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  • 帕金森病的新曙光：全球首个iPS细胞移植临床试验成功
    临床研究
    帕金森病的新曙光：全球首个iPS细胞移植临床试验成功
    帕金森病 ——这场由黑质区多巴胺神经元进行性死亡引发的灾难，全球患者超千万，中国占近数百万。 而干细胞技术的突破，让医学界首次触及疾病核心： 用再生的多巴胺神经元替代死亡细胞 。 2025年，日本京都大学团队在《Nature》宣布：全球首个iPS细胞治疗帕金森病的I/II期临床试验成功完成， 7名患者脑内移植的iPS衍生纹状体多巴胺合成率显著增加，持续分泌多巴胺超两年，4名患者运动功能显著改善。
    汉氏联合
    2025-09-11
    帕金森病 左旋多巴
  • 元生创投Family | 齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发
    公司动态
    元生创投Family | 齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发
    近期，苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）就百迈生物自主研发的用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品正式达成项目合作协议。 根据协议条款，百迈生物将获得总金额超2亿元人民币的里程碑付款及额外的销售提成和境外收益分享。 元生创投于2022年8月参与了百迈生物A+轮融资。
    元生创投
    2025-09-11
    肝癌 齐鲁制药有限公司 苏州大学
  • 首个国产度拉糖肽注射液博优平®正式发货，服务全国患者
    审批动态
    首个国产度拉糖肽注射液博优平®正式发货，服务全国患者
    9月11日，博安生物自主开发的博优平 ® （度拉糖肽注射液）正式完成首批发货。 博优平 ® 在中国大陆的商业化由博安生物与上药控股有限公司（上药控股）合作开展，其正式发货标志着博优平 ® 即日起正式投入临床使用，双方携手提升产品可及性及市场覆盖率，为糖尿病患者提供新的治疗选择。 博优平 ® 于今年8月获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球首个且当前唯一获批上市的度易达 ® （英文商品名：Trulicity ® ）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请（BLA）阶段。
    博安生物
    2025-09-11
    糖尿病 国家药品监督管理局 度拉糖肽 山东博安生物技术股份有限公司 上药控股有限公司
  • Nature | 无中生有“人造靶标”，触发T细胞最强攻击！上海科学家开发新型邻近标记技术
    前沿研究
    Nature | 无中生有“人造靶标”，触发T细胞最强攻击！上海科学家开发新型邻近标记技术
    在化学生物学研究中，科学家拥有一种强大的“分子地图绘制技术”——邻近标记技术，它能在细胞的特定位置对周边环境进行催化标记。 这使得科学家能够精准识别特定分子在微观世界中的“社交圈”，“看清”生命过程。 邻近标记技术拥有如此强大的“标记”能力，能否利用它来主动改造细胞，解决医学难题，从实验室里的“研究工具”转变为一个“调控手段”呢。
    上海科技
    2025-09-11
    恶性肿瘤 乳腺癌 肿瘤 胃癌 复旦大学附属中山医院
  • 《JAMA精神病学》重磅发布，难治性抑郁症治疗再添实证
    前沿研究
    《JAMA精神病学》重磅发布，难治性抑郁症治疗再添实证
    9月11日，索元生物的核心管线DB104（liafensine）的关键性ENLIGHTEN试验结果，以专题形式发表于精神病学顶级期刊《JAMA精神病学》中。 研究结果显示，在携带新型药物基因组生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中，DB104展现出显著疗效。 主要终点为ANK3阳性患者第6周蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）总分较基线变化值，DB104组较安慰剂组改善4.4分（P=0.006），兼具临床意义与统计学显著性，与此前基于生物标志物的回顾性分析中4.7分的改善结果高度吻合。
    研发客
    2025-09-11
    杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • 国采3年，依然热销，却没有新报仿制
    招标采购
    国采3年，依然热销，却没有新报仿制
    大多数慢病大品种国采降价后，销售额都会大幅下降。 2022年国采七批中，共6个企业中选，降幅50%以上。 本以为市场销售额会大幅下降，但是2023年的医院市场销售总额还有25亿元，仅下降25%，2024年保持稳定。
    药筛
    2025-09-11
    国采
  • 天津工业生物技术研究所开发基于深度学习的密码子优化模型DeepCodon
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所开发基于深度学习的密码子优化模型DeepCodon
    在合成生物学与工业生物制造领域，密码子优化是提升外源基因表达水平的关键环节。 该模型在提升密码子偏好性的同时，尽可能保留功能相关的稀有密码子特征，为工程菌株的序列设计提供了新的思路。 DeepCodon 示意图。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-09-11
    DeepCodon
  • NK细胞回输，为何一次不够？
    前沿研究
    NK细胞回输，为何一次不够？
    什么是 NK 细胞回输 。 自然杀伤细胞（简称NK细胞），是人体免疫系统中的“精锐力量”，主要职责是识别并清除癌细胞、病毒感染细胞等体内异常细胞。 但其实，单次回输存在几个关键限制：。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-09-11
    恶性肿瘤 糖尿病 肿瘤 高血压 免疫系统疾病
  • Nature Biotechnol | 姜海组合作发展蛋白降解剂高通量筛选体系并发现SKP2分子胶降解剂
    前沿研究
    Nature Biotechnol | 姜海组合作发展蛋白降解剂高通量筛选体系并发现SKP2分子胶降解剂
    该研究开发了蛋白降解剂的新型高通量筛选平台，并成功运用该体系发现了靶向泛素连接酶STUB1的新型分子胶降解剂，实现对肿瘤驱动蛋白SKP2的高效清除。 针对这一难题，通过分子胶降解剂诱导其靶向降解正成为关键突破路径：该技术无需靶点蛋白具备明确结合口袋，仅借助靶点与细胞内降解机器（如E3泛素连接酶）的界面相互作用即可触发降解，对蛋白结构特性要求显著降低，被视为攻克"不可靶向"靶点的核心策略。 为破解这一难题，姜海研究组开发了新型高通量筛选平台。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2025-09-11
    肿瘤 KRAS MYC
  • 艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告，同源康医药差异化创新价值获国际学界认可
    临床研究
    艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告，同源康医药差异化创新价值获国际学界认可
    艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告，同源康医药差异化创新价值获国际学界认可。 近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗召开。 作为全球规模最大且最具影响力的肺癌领域学术会议，主要聚焦肺癌基础研究、临床诊疗进展及创新疗法探索，是推动全球肺癌诊疗技术革新的核心平台。
    浙江同源康
    2025-09-11
    奥希替尼 肺癌 中国医学科学院肿瘤医院 浙江同源康医药股份有限公司 艾多替尼
  • 丹诺医药幽门螺杆菌首创新药利福特尼唑III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》发表 | 公司新闻
    临床研究
    丹诺医药幽门螺杆菌首创新药利福特尼唑III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》发表 | 公司新闻
    2025 年 9 月 11 日 – 丹诺医药全球首创新药利福特尼唑（ TNP-2198 ）治疗幽门螺杆菌感染的 III 期临床试验结果，已在国际权威期刊《柳叶刀 – 感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）在线发表。 利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现以来，首个专门针对该致病菌开发的新分子实体药物。 其多靶点协同作用机制有望克服传统抗生素的耐药问题，为幽门螺杆菌感染患者提供全新的治疗选择。
    丹诺医药
    2025-09-11
    丹诺医药（苏州）股份有限公司 细菌性感染 北京大学第三医院 幽门螺旋杆菌感染 利福特尼唑
  • CAR-T 细胞疗法的制造历程
    前沿研究
    CAR-T 细胞疗法的制造历程
    异基因 CAR-T 疗法采用供体的 T 细胞，与自体疗法相比，能提供可规模化、现成可用的治疗方案，缩短等待时间，适用范围也更广。 异基因 CAR-T 的制造流程包括 T 细胞活化、基因修饰、扩增、质量控制以及为便于储存和运输而进行的冷冻保存。 异基因和自体 CAR-T 疗法在治疗血液系统恶性肿瘤方面均展现出临床疗效，为治疗选择有限的患者带来了希望。
    生物制品圈
    2025-09-11
    细胞疗法
  • 新云医疗完成B+轮融资，道彤投资领投
    医药投融资
    新云医疗完成B+轮融资，道彤投资领投
    北京新云医疗科技有限公司（新云医疗）宣布完成B+轮融资，由道彤投资领投，泰州天使基金、乾丰投资等跟投。新云医疗专注于慢性疼痛治疗，通过产学研医用一体化模式，推动产品管线创新，包括无创经皮电刺激设备、微创介入器械和有源植入器械等。公司取得AI闭环脊髓电刺激等前沿技术突破，旨在为慢性疼痛患者提供精准、安全、有效的治疗手段。此轮融资将助力新云医疗进一步发展，公司创始人赵云强调产学研医用模式是其核心竞争力。道彤投资和泰州市天使投资基金均对新云医疗的技术布局和产品开发能力表示看好，并期待其产品走向全球市场。
    投资界
    2025-09-11
    道彤投资 凡卓资本 北京新云医疗科技有限公司
  • 新云医疗完成B+轮融资，以AI让慢性疼痛患者看到新曙光 | 星医疗•数智医疗
    医药投融资
    新云医疗完成B+轮融资，以AI让慢性疼痛患者看到新曙光 | 星医疗•数智医疗
    9月11日， 慢性疼痛创新器械综合解决方案提供商——北京新云医疗科技有限公司（以下简称“新云医疗”）宣布完成B+轮融资。 此前，联想之星曾投资新云 医疗 A轮、A+轮。 慢性疼痛作为一种独立的疾病，影响着我国超3亿人，且疼痛群体趋于年轻化，市场需求巨大，预测2025年国内疼痛市场规模将突破5000亿元。
    联想之星
    2025-09-11
    杭州启函生物科技有限公司 杭州嘉因生物科技有限公司 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 上海昂拓生物医药有限公司 强联智创（北京）科技有限公司
  • NEJM丨两项最新临床进展：同种异体胰岛细胞移植治疗1型糖尿病
    临床研究
    NEJM丨两项最新临床进展：同种异体胰岛细胞移植治疗1型糖尿病
    全球有超过 800 万人患有 1 型糖尿病 。 这种慢性疾病是由自身免疫介导的胰岛 中 胰岛素分泌 β 细胞破坏引起的，会导致血糖异常和终身依赖胰岛素治疗。 大约 75% 的 1 型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平不低于 7% ；糖化血红蛋白水平为 7% 或更高会增加视网膜病变、神经病变、肾病、心血管疾病和早期死亡的风险。
    BioArtMED
    2025-09-11
    心血管疾病 神经系统疾病 肾病 1 型糖尿病
  • JBC | 章小清/刘玲/房玉江团队开发在体单细胞分辨率定量细胞内pH的新技术
    前沿研究
    JBC | 章小清/刘玲/房玉江团队开发在体单细胞分辨率定量细胞内pH的新技术
    在影响细胞内外环境的因素中，细胞内 pH （ Cytosolic pH ， pHc ） 是一种最简单，最瞬变的变量。 pHc 可以影响蛋白质空间结构进而改变酶活性、通道开放性和蛋白相互作用。 然而作为一种即时变量，如何在单细胞水平定量机体各组织细胞 pHc ？
    BioArtMED
    2025-09-11
    体单细胞分辨率定量细胞内pH
  • Nat Commun+ Adv Sci丨程岩团队联合曹东升团队揭示天然产物蟾毒灵（Bufalin）抗乳腺癌作用机制
    前沿研究
    Nat Commun+ Adv Sci丨程岩团队联合曹东升团队揭示天然产物蟾毒灵（Bufalin）抗乳腺癌作用机制
    近日，中南大学湘雅二医院药学部 程岩 教授课题组联合中南大学湘雅药学院 曹东升 教授课题组，在国际学术期刊 Nature Communications 与 Advanced Science 在线发表了题为 Harnessing artificial intelligence to identify Bufalin as a molecular glue degrader of estrogen receptor alpha” ， “Serine/Threonine Kinase 33 as a Novel Target of Bufalin in Treatment of Triple-Negative Breast Cancer 的原创研究论文。 研究系统阐明了传统中药 华蟾素 关键活性 成分 —— 蟾毒灵 （ Bufalin ） 抑制 ER 阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌 （ TNBC ） 的分子机制，为内分泌耐药乳腺癌和 TNBC 患者提供了全新的潜在治疗策略 。 研究 团队基于人工智能预测锁定 CYP17A1 、 ESR1 、 mTOR 、 AR 及 PRKCD 为 Bufalin 的潜在靶点。
    BioArtMED
    2025-09-11
    乳腺癌 ER ESR1 AR MTOR
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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