卫宁健康暴涨一倍的真相：AI医疗的狂欢与冷刃。 还在涨，半个月内股价已经翻倍。 近日，卫宁健康以八日内80%的股价涨幅，成为资本市场爆发力最强、最炙手可热的“AI医疗概念股”，市值直冲300亿。

Illumina与Broad Clinical Labs合作，利用先进的CRISPR Perturb-seq技术和端到端工作流程，旨在推动单细胞研究的标准化，并在三年内建立50亿个单细胞图谱生态系统。双方将共同推进单细胞研究，加速疾病模型和药物开发等领域的发现。通过结合Illumina的单细胞制备、NovaSeq X Plus平台、25B流细胞和DRAGEN分析软件，实现单细胞样本的高通量处理。这一合作将支持研究人员快速、一致地生成大量单细胞数据，促进大规模功能基因组学研究。

这项成果为帕金森病个体化治疗推开一扇新大门。 研究背景 1. 帕金森病的治疗困境。 疾病现状：帕金森病（Parkinson's Disease, PD）是全球第二大神经退行性疾病，患者人数超1000万，主要病理特征为中脑黑质多巴胺能神经元（mDAC）的进行性退化，导致运动功能丧失（震颤、僵直等）和非运动症状（认知障碍、抑郁等）。

时至今日，Danaher（丹纳赫）已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字，集团市值已超过2000亿美元，并连续20多年荣登《财富》500强榜单，2022年位列世界500强486位。 丹纳赫在业界被称为“并购之王”，但它不仅会并购，更精通整合，已成为全球最成功的实业型并购公司，其精益管理能力在全球排名第二，仅次于日本的丰田汽车。 丹纳赫集团在全球拥有二十余家运营公司，他们在其各自的市场领域均处于行业领导地位。

Chime Biologics与Mabgeek继续合作推进MG-K10进入美国III期临床试验，该药是一款针对特应性皮炎和哮喘的新型IL-4Rα靶向抗体药物。Mabgeek与FDA的II期会议成功，为美国市场准入铺平道路。Chime Biologics将提供全面CMC和监管支持，以启动MG-K10的III期临床试验。此次合作基于2022年宣布的战略合作，专注于MG-K10的商业生产、CMC开发和全球注册。MG-K10是一款具有潜力的创新疗法，有望成为同类药物中的佼佼者。Mabgeek的CEO表示，他们期待将MG-K10带到美国市场并进入III期临床试验，而Chime Biologics的总裁则表示，他们为能够支持Mabgeek将这种创新疗法带给全球患者感到自豪。MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单克隆抗体，可同时阻断关键2型炎症细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。Mabgeek专注于免疫炎症领域，拥有独特的技术平台，致力于为全球患者提供更安全、有效和便捷的治疗。Chime Biologics是一家全球领先的CDMO，提供从细胞系开发到商业生产的全流程生物制药解决方案。

磷酸芦可替尼片 是一种抗肿瘤药，对于自身免疫力比较低、致病菌感染和遗传因素等原因引起的肿瘤性疾病都有很好的治疗效果，可以有效抑制肿瘤细胞生长。 可用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化等，还可用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 12家企业的磷酸芦可替尼片报产在审。

Wellgistics Health, Inc.今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4.50美元，共计发行888,889股普通股。这些股票已获准在纳斯达克资本市场上市，预计将于2025年2月21日开始交易，股票代码为“WGRX”。预计此次募股将筹集4000万美元的净收入，主要用于一般公司用途，包括营运资金、市场营销和资本支出。此次募股由Craft Capital Management LLC和D. Boral Capital LLC担任承销商，Dykema Gossett PLLC和Sichenzia Ross Ferrance Carmel LLP分别担任公司和承销商的证券法律顾问。注册声明已于2025年2月14日由美国证券交易委员会（SEC）生效。Wellgistics Health是一家专注于医疗技术和制药服务的控股公司，旨在通过其技术平台、药房和批发业务，为患者提供创新的处方和临床服务，以改善患者的生活。

编者语：本文详细探讨了中国凝胶贴膏仿制药自主研发注册路径的演变过程，特别是氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏的市场发展、研发注册挑战以及监管审评标准的变迁。 文章通过分析历史数据、审评标准的演进和具体案例，揭示了凝胶贴膏仿制药行业从技术迷雾到逐步明朗化的发展轨迹，并对外用制剂未来行业趋势进行了预测和建议。 富垚机电科技发展（上海）有限公司赞助推送本文。

欧盟针对"永久化学品"PFAS（全氟和多氟烷基物质）的全面禁令进入立法最后阶段，药品包装供应链正面临严峻挑战。 最新企业财报与分析师报告显示，这场监管风暴已引发跨国药企、包材制造商及投资者的普遍焦虑。 根据 2023 年 2 月提案，欧盟拟禁止所有 PFAS 类物质的使用。

单纯疱疹病毒（ HSV ） 能够 引发多种皮肤疾病，尤其是在免疫功能低下的患者中。 HSV 感染全球大量人口，可引发多种皮肤疾病，严重时会导致致命性脑炎、角膜炎等，尽管有抗病毒药物，但现有治疗方法仍存在不足。 皮肤作为抵御病原体的有效屏障，由表皮和真皮组成，然而 HSV 仍能突破屏障感染皮肤。

近日，红日药业生产板块组织内部能源管理专业团队， 对天津红日康仁堂药业有限公司进行节能诊断工作，通过系统化地评估和分析，发现企业能源管理中存在的问题，并提出针对性的改进建议。 节能诊断工作是生产板块推动降本增效、实现节能降耗的重要举措之一。 随后， 生产板块能源管理团队与天津红日康仁堂能源管理团队进行了深入交流，分享了本次诊断结果和改进建议。

Tiziana Life Sciences与Renaissance Lakewood LLC达成产品开发服务协议，旨在优化并扩大其领先候选药物intranasal foralumab的规模。该药物是一种针对神经退行性和炎症性疾病的人源化抗CD3单克隆抗体，通过鼻腔给药。Renaissance将利用其在鼻药产品开发和制造方面的专业知识支持intranasal foralumab的生产，确保符合最高质量和监管要求。此次合作是Tiziana加速intranasal foralumab的临床开发和潜在商业化的关键步骤。该药物通过调节免疫系统来减少神经炎症，对治疗如阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病具有潜在益处。

2月21日，马萨诸塞州萨默维尔，bluebird bio（蓝鸟生物）宣布，该公司已与经验丰富的生物技术高管团队合作，签订了一项最终协议，由全球投资公司凯雷（NASDAQ:CG）和SK Capital Partners，LP（“SK Capital”）管理的基金收购。 凯雷和SK Capital将为bluebird bio提供主要资金，以扩大蓝鸟为镰状细胞病、β-地中海贫血和脑肾上腺脑白质营养不良患者提供基因治疗的商业化。 根据协议条款，蓝鸟股东将获得每股3.00美元的现金和每股或有价值权，如果蓝鸟目前的产品组合在2027年12月31日之前或结束的任何过去12个月内实现了6亿美元的净销售额，则持有人有权获得每股6.84美元的现金支付，潜在总价值高达每股9.84美元（ 总交易价值约1亿美元 ），但须获得蓝鸟大部分已发行股份的投标、获得适用的监管批准和其他惯例成交条件。

2月20日 ， 阿斯利康（AstraZeneca） 宣布与 珐博进有限公司（FibroGen） 达成协议， 计划以约1.6亿美元（约合11.6亿元人民币）收购珐博进中国 。 根据协议条款，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易完成时珐博进中国持有的约7500万美元现金，合计约1.6亿美元。 预计该交易将在2025年中期完成，具体时间将取决于包括中国监管审查在内的常规交割条件。

2月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，默沙东(MRK.US)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。 公开资料显示，MK-6070(曾用名：HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器， 本次是该产品首次在中国获批IND。 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，已成为危害公共健康的重大问题。

2月17日，江苏省药品阳光采购和综合监管平台发布公告称，按相关程序对药品价格联动转型申请进行确认，对大批药品的挂网价格进行调整。 这次调整共涉及138个药品，不乏扬子江、人福、双鹤、步长等企业的知名品种。 江苏的这次调整原本应该是价格联动的常规调整，但所涉的品种降价幅度却让人吃惊。

2月21日，国家医保局宣布了中心静脉给药价格综合治理结果。 这是国家医保局实施的 第三批医疗服务价格规范治理 。 中心静脉给药，即靠近心脏的大静脉给药，主要分为输液港中心静脉给药（PORT）、经外周静脉穿刺中心静脉导管（PICC）、中心静脉置管（CVC）三种方式，患者对应按耗材及服务价格收费。