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仑卡奈单抗在澳大利亚获批用于治疗阿尔茨海默病

审批动态

仑卡奈单抗在澳大利亚获批用于治疗阿尔茨海默病

卫材和渤健宣布，澳大利亚治疗用品管理局（ TGA ）已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保 ® ）用于治疗因阿尔茨海默病（ AD ）导致的轻度认知障碍（ MCI ）或轻度痴呆（统称为早期阿尔茨海默病）且为载脂蛋白 Eε4 （ ApoEε4 ）非携带者或杂合子携带者的成年患者。针对 TGA 于 2025 年 2 月作出的不予批准仑卡奈单抗用于早期 AD 患者治疗的决定，卫材于 2025 年 3 月向行政审查法庭（ Administrative Review Tribunal ）提出复审申请。 AD 被视为痴呆症最常见的病因，通常占病例的 60%-70% 。

卫材中国

2025-09-30

仑卡奈单抗 Aβ 老年性痴呆认知障碍适应障碍
创新疗法开发商Lunai Bioworks宣布首次公开募股定价

医药投融资

创新疗法开发商Lunai Bioworks宣布首次公开募股定价

2025年9月30日，创新疗法开发商Lunai Bioworks当时以Renovaro Biosciences名义运营于2018年12月完成了在纳斯达克资本市场的首次公开募股（IPO）。公司通过发行240万股股票，股票代号为RENB。自今日起，公司进行了10：1的反向股票拆分，其普通股现以代码“LNAI”在纳斯达克交易。

2025-09-30

Lunai Bioworks Inc
阿斯利康宣布在伊利诺伊州北芝加哥建设新API制造工厂

医投速递

阿斯利康宣布在伊利诺伊州北芝加哥建设新API制造工厂

阿斯利康公司于2025年9月29日宣布，在伊利诺伊州北芝加哥开始建设新的活性药物成分（API）制造工厂。这是阿斯利康持续扩大其美国制造网络、能力和产能的重要里程碑。阿斯利康执行副总裁兼首席运营官Azita Saleki-Gerhardt博士表示，阿斯利康计划在未来十年内投资超过100亿美元，以增加多个新的美国制造工厂，并改善数百万依赖其药品的美国及全球患者的生命。新的北芝加哥API工厂将扩大阿斯利康的化学合成能力，并使其能够将部分产品从欧洲和亚洲的API生产转移到美国，以支持国内神经科学、免疫学和肿瘤学药品的生产。阿斯利康在美国所有50个州和波多黎各均有业务，在美国拥有28,000名员工。此前宣布的1.95亿美元投资将创造新的就业机会，扩大阿斯利康在美国的现有制造足迹，支持11个制造地点的超过6,000个美国工作岗位。这项投资也进一步巩固了阿斯利康对总部位于伊利诺伊州的长期承诺，包括超过11,000名员工致力于为全球患者开发和制造创新药品。

PRNewswire

2025-09-30

AstraZeneca PLC
重塑国内医药供应链：加强美国活性药物成分生产的重要性

交易并购

重塑国内医药供应链：加强美国活性药物成分生产的重要性

在当前地缘政治不稳定和国家安全意识增强的背景下，美国活性药物成分（API）生产的本土化对于保障国家健康安全至关重要。超过80种顶级仿制药缺乏美国本土的API来源，这使美国消费者和医疗保健提供者面临频繁的药物短缺和关键药物（如麻醉剂和化疗药物）获取困难等风险。美国总统特朗普近期签署的行政命令旨在填补战略活性药物成分储备，为加速国内API生产提供了机会。文章强调，通过战略投资和利用先进制造技术，可以构建一个有弹性和值得信赖的美国药物产品供应体系，同时创造就业机会，支持美国本土生产的药物产品。此外，文章还提到需要关闭美国采购实践中的漏洞，以确保标有“美国制造”的产品符合严格的国内制造标准，从而加强联邦采购政策的完整性，并确保美国医疗保健提供者和患者能够可靠地获得高质量药物。

Biospace

2025-09-30
人工智能在生物制药制造中的应用与展望

研发注册政策

人工智能在生物制药制造中的应用与展望

人工智能（AI）在生物制药制造领域已逐渐成为主流，全球各地的制药企业正在利用机器学习工具来提高生产效率和输出质量。尽管AI在药物生产中的应用历史相对较短，但技术发展的速度表明，该行业仍处于数字化转型的早期阶段。AI被应用于药物生产的各个环节，包括数据记录、模式识别、生产流程优化等。长期来看，AI有望实现从端到端的生产过程自动化，并与硬件设备深度交互。例如，Biogen和Sanofi等公司都计划通过AI实现全面的生产过程控制和自动化填充完成操作。此外，AI还被用于预测和缓解供应链风险，以及优化生产流程以实现可持续发展。同时，AI与机器人技术的结合也成为趋势，旨在提高生产效率和减少人为错误。尽管AI在制造过程中带来潜在风险，但制药企业仍在积极推进AI的应用，期望其带来的益处超过可能的弊端。

Biospace

2025-09-30

Sanofi SA Biogen Inc
星海收购公司签署与Forever Young国际有限公司的业务合并意向书

交易并购

星海收购公司签署与Forever Young国际有限公司的业务合并意向书

星海收购公司（SSEA）宣布与专注于健康行业的Forever Young国际有限公司（Forever Young）签署了一项业务合并意向书。Forever Young是一家为中国医疗机构提供管理和支持服务的企业。根据意向书，双方预计Forever Young的股权价值将在7.5亿至9亿美元之间，交易对价将包括向Forever Young股东发行的普通股，每股价值10美元。双方同意在60天的互斥期内进行谈判，并可能根据意向书中的规定延长。此外，SSEA和Forever Young分别聘请了多家律师事务所提供法律服务。该交易尚需双方进一步协商并达成最终协议，并满足相关交割条件。

PRNewswire

2025-09-30
Lumonus与Smarter Radiation Oncology合作，提升癌症放射治疗质量

交易并购

Lumonus与Smarter Radiation Oncology合作，提升癌症放射治疗质量

Lumonus，一家利用人工智能平台改造癌症护理技术的医疗科技公司，宣布与由纽约州最大的医疗系统Northwell Health孵化而成的Smarter Radiation Oncology®（SRO）达成多年合作协议。双方将结合Lumonus的人工智能平台与SRO基于证据的治疗方案，共同推进高质量、标准化的放射治疗。SRO的治疗方案已使纽约州最大的医疗系统Northwell Health的癌症中心中近90%的治疗方案系统化，设定了明确的处方标准，减少了差异性，降低了医生的工作量，并提高了安全和效率。通过将SRO的指令嵌入Lumonus的AI医生平台，临床医生可以直接在护理点访问经过验证的、真实世界的处方标准，从而支持更快、更安全、更一致的治疗决策。Lumonus的AI医生平台通过自动化临床准备和文档等行政任务，简化了肿瘤学工作流程。这一合作将有助于全球肿瘤学社区更广泛地获得这些标准。

PRNewswire

2025-09-30

恶性肿瘤 Northwell Health Inc
联合影像推出全新数字X光系统uDR Aurora CX，引入计算机视觉、自动化和AI诊断

医投速递

联合影像推出全新数字X光系统uDR Aurora CX，引入计算机视觉、自动化和AI诊断

联合影像公司宣布推出其最新的数字X光系统uDR Aurora CX，该系统旨在将计算机视觉、自动化和AI诊断技术引入医疗保健中最广泛使用的成像方式之一。uDR Aurora CX的核心是uVERA平台，它将视觉增强的机器人和AI技术整合到联合影像的数字X光产品线中。该系统配备两个集成在管头中的uAI®视觉摄像头，能够实时创建每个患者的3D模型，实现一键式自动定位。系统还自动配置适合该模型的校准和曝光设置，同时允许根据患者的体型定制参数。嵌入的AI质量控制系统在整个X光过程中提供实时图像质量控制和预防性质量警报，以帮助减少重复检查的需求并最小化患者的辐射暴露。此外，它还提供回顾性质量分析，以提供基于分析的质控数据，以支持部门质量计划。联合影像的下一代AI图像处理平台在图像增强、组织均衡和多尺度去噪方面取得改进，以帮助在所有患者中实现低剂量下的高图像质量。联合影像北美区首席执行官Jeffrey M. Bundy博士表示，今年的RSNA展会上，公司的产品组合将焕然一新，uDR Aurora CX是公司持续推动美国市场投资的一个绝佳例子。他还提到，公司还将推出其他全新的产品，同样专注于质量和市场的人力资源压力。他相信

PRNewswire

2025-09-30

上海联影智能医疗科技有限公司
医疗税务解决方案提供商Gelt筹集了1300万美元A轮融资，以扩展针对医疗实践和医生的人工智能税务解决方案

医药投融资

医疗税务解决方案提供商Gelt筹集了1300万美元A轮融资，以扩展针对医疗实践和医生的人工智能税务解决方案

2025年9月30日，医疗税务解决方案提供商Gelt筹集了1300万美元A轮融资，由Rimon Group的Zvi Limon、Vintage Investment Partners和TLV Partners在内的全球投资者领投。凭借这笔资金，Gelt正在扩大其以医疗保健为重点的服务，为应对日益复杂的财务现实的医生和诊所所有者提供人工智能驱动的税务策略和专业的注册会计师团队。

vcaonline

2025-09-30

TLV Partners Vintage Investment P Gelt
生物技术研究商Star Therapeutics宣布超额认购1.25亿美元D轮融资

医药投融资

生物技术研究商Star Therapeutics宣布超额认购1.25亿美元D轮融资

2025年9月30日，生物技术研究商Star Therapeutics宣布超额认购1.25亿美元D轮融资，由Sanofi Ventures和Viking Global Investors领投，包括Janus Henderson Investors、Frazier Life Sciences和gordon Global Investments在内的现有投资者和其他新投资者也参与了融资。现有投资者包括Agent Capital、Blue Owl Capital、Catalio Capital Management、Cormorant Asset Management、New Leaf Venture Partners、NYBC Ventures、OrbiMed、Qatar Investment Authority、RA Capital Management、Redmile Group、Sofinnova Investments、Soleus Capital和Westlake bioppartners。D轮融资的收益将支持Star产品线的持续推进，包括其主要项目VGA039，这是一种针对蛋白S以恢复血液凝固平衡的同

vcaonline

2025-09-30

赛诺菲 Viking Global Invest Janus Henderson Inve Frazier Management GordonMD Global Inve Agent Capital Blue Owl Capital Catalio Capital Mana 鱼鹰资管 NLVP NYBC Ventures 奥博资本 Qatar Investment Aut RA Capital Redmile Group Sofinnova Partners Soleus Capital Westlake Village Bio Star Therapeutics In
医疗保险第三方管理服务商SureCo筹集了2300万美元A轮融资，以满足大型雇主对ICHRA加速增长的需求

医药投融资

医疗保险第三方管理服务商SureCo筹集了2300万美元A轮融资，以满足大型雇主对ICHRA加速增长的需求

2025年9月30日，医疗保险第三方管理服务商SureCo筹集了2300万美元A轮融资，由Health Velocity Capital领投，Kaiser Permanente Ventures参投。这项投资将使SureCo能够扩大其技术和团队，使大型集团更容易向员工提供税前资金，以便从其所在地区的所有主要运营商购买他们选择的个人健康计划。

vcaonline

2025-09-30

Health Velocity Capi Kaiser Permanente Ve SureCo Inc
数字女性健康平台提供商Visana Health完成2400万美元A轮融资

医药投融资

数字女性健康平台提供商Visana Health完成2400万美元A轮融资

2025年9月30日，数字女性健康平台提供商Visana Health完成2400万美元A轮融资，由Noro-Moseley Partners领投，The Cigna Group Ventures和Intermountain Ventures支持，并得到现有投资者Flare Capital Partners和Frist Cressey Venture的持续支持。Visana是一家综合性虚拟女性医疗诊所，超越家庭建设的狭隘范围，为100%的女性提供全人医疗服务。

VC News Daily

2025-09-30

Noro-Moseley Partner Intermountain Ventur Flare Capital Partne first Cressey Ventur Visana Health Inc
沙砾生物获超6亿元C轮融资

医药投融资

沙砾生物获超6亿元C轮融资

2025年9月30日，北京沙砾生物医药股份有限公司宣布，完成C轮融资，此融资总额超6亿元。公司依托多元化的技术平台和具有突破性的研发管线，聚焦细胞治疗领域，致力于开发TIL细胞药物、体内CAR-T疗法以及其它现货型细胞疗法，已成功完成多轮融资，获得多家知名创投机构的青睐与支持。

细胞与基因治疗领域

2025-09-30

北京沙砾生物医药有限公司
天境生物完成近6亿元C2轮融资

医药投融资

天境生物完成近6亿元C2轮融资

2025年9月30日，天境生物宣布完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码，浩悦资本担任主要财务顾问。此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。

浩悦资本

2025-09-30

天境生物技术（天津）有限公司
AI医疗平台Confido Health筹集了1000万美元融资，用于将AI语音代理扩展到调度之外，改变医疗保健中最常见的患者入口

医药投融资

AI医疗平台Confido Health筹集了1000万美元融资，用于将AI语音代理扩展到调度之外，改变医疗保健中最常见的患者入口

2025年，81%的患者仍然依赖电话联系医生，常常面临长时间等待、令人困惑的语音菜单和延迟的回电。医疗服务提供者则因前台工作量过大和人员短缺而陷入困境，导致患者不满和员工倦怠。Confido Health通过专为医疗行业设计的AI语音代理解决了这些问题。该公司已获得1000万美元的A轮融资，总融资额达到1300万美元，由Blume Ventures领投，Schema Ventures、Vicus Ventures以及现有投资者如Together Fund、DeVC和Medmountain Ventures，还有战略医疗运营商参与。Confido的系统通过立即接听电话、验证来电者身份、确认资格并处理转诊、续方、预约和付款等请求，彻底消除了传统的电话树。对于复杂问题，系统会无缝转接至工作人员，同时将所有互动记录在电子健康记录（EHR）或执业管理系统（PMS）中。在当前医疗市场中，只有不到一半的患者电话能在首次拨打时得到解决，而Confido的目标是通过一次通话完成所有事项的处理、解决和记录。（摘要由动脉网AI生成）

vcaonline

2025-09-30

Blume Ventures Together Fund DeVC MedMountain Ventures Confido Health
免疫细胞疗法“三联”方案：疾病控制率100%，晚期肿瘤20个月无进展！

前沿研究

免疫细胞疗法“三联”方案：疾病控制率100%，晚期肿瘤20个月无进展！

对于晚期非小细胞肺癌患者而言，每一次治疗方案的突破都意味着生的希望。 2025年3月，一项发表在《 International Journal of Cancer 》期刊上的研究，为这类患者带来了重磅好消息 —— 免疫药物（特瑞普利单抗）、自体细胞疗法（ CIK 细胞）联合铂类双药化疗的 “ 三联 ” 方案，展现出惊人疗效，疾病控制率高达 100% ，中位无进展生存期更是达到 20 个月，为晚期肿瘤治疗注入了强劲动力。这项研究为单中心、探索性、前瞻性II期试验。

贵州卡尔细胞生物

2025-09-30

PD-1 肿瘤非小细胞肺癌 PD-L1 特瑞普利单抗
2025-2033年介入心脏病学设备市场预测：生物可吸收和聚合物-free支架引领增长

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2025-2033年介入心脏病学设备市场预测：生物可吸收和聚合物-free支架引领增长

根据Business Market Insights的最新市场研究，预计到2033年介入心脏病学设备市场将增长9.0%。报告指出，对更安全、长期结果的需求推动了对下一代支架的需求，这些支架可以降低晚期血栓形成和再狭窄的风险。预计在接下来几年中，介入心脏病学设备市场将稳步增长，主要受心脏病患者数量增加和微创手术使用率提高的推动。生物可吸收支架、高级成像系统和机器人辅助工具等新技术正在帮助医生进行更安全、更准确的治疗。发展中国家心脏中心和门诊导管室的增加也将推动市场增长。开发能够治疗复杂心脏疾病的设备以及扩大到目前尚未提供先进治疗的地区存在重大机遇。然而，这些设备的高成本可能会减缓在低收入国家的采用。新产品的严格审批规则和某些地区训练有素的专家短缺也可能阻碍增长。尽管存在这些挑战，但技术的进步和医疗保健的普及将继续推动市场向前发展。

PRNewswire

2025-09-29
Pierre Fabre Laboratories携手基金会开展乳腺癌宣传

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Pierre Fabre Laboratories携手基金会开展乳腺癌宣传

法国皮埃雷·法布尔实验室宣布与柠檬知道基金会建立全球合作伙伴关系，共同开展10月份的乳腺癌宣传月活动。该合作旨在通过创新教育和便捷的筛查方法，支持全球乳腺癌的早期发现和预防。柠檬知道基金会专注于乳腺癌教育，其教育工具包括一款移动应用，已在全球超过100个国家和地区使用，覆盖逾10亿人群。皮埃雷·法布尔实验室将在10月举办一系列教育活动，包括网络研讨会、多语种宣传手册和特制T恤，鼓励员工参与并提高公众对乳房健康意识的关注。

美通社

2025-09-29

乳腺癌
Juice Plus+ 推出全新肠道健康系统 Super-Biome

医投速递

Juice Plus+ 推出全新肠道健康系统 Super-Biome

全球营养领导品牌 Juice Plus+ 于2025年9月29日宣布推出革命性的肠道健康系统 Super-Biome Probiotic + Prebiotic。该系统结合了强大的每日益生菌胶囊和植物基益生元饮料混合物，旨在支持平衡的肠道菌群和整体健康。Super-Biome 的益生菌胶囊含有来自九种精心挑选的乳杆菌和双歧杆菌的20亿CFU，旨在抵抗胃酸并到达肠道。益生元粉末则提供6种植物纤维的混合物，包括菊粉和菊苣根，以及菊芋，以滋养有益细菌并支持每日纤维摄入。Super-Biome 的产品适合忙碌的生活方式，为素食者，非转基因，无麸质，并经过犹太洁食认证，不含添加糖。该产品与 Juice Plus+ 的水果、蔬菜和浆果混合胶囊或 Juice Plus+ 超级食品粉末协同作用，帮助身体最大化吸收营养。Super-Biome 于2025年9月29日开始在 us.juiceplus.com/super-biome-probiotic-prebiotic 上提供，单装和双装各包含30份，售价为109美元。

PRNewswire

2025-09-29
Pvolve功能性健身连锁店拓展至拉斯维加斯郊区

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Pvolve功能性健身连锁店拓展至拉斯维加斯郊区

Pvolve，一家以临床支持的功能性健身连锁店，近日在拉斯维加斯郊区签署了其首份特许经营协议。由拉斯维加斯商业领袖Jennifer LaFrance开设的两家新工作室分别位于Summerlin和Henderson地区，标志着该品牌进入内华达市场。LaFrance是一位终身健身爱好者，也是16次马拉松完成者，她将个人对健康的热情和丰富的商业经验带入Pvolve社区，成为该品牌在拉斯维加斯的第一个特许经营商。Pvolve的创新方法结合功能性运动和阻力设备，以提高力量、灵活性和预防伤害。其混合模式——提供工作室课程、流媒体选项和专有家庭设备——使会员无论身在何处都能与品牌互动，培养超越传统健身计划的长期健康习惯。夏林和亨德森的门店将提供Pvolve的临床支持锻炼、混合会员选项和创新阻力设备。LaFrance已经享受Pvolve的家庭设备和在线平台，并渴望建立一个关注可持续健康的本地社区。Pvolve在美国的高增长市场，包括德克萨斯州、佛罗里达州、北卡罗来纳州和其他主要城市，仍有机会进行特许经营。Pvolve寻求对健康、 wellness和社区建设充满热情的单店和多店运营商。

PRNewswire

2025-09-29