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  • 新人丨康泰生物新任命副总裁
    人事变动
    新人丨康泰生物新任命副总裁
    2月20日，康泰生物发布公告称， 聘任于冰先生为公司 副总裁 ， 任期三年。 一周前的2月14日，百克生物发布公告，因个人原因公司非独立董事、副总经理于冰申请辞去公司第六届董事会董事及副总经理职务。 公开资料显示， 于冰在百克生物任职了11年 ， 一路从销售大区经理做起，最终担任副总经理， 全面负责公司的营销工作。
    健识局
    2025-02-21
  • 33款新药IND获批！36个品种过评，齐鲁制药领跑……
    审批动态
    33款新药IND获批！36个品种过评，齐鲁制药领跑……
    本文将深入分析2025年2月10日至2025年2月16日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内33款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2025年2月10日至2025年2月16日期间，共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。
    摩熵医药
    2025-02-21
    IND
  • 贝达药业ALK抑制剂「恩沙替尼」成功出海，中国创新药破局！
    审批动态
    贝达药业ALK抑制剂「恩沙替尼」成功出海，中国创新药破局！
    （文末附2024年FDA批准新药完整表格）。 2024年FDA批准重磅新药。 佐妥昔单抗（Zolbetuximab）。
    摩熵医药
    2025-02-21
    ALK
  • bluebird bio 宣布达成最终协议，将被凯雷和 SK Capital 收购
    交易并购
    bluebird bio 宣布达成最终协议，将被凯雷和 SK Capital 收购
    bluebird bio宣布与全球投资公司Carlyle和SK Capital Partners达成最终收购协议，Carlyle和SK Capital将提供资金以扩大bluebird的商业基因治疗产品线。bluebird的股东将获得每股3美元的现金和一项或有价值权，如果bluebird的产品组合在2027年12月31日之前或结束的任何12个月内的净销售额达到6亿美元，则有权获得每股6.84美元的现金支付。David Meek将担任CEO。bluebird董事会一致批准了协议，并建议股东提交股份。bluebird表示，这一交易是唯一可行的解决方案，以创造股东价值。交易预计将在2025年上半年完成。
    Businesswire
    2025-02-21
  • 司美格鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他.....一文盘点常用减重药物
    前沿研究
    司美格鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他.....一文盘点常用减重药物
    目前我国 FDA（国家药品监督管理局）批准可以用于减肥的药物：奥利司他和利拉鲁肽。 美国 FDA 批准的用于治疗肥胖的药物，包括：奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽和司美格鲁肽。 奥利司他是我国第一个批准的甲类非处方药减肥药。
    丁香园代谢时间
    2025-02-21
    减肥
  • 《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》解读，10大核心更新要点，一文掌握
    研发注册政策
    《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》解读，10大核心更新要点，一文掌握
    类风湿关节炎（RA）是一种系统性自身免疫性疾病，以慢性侵蚀性关节炎为主要临床表现，发病高峰为45～60岁，中国男女患病比例约为1：4。 RA的全球发病率约为0.5%～1%， 中国 大陆地区发病率约为0.42%，据此估计目前 中国 RA患者超过500万人。 RA是造成 中国 人群残疾的重要原因，且随着病程延长，RA患者的残疾率不断上升。
    医学新视点
    2025-02-21
    类风湿关节炎
  • 《柳叶刀-肿瘤学》：60%患者存活5年！沈琳/季加孚团队研究为亚洲局晚期胃癌带来新治疗方案
    前沿研究
    《柳叶刀-肿瘤学》：60%患者存活5年！沈琳/季加孚团队研究为亚洲局晚期胃癌带来新治疗方案
    目前，局部晚期胃癌的标准治疗是D2胃切除术，联合围手术期化疗，但这类癌症的预后较差，5年总生存率为31%。 目前，不同地区对围手术期化疗与术后辅助化疗方案的选择仍存在差异。 欧洲的MAGIC研究证实了围手术期ECF （表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶） 方案的生存获益，而CLASSIC研究则在亚洲人群中确立了术后卡培他滨联合奥沙利铂（CapOx方案）作为标准辅助治疗方案的地位。
    医学新视点
    2025-02-21
    胃癌 沈琳
  • 药谷药闻｜和铂医药与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发
    公司动态
    药谷药闻｜和铂医药与英矽智能达成战略合作，共同推进AI驱动抗体药物研发
    近日， 和铂医药 与 英矽智能 宣布达成战略合作。 双方将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。 此外， 双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目 ，充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力，旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。
    张江药谷
    2025-02-21
  • 数“读” | 张江药谷：从“中国新”到“全球新”，成为创新药械的摇篮
    专家观点
    数“读” | 张江药谷：从“中国新”到“全球新”，成为创新药械的摇篮
    2025年进入第二个月，浦东收获了两款1类创新药上市产品—— 上海英派药业有限公司 的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）和 上海银诺医药技术有限公司 的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）。 至此，浦东新区企业申报上市的1类创新药产品达25款。 至此，浦东新区企业申报上市的创新医疗器械产品达33款。
    张江药谷
    2025-02-21
    张江药谷 创新医疗
  • 又一国产泛RAS抑制剂获临床许可；O药NSCLC新辅助治疗3期临床成功
    临床研究
    又一国产泛RAS抑制剂获临床许可；O药NSCLC新辅助治疗3期临床成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 国产泛RAS抑制剂持续登台。 2月21日，据CDE官网，嘉越医药泛RAS抑制剂JYP0015片获临床许可，拟开展治疗RAS突变的血液瘤研究。
    氨基观察
    2025-02-21
    泛RAS NSCLC O药
  • 成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单
    招标采购
    成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单
    为扎实开展好“进万企、解难题、优环境、促发展”工作， 进一步打通院企双方信息对接渠道，按照《成都市医疗机构需求清单工作方案（试行）》要求，现发布成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单。 附件： 成都市2025年一季度医疗机构采购需求清单。
    温江高新区
    2025-02-21
    医疗机构
  • 历史时刻：恒瑞退位，百济神州加冕“A股药王”
    财报业绩
    历史时刻：恒瑞退位，百济神州加冕“A股药王”
    与此同时，百济神州的市值定格在3107亿元人民币。 多年以来，一直有“医药一哥”之称的恒瑞医药，终于失去A股制药类企业市值第一的王座，而迅速崛起的百济神州，正式加冕“A股药王”。 这或许是资本市场给予百济神州更高估值和更高期待的底层逻辑。
    医药投资部落
    2025-02-21
  • 填补国内空白！这一“生物城造”取得新进展
    公司动态
    填补国内空白！这一“生物城造”取得新进展
    近日，智普测医疗科技（成都）有限公司 （以下简称“智普测”） 宣布，其自主研发的 精准目标温度管理（TTM）产品TMS100 已通过四川省药品监督管理局的形式审查，正式获得立卷审查受理。 这标志着TMS100系统。 将有效填补国内市场的空白。
    成都天府国际生物城
    2025-02-21
    生物城造
  • 同仁堂国药“抗衰老”产品获国家发明专利
    审批动态
    同仁堂国药“抗衰老”产品获国家发明专利
    近日，由同仁堂国药海南公司申报的“一种抗衰老产品的制备方法及其用途”发明专利（专利号：ZL 2023 1 1235947.6）成功获得国家知识产权局发明专利正式授权。 专利摘要显示：所得产品明显降低细胞衰老率，维持师粒酶活性，具有良好的抗衰老效果。 2024 年，同仁堂国药成功推出首款中式抗衰老保龄仙龄系列产品，其中包含三款产品，并在中国香港地区上市。
    中国北京同仁堂官微
    2025-02-21
    衰老
  • 达因药业与九州通医药集团达成战略合作，携手构建儿童健康产业新生态
    公司动态
    达因药业与九州通医药集团达成战略合作，携手构建儿童健康产业新生态
    在"健康中国2030"战略深入推进的背景下，儿童健康领域领军企业达因药业与国内医药流通龙头企业九州通医药集团近日在京签署2025战略合作协议。 此次合作，将充分发挥达因药业在儿童健康领域的创新研发优势，借助九州通医药集团的高效分销网络及数字化服务，将达因药业的产品及服务覆盖全国、通达九州，惠及更多家庭。 精耕下沉市场，扩大市场版图。
    E药经理人
    2025-02-21
    达因药业
  • 精准靶向，智启未来：NGS与DDR药物研发的协同创新
    前沿研究
    精准靶向，智启未来：NGS与DDR药物研发的协同创新
    随着创新药⽣物标志物的探索从单基因⾛向多基因、从简单突变⾛向复杂指标，NGS 技术已经不再局限于作为实验室中的探索⼯具,⽽是⼴泛应⽤于临床实 践与新药研发为标志物特别是复杂标志物的检测，被多个指南和专家共识所推荐。 聚焦于抗肿瘤新药研发的全流程时，NGS作为⼀个有⼒的⼯具,能够在药物研发的不同阶段，发挥其独特的价值和作⽤。 当前国内创新药研发已逐步像FIC转变, 找全新⽣物标志物，开启创新实践,探索肿瘤药物的差异化研发已成必然。
    E药经理人
    2025-02-21
    DDR 肿瘤 NGS
  • 阿斯利康1.6亿美元「吃下」珐博进中国业务
    交易并购
    阿斯利康1.6亿美元「吃下」珐博进中国业务
    2月20日，阿斯利康宣布与珐博进有限公司达成协议， 将以约1.6亿美元收购珐博进中国业务。 这是继2023年12月后，阿斯利康在中国的又一笔收购，但不同上次收购的是中国本土创新药企， 这次收购的是美国一家生物药企中国业务。 珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
    新浪医药
    2025-02-21
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