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先正达三氟吡啶胺种子处理剂在美登记，大豆、棉花线虫防治升级审批动态世界农化网中文网 报道：近日，先正达宣布，其Victrato ® 种子处理剂（活性成分：三氟吡啶胺）已获得美国环保署（EPA）登记，用于大豆和棉花，可有效防治植物寄生线虫和病害。 Victrato ® 将于2025年供应市场，为2026年种植季做准备（仍需各州批准）。 大豆胞囊线虫（SCN）、根结线虫以及猝死综合征（SDS）始终是造成大豆产量损失的首要因素。世界农化网2025-11-22先正达 三氟吡啶胺
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国内企业首登！雅本化学取得新型专利杀虫剂四唑虫酰胺的原药登记审批动态这是目前除原研企业拜耳外，由中国本土企业取得的唯一一项关于四唑虫酰胺的产品登记，且93%的原药总含量高于拜耳2020年登记的90%四唑虫酰胺原药产品。 四唑虫酰胺（tetraniliprole）是拜耳开发的新型邻甲酰胺基苯甲酰胺类广谱杀虫剂。 四唑虫酰胺尚在专利保护期内（将于2029年届满），原研企业拜耳正在全球快速登记和推广，根据公司战略，该产品计划覆盖50多种作物，防治70多类害虫，展现出广阔的市场前景。
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天津发布一批中成药价格风险治理名单，最高价差3038倍招标采购11月21日，天津药采中心发布药品价格风险治理通知，总计800多个品种，每日费用相比最低日均费用5倍以上，要求相关企业主动降价至3倍以内，预期未降价的药品暂停挂网。 最高价差品种逍遥丸，相差3038倍。 部分挂网日均治疗费用价差较大 等存在价格风险 的中成药（详见附件 1 ） 。药筛2025-11-22中成药
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Automotores Gildemeister推出交换债券计划，增强长期债务结构医投速递Automotores Gildemeister SpA（Gildemeister）宣布推出交换债券计划，旨在将其2027年到期的次级债券和2035年到期的次级债券（统称为“现有债券”）转换为2032年到期的新的高级债券和2035年到期的新的次级债券。此次交换计划同时包括对现有债券的某些修改和释放2027年到期的次级债券的抵押品。预计该交易将降低Gildemeister的杠杆比率，并支持其在智利和秘鲁的增长计划。公司财务总监Andrés Salvestrini表示，自2021年重组以来，Gildemeister已经加强了在智利和秘鲁的关键原始设备制造商（OEM）关系，丰富了产品组合，并利用资源回购债务。此外，公司还显著增强了银行关系，扩大和多元化了营运资金融资额度。目前，该交易已获得代表超过95%的现有债券总额的债券持有人的支持，这反映了市场对公司战略和管理的强烈信心。交换债券计划预计将偿还约17%的现有债券，并将现有次级债券的到期日延长至2032年。新债券将由一家新成立的控股公司发行，该控股公司在交换债券计划完成后将持有Automotores Gildemeister SpA的股权。这种结构将长期财务债务集PRNewswire2025-11-22
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Automotores Gildemeister SpA发布债券交换要约医投速递Automotores Gildemeister SpA宣布，其子公司AG Chile Holding II SpA启动了对现有债券持有人的交换要约。该要约包括将现有7.50%次级担保债券和10.00%次级债券分别交换为新的7.50%和10.00%担保债券，并提供现金。交换完成后，发行人将成为Automotores Gildemeister SpA的母公司。交换要约和同意征求将在2025年12月22日结束，条件包括至少98%的现有债券有效提交。支持债券持有人已同意在交换要约中提交所有债券，并同意在相关同意征求中提供同意。新债券的发行和交换未在美国证券交易委员会注册，仅面向特定合格投资者。PRNewswire2025-11-22
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FDA紧急授权该药物用于治疗猫的NWS感染审批动态向礼蓝动保旗下猫用 Credelio 咀嚼片颁布紧急使用授权，用于治疗成猫和幼猫的新世界螺旋虫（ NWS ）感染。 猫用 Credelio 是首个获得 FDA 授权用于治疗猫 NWS感染 的药物。 尽管该产品尚未正式获得 FDA 批准用于治疗 NWS 。传递 The Transfer2025-11-22感染 FDA 猫
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辉瑞1类新药长效血友病疗法马塔西单抗在中国获批；信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功，拟申报上市|制药在线一周药闻复盘临床研究首先看审评审批方面，很值得关注的就是两件事情，一件就是辉瑞1类新药长效血友病疗法马塔西单抗在中国获批上市，另一件就是拜耳first-in-class肺癌新药Sevabertinib在美国获批上市；其次研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的就是，信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功，拟申报上市；最后交易及投融资方面，GSK与泽安生物就MCE平台达成合作，首付款5000万美元。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.11.17-11.21，包含30条信息。 1、11月21日，NMPA官网显示， 辉瑞 1类 新药 马塔西单抗 获批上市，适用于患有以下疾病且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的 重型 A型血友病 （先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
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AI 赋能医药制造！天方药业与北京诺康达共建“AI+自动化连续制造研发中心”公司动态2025年11月14日，天方药业与北京诺康达共同建设的“AI+自动化连续制造研发中心”正式启动。 该中心设立于天方药业，旨在围绕药物研发、中试放大与GMP商业化生产三大环节，构建覆盖全流程的智能化、数字化与自动化垂直管理体系，实现创新链与产业链的高效对接。 此次合作标志着天方药业在数字化转型与绿色制造领域迈出关键一步，为公司科技创新注入新动能。
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恒瑞医药与香港大中华癌病基金会签署合作协议 乳腺癌创新产品将惠及香港患者公司动态近日，恒瑞医药与香港大中华癌病基金会（Greater China Cancer Foundation,以下简称“基金会”） 在港签署爱心企业伙伴NPP合作协议， 旨在为香港亟需创新疗法的乳腺癌患者提供先进的临床选择 。 恒瑞医药国际商业和组合策略负责人Karen Atkin女士,基金会创办人、董事局主席郑锦钟博士，分别代表合作双方签署本次协议。 公司将以NPP项目的方式，为中国香港有迫切医疗需求的患者，提供乳腺癌创新治疗方案。
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一家三甲医院设立细胞与基因治疗门诊公司动态
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国家药监局：西门子二级召回研发注册政策生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 美国西门子医学诊断股份有限公司对全自动干化学尿液分析仪二级召回。 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告， 由于CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪与Atellica UAS 800全自动尿液有形成分分析仪联机使用， 并运行CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪v1.4.1版本软件时，如果使用第三方质控品（非西门子医疗产品），有可能会出现质控假性失败或质控假性通过。医械研发-嘉峪检测网2025-11-22西门子 国家药监局
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带状疱疹神经痛别硬扛！中西医结合打响精准止痛“保卫战”前沿研究
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羚羊感冒片/胶囊--高价收一张批文，可生产/复产招标采购高价收一张---- 羚羊感冒片/胶囊的批文。 羚羊感冒胶囊有43家企业有批文。 联系人：18503718644马先生风云药谈2025-11-22感冒 胶囊
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速递｜史上首个！礼来市值突破万亿美元财报业绩11月21日，礼来制药在美股收盘时的市值达到了1万亿美元，创下历史新高，成为全球首家市值突破万亿美元的上市制药公司。 而同日，诺和诺德的市值为2114亿美元，默沙东为2426亿美元，诺华为2442亿美元，强生为4912亿美元，辉瑞为1423亿美元。 根据同花顺i问财的数据，截至2025年11月20日，A股有8家医药公司的市值超过1000亿元（包括医疗器械、医疗服务、中药公司），它们分别是恒瑞医药、百济神州、药明康德、迈瑞医疗、百利天恒、爱尔眼科、联影医疗、片仔癀，合计市值超过1.7万亿元。
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下个月出炉！司美格鲁肽片阿尔茨海默病研究或将揭示GLP-1的益处前沿研究诺和诺德预计将在下月初发布的研究结果可能为GLP-1药物——目前被数百万患者用于治疗糖尿病和减重——是否能减缓阿尔茨海默病的进展提供最强的指示。 这两项试验，诺和诺德称其为“彩票”，正在测试其糖尿病药物Rybelsus ，该药物与Ozempic和Wegovy含有相同的活性成分——司美格鲁肽——在数千名轻度阿尔茨海默病患者中，目标是将患者的认知衰退速度至少降低20%。 无论结果如何，研究人员预计将为未来研究提供重要线索，了解像司美格鲁肽这样的药物，以及礼来的替尔泊肽和Mounjaro，如何在对抗阿尔茨海默病中发挥作用。
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聚焦成本与转型，Moderna 再砍三项 mRNA 临床项目公司动态摘要： 当地时间 11 月 20 日，mRNA 巨头 Moderna 宣布终止三项临床阶段的 mRNA 项目研发，涵盖 单纯疱疹病毒 治疗性疫苗 、带状疱疹疫苗及糖原贮积症 1a 型治疗药物 。 三项管线遭弃，感染病领域再收缩。 以新冠疫苗 Spikevax 闻名的 Moderna，此次砍掉的三个项目各有背景。
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速递丨每周一次，辉瑞血友病新药「马塔西单抗」在中国获批！审批动态每周一次固定剂量皮下注射的非因子创新药物 友瑞宁®（通用名：马塔西单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市， 适用于患有不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
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圆因生物环状RNA肿瘤疫苗完成I期临床首例患者给药临床研究近日，中国环状 RNA 创新药企圆因生物自主研发的、治疗性肿瘤疫苗 TI-0093 注射液，在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 本试验旨在评估 TI-0093 注射液 在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中 的安全性、耐受性、特异性 T 细胞免疫应答和抗肿瘤初步疗效，为后续临床推进奠定坚实基础。 全球范围内，约 5% 的癌症发病与 HPV 感染直接相关。
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儿童未能诊断疾病联盟（UDNC）正式成立，为推动罕见疾病的诊断和科研点亮希望之灯公司动态11月21日下午， 由复旦大学附属儿科医院联合国内顶尖医院、科研机构，携手瑞鸥公益基金会与蔻德罕见病中心共同发起的儿童未能诊断疾病联盟（Undiagnosed Diseases Network of Children, UDNC）成立仪式隆重举行。 复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长 金力院士 ，国家儿童医学中心主任、复旦大学附属儿科医院院长 王艺 ，蔻德罕见病中心创始人兼主任、瑞鸥公益基金会创始人兼秘书长 黄如方 等20家来自全国多地的顶尖专家代表齐聚一堂，共同见证这一破解儿童罕见病诊疗困境的重要时刻。 中国作为人口大国，罕见病患者总数超 2000万 ，每年新增约 20万 人，其中 70%的患者在儿童期发病，约30%的罕见病患儿会在5岁前不幸离世 。
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阿斯利康罕见病药新适应症获批，扩人群至成人审批动态11月19日，FDA官网显示，阿斯利康的司美替尼（Selumetinib， 英文商品名：Koselugo ）胶囊获批新适应症，用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤成人患者。 1型神经纤维瘤病（NF1）是由NF1基因突变引起的常染色体显性遗传病，以牛奶咖啡斑和多发性神经纤维瘤为特征。 此前，司美替尼已被批准用于年龄≥1岁的儿童NF1-PN患者。
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