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  • 报名倒计时1周 | 多肽、代谢与减肥药领域顶尖盛会！PMO 2025携手70+行业领袖、1000+专业观众开启行业新机遇！
    医投速递
    报名倒计时1周 | 多肽、代谢与减肥药领域顶尖盛会！PMO 2025携手70+行业领袖、1000+专业观众开启行业新机遇！
    PMO 2025第二届多肽及代谢&减肥药物峰会将于2025年9月17-18日在上海举行。此次会议将聚焦GLP-1靶点药物在减重和糖尿病治疗中的最新进展，并关注多元化代谢药物的研发动态和创新应用。会议将汇聚70多位行业顶尖专家和1000多名从业者，分享减重药物和代谢药物领域的前沿研究成果，推动科学交流与合作，共同探索更有效的代谢性疾病治疗途径。会议亮点包括减重药物突破性进展、代谢研究新突破、多肽药物前沿动态以及行业动态与合作机会。
    微信公众号
    2025-09-10
    糖尿病 GLP-1
  • 2025上半年创新药收入TOP15：巨头争霸，创新领航
    财报业绩
    2025上半年创新药收入TOP15：巨头争霸，创新领航
    从百济神州的全球爆款，到恒瑞医药的转型里程碑，再到中生制药的收购布局，创新药正成为驱动药企增长的核心引擎。 在2025年上半年国内创新药企业的激烈角逐中，百济神州以175亿元的总收入独占鳌头，稳居榜首之位。 百悦泽作为全球"Best-in-Class"产品，展现出了强大的市场竞争力，上半年销售额高达125亿元。
    CPHI制药在线
    2025-09-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼
  • 中枢神经系统（CNS）新药物研发情况与进展
    前沿研究
    中枢神经系统（CNS）新药物研发情况与进展
    一、CNS新药研发机制。 1.1 靶向神经递质受体。 神经递质受体是神经细胞表面或内部的蛋白质分子，当神经递质与受体结合时，会引发一系列细胞内信号传导，从而调节神经细胞的活动。
    CPHI制药在线
    2025-09-10
    CNS 中枢神经系统
  • 减重药物双靶点赛道：国产创新药的突破与竞争格局
    前沿研究
    减重药物双靶点赛道：国产创新药的突破与竞争格局
    肥胖不仅影响个人形象，更与多种慢性疾病如糖尿病、心血管疾病等紧密相连，严重威胁着人们的健康。 因此， 减重 药物市场需求愈发迫切，而双靶点赛道正逐渐成为行业焦点。 9月1日，恒瑞医药旗下子公司福建盛迪医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药HRS9531注射液的药品注册上市许可申请已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
    CPHI制药在线
    2025-09-10
    心血管疾病 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-9531片 福建盛迪医药有限公司
  • 莱博瑞辰完成A++轮融资，加速推进研发进展
    医药投融资
    莱博瑞辰完成A++轮融资，加速推进研发进展
    中山莱博瑞辰生物医药有限公司近期完成了A++轮融资，由百洋医药集团领投，东方晨星、圣诺生物、成海创投等跟投，老股东珠海一豪继续追加投资。本轮资金将用于推进管线RAB001d和RAB202项目，加强技术平台和团队建设。莱博瑞辰专注于骨关节领域首创药物的研发与产业化，其首个产品RAB001已在美国和中国完成I期临床试验，并正在进行II期临床试验。公司自成立以来已完成三轮融资，累计金额超过2亿元。投资方对莱博瑞辰的技术水平和研发进展表示认可，并看好其在骨与关节疾病领域的创新潜力。
    投资界
    2025-09-10
    圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 百洋医药集团有限公司
  • 九芝堂美科孤独症干细胞新药临床试验正式启动
    临床研究
    九芝堂美科孤独症干细胞新药临床试验正式启动
    日前， 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称：九芝堂美科） 与首都医科大学附属北京安定医院（简称：北京安定医院 ）合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD ） 临床试验正式启动。 该临床试验是一项评估人骨髓间充质干细胞（hBMMSC ） 注射液治疗孤独症安全性和初步疗效的开放标签Ⅰ期研究。 临床试验用药为人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液，由九芝堂美科自主研发，源自健康年轻成人供者骨髓，并全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养。
    中国医药生物技术协会
    2025-09-10
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍 首都医科大学附属北京安定医院
  • 华盖Family|局部涂抹减脂增肌-亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布
    前沿研究
    华盖Family|局部涂抹减脂增肌-亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布
    • 亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）近日宣布，其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105（“EX105”）入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年度大会壁报展示。 • 华盖资本在2020年领投亦诺微医药B轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一，交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。
    华盖资本
    2025-09-10
    实体瘤 肥胖 超重 膀胱癌 ACVR2B
  • 迈特芯完成Pre-A轮融资，高捷资本领投
    医投速递
    迈特芯完成Pre-A轮融资，高捷资本领投
    深圳迈特芯科技有限公司近日完成新一轮融资，由高捷资本领投，毅达资本、南京市创新投资集团、瑞江投资等跟投。此次融资标志着市场对迈特芯技术实力与产业化前景的高度认可。迈特芯成立于2023年，专注于边端侧AI芯片研发，通过创新的芯片架构实现大语言模型和具身智能模型超低功耗、超高token数的运算。公司致力于突破传统AI芯片设计中“能效-面积-灵活性”的三角矛盾，是国内少数初步实现对大模型及智能体在AI移动终端、穿戴设备及机器人端侧扩展支持的公司。高捷资本认为，大模型端侧芯片市场潜力巨大，迈特芯团队凭借多年技术积累，有望成为该领域的重要创新力量。本次投资彰显了投资方对国产创新性AI算力的信心。
    投资界
    2025-09-10
  • 突发！诺和诺德裁员 9000 人：瘦身转型背后的战略重构
    人事变动
    突发！诺和诺德裁员 9000 人：瘦身转型背后的战略重构
    2025 年 9 月 10 日，全球糖尿病与肥胖症治疗领域巨头诺和诺德抛出重磅消息：启动全公司范围转型计划，拟在全球 78400 个岗位中裁减约 9000 个职位，其中丹麦本土将减少约 5000 个岗位。 这一裁员规模相当于公司现有员工总数的 11.5%，引发医药行业广泛关注。 按规划，转型将在 2026 年底前实现每年约 80 亿丹麦克朗（约合 89.4 亿元人民币）的成本节约，这些资金将被重新投入糖尿病与肥胖症领域的商业执行计划及研发项目，目标是覆盖全球数百万未获治疗的患者。
    生物制品圈
    2025-09-10
    糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • ORR 100%！百利天恒全球首创 EGFR/HER3 双抗 ADC 联合疗法 2 期数据亮眼，针对 EGFR 突变 NSCLC
    临床研究
    ORR 100%！百利天恒全球首创 EGFR/HER3 双抗 ADC 联合疗法 2 期数据亮眼，针对 EGFR 突变 NSCLC
    值得注意的是，这两项研究结果成功入选 WCLC 官方新闻发布计划 （Press Program） 。 BL-B01D1 是百利天恒 全球首创、新概念且唯一进入 3 期 临床试验阶段的 EGFR/HER3 双抗 ADC（推荐阅读： 双抗 ADC 赛道狂飙！ ADC 设计方面，BL-B01D1 采用自主开发的喜树碱类似物 ED04 （在第一三共的 Dxd 的α亚酰氨处进行了改进） ，连接子采用 Ac 接头，DAR 值为 8。
    医麦创新药
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
  • 一线治疗胰腺癌，齐鲁制药首创 TCE 双抗 3 期首例患者入组
    临床研究
    一线治疗胰腺癌，齐鲁制药首创 TCE 双抗 3 期首例患者入组
    QLS31905 是 全球首款进入 3 期的 CLDN18.2/CD3 双抗 。 这项研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、3 期随机临床试验，旨在评估 QLS31905 联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨化疗作为一线治疗在 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性 。 迄今全球尚无胰腺癌患者的一线免疫疗法获批 。
    医麦创新药
    2025-09-10
    胰腺癌 CD3 齐鲁制药有限公司 吉西他滨
  • 治疗重型肺炎，中源协和「现货型」细胞药物获批第 9 项 IND
    审批动态
    治疗重型肺炎，中源协和「现货型」细胞药物获批第 9 项 IND
    重型/危重型肺炎是临床常见的呼吸系统重症感染性疾病，可由肺局部感染快速演变为全身多器官炎性反应，极易诱发严重脓毒症、感染性休克等致命性后果，病死率高达 30%-50%，在 全球感染性疾病所致死亡中位居第一 。 近年来，多种呼吸道病毒交替或叠加流行，导致重型/危重型肺炎的发病率和死亡率持续居高。 值得一提的是，截至目前，VUM02 注射液 已有 9 个 适应症获批 IND ，分别临床拟用于 治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性 (亚急性) 肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎 。
    医麦创新药
    2025-09-10
    特发性肺纤维化 肝硬化
  • 速递｜诺和诺德突发！全球裁员9000人，下调全年利润增长
    公司动态
    速递｜诺和诺德突发！全球裁员9000人，下调全年利润增长
    诺和诺德今日宣布启动一项全公司范围的转型计划，旨在简化组织架构、加快决策效率，并将资源重新分配至糖尿病和肥胖业务的增长领域。 作为计划的一部分， 公司计划在全球范围裁减约9,000个岗位，占总员工数78,400人的一成左右 ，其中约5,000个岗位预计在丹麦削减。 近年来，诺和诺德的快速扩张增加了组织复杂性和成本。
    GLP1减重宝典
    2025-09-10
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • 突破性进展！锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案
    前沿研究
    突破性进展！锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案
    一、研究背景：POP治疗面临挑战，临床亟需新方案。 盆腔器官脱垂（POP）是成年女性中高发的盆底功能障碍性疾病，我国有症状POP患病率达9.6%。 传统手术治疗复发率高，使用聚丙烯网片则可能存在侵蚀、感染等并发症，临床亟需能够促进自身组织再生修复的安全有效方案。
    锦波生物
    2025-09-10
    VEGFA CD34 山西锦波生物医药股份有限公司 PECAM1 FN
  • 国内医药研发数字化管理重大突破！中心实验室临床试验生物样本与试验物资实现全流程闭环管理
    研发注册政策
    国内医药研发数字化管理重大突破！中心实验室临床试验生物样本与试验物资实现全流程闭环管理
    北京阳光德美医药科技有限公司 与 北京中兴正远科技有限公司 于2025年9月5日联合宣布， 双方共同研发的"创新药项目服务管理系统"正式上线运行 。 创新技术解决行业痛点。 临床试验生物样本和物资管理是创新药研发过程中的关键环节，其管理质量直接关系到试验数据的准确性、可靠性和可溯源性。
    阳光诺和
    2025-09-10
    阳光德美
  • 细胞培养基，撑起生物医药的半壁江山
    公司动态
    细胞培养基，撑起生物医药的半壁江山
    当接种HPV疫苗预防宫颈癌，或使用CAR-T细胞疗法治愈白血病”时，你是否想过这些拯救生命的生物医药产品，背后都离不开一种看似普通却至关重要的“原材料”，它不是精密的仪器，也不是昂贵的抗体，而是给细胞提供基本营养和环境--细胞培养基。 培养基看似低调，却直接决定了疫苗、细胞治疗、抗体药物等产品的质量与产量。 细胞培养基就是人工配制的、能满足细胞生长、增殖和分化的多种物质混合物，通常包含以下组分：。
    西宝生物
    2025-09-10
    白血病 宫颈癌 CAR-T细胞疗法
  • 国产九价HPV疫苗全球首针在厦门接种
    审批动态
    国产九价HPV疫苗全球首针在厦门接种
    新华网 厦门9月9日电（李亚）“今天能和女儿一起接种国产九价HPV疫苗，我觉得很有意义，既是保护孩子，也是保护自己。” 这不仅意味着女性在预防宫颈癌方面拥有了更普惠、更可及的选择，也标志着我国在公共卫生防控和生物医药自主创新领域迈出坚实一步，为“健康中国2030”战略注入新的力量。 万泰生物重组蛋白疫苗制造水平。
    万泰生物
    2025-09-10
    宫颈癌 HPV 厦门大学
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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