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  • 端粒靶向药物阿替加诺辛 (THIO)后线治疗仍让肺癌患者显著获益，美国FDA正在加速审批！
    审批动态
    端粒靶向药物阿替加诺辛 (THIO)后线治疗仍让肺癌患者显著获益，美国FDA正在加速审批！
    尽管近些年来靶向药和免疫治疗药物不断出现，但是晚期非小细胞肺癌的长期生存时间仍然没有改善很多，生存时间超过5年的比例只有28%，如果患者对靶向药和PD-1产生了耐药则治疗选择就十分有限了，临床上缺乏有效的抗肿瘤药物。 今天给大家介绍一款新的治疗机制的药物THIO，这款药在二期临床试验展现出令人鼓舞的疗效，对于之前经过了2种以上治疗后进展的非小细胞肺癌（三线治疗），中位总生存时间达到了17.8个月，是传统化疗的3倍，二期患者的耐受性也较好。 THIO这款药具有独特的治疗机制，它靶向作用于肿瘤细胞的端粒并激活免疫系统，这为非小细胞肺癌的治疗开辟了新的道路。
    癌度
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 EGFR 肝癌 肺癌 Telomerase
  • Karyopharm完成SENTRY三期临床试验招募，评估selinexor联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化
    研发注册政策
    Karyopharm完成SENTRY三期临床试验招募，评估selinexor联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化
    Karyopharm Therapeutics公司宣布已完成SENTRY三期临床试验的招募工作，该试验旨在评估selinexor联合ruxolitinib在JAK抑制剂初治的骨髓纤维化患者中的疗效。公司预计将在2026年3月公布该关键试验的顶线数据。Selinexor是一种口服的XPO1抑制剂，已被批准用于多种癌症治疗。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症，目前只有JAK抑制剂被批准用于治疗。
    PRNewswire
    2025-09-10
    JAK 骨髓纤维化 芦可替尼 塞利尼索 XPO1
  • 第11批国采规则六大调整！申报资质、锚点价、中选名额等有变
    医投速递
    第11批国采规则六大调整！申报资质、锚点价、中选名额等有变
    第十一批国家组织药品集中采购规则（二次征求意见稿）流出，业内反馈截止时间为9月15日。规则在申报企业资质、报量与约定采购量、竞价和中选规则、价差控制规则、儿童药品特殊规则、采购执行等六个主要方面进行了调整。其中，企业资质要求提高，竞价和中选规则有所调整，价差控制规则优化，并新增了鼓励儿童小规格供应的差比价规则。此外，规则还强调了价采联动，对流标品种进行价格风险处置。这些调整表明国采机制正在向多维度、精细化的战略性购买体系进化。
    微信公众号
    2025-09-10
  • 南新制药拟筹划4.8亿重大资产重组！
    交易并购
    南新制药拟筹划4.8亿重大资产重组！
    公司拟以现金 不超过4.8亿元收购未来医药持有的标的资产组 ，包括已上市标的品种“多种微量元素注射液（Ⅰ）”、“多种微量元素注射液（Ⅱ）”和在研标的品种“多种微量元素注射液（Ⅲ）”，以及与标的品种相关的研发和生产技术资料、商标、专利、客户资料（市场渠道）、批文等资产完整的所有权及知识产权。 本次交易拟以现金收购，不涉及公司发行股份，不构成关联交易，也不会导致公司控制权的变更。 本次拟收购未来医药持有的标的资产组，包括已上市标的品种“多种微量元素注射液（Ⅰ）”、“多种微量元素注射液（Ⅱ）”和在研标的品种“多种微量元素注射液（Ⅲ）”，以及与标的品种相关的研发和生产技术资料、商标、专利、客户资料（市场渠道）、批文等资产完整的所有权及知识产权 。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    湖南南新制药股份有限公司
  • 三药企被行政处罚！
    公司动态
    三药企被行政处罚！
    黄某化工药业有限公司（简称黄某公司）与案外人苏州优某科技有限公司（简称优某公司）、江苏嘉某制药有限公司（简称嘉某公司，上述三家公司合称涉案三家公司）在案发时是我国境内仅有的三家实际生产原料药樟脑的企业。 其中，黄某公司与优某公司生产合成樟脑，嘉某公司生产天然樟脑。 某省市场监督管理局接到涉嫌垄断行为的举报线索后，对涉案三家公司及相关企业展开调查，并于2021年5月31日作出行政处罚决定，认定三家企业达成并实施了横向垄断协议，责令黄某公司停止违法行为，没收其违法所得，并处上一年度销售额5%的罚款。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    三药企
  • 9000人！诺和诺德推出全球裁员计划
    公司动态
    9000人！诺和诺德推出全球裁员计划
    作为制药人，我们深知每一次行业震荡都不是孤立事件。 全球裁员计划：9000人。 诺和诺德计划在其全球78400个岗位中裁员约9000人，裁员比例达11%。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    Novo Nordisk A/S
  • 处方药网络零售合规指南（征求意见）
    招标采购
    处方药网络零售合规指南（征求意见）
    为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年9月15日前 ，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“处方药网络零售合规指南”字样。 1、指南所称处方药 是指在中国境内 依法取得药品注册证书 ， 凭执业医师或执业助理医师处方 才可 进行 调配、购买和使用 的药品。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    处方药
  • 道氏技术硅碳负极项目落地：规划千吨产能，远期可扩至五千吨
    公司动态
    道氏技术硅碳负极项目落地：规划千吨产能，远期可扩至五千吨
    9月10日，道氏技术 年产1000吨硅碳负极项目 正式迈向了产业化新征程—— 已和广东江门市恩平当地政府部门签订项目投资协议， 正积极推进项目落地。 》》道氏技术年产1000吨硅碳负极项目投资协议书。 道氏技术新型气相硅碳负极的核心是自主研发的多孔碳基体，独特的多孔碳基体，如免活化多孔碳基体、粒度非常集中的球形多孔碳基体，造就相对应硅碳负极产品具有首效高、膨胀低，寿命长等特点。
    锂电产业通
    2025-09-10
    硅碳负极项目 道氏技术
  • 14亿美元！心血管药企并购+1
    交易并购
    14亿美元！心血管药企并购+1
    2025年9月9日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布以约14亿美元的现金交易，收购美国临床阶段公司Tourmaline Bio。 这笔交易的核心目标是后者处于III期临床开发阶段的抗IL-6抗体药物pacibekitug——一种旨在通过抑制系统性炎症来治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的创新疗法。 诺华：频抛橄榄枝，瞄准心血管疾病。
    动脉新医药
    2025-09-10
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd IL-6 Tourmaline Bio Inc pacibekitug
  • Nature Cell Biology | 哈尔滨医科大学“疾病基因及分子靶点创新研究”头雁团队在肿瘤免疫治疗领域取得新突破！
    前沿研究
    Nature Cell Biology | 哈尔滨医科大学“疾病基因及分子靶点创新研究”头雁团队在肿瘤免疫治疗领域取得新突破！
    近日， 哈尔滨医科大学“疾病基因及分子靶点创新研究”头雁团队的郑桐森-郝大鹏联合团队 在肿瘤免疫治疗领域取得重要进展，研究论文《CD160 dictates anti-PD-1 immunotherapy resistance by regulating CD8+ T cell exhaustion in colorectal cancer》于9月9日在线发表（Nature Cell Biology，2025）。 研究团队首次发现一种在回肠中特异富集的CD160+CD8+ T细胞亚群兼具强大的抗肿瘤细胞毒性与抗终末耗竭功能，并能有效克服PD-1单抗治疗耐药，为肠癌患者提供了全新治疗策略。 近年来，以PD-1/L1单抗为代表的免疫治疗改变了肿瘤的治疗格局，但晚期肠癌、胆管癌及胰腺癌等肿瘤获益有限且容易耐药，严重影响治疗预后。
    哈尔滨医科大学
    2025-09-10
    胰腺癌 肿瘤 HPV L1 肠癌 哈尔滨医科大学
  • 首个司美格鲁肽鼻喷雾剂临床申请受理：GLP-1 领域的剂型革新与市场变局！
    临床研究
    首个司美格鲁肽鼻喷雾剂临床申请受理：GLP-1 领域的剂型革新与市场变局！
    今日，上海世领制药有限公司申报的 司美格鲁肽鼻喷雾剂 已受理临床申请 ，本次申请共涉及6个规格。 在全球新 “药王”司美格鲁肽 如日中天之际，这一鼻喷雾剂能否突破现有注射与口服剂型的局限，为糖尿病患者和肥胖人群提供更便捷的治疗选择。 2024年其全球销售额达292.96亿美元， 2025年上半年更以166.83亿美元的成绩超越K药，成为新晋“药王”。
    新药社
    2025-09-10
    糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 中肽生化有限公司
  • “湖南方案”登上国际舞台，我院多项鼻咽癌研究成果被国际指南引用
    研发注册政策
    “湖南方案”登上国际舞台，我院多项鼻咽癌研究成果被国际指南引用
    近日，国际肿瘤领域权威期刊《International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics》与《Lancet Oncology》相继发布三部鼻咽癌领域重磅国际指南 ——《鼻咽癌临床靶区勾画国际共识指南（2024 版）》《鼻咽癌放疗原发靶区勾画国际指南：CSTRO、CACA、CSCO、HNCIG、ESTRO 与 ASTRO 指南及勾画图谱》《鼻咽癌放疗颈部淋巴引流区靶区勾画：CSTRO、CACA、CSCO、HNCIG、ESTRO 与 ASTRO 指南及勾画图谱》。 湖南省肿瘤医院头颈放疗二科主任韩亚骞、副主任吴峥团队的多项鼻咽癌临床研究成果被三大国际权威指南引用，成为指南更新靶区勾画标准的重要依据。 尤其在 “偏侧鼻咽癌靶区范围” 推荐上，团队原创研究成果为国际鼻咽癌精准放疗提供 “湖南方案” 。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-09-10
    鼻咽癌 湖南省肿瘤医院
  • 2025 CSCGT年会预告：自免病的细胞与基因治疗分会场
    医投速递
    2025 CSCGT年会预告：自免病的细胞与基因治疗分会场
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会将于2025年11月20日至22日在海南省海口市举行。大会旨在深化细胞与基因治疗领域的交流与合作，推动中国细胞与基因治疗行业的发展。大会将介绍最新分会场，包括CAR-T治疗在自身免疫性疾病中的应用，以及相关的研究进展。大会组织机构包括名誉主席、主席、执行主席、秘书长等，并设有学术委员会和组织委员会。会议将聚焦CAR-T细胞在自身免疫病中的机制探索及临床转化挑战，并设有壁报遴选委员会。会议注册截止日期为2025年11月15日，并设有团体优惠。
    微信公众号
    2025-09-10
    免疫系统疾病
  • 重磅预告| 《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》即将发布！
    研发注册政策
    重磅预告| 《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》即将发布！
    过去30年间，中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会(CRPC)与中国临床肿瘤学会（CSCO）精诚合作，全面开展了肿瘤支持治疗领域大量的继续教育、学术交流及临床协作研究等工作，取得了显著成效。 肿瘤支持治疗在于通过对症处理、营养支持、心理干预以及康复治疗等多种方法，积极预防与管理抗肿瘤治疗引起的不良反应，提高患者的生活质量和耐受性。 为进一步提升肿瘤患者生活质量、改善患者耐受性和缓解疾病症状等， 由CSCO主办、医脉通协办的《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》将于9月11日12:30-13:30在CSCO大会上发布 ，敬请关注！
    复星医药
    2025-09-10
    肿瘤 北京医脉互通科技有限公司
  • 全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究更新数据于WCLC 2025发布
    临床研究
    全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究更新数据于WCLC 2025发布
    2025年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的 II 期剂量探索研究的更新数据在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）上发布。 EGFR高表达庞大人群，治疗空白亟待破局。 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 。
    复星医药
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 EGFR PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
  • 上市公司，超2500万“买了”一家上海企业
    交易并购
    上市公司，超2500万“买了”一家上海企业
    根据公告，本次交易完成后， 沃特股份将持有密封件公司100%的股权，使其成为公司全资子公司。 公司于2025年9月5日召开第五届董事会第十一次会议、第五届监事会第九次会议，会议审议通过了《关于收购华尔卡密封件制品（上海）有限公司100%股权的议案》。 它是继上海华尔卡氟塑料制品有限公司之后，株式会社华尔卡在中国建立的第二个生产基地。
    张通社
    2025-09-10
  • 涉157个药品！一省公示药价联动结果
    招标采购
    涉157个药品！一省公示药价联动结果
    昨日， 吉林省公共资源交易平台公示第三批全国中成药采购联盟集中采购和首批中成药联盟扩围接续采购未中选吉林省药品挂网价格联动结果。 1.全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选品种供应清单未中选吉林省药品。 共计112个药品 ，涉及 生脉饮、注射用炎琥宁 等 33个 品种和 扬子江药业集团有限公司、国药集团国瑞药业有限公司 等 91家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-09-10
    扬子江药业集团有限公司
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全球研发数据与行业前沿情报

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全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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