    肝癌 肺癌 肿瘤 度伐利尤单抗 呼吸衰竭
  • 4.5亿美元！施维雅收购一款小分子罕见病新药
    交易并购
    4.5亿美元！施维雅收购一款小分子罕见病新药
    9月8日，施维雅宣布已与Kaerus Bioscience达成最终协议，收购KER-0193，这是一种治疗脆性X综合征（FXS）的潜在药物，FXS是自闭症谱系障碍（ASD）最常见的遗传原因。 此次收购表明，施维雅致力于通过扩大其产品线，为有高未满足需求的患者提供针对罕见适应症的资产，从而建立神经学特许经营权。 KER-0193是由总部位于英国的生物技术公司Kaerus Bioscience发现和开发的，该公司由Medicxi于2016年共同创立。
    Medaverse
    2025-09-08
    罕见病 自闭症谱系障碍 急性应激障碍 脆性 X 综合征 Medicxi
  • 新锐！6700万美元B轮融资，开发CNS新药
    医药投融资
    新锐！6700万美元B轮融资，开发CNS新药
    9月8日，英国，NRG Therapeutics（“NRG”）是一家创新的神经科学公司，致力于解决线粒体功能障碍的新机制，宣布完成其超额认购的5000万英镑（6700万美元）B轮 融资。 1800万美元A轮融资，开发帕金森和ALS新药 ）。 此次融资由SV Health Investors的痴呆症发现基金（DDF）领投，该基金是一家专业风险基金，致力于投资开发或实现痴呆症新疗法的公司。
    Medaverse
    2025-09-08
    帕金森病 肌萎缩侧索硬化 SOD1 托夫生
  • 最年轻的千亿药企，最炸裂的数据
    公司动态
    最年轻的千亿药企，最炸裂的数据
    除此以外，A股市值在千亿以上的创新药企业，仅有百济神州和恒瑞医药2家。 从站上千亿市值的时间算起，百利天恒是目前A股最年轻的千亿药企。 百利天恒的成名作，是2023年底那笔引发行业极大震动的大手笔BD交易。
    医药投资部落
    2025-09-08
    四川百利天恒药业股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 明星私募：中国创新药行情，才刚刚启幕
    公司动态
    明星私募：中国创新药行情，才刚刚启幕
    今年以来，创新药板块强势反弹，引发市场关注。 不过，近期市场逐渐开始担忧行业估值风险。 对此，明星私募 德传投资董事长姜广策 认为，中国创新药行情才刚刚启幕。
    医药投资部落
    2025-09-08
    创新药
  • 医药领域（上市药企）上半年营收跌5%，利润跌6%（附明细），恒瑞最强、1/4亏钱
    财报业绩
    医药领域（上市药企）上半年营收跌5%，利润跌6%（附明细），恒瑞最强、1/4亏钱
    医药行业上市企业上半年报都陆续公布，从数字层面来看，整体偏负面。 一、整体营收同比跌 -5.1% ，明细见下表 ：。 1、净利超10亿企业 17家。
    风云药谈
    2025-09-08
    恒瑞
  • 《基药目录管理办法修订稿》已完成，将适时发布，优先纳入这些药
    研发注册政策
    《基药目录管理办法修订稿》已完成，将适时发布，优先纳入这些药
    今年9月，世卫组织发布了第24版《基本药物标准清单》和第10版《儿童基本药物标准清单》， 增加了20种成人用药和15种儿童用药 。 新清单现在总共涵盖 523种成人基本药物和374种儿童基本药物 。 国家基药目录的发布历程。
    风云药谈
    2025-09-08
    基药目录
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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