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  • 劲方医药今起招股：获TruMed、OrbiMed、UBS等累计1亿美元基石认购
    医药投融资
    劲方医药今起招股：获TruMed、OrbiMed、UBS等累计1亿美元基石认购
    基石认购额占发售股份总数约49%。 中信证券担任独家保荐人。 公司将于9月19日以股票代号“2595.HK”在港股上市。
    IPO早知道
    2025-09-11
    劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 药谷海外 | 瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025
    临床研究
    药谷海外 | 瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025
    近日在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC 2025）上，瑞博生物及其国际研发中心（Ribocure）联合公布了四项重要临床研究成果，彰显了公司在心血管领域siRNA创新疗法上取得的重要进展。 瑞博生物公布了其靶向ApoC3的RBD5044项目I期临床试验结果。 在有72名健康受试者参加的单次及多次剂量递增研究结果显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑制，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍稳定维持在基线值50%以下。
    CBP药谷
    2025-09-11
    心血管疾病 APOC3 苏州瑞博生物技术股份有限公司 冠状动脉疾病 Ribocure Pharmaceuticals AB
  • 维持高位！272家药企研发投入公开（附excel下载）
    公司动态
    维持高位！272家药企研发投入公开（附excel下载）
    目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达全球 30%左右。 研发投入维持 “快车道”。 根据巨潮资讯申万分类，笔者统计了 A股272家医药企业的2025年上半年研发投入费用发现，2025年上半年合计研发投入406.65亿元，基本达2024全年同口径800余亿元的一半；同口径可比研发投入强度（研发费用/营业收入）维持在高位，与2024年全年基本一致，在8%以上，较几年前的3%-5%的平均水平实现翻倍。
    赛柏蓝
    2025-09-11
  • 医药企业3大困境， 4大合规建议
    研发注册政策
    医药企业3大困境， 4大合规建议
    医药企业现在感受到的危机，大概就是这么来的。 因此说，医药企业目前的合规困境，何尝不藏着转机呢？ 率先完成合规体系化的药企，正在获得竞争优势。
    赛柏蓝
    2025-09-11
    医药企业
  • 突发！中国创新药出海遭「围堵」？
    研发注册政策
    突发！中国创新药出海遭「围堵」？
    一波未平一波又起， 特朗普政府又拟中国药企出海“限制令”。 9月10日，美国纽约时报消息，大型制药公司正与特朗普政府拟议中的一些针对中国药企的措施进行激烈游说。 此次游说源于一份美国行政令草案。
    赛柏蓝
    2025-09-11
    创新药
  • 第十一批国采，最新消息传出（附品种名单）
    招标采购
    第十一批国采，最新消息传出（附品种名单）
    9月11日 ， 上海市医药集中招标采购事务管理所 发布通知，明确上海市药事所将于9月25日举办 “政府开放日” 活动，议程包括 介绍第十一批国家集采相关工作 ， 并开展互动答疑。 第十一批国采拟纳入55个大品种，根据江苏华招网统计，按上市许可持有人统计，55个品种竞争 企业 均 ≥7家， 呈全面白热化。 截至9月9日， 单品最多 竞争 企业 达52家，超过20家以上的品种达14个， 这意味着多数品种将面临“僧多粥少”的入围角逐，企业报价策略与综合实力的比拼更为关键。
    赛柏蓝
    2025-09-11
    国采
  • 博腾H1增长近20%：小分子业务稳如磐石、新分子赛道赢得全球“入场券”
    财报业绩
    博腾H1增长近20%：小分子业务稳如磐石、新分子赛道赢得全球“入场券”
    年中成绩不仅正向回应了投资者对博腾的期待，更标志着其逐级走出低谷的里程碑意义。 而对于业绩根本性扭转的原因，博腾的中期业绩报告可见其源于“小分子基本盘+新分子增长曲线”双轮驱动战略下的初步成效。 压舱石效应显著，结构持续优化。
    药时代
    2025-09-11
    博腾 小分子业务
  • 国家科技重大专项！清肺消炎丸启动支气管扩张症精准诊疗研究
    前沿研究
    国家科技重大专项！清肺消炎丸启动支气管扩张症精准诊疗研究
    近日举行的中西医融合呼吸健康大会上，国家科技重大专项——《慢性肺部感染病原菌定植的中医证治规律及中西结合干预方案研究》暨“清肺消炎丸治疗支气管扩张症精准诊疗研究”正式启动 ， 深度探索慢性肺部感染中西医结合精准诊疗的新路径。 清肺消炎丸拓展支气管扩张症精准诊疗新路径。 慢性肺部感染及其后续的病原菌定植，是临床常见的棘手问题，尤其在支气管扩张症等慢性呼吸系统疾病中尤为突出。
    津药达仁堂
    2025-09-11
    支气管扩张 肺部感染 支气管扩张症
  • 2025年Alkermes Pathways研究奖项目接受申请，涵盖睡眠和昼夜节律紊乱研究
    医投速递
    2025年Alkermes Pathways研究奖项目接受申请，涵盖睡眠和昼夜节律紊乱研究
    2025年9月15日起，Alkermes公司开始接受其年度Alkermes Pathways研究奖项目的申请。该项目旨在支持神经科学领域疾病研究的下一代研究者。本年度奖项将提供高达10万美元的项目资助，申请对象为在精神分裂症、双相I型障碍或与这些疾病相关的睡眠和昼夜节律紊乱研究方面有承诺的早期职业研究者。申请截止日期为2025年12月15日。Alkermes公司自2018年起已通过该项目为美国27名研究者提供了约270万美元的资金支持。
    PRNewswire
    2025-09-11
    精神分裂症
  • Denovo Biopharma发布ENLIGHTEN试验结果，新型疗法DB104在难治性抑郁症中显示疗效
    医投速递
    Denovo Biopharma发布ENLIGHTEN试验结果，新型疗法DB104在难治性抑郁症中显示疗效
    Denovo Biopharma宣布，其关键性ENLIGHTEN试验结果已发表在精神病学领域最具声望的期刊《JAMA Psychiatry》上。该研究证明了DB104（liafensine）在携带新型药基因组学生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中的显著疗效。这项研究代表了在TRD治疗领域的一项重要突破，提供了安全、便捷、有效的治疗选择。ENLIGHTEN试验是一个生物标志物引导的、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在美国、加拿大和中国共58个地点进行。该试验的成功使FDA授予了快速通道认定，Denovo在提交治疗ANK3阳性TRD患者的NDA之前，只需再进行一项积极的 pivotal 试验。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • 器审中心发布20项指导原则，涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域
    研发注册政策
    器审中心发布20项指导原则，涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域
    9月10日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《颅内弹簧圈注册审查指导原则》《弱视治疗设备（光源不直接照射眼底）注册审查指导原则》等20项指导原则。 根据《医疗器械分类目录》，颅内弹簧圈分类编码为13-06-08，管理类别为Ⅲ类。 《颅内弹簧圈注册审查指导原则》适用于在神经介入手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的弹簧圈系统，通常由弹簧圈和输送系统组成。
    中国医药报
    2025-09-11
    颅内动脉瘤 弱视 动静脉畸形 动静脉瘘
  • 国家医保局新副局长上任！
    人事变动
    国家医保局新副局长上任！
    转自：人社部 编辑：水晶。 任命王文君（女）为国家医疗保障局副局长。 免去王辰的中国工程院副院长职务。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-11
    国家医保局
  • 特朗普新政，砍向中国新药
    研发注册政策
    特朗普新政，砍向中国新药
    靠着早期管线和前沿靶点，中国 Biotech 与跨国药企签下数亿、甚至数十亿美元的大单，把新药推向全球舞台。 但这条黄金通道，可能要被卡住了。 一份正在酝酿的行政命令。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-11
  • 第四届全球数字贸易博览会“数贸创投日”9月杭州启幕，硬核资源共赴数字贸易新十年
    医投速递
    第四届全球数字贸易博览会“数贸创投日”9月杭州启幕，硬核资源共赴数字贸易新十年
    全球数字贸易博览会（数贸会）推出“数贸创投日”系列活动，旨在推动数字贸易创新发展。活动已在北京、深圳、西安三站成功举办，吸引数百位政企投嘉宾参与，促成多组资本与项目初步合作。9月25日，杭州大会展中心将举办主会场活动，集中释放优质资源，为数字贸易创新注入新动能。活动亮点包括落地实体场景、推广实践经验、树立行业标杆、链接多方资源、搭建专业组织、高端对话、创意路演和全程对接等。此外，活动还将在北京、深圳、西安三大创新高地提前预热，为杭州主场的高效对接奠定基础。
    36氪
    2025-09-11
  • 默沙东放弃英国10亿英镑研发项目，撤离所有在英研发业务
    公司动态
    默沙东放弃英国10亿英镑研发项目，撤离所有在英研发业务
    不到两年前，默沙东公司（Merck & Co.）还在英国伦敦为一座备受瞩目的10亿英镑（约合13.1亿美元）研发中心兼未来英国总部举行破土动工仪式；如今，该公司不仅放弃了这个项目，还宣布停止在英国的所有研发业务，理由是英国对制药企业“不友好的营商环境”。 具体调整：撤离实验室、迁走业务，影响125个岗位。 同时，该公司会把原本在英国的研发业务全部迁至美国。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 国务院重磅批复！医疗强基方案出炉，“15分钟”医疗圈，县域基层再迎利好
    研发注册政策
    国务院重磅批复！医疗强基方案出炉，“15分钟”医疗圈，县域基层再迎利好
    9月10日， 国务院发布关于《医疗卫生强基工程实施方案》的批复 。 方案以“让群众获得公平可及、系统连续、优质高效的医疗卫生服务”为核心目标，设定了清晰的阶段性发展路径：。 2027年： 基层医疗卫生机构布局更合理，设施条件进一步改善，基本公共卫生服务能力和基本医疗服务能力持续提升，力争 居民15分钟可达最近的医疗服务点 。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    医疗强基方案
  • 特朗普将对中国创新药BD下手？小场面别慌！
    研发注册政策
    特朗普将对中国创新药BD下手？小场面别慌！
    9月10日（美东时间）， 《纽约时报》在其官网发布了一篇题为 《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China） 的报道。 报道发出后，中国创新药企股价下跌，首当其冲的是中概股：。 截至9月10日（美东时间）收盘， 百济神州下跌10.5%、再鼎医药下跌9.8%、I-MAB下跌9.1%、天演药业下跌4.4%、亚盛医药下跌4% 。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    再鼎医药（上海）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 天境生物技术（天津）有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司 天演药业（苏州）有限公司
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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