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  • 新事 | 全国知名药理专家落马
    人事变动
    4月3日,据贵州省纪委监委消息: 原遵义医学院党委书记石京山 涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。 石京山 是基础药理教育部重点实验室首席科学家,中国药理学会副理事长 , 曾任遵义医科大学党委书记,贵州省人大常委会委员等职。 他是国务院特殊津贴专家,国家自然科学基金审评专家,国家863计划专家库专家,国家科学技术进步奖评审专家。
    健识局
    2025-04-03
    遵义医科大学 药理
  • 恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症获批
    审批动态
    近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达)新增适应症, 用于治疗对传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 据悉,RA是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,也是一种高致残性疾病,是造成我国人群参见的重要原因之一,且随着病程延长,RA患者的残疾率会不断上升。 艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,得益于其新颖的药效团设计与结构优化,保障了其高亲和力和高选择。
    健识局
    2025-04-03
  • 2025 AACR | 艾博生物将展示靶向EGFR突变mRNA肿瘤疫苗的研究成果
    前沿研究
    2025年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月25日至30日在美国芝加哥召开。 艾博生物将在这一全球肿瘤研究领域极具影响力的学术盛会上展示 靶向EGFR突变mRNA肿瘤疫苗的研究进展,涵盖临床前研究成果及人体临床试验的初步数据。 该疫苗的临床研究系与广州医科大学附属第一医院联合开展。
    艾博生物Abogenbio
    2025-04-03
    EGFR 癌症
  • 为手术机器人产业保驾护航,北京市药监局率先全国发布检查指南
    研发注册政策
    北京是全国手术机器人重要生产基地,4月2日,北京市药监局在全国率先发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南》。 近年来,随着科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加,北京市高端医疗器械产业迅速发展,正在加速从“制造”向“创造”转型升级。 北京市药监局结合北京市医疗器械产业发展特点,以及在手术机器人生产监管工作中的实践经验,组织成立专门课题组,编制完成《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南(征求意见稿)》,并于2024年9月面向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-04-03
    手术机器人
  • 又一例7.2亿出售重磅产品的背后:跨国公司在华商业逻辑重塑!
    交易并购
    又一家跨国药企在华出 售 成熟管线。 3月28日 , 日本 卫材 宣布将质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶片(商品名:波利特)的中国权益转让给康桥资本旗下的北京 顶峰生物医药 , 交易包含 7.25亿元 (约157亿日元)首付款 及销售里程碑权益。 这款药物2000年进入中国,成为当时卫材中国增长引擎。
    MedTrend医趋势
    2025-04-03
    波利特 跨国公司
  • 全国中药饮片集采中选结果,山东率先落地,4月21日正式销售!
    招标采购
    云端按语:按联采办此前的计划,中药饮片集采中选结果将于4月份执行,山东作为实施此次集采的牵头省份,第一个落地执行,相信其他兄弟省份也将陆续实施。 2024年4月3日,山东省医保局发出《关于执行全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果的通知》,这意味着全国中药饮片中选结果首先在山东落地执行。 山东将于2025年4月21日起 ,全省参与集采的公立医院、定点药店及社会办医疗机构按规定执行全国中药饮片联采中选结果,面向患者销售中选药品。
    医药云端工作室
    2025-04-03
    中药饮片集采
  • 【BioCon盘点】2025Q1抗体/CGT/核酸/多肽赛道20+重大融资与交易事件汇总
    医药投融资
    聚焦 投融资与医药交易 ,回顾2025年第一季度生物医药行业发展高光时刻! 商图药讯为您梳理了本季度的重大融资与交易事件,让我们一起看看有哪些值得关注的亮点吧。 7月3日-4日即将在杭州召开的 第十二届国际生物药全生命周期技术年会(BioCon China Expo 2025) ,特设了 BD 合作论坛、投融资路演 等活动,深度聚焦产业战略与合作。
    商图药讯
    2025-04-03
    Biocon 多肽赛道20
  • Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran (nex-z) 的 MAGNITUDE-2 3 期研究出现首例患者给药,Nexiguran Ziclumeran (nex-z) 是一种基于基因编辑的一次性治疗转甲
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics宣布其全球关键性3期临床试验MAGNITUDE-2开始给药,该试验旨在评估nexiguran ziclumeran(nex-z)治疗遗传性ATTR淀粉样变性伴多神经病(ATTRv-PN)的疗效和安全性。这是首个接受治疗的受试者,该药物有望改变ATTRv-PN的治疗模式。MAGNITUDE-2试验基于Intellia的1期数据,显示单剂量nex-z可导致血清TTR水平持续快速、深度和持久降低。Intellia计划在2025年提交关于nex-z治疗多神经病和心肌病的1期研究长期数据,并计划于2028年提交ATTRv-PN的生物制品许可申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估nex-z在约50名ATTRv-PN患者中的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2025-04-03
    Arvinas Inc Arvinas Inc Denali Therapeutics IDEAYA Biosciences I Intellia Therapeutic Pillar Biosciences I Senhwa Biosciences I Vera Therapeutics 三生国健药业(上海)股份有限公司
  • 余量分配、统一支付标准……行业关注的集采优化细则
    招标采购
    随着药品集采步入深水区,挤压药价虚高成为行业共识,个别违规案例也促发了集采政策的优化。 2025年《政府工作报告》在“强化基本医疗卫生服务”方面提出,要优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。 医药经济报:2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展了10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品,优化集采规则成为常规动作,本次调整目的何在。
    医药经济报
    2025-04-03
    集采
  • CXO国内业务“滑坡”,药明、泰格、凯莱英​、博腾净利润全线下滑
    财报业绩
    随着多家CXO(医药研发生产外包)企业陆续披露2024年业绩报告,《医药经济报》根据Choice数据统计,截至4月3日,CXO板块29家上市企业中,已有9家发布财报数据,包括 药明康德 、 泰格医药 、 博腾股份 、 凯莱英 、 昭衍新药 在内的5家企业出现营收净利双降的情况。 具体而言,国内CXO领域的“一哥”药明康德,在2024年交出了上市以来首次业绩下滑的成绩单。 其全年营收为392亿元,同比下滑2.7%;归母净利润94.5亿元,同比下降1.63%。
    医药经济报
    2025-04-03
    泰格医药
  • 36批次!2地药品省抽发布
    招标采购
    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定, 现对抽检发现的不符合规定的7批次药品信息予以通告,具体如下:。 对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-03
    药品省
  • 2025版《中国药典》正式发布!
    研发注册政策
    国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)。 2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布, 自2025年10月1日起实施 。 一、根据《药品管理法》规定,药品应当符合国家药品标准。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-03
    药典
  • 成都先导收购南京海纳制药65%股权!
    交易并购
    2025年3月31日,成都先导与标的公司及其控股股东、实际控制人邹巧根签署了《股权收购意向书》,公司拟以现金方式通过股权转让取得标的公司约65%的股权,最终股权比例、交易价格将由各方另行协商并签署正式收购协议确定。 本次交易完成后,公司将成为标的公司的控股股东。 本次交易不构成关联交易,经初步测算,本次交易预计构成《上市公司重大 资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形,公司将按照中国证监会及上海证券交易所的有关规定,尽快推进相关工作,并按照相关法律、法规及《公司章程》 的规定履行必要的决策和审批程序。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-03
    海纳制药
  • 经前舒颗粒、复方太子参口服液转换为非处方药
    前沿研究
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药,品种名单如下:。 请相关药品上市许可持有人于2025年12月27日前, 依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-03
    复方太子参
  • Anaconda Biomed 在 ATHENA 临床试验中招募了首位美国患者,该试验评估 ANA 漏斗导管用于缺血性中风治疗
    交易并购
    Anaconda Biomed宣布在美国启动ATHENA临床试验,该试验旨在评估其 proprietary ANA Funnel Catheter™ 在神经血管血栓切除术中的安全性和有效性。该设备具有目前神经血管血栓切除术中最大的捕获直径,可行性研究显示其具有高再灌注率和首次通过成功率,以及良好的安全性。全球范围内,中风是导致死亡和严重长期残疾的主要原因之一,预计到2035年,中风事件将增加34%。Anaconda Biomed首席执行官Trent Reutiman表示,ATHENA临床试验是推进其技术的重要一步,并期待在美国和国际上完成该研究。ANA Funnel Catheter™ 设备旨在辅助神经血管手术,通过其大腔径和自扩漏斗设计,在急性缺血性卒中血栓切除术期间提高血栓清除效率。
    Businesswire
    2025-04-03
    Anaconda Biomed Sl
  • 全国中成药集采,最新消息(附供应清单excel下载)
    招标采购
    中选品种供应清单公布。 4月3日,全国中成药联合采购办公室发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单的通知》,中成药集采即将进入实质性落地阶段。 全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品,共有174个药品中选。
    赛柏蓝
    2025-04-03
    集采
  • 医院药费管理!广东药学会发布最新共识
    研发注册政策
    就医院药品费用管理,广东省药学会率先发布专家共识。 控制医院药费不合 理增长。 在 赛柏蓝公众号对话框 回复「共识」即可下载 《医疗机构药品费用科学管理(DES)专家共识》。
    赛柏蓝
    2025-04-03
    广东药学会
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