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  • 阿法纳启动体内CAR-T实体瘤临床研究，双抗体逻辑门控技术引领治疗新范式
    临床研究
    阿法纳启动体内CAR-T实体瘤临床研究，双抗体逻辑门控技术引领治疗新范式
    合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳”）正式启动一项针对 晚期实体瘤 患者的体内（in vivo）CAR-T探索性临床研究。 本次研究的核心目标是评估该疗法在人体中的 安全性、可控性以及体内CAR-T的生成能力 ，并观察其表达时程、免疫原性和初步药代/药效学特征。 与传统CAR-T疗法必须采血、体外改造再回输的复杂流程不同，阿法纳采用自主研发的“ 双抗体逻辑门控 + mRNA递送 ”平台，直接在患者体内完成T细胞编程和激活。
    阿法纳生物
    2025-09-11
    实体瘤 晚期实体瘤 合肥阿法纳生物科技有限公司
  • ADC突围B7H3
    前沿研究
    ADC突围B7H3
    近日，第一三共和默沙东共同 公布了 ifinatamab deruxtecan（I-DXd） 针对 既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者II期IDeate-Lung01 结果 。 此次公布的数据主要来自 I-DXd 12mg/kg 剂量组 单药 数据，试验结果显示:。 在全部ES-SCLC患者人群中，I-DXd的客观缓解率（ORR）达48.2%， 疾病控制率（DCR）达87.6%，中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期（OS）为10.3个月。
    生物制药小编
    2025-09-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd 注射用MK-2400
  • 优替德隆胶囊首个全球研究启动丨治疗晚期卵巢癌II/III期临床患者给药
    临床研究
    优替德隆胶囊首个全球研究启动丨治疗晚期卵巢癌II/III期临床患者给药
    这是 UTD2继美国I期临床后针对晚期实体瘤治疗在全球范围内开启的首个国际多中心临床研究。 卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期。 因此，铂耐药卵巢癌患者亟需新的治疗方法。
    华昊中天
    2025-09-11
    大肠癌 晚期实体瘤 卵巢癌 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司
  • 百济神州何以跃升A股医药公司市值第一？
    财报业绩
    百济神州何以跃升A股医药公司市值第一？
    在 2025 年 9 月初，百济神州不但刷新自身纪录，也再次超越恒瑞医药，成为 A 股市值最高的医药公司。 上半年，百济神州营收达到 175.18 亿元，超越恒瑞的 157.61 亿元。 支撑百济神州市值和营收创新高的主力，是明星单品泽布替尼，全球销售额达 125.27 亿元，接近营收总额的 80% 。
    财经大健康
    2025-09-11
    胃癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 食管鳞状细胞癌
  • 重磅！首农控制性收购PIC中国，推动抗蓝猪在中国商业化
    交易并购
    重磅！首农控制性收购PIC中国，推动抗蓝猪在中国商业化
    近日，全球最大种猪育种企业PIC的母公司Genus plc（简称“Genus”）与其在中国的重要合作伙伴北京首农股份有限公司（简称“首农股份”）共同宣布，双方在华生猪战略合作取得实质性进展，将加速推进猪业合资企业的组建。 这一举措不仅标志着双方战略合作的深化，更可能为中国这个全球最大的猪肉市场带来革命性变革。 中国是全球猪肉生产和消费的核心，占比近50%。
    兽药信息资讯
    2025-09-11
    PIC 蓝猪
  • 一药企原料药出口高增长，新品种商业化兑现，北交所给出维持增持评级
    财报业绩
    一药企原料药出口高增长，新品种商业化兑现，北交所给出维持增持评级
    森萱医药(830946)2025H1营收2.61亿元，同比-4%，归母净利润6792万元，同比-3%。 公司发布2025年半年报，2025H1，公司实现营收2.61亿元，同比下滑4.15%，归母净利润6792.01万元，同比下滑2.53%，毛利率48.54%，2024H1为43.97%；考虑到需求下降、印度产业调整等因素的影响，我们维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元，对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股，对应当前股价PE为39.9/34.0/29.8倍，维持“增持”评级。 2025H1，公司通过积极的海外注册，不断开拓海外市场，公司实现直接出口收入8,327.21万元，同比增长13.32%。
    亚太易和
    2025-09-11
    江苏森萱医药股份有限公司
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴卡泊三醇软膏全国第二家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴卡泊三醇软膏全国第二家获批！
    卡泊三醇软膏的主要成分为卡泊三醇，卡泊三醇是合成的维生素D3的类似物，能够抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。 本品是皮肤外用药，适用于寻常型银屑病的局部治疗。 银屑病（俗称牛皮癣）是一种慢性、全身性、炎症性皮肤疾病，全球患者约1.25亿人，我国患者超过650万。
    百诚医药
    2025-09-11
    糖尿病 银屑病 高血压 卡泊三醇 关节炎
  • 中国创新药惨遭 “黑手”，百济神州暴跌，中概股大跳水...
    财报业绩
    中国创新药惨遭 “黑手”，百济神州暴跌，中概股大跳水...
    2025年9月10日晚，据《纽约时报》报道，特朗普政府正在起草一项行政命令，计划对中国药品（尤其是实验性药物）实施严格限制。 这一政策旨在遏制中国生物科技行业的快速发展，但可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成深远影响。 早在5月，特朗普就曾提出，要将美国的药价降低30%-80%。
    一度医药
    2025-09-11
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 《2025年利用人工智能的20大医疗科技公司》
    公司动态
    《2025年利用人工智能的20大医疗科技公司》
    随着人工智能（ AI ）技术的迅猛发展，其在医疗科技领域的应用日益广泛，成为推动行业创新与变革的重要力量。 《 2025 年利用人工智能的 20 大医疗科技公司》这份报告详细分析了 2025 年全球范围内在医疗科技领域积极应用 AI 技术的二十家领先企业，展示了 AI 在提升医疗服务质量、效率和精准度方面的巨大潜力。 AI 在医疗科技领域的广泛应用。
    数字医疗
    2025-09-11
    人工智能
  • 最新消息！贝达药业将再赴港上市
    医药投融资
    最新消息！贝达药业将再赴港上市
    9 月 10 日晚，贝达药业发布公告，为进一步提升公司资本实力和综合竞争力，深入推进公司国际化进程， 贝达药业股份有限公司拟发行境外上市股份（ H 股）并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市 。 贝达药业将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会决议有效期内 （即经公司股东大会审议通过之日起 18 个月或同意延长的其他期限） 选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。 据悉，贝达药业此次 H 股发行数量不超过发行后公司总股本的 15% （超额配售权执行前） ， 拟将募资的 40% 用于未来 5 年在中国及海外的现有及未来创新药物研发计划 ， 30% 用于通过股权投资、收购或授权安排为潜在合作提供资金。
    药圈头条
    2025-09-11
    贝达药业股份有限公司
  • 尧唐生物完成逾3亿元B轮融资，阿斯利康中金医疗产业基金领投
    医药投融资
    尧唐生物完成逾3亿元B轮融资，阿斯利康中金医疗产业基金领投
    上海尧唐生物宣布完成逾3亿元人民币B轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投。尧唐生物致力于开发体内基因编辑药物，拥有全球一流研发团队和多个自主知识产权的高效基因编辑工具。公司已有4条体内基因编辑药物管线进入临床阶段，覆盖多种重大罕见病与常见病。尧唐生物已建成符合GMP标准的商业化生产基地，首个中美双报项目YOLT-101已获得FDA和CDE的IND批准。投资方对尧唐生物的创新实力和临床转化速度表示认可，并期待其加速推动基因编辑药物的研发和应用。
    投资界
    2025-09-11
    尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 国内一基因治疗公司完成超3亿元B轮融资
    医药投融资
    国内一基因治疗公司完成超3亿元B轮融资
    9月11日，尧唐生物宣布成功完成 超3亿元人民币（约合4500万美元） B轮融资，本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，多家知名投资机构跟投。 至此，尧唐生物累计融资额已超过5.75亿元人民币。 尧唐生物成立于2021年，总部位于上海，是一家专注于开发基于体内基因编辑技术的基因治疗公司，致力于采用mRNA-LNP递送技术平台开发单次给药、有望实现“一次治疗、长期治愈”的基因疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-11
    实体瘤 Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-201注射液
  • 外泌体新突破！亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布
    前沿研究
    外泌体新突破！亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布
    近日，亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）宣布，其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105（“EX105”）入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年度大会壁报展示。 IFSO成立于1995年，由全球各国肥胖与代谢外科医生及综合健康专业人员组成的国际组织。 IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一，交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-11
    实体瘤 肥胖 Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 膀胱癌
  • Avidity增发募资5亿美元：公布DMD管线最新临床数据
    医药投融资
    Avidity增发募资5亿美元：公布DMD管线最新临床数据
    同时，Avidity Biosciences宣布进行5亿美元增发募资，用于推进AOC管线的临床开发和商业化。 Avidity Biosciences股价盘后跌23%，目前市值为46亿美元。 此次更新数据的Del-zota，在dystrophin产生方面取得了优异的疗效，预计今年底将递交上市申请，明年获批上市。
    医药笔记
    2025-09-11
    Avidity Biosciences LLC
  • Revolution：RMC-6236即将启动一线胰腺癌的三期临床
    临床研究
    Revolution：RMC-6236即将启动一线胰腺癌的三期临床
    Daraxonrasib单药二线治疗胰腺癌RAS G12X突变、任何RAS突变的ORR分别为35%、29%，DCR分别为92%、95%。 Revolution Medicines计划今年四季度启动一线治疗胰腺癌的三期临床RASolute303和可切除胰腺癌辅助治疗的三期临床RASolute304.。 三期临床RASolute303计划入组900例一线胰腺癌患者，主要终点为PFS和OS。
    医药笔记
    2025-09-11
    胰腺癌 REVOLUTION Medicines Inc
  • Moderna联手Carisma打出“体内CAR-M”第一枪
    前沿研究
    Moderna联手Carisma打出“体内CAR-M”第一枪
    CAR-T在血液瘤里大杀四方，却迟迟攻不下实体瘤。 现在，Carisma 和 Moderna 直接把“生产线”搬进患者体内：一针LNP-mRNA，让巨噬细胞现场变身CAR-M ， 不用提取患者细胞，不用复杂体外培养，只需用 LNP 包裹 mRNA ，就能在患者体内直接改造髓系细胞，让这些 “ 先天免疫哨兵 ” 变成精准杀瘤的 “ 武器 ” 。 一、为什么又是髓系细胞。
    抗体圈
    2025-09-11
    实体瘤 血液肿瘤 Moderna Inc
  • Pharvaris深度报告：年底重大催化！
    前沿研究
    Pharvaris深度报告：年底重大催化！
    年底三期赌不赌，先把报告读一读。 底稿资料都不缺，下载模型自己悟。 外资纷纷让买入，短期翻倍才起步。
    机车宝贝Claudisiran
    2025-09-11
    Pharvaris BV
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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