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  • 完善药品价格形成机制意见稿开始征求意见
    研发注册政策
    No.1 / GSK美泊利珠单抗COPD新适应证上市申请获NMPA受理。 2025年2月21日, 葛兰素史克 (GSK)宣布, 美泊利珠单抗 (新可来/Nucala) 新适应证上市申请 已获中国国家药品监督管理局( NMPA )受理,作为附加维持治疗,用于 伴有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者 。 美泊利珠单抗 是 中国首个获批的人源抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂 ,能够直接靶向结合并抑制IL-5分子,抑制嗜酸性粒细胞的发育、成熟和活化。
    GBIHealth
    2025-02-21
    IL-5 粒细胞 GSK
  • 纳米药物研究现状
    前沿研究
    方法: 参考国家药品监督管理局药品审评中心《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》,并检索药智网及美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局官方网站,总结纳米药物的分类、上市情况和质量控制指标,并提出针对性建议。 结果: 纳米药物分为药物纳米粒、载体类纳米药物(脂质体、纳米乳、聚合物胶束等)及其他类别。 纳米药物特性相关的质量控制指标主要包括粒径大小及分布、结构及形态、Zeta电位、药物载体的载药量和包封率、药物体外溶出与释放等。
    凡默谷
    2025-02-21
    纳米药物
  • 「GC101关键II期临床」一周四地,广西&山西分中心顺利启动
    临床研究
    近日,君赛生物 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL疗法GC101的 关键II期临床试验 (MIZAR-003) 分中心 启动会,在 广西医科大学附属肿瘤医院 和 山西白求恩医院 顺利 召开。 这是MIZAR-003项目本周继中原首家和东北首家分中心启动后,在广西、山西地区的重要进展。 然而,传统TIL疗法高强度的清淋预处理,回输后持续的IL-2注射不仅增加了患者身体负担,还可能引发一系列不良反应,这在一定程度上限制了TIL疗法的应用。
    君赛生物
    2025-02-21
    IL-2 II期
  • 2.04亿元!BOPP超薄复合集流体薄膜生产线落地禅城
    公司动态
    2月19日,禅城区招商局、张槎街道与广东省属国企广新控股集团旗下骨干企业——广东省广新材智科技有限公司签约,拟打造锂电池用复合集流体膜材料智造基地,将锂电池用复合集流体膜材料及关键装备开发和产业化项目落户禅城。 据介绍, 项目一期将在禅城区建设一条自主设计的BOPP超薄复合集流体薄膜生产线 及相关配套设施, 计划实际投资2.04亿元, 研发生产锂电池用复合集流体薄膜产品。 公开信息显示 ,广东省广新材智科技有限公司主要有股东有佛山佛塑科技集团股份有限公司、广东省广新创新研究院有限公司。
    锂电产业通
    2025-02-21
    BOPP 集流体薄膜
  • 翻遍十家MNC财报,寻找2025年医药增长爆点
    财报业绩
    随着各大MNC陆续披露2024年业绩,全球新的药物格局已经逐渐清晰。 全球销售额TOP 10的名单中,共有2款GLP-1药物、3款自免药物、2款抗肿瘤药物。 好消息是,默沙东的K药太强了!
    药闻康策
    2025-02-21
    MNC
  • 深睿医疗的黄金时代|星医疗•数智医疗
    公司动态
    2024年,在被认为是“下一个黄金赛道”的AI医疗领域,一家成立8年的公司——深睿医疗,用产品秀了一把肌肉。 这其中,还包括一张对整个AI医疗领域都意义非凡的三类证:肺癌AI辅助诊断软件。 它是国内首个肺癌AI诊断产品三类证,也是将AI技术应用到肺癌良恶性评估,成为肺癌早期发现、精准诊断、及时治疗这一更复杂、智能场景的领航者。
    联想之星
    2025-02-21
    深睿医疗 肺癌
  • JCI|王平等揭示遗传性扩张型心肌病结构基础,发现利塞膦酸为潜在治疗药物
    前沿研究
    扩张型心肌病 ( DC M) 是最常见的心肌病,以左心室扩大和收缩功能降低为特点,具有高发病率及高致死率。 DCM主要由遗传变异引发的心肌收缩力下降而导致,然而DCM个体往往携带罕见性突变,尤其是影响心肌细胞中肌钙蛋白复合物的突变。 K210del突变 (210位赖氨酸的缺失突变) 是一种常见的DCM相关突变,它导致心肌细胞钙敏感性降低,进而影响心脏收缩功能。
    BioArt
    2025-02-21
    肌钙蛋白 扩张型心肌病 王平等
  • Sci Adv丨岳峰教授团队发现GATA6在结直肠癌发生发展中的新作用机制
    前沿研究
    结直肠癌 (Colorectal Cancer, CRC ) 是全球范围内最致命且高发的恶性肿瘤之一,其预后和药物反应存在高度异质性。 目前CRC 发病机制的研究主要集中于染色体不稳定和错配修复系统缺陷,近些年的关于转录因子失调的研究也扩展了对 CRC 发病机制的理解,并强调了调控转录因子在癌症治疗中的巨大潜力。 先锋转录因子GATA6的过表达被证实与结直肠癌较差的预后密切相关,但其在全基因组范围内对基因表达失调的具体作用仍未明晰。
    BioArt
    2025-02-21
    GATA6 结直肠癌
  • Cell | 高尔基体蛋白ArfGAP2调控STING信号转导和质子通道活性
    前沿研究
    cGAS-STING信号通路通过检测细胞质中DNA从而介导IFN和ISGs产生,以应对微生物感染和肿瘤等免疫反应 【1,2】 。 然而,越来越多的证据表明STING除了具有免疫功能,它还是高尔基体上的质子通道 【3,4】 。 STING可以调节高尔基体内腔pH值,影响抗原呈递、胰岛素分泌、蛋白糖基化等生理功能,并可能与自身免疫性疾病的发病机制相关 【5,6】 。
    BioArt
    2025-02-21
    IFN STING 感染
  • 【DeepSeek专栏】Nat Biotechnol | Cas13d的表达水平是影响旁切活性的关键
    前沿研究
    CRISPR-Cas13d作为RNA靶向工具,因其高效性和特异性在基因治疗、转录组编辑等领域展现出巨大潜力。 然而,其非靶向的“旁切”现象可能引发细胞毒性,阻碍临床应用。 尽管早期研究在病毒递送系统中未检测到显著的旁切活性,但近期高剂量转染实验表明,Cas13d的高表达可能导致全局RNA降解。
    BioArt
    2025-02-21
    Nat Biotechnol Cas13d
  • 喜报!博济与子公司深圳博瑞共研创新药技术获发明专利
    公司动态
    近日,博济医药与子公司深圳博瑞共同研发的“一种拟肽化合物及其制备2019-nCoV主蛋白酶抑制剂的用途”获得国家知识产权局发明专利授权。 新冠病毒主蛋白酶 (Mpro) 在病毒复制过程中起着至关重要的作用,是抗新冠病毒药物研发的重要靶点。 拟肽化合物能够高效抑制 Mpro 活性,从而阻断病毒复制,达到治疗新冠肺炎的目的。
    博济医药股份
    2025-02-21
    蛋白酶 博瑞
  • 医保违规分析——麻醉篇
    医保动态
    麻醉学是以消除患者手术疼痛,保证患者安全,为手术创造良好条件的一门科学。 在手术治疗过程中有着至关重要的作用。 1.临床麻醉;2.重症监护;3.急救复苏;4.疼痛治疗。
    中国医疗保险
    2025-02-21
    疼痛 医保
  • 揭开医保报销的“神秘面纱”,机制背后原因浅析——
    医保动态
    “我按时交医保,为什么做手术还要自己掏好几万?”。 “明明说是能报销的药,结算时怎么还要自费?”。 在此,笔者针对大家最关心的医保报销问题尝试解答“我国医保报销是如何规定的?
    中国医疗保险
    2025-02-21
    医保
  • 从“按月计”到“次日达” 医保基金即时结算有哪些好处?
    医保动态
    医保基金既是群众的看病钱、救命钱,也是医药行业发展的赋能金。 由于在实际操作中,医保基金会与医疗机构(医院)、药品企业,以及商保公司等多个领域和机构发生款项上的联系,医保基金能否及时结算支付将向下传导到整个行业链上的相关机构和企业。 但长期以来,“回款慢”恰恰就是医药领域的老大难问题。
    中国医疗保险
    2025-02-21
    医保基金
  • 简析《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》
    研发注册政策
    近日,业内流传出一份《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》(下文简称《意见稿》),提出规范非医保药品自主定价,大力支持高质量创新药发展,推进药品价格秩序治理,到2027年,药品价格形成机制成熟定型,推动医药行业高质量发展取得新成效。 《意见稿》重点提到了三项内容,首先要求支持创新药高质量发展,包括创新药企业的投资支持、挂网要求、多元支付、医保纳入、医保支付标准等多个方面。 总而言之,该份《意见稿》内容比较全面,基本覆盖了全口径、全周期、全渠道的药品价格发现和协同衔接机制。
    华招医药网
    2025-02-21
    药品价格
  • 6种情况:展开药品挂网价格等专项调整
    招标采购
    针对近期梳理发现山东省药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称招采子系统) 部分药品价格存在异常,以及药品备选目录中长期存在“挂网不挂价” ,现就开展药品挂网价格及备选药品目录专项调整工作通知如下:。 (一)价格专项调整要求及范围。 相关企业须对招采子系统阳光挂网目录已挂网药品认真开展价格自查,存在异常的应及时进行价格联动并通过挂网价格动态调整的方式予以纠正, 特别是以下6个方面的情形:。
    风云药谈
    2025-02-21
    挂网
  • Drug Discov Today|AI:药物临床开发管理的必备工具
    前沿研究
    生物医学领域的深刻进步为药物研发创造了大量机遇。 如今,研发人员肩负着在日益增多的治疗靶点、治疗方式和测量技术中筛选出有效方案的重任,以期将变革性药物带给患者。 以人工智能为代表的数字技术,为应对临床开发日趋复杂的挑战提供了极具前景的解决方案。
    智药邦
    2025-02-21
    药物临床
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